Sumamed

Sumamed yra antibiotikas, skirtas įvairiems taikiniams. Veiklioji sudedamoji dalis - azalidas - yra naujos pusiau grupės makroidų atstovas.

Aktyvus veiksmas pasireiškia tik tada, kai veikimo zonoje pasiekiamas koncentruotas vaisto kiekis. Aktyvioje fazėje ji slopina mikrobų baltymų formavimosi sintezę, lėtina bakterijų augimą, veikia jų reprodukciją. Vaistas dažnai skiriamas ligoms, kurias sukelia kvėpavimo takų infekcijos, įvairi krūtinės angina, sinusitas. Sumamedas taip pat aktyviai kovoja su vidurinės ausies uždegimo, tonzilito, pneumonijos simptomais.

Kadangi Sumamed yra įvairių dozių ir dozavimo formų (disperguojamų ir įprastinių tablečių, miltelių, kapsulių, liofilizatų), vaistas gali būti naudojamas įvairiose amžiaus grupėse, įskaitant pediatrinėje praktikoje.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

Antibiotikų makrolidai - azalidas.

Pardavimo sąlygos vaistinėse

Galite įsigyti pagal receptą.

Kiek yra 3 tabletės Sumamed dozė 500 mg? Vidutinė kaina 2018 m. Yra 500-550 rublių.

Sudėtis ir išleidimo forma

Sumamed tabletės yra padengtos enterine plėvele, jos baltos spalvos, apvalios formos ir abipus išgaubtas paviršius. Pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga yra azitromicinas, jo kiekis vienoje tabletėje yra 500 mg. Ji taip pat apima pagalbinius komponentus, kurie apima:

• Bevandenis kalcio fosfatas.
• Magnio stearatas.
• Kukurūzų krakmolas
• Mikrokristalinė celiuliozė.
• Prelatinizuotas krakmolas.
• Hipromeliozė.

Sumamed tabletės supakuotos į 3 lizdines plokšteles. Kartoninėje pakuotėje yra 1 lizdinė plokštelė ir vaisto vartojimo instrukcijos.

Farmakologinis poveikis

Aktyvi veiklioji sudedamoji dalis yra azitromicino dihidratas, pusiau sintetinis makrolidų grupės atstovas, šiandien reikalingiausia antibiotikų grupė. Pagrindinis šių antibiotikų grupės atstovų skirtumas yra gebėjimas sustabdyti virusų, bakterijų, anaerobų ir intracelulinių parazitų vystymąsi ir reprodukciją.

Sumamed atrado naują kartą makrolidų - azolidų. Turėdamas unikalią formulę, kurioje yra metilintas azotas, „Sumamed“ įgijo tokias savybes kaip:

• atsparumas rūgštims;
• padidėjęs antimikrobinis aktyvumas;
• galimybė prasiskverbti pro ląstelių membraną.

Unikalios „Sumamed forte“ savybės daro jį platų spektro antibiotikais. Infekcinių ligų sukėlėjai, kurie yra jautrūs jos veiklai:

• stafilokokas;
• streptokokai;
• anaerobiniai mikroorganizmai;
• Helicobacter pylori;
• strypo formos;
• listerija;
• bacilai;
• klostridijos;
• ląstelių parazitų (chlamidijų, mikoplazmos).

Klinikiniai vaistinio preparato tyrimai parodė, kad pernešimas į parenteraliai į organizmą, Sumamed saugiai pereina į stemplę ir skrandį, greitai ir be nuostolių koncentruojamas audiniuose, praktiškai lieka kraujyje, o per trumpą laiką maksimalus kiekis surenkamas uždegimo židiniuose. Be to, jis lėtai suyra ir yra pašalinamas iš organizmo, o tai leidžia sukurti reikiamą vaisto koncentraciją tinkamoje vietoje per ateinančias tris dienas. Todėl, jei Sumamed vartojate tik tris dienas per dieną, pacientas gauna visą gydymo kursą, kuriam kitai priemonei reikės bent savaitės.

Naudojimo indikacijos

Kas padeda? Sumamed skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas / tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);
• pradinis Lyme ligos (borreliozės) etapas - migranto eritema (migritų eritema);
• Chlamydia trachomatis sukeltos šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai);
  odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erysipelas, impetigo, antrinės infekcijos dermatozė).

Kontraindikacijos

Gydymas vaistais yra griežtai draudžiamas šiais atvejais:

• gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (nenustatyta suspensijos miltelių);
• padidėjęs jautrumas eritromicinui, azitromicinui, kitiems ketolidams ar makrolidams, kitiems vaisto komponentams;
• jaunesnių kaip 6 mėnesių vaikų gydymas (geriamojo vartojimo suspensijos ruošimui nėra skiriamas miltelių);
• jaunesniems kaip 3 metų vaikams (125 mg tablečių vartoti negalima);
• kepenų funkcijos patologija (sunki);
• inkstų funkcijos patologija (sunki, CC 40 ml / min);
• myasthenia gravis;
• cukrinis diabetas (milteliai suspensijos ruošimui nėra skirti).

Paskyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Priemonę galima paskirti nėštumo metu tik tuo atveju, jei tikėtina nauda viršija galimą neigiamą poveikį. Žindymo laikotarpiu agentas nenustatytas.

Dozavimas ir naudojimo būdas

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje, „Sumamed“ tabletės suvartojamos 1 valandą prieš valgį arba 2 val. Po valgio.

Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, kurių kūno svoris yra 45 kg arba daugiau:

• viršutinių kvėpavimo takų, kvėpavimo takų, minkštųjų audinių ir odos infekcijos: 500 mg kartą per parą, gydymo kursas - 3 dienos; esant standartiniam 3 dienų gydymo kursui, po 9 savaičių (500 mg kartą per savaitę) gydymas acne vulgaris yra sunkus;
• pradinis borreliozės etapas: 1000 mg pirmąją dieną, 500 mg kitomis dienomis, gydymo kursas - 5 dienos;
• nekomplikuotas cervicitas / uretritas: 1000 mg vieną kartą.

Rekomenduojama 3-12 metų amžiaus vaikų, kurių kūno svoris mažesnis kaip 45 kg, dozė ir gydymo trukmė:

• viršutinių kvėpavimo takų, kvėpavimo takų, minkštųjų audinių ir odos infekcijos: 10 mg / kg kūno svorio kartą per dieną, gydymo kursas - 3 dienos;
• tonzilitas / faringitas, kurį sukelia Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg kartą per parą, gydymo kursas yra 3 dienos (didžiausia dozė yra 500 mg per parą);
• pradinis borreliozės etapas: pirmąją dieną - 20 mg / kg kartą per dieną, kitomis dienomis - 10 mg / kg kartą per parą, gydymo eiga - 5 dienos.

Sumamed pakaba: naudojimo instrukcijos

Vaikų sirupas (suspensija) skirtas vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų. Norint išmatuoti dozę vaikams, sveriantiems iki 15 kg, naudojamas švirkštas, vaikams, sveriantiems daugiau nei 15 kg, dozę matuoti šaukštu.

• Vaikams, sergantiems infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis, viršutiniais kvėpavimo takais, taip pat minkštųjų audinių ir odos ligomis skiriama 10 mg dozė 1 kg svorio kartą per dieną, gerti 3 dienas.
• Streptococcus pyogenes sukeltas tonzilitas ar faringitas sergantiems vaikams skiriama 20 mg dozė 1 kg kūno svorio per dieną, gerti 3 dienas.
• Laimo ligos pradiniame etape pirmąją dieną dozė nustatoma 20 mg / 1 kg svorio per dieną, po to keturias dienas 10 mg / 1 kg svorio kartą per dieną.

Prieš naudojimą, turėtumėte perskaityti instrukcijas, kaip parengti Sumamed sustabdymą. Norėdami tai padaryti, į buteliuką įpilkite 12 ml vandens, naudodami švirkštą. Toliau butelio turinys turi būti gerai suplakti. Galutinį produktą laikyti leidžiama 5 dienas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Prieš vartojant vaikus, reikia purtyti buteliuko turinį. Sumamed dozė vaikams atliekama su šaukštu ar švirkštu. Kaip pasodinti Sumamed 100mg / 5ml, galite sužinoti iš instrukcijų.

Šalutinis poveikis

Vaistas gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

• Nervų sistema: mieguistumas, galvos svaigimas, ūminis galvos skausmas, galvos svaigimas; vaikams - nerimas, galvos skausmas, miego sutrikimas, hiperkinezija, neurozė.
• Alerginės reakcijos: odos bėrimas, angioedema, jautrumas šviesai.
• Virškinimo trakto dalis: pilvo pūtimas, melena, vėmimas, pykinimas, cholestazinis gelta, vidurių užkietėjimas, gastritas, viduriavimas, apetito praradimas.
• Širdies ir kraujagyslių sistema: greitas širdies plakimas, krūtinės skausmas.
• Urogenitalinė sistema: nefritas, makšties kandidozė.
• Retais atvejais: eozinofilija ir neutrofilija. Visi pasikeitę indikatoriai atkuriami normaliu intervalu po 2-3 savaičių po gydymo Sumamed nutraukimo. Kai kuriais atvejais patartina pereiti prie analogų priėmimo.
• Kiti: padidėjęs nuovargis, dilgėlinė, niežulys, konjunktyvitas.

Perdozavimas

Jei dozė buvo žymiai viršyta suaugusiems ar vaikams, pacientas gali patirti pykinimą, viduriavimą, vėmimą, arba asmuo gali netekti klausos. Atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Sutrikus inkstų funkcijai, pacientams, kuriems GFR yra 10-80 ml / min., Dozės koreguoti nereikia.

Jei praleidžiate vieną vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo anksčiau, o kitą - per 24 valandas.

Sumamed reikia vartoti mažiausiai 1 valandą prieš arba po 2 valandų po antacidinių medžiagų vartojimo.

Gydant makrolidus, t. Azitromicinas, pailgėjęs širdies repolarizacija ir QT intervalas, padidino širdies aritmijų, įskaitant t „pirouette“ tipo aritmijos.

Kaip ir vartojant kitus antibakterinius vaistus, gydymo Sumamed metu pacientai turi būti reguliariai tikrinami dėl atsparių mikroorganizmų buvimo ir superinfekcijos vystymosi požymių, įskaitant grybai.

Sumamed neturėtų būti naudojamas ilgesniems kursams, nei nurodyta instrukcijose Azitromicino farmakokinetinės savybės leidžia rekomenduoti trumpą ir paprastą dozavimo režimą.

Nėra duomenų apie galimą azitromicino ir ergotamino bei dihidroergotamino darinių sąveiką, tačiau dėl ergotizmo vystymosi kartu su makrolidais su ergotamino ir dihidroergotamino dariniais, šis derinys nerekomenduojamas.

Su ilgalaikiu vaisto vartojimu Sumamed gali išsivystyti pseudomembraniniu kolitu, kurį sukelia Clostridium difficile, kaip lengvas viduriavimas ir sunkus kolitas. Plėtojant antibiotikų sukeltą viduriavimą vartojant vaistą „Sumamed“, taip pat 2 mėnesius po gydymo pabaigos, klostridinio pseudomembraninio kolito vartojimą reikia atmesti. Vaistai, slopinantys žarnyno peristaltiką, yra kontraindikuotini.

Sumamed reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nes gali atsirasti fulminanti hepatito ir sunkus kepenų nepakankamumas. Jei yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių, pvz., Greitai didėjanti astenija, gelta, tamsus šlapimas, kraujavimo tendencija, kepenų encefalopatija, Sumamed vartojimą reikia nutraukti ir ištirti kepenų funkciją.

Pacientams, sergantiems pro-aritmogeniniais veiksniais (ypač vyresnio amžiaus pacientais), reikia skirti atsargumo priemonių, kai Sumamed vartojamas įgytas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas; pacientams, kuriems antiaritminį narkotikų IA klasė (chinidino, prokainamido), III (dofetilido, amjodaroną ir sotalolio), cisaprido, terfenadino, vaistinių preparatų nuo psichozės (pimozidą), antidepresantų (citalopramo), fluorochinolonus (moksifloksacinas ir Levofloxacin), pacientams su sutrikusia vandens elektrolitų pusiausvyros, ypač hipokalemijos ar hipomagnezemijos atveju; pacientams, kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija, širdies aritmija arba sunkus širdies nepakankamumas. Sumamed narkotikų vartojimas gali sukelti myasthenic sindromo atsiradimą arba sukelti myasthenia paūmėjimą.

Sąveika su kitais vaistais

Dėl didelio azitromicino farmakologinio aktyvumo ir didelės tikimybės, kad Sumamed sąveika su kitais vaistais / medžiagomis, tik gydantis gydytojas gali patarti dėl jų suderinamumo.

Apžvalgos

Siūlome jums perskaityti atsiliepimus, kurie naudojo Sumamed tabletes:

1. Anna Labai veiksmingas antibiotikas, išgydytas bronchitas per 5 dienas. Be to, patobulinimai jaučiami po pirmosios tabletės, pažodžiui antroji diena. Vienintelis trūkumas, po 2 tabletes, turėjo skrandžio skausmą. Matyt, į šoną, turintys gastritą, reikia nepamiršti.
2. Natalija. Mano vyras užsiminė apie lėtinį prostatitą, manęs, kad tokiu atveju toks stiprus antibiotikas turėtų būti geriamas bent savaitę, nors paprastai - 3 dienas. Bet man buvo malonu, kad rezultatas buvo - simptomai prasidėjo dar prieš vartojant specialius vaistus, gydant protingą vaistą ir kitais simptominiais vaistais. Znaicht, infekcija mirė, ir tai svarbu.
3. Tatjana. Sutinku, labai stiprus ir veiksmingas vaistas. Mano vyras turėjo stiprų gerklės skausmą, jis negalėjo išgydyti tris savaites, kol nenustatyta antibiotikų. Aš per savaitę atsikėliau ant kojų. Tiesa, jis turėjo gerti bifidobakterijas, kad atkurtų žarnyno funkciją, tačiau jis turi tokį šalutinį poveikį visiems antibiotikams. Pavyzdžiui, tai niekada neįvyksta.

Analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Azivok;
• Azimicinas;
• Azitral;
• Azitoksas;
• Azitromicinas;
• Azitromicino forte;
• Azitromicino dihidratas;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Azicidas;
• Vero-azitromicinas;
• Zetamax retard;
• ZI faktorius;
• Zitnob;
• Nitrolidas;
• Nitrolido forte;
• Zitrotsinas;
• Sumazid;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumamecinas;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolide Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Hemomicinas;
• Ecomed.

Prieš pirkdami analogą, pasitarkite su gydytoju.

Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos

Vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai. Tabletės turi būti laikomos tamsioje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant oro temperatūrai nuo +15 iki + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) Azitromicinas

Instrukcija

• Rusų
• азақша

Prekybos pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozės forma

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra

veiklioji medžiaga - azitromicino dihidratas, 250 mg,

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas,

kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), sieros dioksidas.

Aprašymas

Kietosios želatinos kapsulės, kurių dydis 1, su mėlynu korpusu, mėlynas dangtelis. Kapsulių turinys yra baltas arba šviesiai geltonas kristalinis milteliai.

Farmakoterapinė grupė

Antimikrobinės medžiagos sisteminiam naudojimui. Makrolidai, linkozamidai ir streptograminai. Makrolidai. Azitromicinas.

ATX kodas J01FA10

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Azitromicinas greitai absorbuojamas per burną dėl stabilumo rūgščioje aplinkoje ir lipofilijoje. Po vienkartinio vartojimo 37% azitromicino absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje (0,41 µg / ml) registruojama po 2–3 valandų. Vd yra maždaug 31 l / kg. Azitromicinas gerai prasiskverbia į šlapimo takų, prostatos, odos ir minkštųjų audinių kvėpavimo takus, organus ir audinius, priklausomai nuo audinio tipo, siekia nuo 1 iki 9 µg / ml. Didelė audinių koncentracija (50 kartų didesnė už koncentraciją plazmoje) ir ilgas pusinės eliminacijos periodas atsiranda dėl mažo azitromicino prisijungimo prie plazmos baltymų, taip pat dėl ​​jo gebėjimo prasiskverbti į eukariotines ląsteles ir koncentruotis žemoje pH aplinkoje aplink lizosomas. Azitromicino gebėjimas kauptis lizosomose yra ypač svarbus intraceliulinių patogenų pašalinimui. Fagocitai tiekia azitromiciną į infekcijos vietą, kur jis išsiskiria fagocitozės metu. Tačiau, nepaisant didelio fagocitų koncentracijos, azitromicinas neturi įtakos jų funkcijai. Terapinė koncentracija palaikoma 5-7 dienas po paskutinės dozės suvartojimo. Vartojant azitromiciną, galima laikinai padidinti kepenų fermentų aktyvumą. Pusinės dozės pašalinimas iš plazmos atsispindi per pusę dozės sumažėjimo audiniuose per 2-4 dienas. Išgėrus vaisto nuo 8 iki 24 valandų, pusinės eliminacijos laikas yra 14-20 valandų, o po to, kai vartojate vaistą nuo 24 iki 72 valandų - 41 val., Tai leidžia Jums vieną kartą per dieną vartoti Sumamed. Pagrindinis išsiskyrimo būdas yra su tulžimi. Maždaug 50% išsiskiria nepakitusi, kiti 50% yra 10 neaktyvių metabolitų. Maždaug 6% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus.

Farmakodinamika

Azitromicinas yra plataus spektro antibiotikas, pirmasis makrolidinių antibiotikų pogrupio - azalidų - atstovas. Jis turi bakteriostatinį poveikį, tačiau, kurdamas didelę koncentraciją uždegime, jis sukelia baktericidinį poveikį. Sujungus 50S ribosominį subvienetą, azitromicinas slopina baltymų sintezę jautriuose mikroorganizmuose, parodydamas aktyvumą prieš daugumą gramteigiamų, gramneigiamų, anaerobinių, intraceliulinių ir kitų mikroorganizmų.

Minimali koncentracija, slopinanti 90% mikroorganizmų (MIC90) ≤ 0,01 µg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIK90 0,01 - 0,1 µg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces rūšys

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900,1 - 2,0 µg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grupė C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus rūšys

Campylobacter jejuni peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* eritromicino jautrus kamienas)

MIC902,0 - 8,0 µg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Naudojimo indikacijos

- faringitas, tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas

- ūminis ir lėtinis bronchitas, intersticinis ir alveolinis pneumonija

- lėtinė migruojanti eritema - pradinė Lyme ligos stadija, erysipelas, impetigo, antrinė pirodermatozė

- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligos, susijusios su Helicobacter pylori

- gonorėja ir ne šlaplės uretritas ir (arba) cervicitas

Dozavimas ir vartojimas

Sumamed 250 mg kapsulės vartojamos vieną kartą per dieną, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio.

Odos ir minkštųjų audinių viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijų infekcijoms skiriama 500 mg per parą 3 dienas (kursų dozė yra 1,5 mg).

Nesudėtingo uretrito ir (arba) cervicito atveju 1 g skiriama kaip viena dozė (4 kapsulės po 250 mg).

Laimo ligos (borreliozės) gydymui pradinėje stadijoje (migritų eritema) pirmą dieną skiriama 1 g (4 kapsulės po 250 mg) ir 500 mg per parą nuo 2 iki 5 dienos (kursų dozė yra 3 g).

Dėl skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligų, susijusių su Helicobacter pylori, Sumamed skiriamas 1 g (4 250 mg kapsulės) per dieną 3 dienas, kaip kombinuoto gydymo dalis.

Jei praleidžiate vieną vaisto dozę, reikia praleisti praleistą dozę kuo greičiau, o kitą - kas 24 valandas. Senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Vaikų gydymui būtina taikyti „Sumamed“ vaiko formas: Sumamed 125 mg ir Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Tabletės dengtos mėlynos spalvos plėvele, apvalia, abipus išgaubta, vienoje pusėje įspausta "PLIVA", kitoje - "125"; pertrauka - nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: bevandenis kalcio hidrofosfatas - 29,873 mg, hipromeliozė - 1,5 mg, kukurūzų krakmolas - 12 mg, želatinizuotas krakmolas - 12 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 10 mg, natrio laurilo sulfatas - 0,6 mg, magnio stearatas - 3 mg.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė - 3,4 mg, indigokarmino dažai (E132) - 0,1 mg, titano dioksidas (E171) - 0,56 mg, polisorbatas 80 - 0,14 mg, talkas - 2,8 mg.

6 vnt - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

Tabletės, plėvele dengtos mėlynos, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspaustos „PLIVA“ ir „500“; pertrauka - nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: bevandenis kalcio hidrofosfatas - 93,891 mg, hipromeliozė - 6 mg, kukurūzų krakmolas - 48 mg, želatinizuotas krakmolas - 40 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 33,6 mg, natrio laurilo sulfatas - 2,4 mg, magnio stearatas - 12 mg.

Korpuso sudėtis: 13,6 mg hipromeliozė, indigo karmino dažai (E132) - 0,4 mg, titano dioksidas (E171) - 2,24 mg, polisorbatas 80 - 0,56 mg, talkas - 11,2 mg.

3 vnt - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės, Nr. 1, su mėlynais korpusais ir mėlynu dangčiu; kapsulių turinys - milteliai arba suspausta masė nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos, suspausti.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 43,95 mg, natrio laurilo sulfatas - 1,4 mg, magnio stearatas - 12,6 mg.

Kietosios želatinos kapsulės Nr. 1 * sudėtis: (želatina - q.s., titano dioksidas (Е171) - q.s., indigokarminas - q.s.) - 75 mg.

6 vnt - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

100 mg / 5 ml baltos arba gelsvos baltos suspensijos milteliai, turintys būdingą braškių kvapą; ištirpinus vandenyje - homogeniška gelsvai baltos spalvos suspensija su būdingu braškių kvapu.

Pagalbinės medžiagos: sacharozė ** - 929,753 mg, natrio fosfatas - 20 mg, hiprolozė - 1,6 mg, ksantano guma - 1,6 mg, braškių aromatas - 10 mg, titano dioksidas - 5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 7 mg.

20.925 g - 50 ml didelio tankio polietileno buteliukai (1) su polipropilenui atspariu dangteliu su matavimo šaukštu ir (arba) dozavimo švirkštu - kartono pakuotėmis.

* Kapsulėse yra 200 ppm sieros dioksido kaip konservantas;
** vertės pateikiamos remiantis teoriniu medžiagos aktyvumu 95,4%; sacharozės kiekis gali skirtis priklausomai nuo faktinio azitromicino aktyvumo.

Bakteriostatinė antibiotikų makrolidų azalido grupė. Turi platų antimikrobinių medžiagų spektrą. Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobinių ląstelių baltymų sintezės slopinimu. Įsijungus į ribosomos 50S subvienetą, jis slopina peptidų persodinimą transliacijos stadijoje ir slopina baltymų sintezę, lėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi. Didelės koncentracijos baktericidinis poveikis.

Jis turi aktyvumą prieš keletą gramteigiamų, gram-neigiamų, anaerobų, ląstelių ir kitų mikroorganizmų.

Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotiko poveikiui arba gali tapti atsparūs jai.

Mikroorganizmų jautrumo mastas azitromicinui (MIC, mg / l)

Daugeliu atvejų Sumamed veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrių padermių), Streptococcus pneumoniae (penicilino jautrių padermių), Streptococcus pyogenes; aerobinės gram-neigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, galintys išsivystyti atsparumui azitromicinui: gramteigiami aerobai - Streptococcus pneumoniae (penicilino atsparūs kamienai).

Pradžioje atsparūs mikroorganizmai: gramteigiami aerobai - Enterococcus faecalis, stafilokokai (atsparūs meticilinui padermės stafilokokui, labai atsparūs makrolidams); gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui; anaerobai - Bacteroides fragilis.

Išgėrus, azitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai pasiskirsto organizme. Po vienkartinės 500 mg dozės biologinis prieinamumas yra 37% dėl „pirmojo leidimo“ poveikio kepenyse. C_maks kraujo plazmoje pasiekiama per 2-3 valandas ir yra 0,4 mg / l.

Priklausymas baltymams yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai plazmoje ir yra 7-50%. Seeming v_d sudaro 31,1 l / kg. Praleidžia pro ląstelių membraną (veiksminga infekcijoms, kurias sukelia ląstelių patogenai). Fagocitai gabenami į infekcijos vietą, kur jis išsiskiria esant bakterijoms. Jis lengvai įsiskverbia pro histohematogenines kliūtis ir patenka į audinius. Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10-50 kartų didesnė nei plazmoje, o infekcijos dėmesio centre yra 24–34% daugiau nei sveikų audinių.

Kepenyse jis yra demetilintas, prarandamas aktyvumas.

T_1/2 labai ilgas - 35-50 val. T_1/2 iš audinių daug daugiau. Terapinė azitromicino koncentracija palaikoma iki 5-7 dienų po paskutinės dozės. Azitromicinas daugiausia išsiskiria nepakitusios formos - 50% per žarnyną, 6% - inkstų.

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

- viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas / tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);

- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai);

- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erysipelas, impetigo, antriniu būdu užsikrėtusi dermatozė, vidutinio sunkumo akne vulgaris (tabletėms));

- pradinis Lyme ligos (borreliozės) etapas - migranto (eritema migrans) eritema;

- šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas), kurias sukelia Chlamydia trachomatis (tabletėms ir kapsulėms).

- padidėjęs jautrumas azitromicinui, eritromicinui, kitiems makrolidams ar ketolidams ar kitiems preparato komponentams;

- kepenų funkcijos sutrikimas;

- vienalaikis priėmimas su ergotaminu ir dihidroergotaminu;

- vaikų amžius iki 12 metų, kurio kūno svoris - 45 kg

Už viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcijos, vaistas yra skiriamas 500 mg dozę 1 kartą per parą 3 dienas, kursų dozė yra 1,5 g.

Laimo ligoje (pradiniame borreliozės etape) - migrantų eritema (migrantų eritema), vaistas skiriamas 1 kartą per dieną 5 dienas: 1 dieną - 1 g, tada nuo 2 iki 5 dienų - po 500 mg; kursų dozė - 3 g.

Šlapimo takų infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas): su nesudėtingu uretritu / cervicitu, vaistas skiriamas 1 g (4 kapsulės) dozę vieną kartą.

Vaistas yra naudojamas viduje 1 kartą per parą, bent 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio, be kramtymo.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, kurių kūno svoris> 45 kg

Už viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcijos, vaistas yra skiriamas 500 mg dozę 1 kartą per parą 3 dienas, kursų dozė yra 1,5 g.

Vidutinio sunkumo akne vulgaris vaistas skiriamas 500 mg doze 1 kartą per parą 3 dienas, po to 500 mg 1 kartą per savaitę 9 savaites. Kursų dozė yra 6 g. Pirmąją savaitės dozę reikia vartoti praėjus 7 dienoms po pirmosios paros dozės (8-ąją dieną nuo gydymo pradžios), kitos 8 savaitės dozės turi būti vartojamos 7 dienas.

Laimo liga (pradinis borreliozės etapas) - migranto migracija (migrantų eritema), vaistas skiriamas 1 kartą per dieną 5 dienas: 1 dieną - 1 g, tada nuo 2 iki 5 dienų - 500 mg; kursų dozė - 3 g.

Šlapimo takų infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas): nesudėtingam uretritui / cervicitui, vaistą skiriama 1 g (2 tab. 500 mg) dozėmis vieną kartą.

SUMAMED

Baltos arba beveik baltos disperguojamosios tabletės, apvalios, plokščios, su vienpusiu kraštu ir „TEVA 125“ užrašu vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: natrio sacharinato dihidratas - 9,75 mg, mikrokristalinė celiuliozė (101 tipas) - 4,973 mg, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipas) - 82,2 mg, A tipo krospovidonas - 20,65 mg, povidonas K30 - 5,5 mg, natrio laurilo sulfatas - 0,8 mg, natrio laurilo sulfatas - 0,8 mg; koloidinis dioksidas - 1,1 mg, magnio stearatas - 2,75 mg, bananų skonis - 6,5 mg, aspartamas - 9,75 mg.

6 vnt - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

Baltos arba beveik baltos disperguojamosios tabletės, apvalios, plokščios, su briaunuotais kraštais, rizikuojamos vienoje pusėje ir išspaudžiamos užrašu „TEVA 250“ kitoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: natrio sacharinato dihidratas - 19,5 mg, mikrokristalinė celiuliozė (101 tipas) - 9,945 mg, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipas) - 164,4 mg, A tipo krospovidonas - 41,3 mg, povidonas K30 - 11 mg, natrio laurilo sulfatas - 1,6 mg, silicio rūgštis - 1,6 mg koloidinis dioksidas - 2,2 mg, magnio stearatas - 5,5 mg, oranžinė kvapioji medžiaga - 13 mg, aspartamas - 19,5 mg.

6 vnt - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

Baltos arba beveik baltos disperguojamosios tabletės, apvalios, plokščios, su briaunuotais kraštais, rizikuojamos vienoje pusėje ir išspaudžiamos užrašu „TEVA 500“ kitoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: natrio sacharinato dihidratas - 39 mg, mikrokristalinė celiuliozė (101 tipas) - 19,891 mg, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipas) - 328,8 mg, A tipo krospovidonas - 82,6 mg, povidonas K30 - 22 mg, natrio laurilo sulfatas - 3,2 mg, silicio rūgštis - 3,2 mg koloidinis dioksidas - 4,4 mg, magnio stearatas - 11 mg, oranžinė kvapioji medžiaga - 26 mg, aspartamas - 39 mg.

3 vnt - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
3 vnt - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

Baltos arba beveik baltos disperguojamosios tabletės, apvalios, plokščios, su briaunuotais kraštais, kitoje pusėje yra dvi statmenos rizikos, o kitoje - ekstruzinis užrašas "TEVA 1000".

Pagalbinės medžiagos: natrio sacharinato dihidratas - 78 mg, mikrokristalinė celiuliozė (101 tipas) - 39,782 mg, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipas) - 657,6 mg, A tipo krospovidonas - 165,2 mg, povidonas K30 - 44 mg, natrio laurilo sulfatas - 6,4 mg, silicio rūgštis - 6,4 mg koloidinis dioksidas - 8,8 mg, magnio stearatas - 22 mg, oranžinė kvapioji medžiaga - 52 mg, aspartamas - 78 mg.

1 vnt - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
1 vnt - lizdinės plokštelės (3) - pakuotės.

Bakteriostatinė antibiotikų makrolidų azalido grupė. Turi platų antimikrobinių medžiagų spektrą. Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobinių ląstelių baltymų sintezės slopinimu. Įsijungus į ribosomos 50S subvienetą, jis slopina peptidų persodinimą transliacijos stadijoje ir slopina baltymų sintezę, lėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi. Didelės koncentracijos baktericidinis poveikis.

Jis turi aktyvumą prieš keletą gramteigiamų, gram-neigiamų, anaerobų, ląstelių ir kitų mikroorganizmų.

Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotiko poveikiui arba gali tapti atsparūs jai.

Mikroorganizmų jautrumo mastas azitromicinui (MIC, mg / l)

Daugeliu atvejų Sumamed veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrių padermių), Streptococcus pneumoniae (penicilino jautrių padermių), Streptococcus pyogenes; aerobinės gram-neigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, galintys išsivystyti atsparumui azitromicinui: gramteigiami aerobai - Streptococcus pneumoniae (penicilino atsparūs kamienai).

Pradžioje atsparūs mikroorganizmai: gramteigiami aerobai - Enterococcus faecalis, stafilokokai (atsparūs meticilinui padermės stafilokokui, labai atsparūs makrolidams); gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui; anaerobai - Bacteroides fragilis.

Išgėrus, azitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai pasiskirsto organizme. Po vienkartinės 500 mg dozės biologinis prieinamumas yra 37% dėl „pirmojo leidimo“ poveikio kepenyse. C_maks kraujo plazmoje pasiekiama per 2-3 valandas ir yra 0,4 mg / l.

Priklausymas baltymams yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai plazmoje ir yra 7-50%. Seeming v_d sudaro 31,1 l / kg. Praleidžia pro ląstelių membraną (veiksminga infekcijoms, kurias sukelia ląstelių patogenai). Fagocitai gabenami į infekcijos vietą, kur jis išsiskiria esant bakterijoms. Jis lengvai įsiskverbia pro histohematogenines kliūtis ir patenka į audinius. Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10-50 kartų didesnė nei plazmoje, o infekcijos dėmesio centre yra 24–34% daugiau nei sveikų audinių.

Kepenyse jis yra demetilintas, prarandamas aktyvumas.

T_1/2 labai ilgas - 35-50 val. T_1/2 iš audinių daug daugiau. Terapinė azitromicino koncentracija palaikoma iki 5-7 dienų po paskutinės dozės. Azitromicinas daugiausia išsiskiria nepakitusios formos - 50% per žarnyną, 6% - inkstų.

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

- viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas / tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);

- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai);

- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erysipelas, impetigo, antrinės infekcijos dermatozė);

- pradinis Lyme ligos (borreliozės) etapas - migranto (eritema migrans) eritema;

- Chlamydia trachomatis sukeltas šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas).

- padidėjęs jautrumas azitromicinui, eritromicinui, kitiems makrolidams ar ketolidams ar kitiems preparato komponentams;

- kepenų funkcijos pažeidimas;

- vienalaikis priėmimas su ergotaminu ir dihidroergotaminu;

- vaikų amžius iki 3 metų.

Rūpestingai: myasthenia gravis; kepenų funkcijos sutrikimas lengvas ir vidutinio sunkumo; galutinis inkstų nepakankamumas, kai GFR yra mažesnis nei 10 ml / min; pacientams, sergantiems artromogeniniais veiksniais (ypač senyviems pacientams), turintiems įgimtą ar įgytą QT intervalo pailgėjimą, pacientams, gydomiems IA grupės (chinidinas, prokainamidas) ir III (dofetilidas, amiodaronas ir sotalolis) antiaritminiais vaistais, cisapridu, terfenadinu, antipsichotikais vaistai (pimozidas), antidepresantai (citalopramas), fluorochinolonai (moksifloksacinas ir levofloksacinas), turintys sutrikusią vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, ypač esant hipokalemijai ar hipomagnezemijai, kliniškai reikšmingai bradikardijai. aritmija arba sunkus širdies nepakankamumas; kartu vartojant digoksiną, varfariną, ciklosporiną.

Vaistas skiriamas gerti 1 kartą per parą 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio.

Disperguojamąją tabletę galima nuryti visą ir nuplauti vandeniu, taip pat galite ištirpinti disperguojamą tabletę mažiausiai 50 ml vandens. Prieš naudojimą kruopščiai maišykite gautą suspensiją.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, kurių kūno svoris didesnis kaip 45 kg

Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, viršutinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms: paskirti 500 mg 1 kartą per parą 3 dienas, kursų dozė - 1,5 g.

Laimo ligos (pradinio borreliozės stadijos) metu - migruojanti eritema (eritema migrans) skiriama 1 kartą per parą 5 dienas: 1 dieną - 1 g, tada nuo 2 iki 5 dienų - 500 mg; kursų dozė - 3 g.

Šlapimo takų infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas): su nesudėtingu uretritu / cervicitu - 1 g vieną kartą.

Vaikams nuo 3 iki 12 metų, sveriantiems mažiau nei 45 kg

Už viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcijos, vaistas skiriamas 10 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą 3 dienas, kursų dozė yra 30 mg / kg.

1 lentelė. Sumamed dozės apskaičiavimas vaikams, sveriantiems mažiau nei 45 kg

Vaikams, jaunesniems nei 3 metų, rekomenduojama Sumamed naudoti miltelių pavidalu, kad būtų ruošiama suspensija, skirta gerti 100 mg / 5 ml arba Sumamed forte miltelių pavidalu, kad būtų gauta 200 mg / 5 ml geriamoji suspensija.

Dėl Stringococcus pyogenes sukeltos faringito / tonzilito, Sumamed skiriama po 20 mg / kg per parą 3 dienas. Dozė - 60 mg / kg. Didžiausia paros dozė yra 500 mg.

Laimo ligos (pradinės borreliozės stadijos) metu eritema migrans (eritema migrans) skiriama 1 dieną per parą 20 mg / kg 1 kartą per parą, tada nuo 2 iki 5 dienų - 10 mg / kg 1 kartą / dienų

Kad būtų lengviau naudoti 60 mg / kg kūno svorio dozę vaikams, rekomenduojama sumamed vartoti miltelių pavidalu 100 mg / 5 ml arba Sumamed Forte suspensijai ruošti miltelių pavidalu, skiriant 200 mg / 5 ml geriamosios suspensijos.

Inkstų funkcijos sutrikimo atveju: kai pacientai vartoja 10-80 ml / min. GFR, dozės koreguoti nereikia.

Pažeidžiant kepenų funkciją: kai pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, lengvas ir vidutinio sunkumo dozės koregavimas nereikalingas.

Senyvi pacientai: dozės koreguoti nereikia. Jis turi būti atsargiai naudojamas senyviems pacientams, sergantiems nuolatiniais aritminiais veiksniais dėl didelio aritmijų atsiradimo rizikos, įskaitant: "pirouette" tipo aritmija.

Sumamed kapsulės: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

veiklioji medžiaga: azitromicinas;

1 kapsulėje yra 250 mg azitromicino kaip dihidratas;

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E 171), indigo (E 132), sieros dioksidas (E 220).

Dozės forma

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: kietos želatinos kapsulės Nr. 1, su nepermatoma mėlyna korpusu ir nepermatomas mėlynos spalvos dangtelis, kapsulės turinys: kristalinis milteliai nuo baltos iki gelsvos spalvos arba kristalinio miltelių balti arba gelsvi.

Farmakologinė grupė

Antibakterinės medžiagos sisteminiam naudojimui. Makrolidai, linkozamidai ir streptograminai. Azitromicinas. ATX kodas J01F A10.

Farmakologinės savybės

Azitromicinas yra makrolidinis antibiotikas, priklausantis azalidų grupei. Molekulė yra susidariusi dėl azoto atomo įvedimo į eritromicino A laktono žiedą. Azitromicino veikimo mechanizmas yra slopinti bakterinių baltymų sintezę, susiejant jį su 50 S ribosomų subvienetu ir slopinant peptidų perkėlimą.

Atsparumo mechanizmas.

Baigtas kryžminis atsparumas egzistuoja tarp beta hemolizinio A grupės Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Enterococcus faecalis ir Staphylococcus aureus, įskaitant meticilinui atsparios Staphylococcus aureus (MRSA), eritromicino, azitromicino, kitų makrolidų ir linkozamidus.

Įgyto atsparumo paplitimas gali skirtis priklausomai nuo pasirinktos rūšies ploto ir laiko, todėl reikalinga vietinė informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas. Jei reikia, galite paprašyti kvalifikuotų patarimų, jei vietinis atsparumo paplitimas yra tada, kai vaisto veiksmingumas gydant bent kai kurias infekcijų rūšis yra abejotinas.

Azitromicino antimikrobinio poveikio spektras

* Meticilinui atsparus Staphylococcus aureus paplitimas yra labai aukštas, todėl jam nustatytas retas jautrumas azitromicinui.

Biologinis prieinamumas, išgėrus, yra maždaug 37%. Didžiausia koncentracija serume pasiekiama per 2-3 valandas po vaisto vartojimo.

Vartojant, azitromicinas pasiskirsto organizme. Farmakokinetiniai tyrimai parodė, kad azitromicino koncentracija audiniuose yra žymiai didesnė (50 kartų) nei kraujo plazmoje, o tai rodo stiprų vaisto prisijungimą prie audinių.

Susiejimas su plazmos baltymais priklauso nuo koncentracijos plazmoje ir svyruoja nuo 12% iki 0,5 μg / ml iki 52%, esant 0,05 μg / ml serume. Pasiskirstymo tūris pusiausvyros būsenoje (VV ss) buvo 31,1 l / kg.

Galutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje visiškai atspindi audinių pusinės eliminacijos laiką 2-4 dienas.

Maždaug 12% azitromicino dozės išsiskiria nepakitusi su šlapimu per ateinančias 3 dienas. Žmogaus tulžyje nustatyta ypač didelė nekintamo azitromicino koncentracija. Taip pat tulžyje aptikta 10 metabolitų, kurie susidarė naudojant N- ir O-demetilinimą, žiedų hidroksilinimą su deosaminu ir aglikonu, ir skaldant kladinozės konjugatą. Skysčių chromatografijos ir mikrobiologinių tyrimų rezultatų palyginimas parodė, kad azitromicino metabolitai nėra mikrobiologiškai aktyvūs.

Indikacijos

Azitromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltos infekcijos:

• ENT organai (bakterinė faringitas / tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);
• kvėpavimo takų infekcijos (bakterinė bronchitas, bendruomenės sukelta pneumonija);
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, migrantų eritema (pradinis Limo ligos etapas), erysipelas, impetigo, antrinė pirodermatozė;
• lytiniu keliu plintančios infekcijos: nekomplikuotos lytinių organų infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas azitromicinui, eritromicinui arba bet kuriam makrolidui ar ketolidiniam antibiotikui arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

Dėl teorinės ergotizmo galimybės azitromicino negalima skirti kartu su skalsių dariniais.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Azitromiciną reikia skirti pacientams kartu su kitais vaistais, kurie gali pailginti QT intervalą.

Antacidai. Ištyrus vienalaikio antacidinių vaistų vartojimo poveikį azitromicino farmakokinetikai, biologinio prieinamumo pokyčių nenustatyta, nors didžiausia azitromicino koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 25%. Azitromicinas turi būti vartojamas bent 1 val. Prieš arba 2:00 po antacidinių medžiagų vartojimo.

Cetirizinas. Sveikiems savanoriams, vartojusiems azitromiciną 5 dienas kartu su 20 mg cetirizino pusiausvyros būsenoje, farmakokinetinės sąveikos reiškinių ar reikšmingų QT intervalo pokyčių nenustatyta.

Didanozinas. Kartu vartojant 1200 mg azitromicino dozes kartu su didanozinu, didanozino farmakokinetikos poveikis nebuvo lyginamas su placebu.

Digoksinas. Buvo pranešta, kad tuo pačiu metu vartojant makrolidinius antibiotikus, įskaitant azitromiciną, ir P-glikoproteino substratus, tokius kaip digoksinas, padidėja P-glikoproteino substrato kiekis kraujo serume. Todėl, kartu vartojant azitromiciną ir digoksiną, būtina apsvarstyti galimybę didinti digoksino koncentraciją serume.

Zidovudinas. Vienkartinės 1000 mg ir 1200 mg arba 600 mg azitromicino dozių dozės nepaveikė zidovudino ar jo gliukurono metabolitų farmakokinetikos ar šlapimo išskyrimo. Tačiau azitromicino vartojimas padidino fosforilinto zidovudino, kliniškai aktyvaus metabolito, koncentraciją periferinėje kraujotakoje esančiose mononuklinėse ląstelėse. Šių duomenų klinikinė reikšmė nėra aiški, bet gali būti naudinga pacientams.

Ragai. Atsižvelgiant į teorinę ergotizmo galimybę, azitromicino vartojimas kartu su skalsių dariniais nerekomenduojamas.

Azitromicinas neturi reikšmingos sąveikos su citochromo P450 kepenų sistema. Manoma, kad vartojant eritromiciną ir kitus makrolidus, vaistas neturi farmakokinetinių vaistų sąveikos. Azitromicinas per citochromo metabolitų kompleksą nesukelia arba inaktyvuoja citochromo P450.

Atlikti azitromicino ir šių vaistų, kurių metabolizmas daugiausia atsiranda dalyvaujant citochromo P450, farmakokinetikos tyrimai.

Atorvastatinas. tuo pat metu vartojant atorvastatiną (10 mg per parą) ir azitromiciną (500 mg per parą), atorvastatino koncentracija plazmoje nepasikeitė (remiantis HMG CoA reduktazės slopinimo tyrimu).

Karbamazepinas. Atliekant sveikų savanorių farmakokinetinių sąveikų tyrimą, azitromicinas reikšmingai neveikė karbamazepino arba jo aktyvių metabolitų koncentracijos plazmoje.

Cimetidinas. Vienos cimetidino dozės farmakokinetikos tyrime, kuris buvo atliktas 2:00 val. Prieš vartojant azitromicino farmakokinetiką, azitromicino farmakokinetika nekito.

Geriamieji antikoaguliantai, tokie kaip kumarinas. Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu azitromicinas nekeičia vienkartinės 15 mg varfarino dozės, skiriamos sveikiems savanoriams, antikoagulianto poveikio. Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie antikoaguliantų poveikio stiprinimą po to, kai kartu vartojama azitromicino ir geriamųjų antikoaguliantų, pvz., Kumarino. Nors priežastinis ryšys nenustatytas, reikia apsvarstyti, ar reikia atidžiai stebėti protrombino laiką skiriant azitromiciną pacientams, vartojantiems geriamuosius kumarino tipo antikoaguliantus.

Ciklosporinas. Kai kurie susiję makrolidiniai antibiotikai veikia ciklosporino metabolizmą. Kadangi azitromicino ir ciklosporino vartojimo metu nebuvo atlikta jokių farmakokinetinių ir klinikinių tyrimų dėl galimo sąveikos, prieš skiriant šiuos vaistus tuo pačiu metu reikia atidžiai apsvarstyti terapinę būklę. Jei kombinuotas gydymas laikomas pagrįstu, būtina atidžiai stebėti ciklosporino kiekį ir atitinkamai koreguoti dozę.

Efavirenzas. Kartu vartojant vieną 600 mg ir 400 mg efavirenzo dozę kasdien 7 dienas, kliniškai reikšmingos farmakokinetikos sąveikos nepadarė.

Flukonazolas. vienu metu vartojant vieną 1200 mg azitromicino dozę, 800 mg vienkartinės flukonazolo dozės farmakokinetika nekeičiama. Bendras azitromicino ekspozicijos ir pusinės eliminacijos periodas nesikeitė, kai kartu vartojama flukonazolo, tačiau kliniškai nereikšmingas C (8%) azitromicino sumažėjimas.

Indinaviras vienu metu vartojant vieną 1200 mg azitromicino dozę, statistiškai reikšmingo poveikio indinaviro farmakokinetikai, kuri skiriama po 800 mg 3 kartus per dieną 5 dienas, nesukelia.

Metilprednizolonas. Atliekant sveikų savanorių farmakokinetinės sąveikos tyrimą, azitromicinas reikšmingai nepaveikė metilprednizolono farmakokinetikos.

Midazolamas. Sveikiems savanoriams, vartojant 500 mg azitromicino 3 dienas, kliniškai reikšmingų midazolamo farmakokinetikos ir farmakodinamikos pokyčių nepadarė.

Nelfinaviras kartu vartojant azitromiciną (1200 mg) ir nelfinavirą pusiausvyros koncentracijose (750 mg 3 kartus per parą), padidėja azitromicino koncentracija. Kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta, todėl dozės koreguoti nereikia.

Rifabutinas. Kartu vartojant azitromiciną ir rifabutiną, šių vaistų koncentracija serume neveikė. Neutropenija pasireiškė pacientams, vartojantiems ir azitromiciną, ir rifabutiną. Nors su rifabutino vartojimu susijusi neutropenija, priežastinis ryšys su tuo pačiu metu vartojamu azitromicinu nebuvo nustatytas.

Sildenafilis. Įprastų sveikų vyrų savanorių atveju nebuvo gauta jokių duomenų apie azitromicino (500 mg per parą 3 dienas) poveikį sildenafilio ar jo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito AUC ir C max vertei.

Terfenadinas. Farmakokinetiniai tyrimai neparodė sąveikos tarp azitromicino ir terfenadino. Kai kuriais atvejais neįmanoma visiškai atmesti tokios sąveikos galimybės; tačiau nėra konkrečių duomenų apie tokios sąveikos buvimą.

Teofilinas. Nėra duomenų apie kliniškai reikšmingą farmakokinetinę sąveiką kartu vartojant azitromiciną ir teofiliną.

Triazolamas. Vienu metu vartojant 500 mg azitromicino pirmąją dieną ir 250 mg antrosios dienos su 0,125 mg triazolamo, reikšmingai nepaveikė visų farmakokinetinių triazolamo rodiklių, lyginant su triazolamu ir placebu.

Trimetoprimas / sulfametoksazolas. trimetoprimo / sulfametoksazolo dvigubos koncentracijos (160 mg / 800 mg) vartojimas 7 dienas su 1200 mg azitromicino 7-ąją dieną neturėjo reikšmingo poveikio trimetoprimo ar sulfametoksazolo didžiausia koncentracijai, bendrajai ekspozicijai ar išsiskyrimui su šlapimu. Azitromicino koncentracija serume atitiko kitus tyrimus.

Programos funkcijos

Alerginės reakcijos. Kaip ir vartojant eritromiciną ir kitus makrolidinius antibiotikus, pranešta apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioedemą ir anafilaksiją (retais atvejais mirtinas). Kai kurios iš šių azitromicino sukeltų reakcijų sukėlė pasikartojančius simptomus ir reikėjo ilgalaikio stebėjimo bei gydymo.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Kadangi kepenys yra pagrindinis azitromicino šalinimo būdas, azitromiciną reikia atidžiai skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis. Buvo pranešta apie fulminanto hepatito atvejus, dėl kurių, vartojant azitromiciną, kepenų gyvybei būdingi sutrikimai. Galbūt kai kurie pacientai, sergantys kepenų liga arba vartojo kitus hepatotoksinius vaistus.

Kepenų funkcijos sutrikimo požymių ir simptomų atsiradimo atveju būtina atlikti kepenų funkcijos tyrimus / tyrimus, pvz., Astenija, greitai išsivystanti ir kartu su gelta, tamsiu šlapimu, kraujavimo tendencija ar kepenų encefalopatija.

Esant nenormaliai kepenų funkcijai, azitromicino vartojimą reikia nutraukti.

Ragai. Pacientams, vartojantiems skalsių darinius, tuo pačiu metu vartojant makrolidinius antibiotikus, sparčiai vystosi ergotizmas. Nėra duomenų apie ragų ir azitromicino sąveiką. Tačiau, remiantis teorine ergotizmo galimybe, azitromicino negalima skirti kartu su skalsių dariniais.

Superinfekcija. Kaip ir kitų antibiotikų atveju, rekomenduojama stebėti nepageidaujamų organizmų, įskaitant grybus, sukeltus superinfekcijos požymius.

Vartojant beveik visus antibakterinius vaistus, įskaitant azitromiciną, buvo pranešta apie Clostridium difficile susijusį viduriavimą (CDAD), kurio sunkumas svyravo nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito. Gydymas antibakteriniais vaistais pakeičia įprastą žarnyno florą, dėl to padidėja C. difficile augimas.

C. difficile gamina A ir B toksinus, kurie prisideda prie CDAD vystymosi. C. difficile padermės, kurios viršija toksinus, padidina sergamumą ir mirtingumą, nes šios infekcijos gali būti atsparios antimikrobiniam gydymui ir reikalauti kolektomijos. Visiems pacientams, kuriems pasireiškia viduriavimas, kurį sukelia antibiotikų vartojimas, reikia apsvarstyti CDAD vystymąsi. Turi būti laikomasi atsargumo, nes, kaip pranešta, CDAD gali pasireikšti per 2 mėnesius nuo antibakterinių vaistų vartojimo.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis)

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Tyrimas dėl poveikio gyvūnų reprodukcinei funkcijai buvo atliktas įvedant dozes, atitinkančias vidutines toksines dozes motinos organizmui. Šiuose tyrimuose azitromicino toksinio poveikio vaisiui įrodymų nebuvo. Tačiau nėštumo metu nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų. Kadangi poveikio gyvūnų reprodukcinei funkcijai tyrimai ne visada atitinka poveikį žmonėms, azitromicinas nėštumo metu turi būti skiriamas tik dėl gyvenimo sąlygų.

žindymas.

Buvo pranešta, kad azitromicinas patenka į motinos pieną, tačiau nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurie suteiktų galimybę apibūdinti azitromicino išskyrimo į motinos pieną farmakokinetiką. Azitromicino vartojimas žindymo laikotarpiu galimas tik tais atvejais, kai tikėtina nauda motinai yra didesnė už galimą riziką kūdikiui.

Vaisingumas

Vaisingumo tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis; po azitromicino vartojimo nėštumo trukmė sumažėjo. Šių duomenų svarba asmeniui nežinoma.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant variklį arba kitus mechanizmus

Nėra įrodymų, kad azitromicinas gali pakenkti gebėjimui vairuoti ar dirbti su mechanizmais, tačiau reikia apsvarstyti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip galvos svaigimas, mieguistumas ir regėjimo sutrikimas, galimybę.

Dozavimas ir vartojimas

Sumamed ® reikia vartoti 1:00 prieš valgį arba 2:00 po valgio, nes tuo pačiu metu vartojamas azitromicino absorbavimas. Kapsulės turi būti praryti visą. Vaistas vartojamas 1 kartą per dieną.

Suaugusieji ir vaikai, sveriantys ≥ 45 kg.

Viršutinių kvėpavimo takų ir kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių (išskyrus lėtines eritemas migrans) infekcijų atveju bendra azitromicino dozė yra 1500 mg, 500 mg 1 kartą per parą. Gydymo trukmė yra 3 dienos.

Eritrema migrans, bendra azitromicino dozė yra 3 g: pirmąją dieną - 1 g (4 kapsulės vienu metu), po to 500 mg (2 kapsulės vienu metu) nuo 2 iki 5 dienos. Gydymo trukmė yra 5 dienos.

Lytiniu keliu plintančių infekcijų atveju: bendra azitromicino dozė yra 1 g (4 kapsulės vienu metu).

Jei trūksta vaisto dozės, praleistą dozę reikia išgerti kuo anksčiau, o kitą - 24 valandų intervalu.

Senyvi pacientai.

Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.

Kadangi pagyvenusiems pacientams gali pakenkti širdies elektros laidumas, rekomenduojama atsargiai vartoti azitromiciną dėl širdies aritmijų ir torsade de pointes aritmijų rizikos.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (glomerulų filtracijos greitis yra 10-80 ml / min.), Galima vartoti tą pačią dozę ir pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis), azitromiciną reikia vartoti atsargiai.

Sumamed ®, kapsulės, turi būti skiriamos vaikams, sveriantiems ≥ 45 kg.

Perdozavimas

Klinikinio azitromicino vartojimo patirtis rodo, kad šalutiniai poveikiai, atsirandantys vartojant didesnes nei rekomenduojamas vaisto dozes, yra panašūs į tuos, kurie pastebėti vartojant įprastines terapines dozes, ty gali būti viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir kraujotakos klausos praradimas. Perdozavimo atveju, jei reikia, rekomenduojama vartoti aktyvią anglį ir imtis bendrų simptominių ir palaikomųjų medicininių priemonių.

Nepageidaujamos reakcijos

Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikiniuose tyrimuose ir stebint vaistą po vaisto pateikimo į rinką, naudojant visas azitromicino dozavimo formas pagal organų klases ir dažnį. Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos po vaisto pateikimo į rinką, pažymėtos

kursyvu. Grupės pagal pasireiškimo dažnumą buvo nustatytos naudojant tokią skalę: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 -. t