Vaistas "Sumamed" (suspensija): vaisto sudėties ir savybių aprašymas

Infekcinės bakterinės kilmės ligos vargu ar gali būti laikomos retomis. Ir, deja, vaikai dažnai susiduria su tokiomis problemomis, kurių imuninė sistema vis dar negali apsaugoti kūno. Kai kuriais atvejais antibiotikas negali padaryti. Ir narkotikų Sumamed tampa vis populiaresnis šiandien. Ši suspensija padeda per kelias dienas atsikratyti ligos simptomų. Todėl vis daugiau žmonių domisi klausimais apie tai, kas yra ši priemonė.

Vaistas "Sumamed" (suspensija): sudėtis ir aprašymas

Šis vaistas yra kaip milteliai suspensijai ruošti. Šis milteliai yra granuliuoti ir paprastai yra baltos arba šiek tiek gelsvos spalvos. Jei kvepiate vaistą, galite jaustis maloniu braškių skoniu. Penki mililitrai gatavos suspensijos yra 100 mg pagrindinės vaisto veikliosios medžiagos, kuri šiuo atveju yra azitromicinas. Tai plataus spektro antibiotikas, priklausantis makrolidų grupei. Pagalbinių medžiagų gamyboje naudojamos sacharozės, titano dioksido, bevandenio natrio karbonato, tragakanto, natrio benzoato, glicino, koloidinio silicio dioksido ir kvapiųjų medžiagų (braškių, pipirmėčių, obuolių). Milteliai suspensijų paruošimui į mažą butelį butelio. Kartu su produktu yra matavimo šaukštas ir specialus matavimo švirkštas.

Pagrindinės vaisto savybės

Žinoma, vaisto "Sumamed" (suspensija) savybes užtikrina pagrindinis veikliosios medžiagos antibakterinis poveikis. Azitromicinas veikia subcellulinį lygį - jis blokuoja baltymų sintezės procesą, taip užkertant kelią normaliam patogeninių bakterijų organizmų augimui ir reprodukcijai. Vaistas greitai absorbuojamas žarnyno trakto sienose, iš kur jis patenka į pažeistus audinius kartu su krauju. Užsikrėtusių ląstelių viduje azitromicinas išlieka aktyvus kelias dienas. Verta pažymėti, kad šis vaistas veiksmingai sprendžia įvairias infekcijas. Visų pirma šiam antibiotikui jautrūs streptokokai, Staphylococcus aureus, pneumokokai, taip pat chlamidijos, legionelės, treponema ir gonokokai.

Naudojimo indikacijos

Yra daug ligų, kurias Sumamed padeda įveikti. Suspensija plačiai naudojama infekcinėms kvėpavimo sistemos ligoms, įskaitant pneumoniją ir bronchitą, gydyti. Jis taip pat naudojamas gydyti viršutinių kvėpavimo takų ligas - otitą, bakterinę faringitą, sinusitą, tonzilitą ir pan. Priėmimo indikacijos taip pat yra infekcinės lytinės sistemos sistemos, įskaitant chlamidijų sukeltas infekcijas. Pakaba padeda atsikratyti bakterinių minkštųjų audinių uždegimų (impetigo, erysipelas, antrinės pirodermatozės).

Narkotikas "Sumamed": kaip paruošti suspensiją?

Kiekvienoje pakuotėje yra nurodymų. Tinkamas sustabdymo „Sumamed“ parengimas yra labai svarbus. Buteliukas miltelių yra skirtas paruošti 20 ml suspensiją. Kartu su vaistu yra specialus dozavimo švirkštas, su kuriuo reikia į buteliuką pridėti tiksliai 12 ml vandens. Vanduo turi būti virinamas, bet ne karštas (kambario temperatūra). Pridėjus skysčio, uždarykite indelį ir gerai suplakti - suspensija turėtų būti homogeniška, be gabalėlių. Laikyti gatavą vaistą gali būti ne daugiau kaip penkias dienas 15-25 laipsnių temperatūroje.

Kaip vartoti vaistus?

Nedelsiant verta pažymėti, kad tik gydytojas gali paskirti vaisto „Sumamed“ vartojimą. Sustabdymas parduodamas vaistinėse be recepto, tačiau jei jis naudojamas netinkamai, jis gali būti žalingas. Žinoma, specialistas parinks tinkamą vaiko dozę. Rekomenduojama paros dozė yra 10 mg vaisto veikliosios medžiagos kiekvienam kūdikio kūno svorio kilogramui. Beje, šis antibiotikų kiekis yra 0,5 ml suspensijoje. Jums reikia vartoti vaistą vieną kartą per parą, pageidautina vieną valandą po valgio. Šis antibiotikas yra gana lėtai išskiriamas iš organizmo, todėl vaikas gali visiškai atsigauti tris kartus. Taip pat reikėtų įspėti, kad suspensija turi labai nemalonų ir kartaus skonio.

Kontraindikacijos ir galimi šalutiniai poveikiai

Narkotikas "Sumamed" - tai rimta ir galinga priemonė, turinti tam tikrų kontraindikacijų. Žinoma, tai nėra nustatyta pacientams, kenčiantiems nuo alergijos bet kuriam komponentui. Be to, sunkios inkstų, kepenų ir širdies ir kraujagyslių sistemos ligos ir sutrikimai yra kontraindikacijos. Kartais vaistas vartojamas moterims gydyti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, bet tik prižiūrint gydytojui. Kai kuriais atvejais gydymas yra susijęs su virškinimo sistemos sutrikimais - pacientai skundžiasi dėl sumažėjusio apetito, pykinimo, pilvo skausmo, viduriavimo ir pilvo pūtimo. Tokie stiprūs antibiotikai gali sukelti disbakteriozę ir, atitinkamai, pasunkėti kandidozę. Šalutinis poveikis taip pat yra galvos skausmas ir dažnas galvos svaigimas, neurozė, nemiga, mieguistumas ir padidėjęs jautrumas odai. Kartais antibiotikas gali sukelti alerginę reakciją, kuri pasireiškia bėrimu, niežuliu, odos paraudimu, dilgėline, angioedema. Kartais širdies regione pasireiškia skausmas.

Sumamed: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

5 ml Sumamed® pagamintos suspensijos sudėtyje yra veikliosios medžiagos azitromicino (. T

dihidratas) - 100 mg ir pagalbiniai komponentai: sacharozė, tri-natrio fosfatas, bevandenis, hidroksipropilceliuliozė, xaptaic guma, vyšnių skonis J7549, bananas 78701-31, vanilė D-125038, silicio dioksido koloidas.

5 ml paruoštos Susmamed® forte suspensijos yra veiklioji medžiaga azitromicinas (kaip dihidratas) - 200 mg ir pagalbiniai komponentai: sacharozė, bevandenis tririatrio fosfatas, hidroksipropilo rūgštis, xaptap guma, vyšnių skonis J7549, bananas 78701-31, vally D-125038, silicio dioksidas koloidas.

Aprašymas

Farmakologinis poveikis

Turi platų antimikrobinių medžiagų spektrą. Susiejimas su ribosomos 508 subvienetu slopina mikroorganizmo baltymų biosintezę. Didelės koncentracijos baktericidinis poveikis.

Jis turi aktyvumą prieš keletą gramteigiamų, gram-neigiamų, anaerobų, ląstelių ir kitų mikroorganizmų.

Minimali koncentracija (.M1Sch) 1 "

Į 50 ml arba 50 ml didelio tankio polietileno buteliuką įpilama 16,740 g arba 20,9250 g arba 29,295 g arba 35,573 g miltelių, kad gautų atitinkamai 15 ml arba 20 ml arba 30 ml arba 37,5 ml suspensijos. atsparus polipropilenui.

1 buteliukas kartu su naudojimo instrukcija, išmatuotas dvišalis šaukštas ir (arba) švirkštas, skirtas išpilstyti į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

SUMAMED® forte laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Milteliai suspensijų paruošimui - 2 metai.

Paruošta suspensija - 5 dienos 15-25 ° C temperatūroje. „

SUMAMED® forte pakabos:

Milteliai suspensijų paruošimui - 2 metai.

Paruošta suspensija 15 ml, 20 ml - 5 dienos; 30 ml, 37,5 ml - 10 dienų esant aukštesnei nei 25 ° C temperatūrai.

Naudojimo instrukcija Sumamed

Narkotikų populiarumo įvertinimas
Sumamed
4/5

1 buteliuke yra veikliosios medžiagos azitromicino dihidrato pavidalu - 500 mg ir
pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis, natrio hidroksidas.

5 ml paruoštos suspensijos yra
azitromicino veiklioji medžiaga (dihidrato pavidalu) - 200 mg ir pagalbiniai komponentai: sacharozė, bevandenis trinatrio fosfatas, hidroksipropilceliuliozė, ksantano guma, vyšnių skonis J7549, bananas 78701-31, vanilė D-125038, koloidinis silicio dioksidas.

Dozės forma

500 mg tablečių 3 numeris.
tabletės yra 125 mg №6.
250 mg kapsulių skaičius 6.
20 ml miltelių buteliukas, skirtas 100 mg / 5 ml suspensijos (sirupo) paruošimui.
buteliukas, kuriame yra 20 ml ir 30 ml miltelių suspensijos (sirupo) paruošimui 200 mg / 5 ml.

Farmakologinės savybės

Plataus spektro antibiotikas. Antibiotikas-azalidas, naujo makrolidinių antibiotikų pogrupio atstovas. Kuriant didelių koncentracijų uždegimo centre, yra baktericidinis poveikis.

Gramutiniai kokai yra jautrūs azitromicinui: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. Agalactiae, CF ir G streptokokų grupės, Staphylococcus aureus, St. viridanai; Gram-neigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ir Gardnerella vaginalis; kai kurie anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; taip pat Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicinas yra neaktyvus prieš gramteigiamas bakterijas, kurios yra atsparios eritromicinui.

Farmakokinetika
Siurbimas Azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto dėl stabilumo rūgščioje aplinkoje ir lipofilijoje. Išgėrus 500 mg azitromicino, didžiausia azitromicino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama 2,5–2,96 valandų ir yra 0,4 mg / l. Biologinis prieinamumas yra 37%.

Platinimas
Azitromicinas gerai prasiskverbia į urogenitalinio trakto (ypač prostatos), odos ir minkštųjų audinių kvėpavimo takus, organus ir audinius. Didelė audinių koncentracija (10–50 kartų didesnė nei plazmoje) ir ilgas pusinės eliminacijos periodas atsiranda dėl mažo azitromicino prisijungimo prie plazmos baltymų, taip pat jo gebėjimo prasiskverbti į eukariotines ląsteles ir koncentruotis žemoje pH aplinkoje aplink lizosomas. Tai, savo ruožtu, lemia didelį matomą pasiskirstymo tūrį (31,1 l / kg) ir aukštą plazmos klirensą. Azitromicino gebėjimas kauptis daugiausia lizosomose yra ypač svarbus intracelulinių patogenų pašalinimui. Įrodyta, kad fagocitai tiekia azitromiciną į infekcijos vietą, kur jis išsiskiria fagocitozės metu. Azitromicino koncentracija infekcijos židiniuose yra žymiai didesnė nei sveikų audinių (vidutiniškai 24–34%) ir koreliuoja su uždegiminės edemos laipsniu. Nepaisant didelės koncentracijos fagocituose, azitromicinas reikšmingai nekeičia jų funkcijos.

Azitromicinas 5–7 dienas po paskutinės dozės išlieka baktericidinėje uždegimo koncentracijoje, o tai leido sukurti trumpus (3 ir 5 dienų) gydymo kursus.

Pašalinimas
Azitromicino pašalinimas iš kraujo plazmos vyksta dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra nuo 14 iki 20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vaisto vartojimo ir 41 valandos intervale nuo 24 iki 72 valandų, o tai leidžia vartoti vaistą 1 kartą per dieną.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ligos, kurias sukelia šiam vaistui jautrūs ligų sukėlėjai: viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos - tonzilitas, sinusitas (paranasinių uždegimų uždegimas), tonzilitas (palatino tonzilių / liaukų uždegimas), vidurinės ausies uždegimas (vidurinės ausies uždegimas); karščiavimas; apatinių kvėpavimo takų infekcijos - bakterinė ir netipinė pneumonija (pneumonija), bronchitas (bronchų uždegimas); odos ir minkštųjų audinių infekcijos - mielės, impetigo (paviršinis pustulinis odos pažeidimas su gleivių plutomis), antrinės infekcijos dermatozė (odos ligos); šlapimo takų infekcijos - gonorėja ir ne šlaplės uretritas (šlaplės uždegimas) ir (arba) cervicitas (gimdos kaklelio uždegimas); Laimo liga (borreliozė - infekcinė liga, kurią sukelia spirocetos Borrelia).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas makrolidų antibiotikams. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, reikia skirti atsargų. Vaistą reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems alerginėmis reakcijomis (ligos istorija).

Įspėjimai naudojant

Nėštumas:
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu sumamed nėra skiriama, nebent vaisto nauda būtų didesnė už galimą riziką.

Neprivaloma:
Būtina laikytis 2 valandų pertraukos, kai tuo pačiu metu naudojami antacidiniai vaistai. Jis vartojamas atsargiai, jei pasireiškia ryškūs kepenų, inkstų, širdies aritmijų (skilvelių aritmijos ir QT intervalo pailgėjimo) sutrikimai. Nutraukus gydymą, kai kuriems pacientams gali išlikti padidėjusio jautrumo reakcijos, kurioms gydyti reikia specialaus gydymo.

Sąveika su narkotikais

Pagerina skalsių alkaloidų, dihidroergotamino, poveikį. Tetraciklinai ir chloramfenikolis - padidina poveikį (sinergizmą), linkozamidai - sumažina poveikį. Antacidai, etanolis, maistas sulėtėja ir sumažina absorbciją. Lėtina išsiskyrimą, padidina koncentraciją serume ir padidina cikloserino, netiesioginių antikoaguliantų, metilprednizolono ir felodipino toksiškumą. Slopinimui Mikrosomalinė oksidacijos hepatocitų, pailgina T1 / 2, lėtai išskyrimą į aplinką, ir toksiškumas padidina karbamazepino, ergo alkaloidų, valproato, hexobarbital, fenitoinas, dizopiramido, bromokriptinu teofilino ir kitų ksantino darinių, geriamųjų preparatų koncentraciją. Nesuderinama su heparinu.

Dozavimas ir administravimas Sumamed

Sumamed vartojamas 1 kartą per dieną, ne mažiau kaip 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio.

Suaugusieji
Kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 500 mg 3 dienas. Lėtinė migruojanti eritema: 1 g 1 dieną, po to 500 mg nuo 2 iki 5 dienos. Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligomis, susijusiomis su Helicobacter pylori, 1 g (2 500 mg tabletės) per dieną 3 dienas. Lytiniu keliu plintančios ligos (nesudėtinga uretritas / cervicitas): 1 g vieną kartą.

Vaikai
Kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 10 mg / kg 1 kartą per dieną 3 dienas. Išimtis yra lėtinė eritema migrans: 1 kartą per parą 5 dienas per parą 20 mg / kg 1 dieną, po to 10 mg / kg nuo 2 iki 5 dienos.

Šalutinis poveikis

Pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, rečiau - vėmimas ir vidurių pūtimas (dujų kaupimasis žarnyne). Galbūt trumpalaikis (trumpalaikis) kepenų fermentų padidėjimas. Labai reti - odos bėrimas.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas.
Gydymas: simptominis; skrandžio plovimas.

Laikymo sąlygos

B. sąrašas. Sausoje, tamsioje vietoje, 15-25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Sumamed pakaba: naudojimo instrukcijos

Sumamed yra makrolidinis antibiotikas, skirtas pacientams užsikrėsti bakterijų sukeltomis infekcinėmis ligomis.

Išleisti vaisto formą ir sudėtį

Sumamed vaistas yra įvairių dozių formų: tablečių, kapsulių, miltelių suspensijai.

Milteliai suspensijos paruošimui yra buteliukuose, kuriuose yra didelio tankio polietilenas, kurio tūris yra 50 ml, rinkinyje yra matavimo šaukštas (kartais vietoj šaukšto dedamas švirkštas), kad būtų galima tiksliai matuoti reikiamą dozę ir išsamias instrukcijas, apibūdinančias preparatą.

Sumamed suspensijos milteliai yra balti, šiek tiek gelsvas atspalvis ir ryškus braškių kvapas. Ištirpinus miltelius į vandenį, gaunama vienoda gelsva suspensija su maloniu braškių kvapu ir skoniu. Pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga yra azitromicinas, nes pagalbiniai komponentai yra: sacharozė, kvapiosios medžiagos, titano dioksidas, koloidinis silicio dioksidas.

Naudojimo indikacijos

Sumamed suspensija skiriama pacientams infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia vaistui jautrios bakterijos, gydymui, ty:

• nosies ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos - tonzilitas, faringitas, tonzilitas, sinusitas, sinusitas, priekinis sinusitas, vidurinės ausies uždegimas;
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos - tracheitas, laringitas, bronchitas, pneumonija;
• infekcinės minkštųjų audinių ir odos ligos - erysipelos, impetigo, antrinės bakterinės infekcijos atopinis dermatitas ir egzema, spuogai;
• eritrema migrans;
• urogenitalinės sistemos infekcijos - cistitas, uretritas, pielonefritas, cervicitas ir kt.

Kontraindikacijos

Sumamed suspensiją galima gydyti tik po to, kai tiriamas ir diferencijuojamas infekcinis agentas. Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite gerai susipažinti su pridedamomis instrukcijomis. Sustabdymas turi keletą kontraindikacijų:

• kepenų liga, kartu su viso kūno pažeidimu;
• sunki inkstų liga;
• vaikų amžius iki 6 mėnesių (šiai vaisto formai);
• individualus netoleravimas sacharozei, fruktozei, malabsorbcijos sindromui;
• praeityje atsirado sunkių alerginių reakcijų į makrolidų grupės vaistus.

Santykinės kontraindikacijos vaisto naudojimui (gali būti naudojamos labai atsargiai ir prižiūrint gydytojui) yra:

• sutrikusi inkstų funkcija ir kepenys yra lengvi arba vidutinio sunkumo;
• širdies ir kraujagyslių ligos, turinčios įtakos širdies raumenų ritmui ir kontraktilumui;
• vandens ir druskos balanso pažeidimai;
• širdies nepakankamumas;
• myasthenia gravis;
• sunki bradikardija;
• diabetas.

Dozavimas ir vartojimas

Paruoštos suspensijos „Sumamed“ paros dozę apskaičiuoja gydytojas individualiai, priklausomai nuo paciento amžiaus, diagnozės, ligos klinikinių simptomų sunkumo ir komplikacijų buvimo. Pagal instrukcijas vaistas vartojamas 1 kartą per dieną, vieną valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Pakaba yra malonaus saldaus skonio, bet jei pageidaujama, vaistas gali būti vartojamas su vandeniu.

Vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų vaisto dozė apskaičiuojama pagal kūno svorio rodiklius ir yra 10 mg / kg - per pirmas 2 dienas nuo ligos pradžios, tada pagal 5 mg / kg kūno svorio vaiko schemą.

Prieš kiekvieną vaistą buteliukas su galutine suspensija yra kruopščiai pakratomas, vaistas turi būti laikomas šaldytuve nuo vaikų. Reikalinga vaisto dozė matuojama naudojant švirkštą arba matavimo šaukštą.

Tinkamos Sumamed suspensijos paruošimo instrukcijos

Į buteliuko turinį įpilkite 12 ml virtos ir atvėsintos iki kambario temperatūros vandens, gerai suplakite ir palikite 15-20 minučių. Gautos suspensijos tūris yra 25 ml, buteliukas su gatavu vaistu gali būti laikomas ne ilgiau kaip 5 dienas. Paprastai pagal instrukcijas vaistų vartojimo trukmė yra 3 dienos, tačiau sunkiais atvejais gydymą galima pratęsti iki 5 dienų.

Narkotikų vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas Sumamed miltelių pavidalu suspensijų paruošimui yra skirtas vaikų gydymui, suaugusieji paprastai skiria tablečių ar kapsulių Sumamed, kurių dozė yra daug didesnė.

Vaisingo laikotarpio metu gydymas Sumamed bet kokia forma yra kontraindikuotinas moterims, nes tai gali sukelti toksišką žalą kepenims ir vaisiaus nervų sistemai, taip pat jam atsirasti įgimtų apsigimimų ir sunkių anomalijų.

Azitromicinas išsiskiria į motinos pieną, todėl žindančioms motinoms gydymo metu reikia nutraukti laktaciją, kad kūdikiui nebūtų pakenkta.

Šalutinis poveikis

Naudojant Sumamed, pacientams kartais pasireiškia šalutinis poveikis, iš kurio dažniausiai pasireiškia:

• virškinimo sistemos dalis - pykinimas, vėmimas ar dažnas regurgitacija kūdikiams, viduriavimas, pilvo skausmas, žarnyno virškinimas ir padidėjęs vidurių pūtimas, kepenų sutrikimai, reaktyvaus pankreatito ar ūminio hepatito, kolito, gastroenterito vystymasis;
• burnos ertmės ir išorinių lytinių organų kandidozė dėl naudingų ir patogeninių mikroorganizmų disbalanso;
• dėl kraujo kiekio - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija;
• dėl medžiagų apykaitos - atsisakymas valgyti, anoreksija;
• nervų sistemos dalis - galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, nerimas, nepagrįstas baimės jausmas, alpimas, traukuliai sunkiais atvejais, haliucinacijų ir klaidų raida;
• alerginės reakcijos - bėrimas ant kūno, eksantema, ekchimozė, angioedema, anafilaksinio šoko raida;
• regos sutrikimas - dvigubas matymas, drumstumas;
• klausos organų dalis - klausos praradimas, kurtumas, spengimas ausyse, galvos svaigimas;
• širdies ir kraujagyslių sistemos dalis - širdies plakimas, veido ir galvos šilumos pojūtis, EKG pokyčiai, pirueto tipo aritmija, kraujospūdžio sumažėjimas, dusulys, skilvelių tachikardija;
• dažni nosies užsikimšimai;
• dėl raumenų ir kaulų sistemos - mialgija, nugaros skausmas, sąnarių skausmas, gimdos kaklelio stuburo skausmas;
• šlapimo sistemos dalis - dysuriniai reiškiniai (dažnas šlapinimasis, dienos diurezės pokyčiai), šlapinimosi skausmas, skausmas juosmens srityje ir inkstai, intersticinio nefrito vystymasis, ūminis inkstų nepakankamumas;
• laboratoriniai rodikliai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, karbamidas, kreatininas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, hematokrito padidėjimas.

Be to, gydant Sumamed suspensiją, pacientas gali išsivystyti asteninius reiškinius - silpnumą, nuolatinį negalavimą, mieguistumą, mieguistumą, nuovargio jausmus.

Narkotikų perdozavimas

Siekiant išvengti Sumamed perdozavimo atsiradimo, nepaprastai nerekomenduojama viršyti gydytojo nustatytos dozės. Netinkamai vartojant vaistą didelėmis dozėmis, toksiškos kepenų pažeidimo požymiai, intersticinis nefritas, vėliau išsivystęs ūminis inkstų nepakankamumas, atsiranda širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai bei nervų sistema.

Atsitiktinai prarijus didelę vaisto dozę, pacientas turėtų sukelti vėmimą, leisti suvartoti bet kokį jų enterosorbentą ir nuvežti į ligoninę. Jei reikia, atliekamas skrandžio ir žarnyno plovimas ir simptominis gydymas.

Vaisto sąveika su kitais vaistais

Sumamed vaistas nėra skiriamas kartu su antacidiniais vaistais, nes, vartojant šią sąveiką, azitromicino absorbcija bus atitinkamai sumažinta, o gydomasis vaisto poveikis bus silpnas. Jei reikia, vaistų derinys turi atlaikyti intervalą tarp vaisto vartojimo mažiausiai 4 valandas.

Dėl ergotizmo pavojaus nerekomenduojama tuo pat metu paskirti vaisto Sumamed su skalsių alkaloidais.

Netiesioginiai antikoaguliantai

Tyrimai neatskleidė azitromicino poveikio vaistinių preparatų antikoaguliantiniam poveikiui netiesioginių antikoaguliantų grupei, tačiau, jei būtina, ši vaistų sąveika turėtų periodiškai stebėti protrombino laiko ir viso kraujo vaizdą.

Sumamed vaistas negali būti skiriamas pacientui tuo pačiu metu kaip ir kiti makrolidiniai antibiotikai, nes tai padidina šalutinio poveikio tikimybę ir azitromicino perdozavimą.

Specialios instrukcijos

Vaistas Sumamed miltelių pavidalu suspensijų paruošimui yra skirtas 6–3 metų pacientams, vyresniems kaip 3 metų vaikams ir suaugusiems, gydytojas parenka dozę tablečių arba kapsulių pavidalu.

Jei dozė praleidžiama, ją reikia vartoti kuo greičiau, kitą dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip 24 valandas.

Pacientai, sergantys lėtine kepenų liga arba gydomi inkstų liga, atliekami prižiūrint gydytojui, ir jūs turite atidžiai stebėti diurezę ir odos būklę - vystantis oligūrijai, anurijai ar gelta, gydymas vaistais nedelsiant nutraukiamas.

Sumamed negalima vartoti ilgiau nei 3 dienas, nebent gydytojas nurodė. Nesant tikėtino gydomojo poveikio ar paciento būklės pablogėjimo, būtina pasitarti su gydytoju, kad išsiaiškintumėte diagnozę ir nustatytumėte infekcinio agento jautrumą azitromicinui.

Ilgai vartojant vaistą (daugiau nei 5 dienas), pacientui gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas, todėl, atsiradus sunkiam viduriavimui, būtina skubiai kreiptis į gydytoją.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia nepamiršti, kad suspensijos miltelių sudėtis apima sacharozę.

Analogų suspensija Sumamed

Šio narkotiko analogai yra:

• Sumamed forte milteliai;
• Azitokso milteliai;
• Azitruso milteliai;
• Hemomitsino milteliai.

Šie vaistai turi skirtingas dozes ir kontraindikacijas, todėl prieš pakeisdami gydytojo nurodytus vaistus visada turėtumėte pasikonsultuoti su specialistu.

Laikymo ir išleidimo sąlygos

Sumamed suspensijos milteliai iš vaistinių išduodami pagal receptą. Buteliukas turi būti laikomas kambario temperatūroje tamsioje vietoje ne ilgiau kaip 2 metus nuo pagaminimo datos, kuri nurodyta ant pakuotės. Paruoštą suspensiją reikia laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 5 dienas.

Sumamed sustabdymo kaina

Vidutinė miltelių kaina ruošiant Sumamed suspensiją vaistinėse Maskvoje yra 220 rublių.

Sumamed pakaba: naudojimo instrukcijos vaikams, sudėtis, dozavimas, antibiotikų analogai

„Sumamed“ (vaikų suspensija) yra naudojama antimikrobiniam gydymui. Specialistai skiria vaisto pagal paraiškos vadovą, tačiau kiekvienu atveju dozės skiriasi priklausomai nuo individualių vaiko kūno savybių.

Išleidimo forma, sudėtis (veikliosios medžiagos)

Farmakologinis agentas yra naudojamas kaip miltelių kompozicija, skirta suspensijos gamybai (21 g viename butelyje). Vienoje pakuotėje yra miltelių talpykla, matavimo šaukštas ir išsamus taikymo vadovas.

Milteliai suspensijai, tinkamos naudoti, turi geltoną spalvą ir turi lengvą uogų aromatą.

Vienam buteliui farmacinių preparatų užtenka 20 ml gatavo antibiotiko. Gautame tirpale veiklioji medžiaga azitromicinas yra 100 mg / 5 ml.

Antimikrobinio vaisto sudėtis, be veikliosios medžiagos, apima ir kitus komponentus, atsakingus už lėšų išsaugojimą ir jo dozavimo formos formavimą.

Taip pat galima parduoti „Sumamed Forte“. Jo skirtumas yra dėl didesnės veikliosios medžiagos dozės gatavame tirpale.

Farmakologinės savybės ir farmakokinetika

Minėtas vaistas yra antibiotikas, turintis platų poveikį. Po vaisto vartojimo sparčiai pasiskirsto organizme per kraujotakos sistemą.

Antibakterinis komponentas patenka pro ląstelių membraną į fagocitus ir juda į infekcijos vietą. Taigi, jo didžiausia koncentracija patogeninių mikroorganizmų yra tiesiogiai pažeidimo vietoje ir yra stebima po 12-72 valandų po vartojimo.

Vaisto pašalinimas iš organizmo vyksta per 76 valandas. Toks ilgas laikotarpis leidžia naudoti vaistus ne daugiau kaip 1 kartą per dieną. Norėdami slopinti daugumą infekcijų, reikia vartoti tik tris kartus vaistus.

Medžiagų, sudarančių suspensiją, suskaidymas vyksta kepenyse. Iš ten jie išsiskiria su tulžimi nepakitę. Taip pat šiek tiek išsiskiria vaistas su šlapimu.

Kas yra sustabdymas Sumamed

Vaikų "Sumamed" leidžia jums slopinti patologinius procesus ir reakcijas, atsirandančias dėl veikliosios medžiagos veikliųjų bakterijų veiklos.

Taigi, naudojimo instrukcijos yra:

• kvėpavimo sistemos bakterinės ligos;
• bakterinio pobūdžio klausos organų anomalijos;
• plaučių audinio uždegimas;
• įvairių ūminių ar lėtinių kursų etiologijų bronchitas;
• bakterinio pobūdžio virškinimo trakto opinės ligos;
• vidutinio sunkumo spuogų bėrimas;
• odos arba raumenų skaidulų bakterinis pažeidimas;
• Laimo borreliozė su ankstyva diagnoze;
• šlapimo sistemos infekcija chlamidijomis.

Specialistai taip pat gali skirti antimikrobinį vaistą situacijose, kurios nėra aprašytos instrukcijose.

Kokio amžiaus galite duoti antibiotiką

• Vaikams, sergantiems antibakteriniu poveikiu, leidžiama gydyti jaunų pacientų, kurie pasiekė šešis mėnesius. Daugiau nei trejų metų amžiaus vieno butelio tūris nėra pakankamas, kad būtų užbaigtas visas gydymo kursas.
• Susmamed Forte suspensija (200 mg / 5 ml) vartojama nuo šešių mėnesių vaikams gydyti, jei jų masė viršija 10 kg. Įrankis gali būti naudojamas iki to momento, kai tokia forma yra patogu.

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos vaikams

Ekspertai rekomenduoja vartoti vaistą vieną kartą per dieną tarp valgio. Geriausia gauti 60 minučių prieš valgį arba po kelių valandų. Vaistas turi gerti pakankamai skysčio, kad jo likučiai neliktų burnos ertmėje ir ant gerklės sienelių.

Labai nepalanki medikamentų maišymas su vandeniu ar kitais skysčiais.

1. Gydant bakterinius pažeidimus klausos ir kvėpavimo organams, taip pat minkštiesiems audiniams, reikia imtis 10 mg veikliosios medžiagos 1 kg kūno svorio. Gydymo trukmė yra 3 dienos. Vaikui, sveriančiam 5 kg, reikia 2,5 ml suspensijos. Kiekvienam tolesniam kilogramui (iki 10 kg) reikia pridėti 0,5 ml.
2. Esant žalos kvėpavimo sistemai su streptokokine infekcija, rekomenduojama vartoti 20 mg vaisto 1 kg vaiko svorio kartą per dieną. Gydymo trukmė yra 3 dienos. Didžiausia leistina dozė yra 500 mg per dieną.
3. Diagnozuojant erkės borreliozę, rekomenduojama naudoti antibakterinį vaistą pagal šią schemą: 1 diena - 20 mg 1 kg 1 kartą per 24 valandas ir nuo 2 iki 5 dienų - 10 mg 1 kg kas 24 valandas.

Vaikų, kuriems yra nedideli inkstų ir kepenų pakitimai, dozių keitimas nebūtinas. Tačiau prieš gydymą rekomenduojama pasikonsultuoti su specialistu.

Jei kitas vaisto vartojimas nebuvo atliktas laiku, išgerkite nurodytą dozę iš karto po to, kai nustatoma problema, ir toliau vartokite jį pagal specialisto nurodytą režimą 24 valandų intervalu.

Prieš kiekvieną naudojimą rekomenduojama purtyti buteliuko su antibakteriniu preparatu turinį, nes joje yra suspensija su veikliąja medžiaga. Jei preparatas yra vartojamas du kartus (pvz., Skirtingiems vaikams), ilgiau nei 20 minučių, buteliuko turinį reikia iš naujo maišyti.

Rekomenduojama išmatuoti reikiamą farmakologinio agento kiekį matavimo švirkštu arba šaukštu, kuriame nurodomas medžiagos tūris. Po naudojimo naudojamas prietaisas turi būti gerai išplautas ir išdžiovintas. Rekomenduojama naudoti matmenų priedus sausoje vietoje, apsaugotoje nuo purvo ir dulkių.

Milteliai suspensijai gerti

Norint paruošti vaikų antibiotiką, butelyje, kuriame yra sausa kompozicija, turite įeiti 12 ml švaraus, ne šalto vandens. Rekomenduojama matuoti skystį matavimo švirkštu, kad būtų galima tiksliai stebėti gatavo produkto dozę.

Vaistai gaus daugiau nei nurodyta ant pakuotės. Pernelyg didelis kiekis kompensuoja prarastą kiekį vaisto išdavimo procese.

Paruoštą suspensiją galima laikyti vėsioje vietoje ne ilgiau kaip 5 dienas nuo paruošimo momento.

Narkotikų sąveika su kitais vaistais

• Alkoholis ir vaistai, kurių sudėtyje yra jo turinio, žymiai padidina azitromicino poveikį ir padidina jo koncentraciją kraujyje.
• Medicinos produktai, skirti skrandžio rūgštingumui sumažinti, turi magnio ir aliuminio. Šie komponentai užkerta kelią antibiotikų absorbcijai. Priėmimo aprašytas farmakologinis agentas turėtų būti keičiamas 1 valandos intervalu.
• „Varfarinas“ nerekomenduojama vartoti kartu su antibakteriniu vaistu. Jei skubiai reikia bendrų vaistų, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
• Tetraciklino preparatai žymiai padidina azitromicino poveikį organizmui. Jų derinys yra labai nepageidaujamas. Minimalus šių vaistų vartojimo laikotarpis yra nuo 3 iki 4 valandų.
• Sumamed ir antacidinių vaistų vartojimas tuo pačiu metu yra draudžiamas, nes dėl to sumažėja azitromicino absorbcija, dėl ko sumažėja terapinis poveikis. Minimalus intervalas tarp vaisto vartojimo yra 4 valandos.
• Bendras antibakterinio ir ergotinių alkaloidų vartojimas padidina organizmo apsinuodijimo riziką.
• Draudžiama naudoti keletą antibiotikų iš makrolidų grupės. Jų derinys didina neigiamų pasireiškimų sunkumą ir gali sukelti rimtų pasekmių.

Daugelis vaistų tiesiogiai reaguoja su azitromicinu, kuris gali neigiamai paveikti vaiko būklę. Jei reikia, bendras įvairių vaistų vartojimas turėtų konsultuotis su specialistu.

Kontraindikacijos, šalutinis poveikis ir perdozavimas

Narkotikų vartojimas yra draudžiamas, jei jo sudėtyje yra sudėtinių komponentų, taip pat sunkių šlapimo sistemos ir kepenų ligų.

Reikia pasirūpinti, kad antibiotikas būtų vartojamas naujagimiams, taip pat nėščioms ir žindančioms moterims gydyti.

Vartojant vaistą gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:

• alerginės apraiškos;
• nefritas;
• smegenys intymioje erdvėje;
• virškinimo trakto pažeidimas;
• patologiniai širdies ritmo pokyčiai;
• širdies raumenų skausmas;
• miego sutrikimai;
• nerimo būsena;
• padidėjęs jautrumas ultravioletiniams spinduliams.

Naudojant pernelyg daug antibakterinių vaistų, vaikas gali patirti pykinimą ir vėmimą, taip pat viduriavimą. Retais atvejais trumpą laiką gali būti dalinis ar visiškas klausos praradimas.

Nustačius tokius pasireiškimus, ekspertai rekomenduoja atlikti simptominį gydymą.

Antibiotikai Analogai

Farmacijos tinklai parduoda įvairius vaistus, kurių sudėtyje yra azitromicino. Vidutinė jų kaina svyruoja nuo 30 iki 400 rublių, priklausomai nuo gamintojo ir pardavimo vietos.

Moksliniai tyrimai atskleidė, kad didesnės kainos turintys vaistai turi mažesnį neigiamų pasireiškimų skaičių, nes jie yra griežtai laikomi, kai jie yra pagaminti, o komponentai, sudedantys komponentus, yra valomi atidžiau.

Rekomenduojami analogai:

1. "Azitromicinas" suspensijoje. Šio vaisto įgyvendinimas atliekamas sirupo paruošimo miltelių pavidalu. Farmakologinis agentas praskiedžiamas pagal pakuotės rekomendacijas ir yra naudojamas pediatro nustatytai dozei. Vidutinė medicinos preparato kaina yra 250 rublių. Kiekvienoje pakuotėje yra išsamios naudojimo instrukcijos.
2. Azitrorussas. Pigiausias atitinkamo vaisto analogas. Jo įgyvendinimas atliekamas kaip milteliai suspensijų gamybai. Sausas produktas yra popieriniuose maišeliuose, kurių kiekvienoje yra veikliosios medžiagos kiekis, reikalingas vienai dozei paruošti. Vidutinė vieno paketo kaina su 5 maišais yra 50 rublių.
3. Azitrox. Farmakologinis agentas gali visiškai pakeisti svarstomą vaistą. Jis išleidžiamas kaip milteliai, kad susidarytų srutos. Vienoje pakuotėje yra plastikinis indas su aktyviuoju komponentu, tinkamas dozavimo šaukštas ir išsamios rekomendacijos spausdinimui. 200 mg veikliosios medžiagos yra 5 mg paruoštos suspensijos.

Antibiotikų gydymas atliekamas prižiūrint pediatrui. Savarankiškai skiriantys vaistai gali sukelti nemalonių pasekmių ir netgi vaiko mirtį.

Sumamed sustabdymas vaikams:
naudojimo instrukcijos

Sumamed yra vienas iš populiariausių antibakterinių vaistų, leidžiamų vaikystėje. Jis yra skirtas pašalinti bakterijas, kurios sukelia otitą, bronchitą, sinusitą ir kitas ligas. Taigi, kad mažai pacientai neprieštaravo gydymui, viena iš Sumamedo formų buvo saldaus skonio suspensija. Taikant skirtingas amžiaus grupes pacientams skiriamos dozės ir kokie panašūs vaistai gali būti pakeisti?

Išleidimo forma

Sumamed suspensija parduodama 50 ml baltuose plastikiniuose buteliuose su sandariu dangteliu. Tokiame butelyje yra šiek tiek mažiau nei 21 g baltos geltonos spalvos miltelių, kurie kvepia braškėmis. Kartu su dėžutėje esančiu buteliu yra popieriaus instrukcija ir matavimo švirkštas su gradientais arba matavimo šaukštu. Į butelį įpilama 12 ml vandens, susidaro 20 ml baltos spalvos homogeninio skonio su braškių skoniu ir kvapu, kuris dažnai vadinamas sirupu.

Suspensija taip pat gamina vaistą, vadinamą Sumamed Forte. Jo skirtumas nuo įprastų Sumamed yra didesnė antibiotikų dozė. Šį vaistą sudaro trys skirtingos parinktys:

1. Milteliai gelsvi su bananų kvapu. Jis įdedamas į plastikinį baltą buteliuką, kurio tūris yra 50 ml, šiek tiek daugiau nei 16 gramų. Pridedant 9,5 ml vandens, gaunamas 15 ml vaisto su bananų skoniu.
2. Braškių skonio milteliai, kurie yra apie 29 gramai, supakuoti į plastikinius baltuosius butelius, kurių talpa yra 100 ml. Norint paruošti suspensiją, į šį miltelius reikia įpilti 16,5 ml vandens. Rezultatas - 30 ml saldaus braškių.
3. Milteliai, kurie kvepia avietėmis. Jo kiekis viename butelyje, kuriame yra 100 ml skysčio, yra maždaug 35,5 g. Į buteliuką įpilama 20 ml vandens, gaunama aviečių suspensija, kurios vardinis tūris yra 37,5 ml.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

125 mg disperguojamosios tabletės: apvalios plokščios, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, su briaunuotais kraštais, o vienoje pusėje išspaudžiami žodžiai "TEVA 125".

250 mg disperguojamosios tabletės: apvalios plokščios, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, su briaunuotais kraštais, kurios vienoje pusėje yra rizika, o kitoje pusėje - ekstruduotas užrašas "TEVA 250".

500 mg disperguojamosios tabletės: apvalios plokščios, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, su briaunuotais kraštais, kurios vienoje pusėje yra rizika ir kitoje pusėje - ekstruziniu užrašu "TEVA 500".

1000 mg disperguojamosios tabletės: apvalios plokščios, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės su išlenktomis briaunomis, su dviem statmena rizika iš vienos pusės ir išspaudžiamu užrašu „TEVA 1000“ kitoje pusėje.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Azitromicinas yra plataus spektro bakteriostatinis antibiotikas iš makrolidų ir azalidų grupės.

Turi platų antimikrobinių medžiagų spektrą.

Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobinių ląstelių baltymų sintezės slopinimu. Įsijungęs į ribosomos 50S vienetą, jis slopina peptidų persodinimą transliacijos stadijoje ir slopina baltymų sintezę, lėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi. Didelės koncentracijos baktericidinis poveikis. Jis turi aktyvumą prieš keletą gramteigiamų, gram-neigiamų, anaerobų, ląstelių ir kitų mikroorganizmų. Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotikų poveikiui arba gauti atsparumą.

Mikroorganizmų jautrumo azitromicinui mastas

Daugeliu atvejų jautrūs mikroorganizmai

1. Gram-teigiami aerobai

Staphylococcus aureus meticilinui jautrus

Streptococcus pneumoniae penicilino jautrumas

2. Gram-neigiami aerobai

4. Kiti mikroorganizmai

Mikroorganizmai, galintys sukurti azitromicino atsparumą

Streptococcus pneumoniae penicilino atsparus

Iš pradžių atsparūs mikroorganizmai

Stafilokokai (atsparūs meticilinui stafilokokams) labai atsparūs makrolidams.

Gram-teigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui

Farmakokinetika

Išgėrus, azitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai pasiskirsto organizme.

Po vienkartinės 500 mg dozės biologinis prieinamumas yra 37% (pirmojo poveikio efektas), C_maks kraujyje jis yra 0,4 mg / l ir yra sukurtas 2–3 val_d - 31,1 l / kg, prisijungimas prie baltymų yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai kraujyje ir yra 7–50%.

Praleidžia pro ląstelių membraną (veiksminga infekcijoms, kurias sukelia ląstelių patogenai). Fagocitai gabenami į infekcijos vietą, kur jis išsiskiria esant bakterijoms. Lengvai praeina histohematines kliūtis ir patenka į audinį. Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10–50 kartų didesnė nei plazmoje, o infekcijos dėmesio centre yra 24–34% didesnis nei sveikų audinių. Azitromicinas turi labai ilgą T_1/2 - 35-50 val. T_1/2 iš audinių daug daugiau. Terapinė azitromicino koncentracija palaikoma iki 5-7 dienų po paskutinės dozės. Azitromicinas išskiriamas daugiausia nepakitusio: 50% žarnyne, 6% - inkstų. Kepenyse jis yra demetilintas, prarandamas aktyvumas.

Indikacijos narkotikų Sumamed ®

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (faringitas / tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);

apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant. dėl netipinių patogenų;

odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erysipelos, impetigo, antrinės infekcijos dermatozė);

pradinis Lyme ligos (borreliozės) etapas - migranto eritema (migritų eritema);

šlapimo takų infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas).

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas azitromicinui, eritromicinui, kitiems makrolidams ar ketolidams ar kitiems vaisto komponentams;

kepenų funkcijos sutrikimas;

sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino kreatininas yra mažesnis nei 40 ml / min.);

kartu vartoti ergotamino ir dihidroergotamino;

vaikų amžius iki 3 metų.

Rūpestingai: myasthenia gravis; kepenų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo; sumažėjęs lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino kreatininas yra didesnis nei 40 ml / min.); pacientams, sergantiems artromogeniniais veiksniais (ypač senyvo amžiaus pacientais): su įgimtu ar įgytu QT intervalo pailgėjimu, pacientams, gydomiems IA klasės antiaritminiais vaistais (chinidinu, prokainamidu), III (dofetilidu, amiodaronu ir sotaloliu), cisapridu, terfenadinu, antipsichoziniais vaistais ( ), antidepresantai (citalopramas), fluorokvinolonai (moksifloksacinas ir levofloksacinas), turintys sutrikusią vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, ypač hipokalemijos ar hipomagnezemijos atveju, kliniškai reikšminga bradikardija, aritija iey širdies ar sunkus širdies nepakankamumas; kartu vartoti digoksiną, varfariną, ciklosporiną.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu jie vartojami tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui.

Jei reikia, rekomenduojama sustabdyti vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu.

PSO rekomenduoja azitromiciną kaip pasirinktą vaistą chlamidijų infekcijai gydyti nėščioms moterims.

Šalutinis poveikis

Šalutinių poveikių dažnis klasifikuojamas pagal PSO rekomendacijas: labai dažnai - ne mažiau kaip 10%; dažnai - ne mažiau kaip 1%, bet mažiau kaip 10%; retai - ne mažiau kaip 0,1%, bet mažiau kaip 1%; retai - ne mažiau kaip 0,01%, bet mažiau kaip 0,1%; labai retai - mažiau nei 0,01%; nežinomas dažnis - negalima įvertinti remiantis turimais duomenimis.

Infekcinės ligos: retai - kandidozė, įskaitant. burnos gleivinės ir genitalijos, pneumonija, faringitas, gastroenteritas, kvėpavimo takų ligos, rinitas; nežinomas dažnis - pseudomembraninis kolitas.

Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; labai retai - trombocitopenija, hemolizinė anemija.

Metabolizmas ir mityba: retai - anoreksija.

Alerginės reakcijos: retai - angioedema, padidėjusio jautrumo reakcija; nežinomas dažnis - anafilaksinė reakcija.

Nervų sistemos dalis: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, skonio sutrikimas, parestezijos, mieguistumas, nemiga, nervingumas; retai - susijaudinimas; nežinomas dažnis - hipoestezija, nerimas, agresija, alpimas, traukuliai, psichomotorinis hiperaktyvumas, kvapo praradimas, kvapo pojūtis, skonio praradimas, miastenija, apgaulės, haliucinacijos.

Matymo organo dalis: retai - regos sutrikimas.

Klausos ir labirinto sutrikimų organo dalis: retai - klausos praradimas, galvos svaigimas; nežinomas dažnis - klausos praradimas, įsk. kurtumas ir (arba) spengimas ausyse.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - palpitacijos jausmas, veido paraudimas; nežinomas dažnis - kraujospūdžio sumažėjimas, QT intervalo padidėjimas EKG, aritmijos tipo "pirouette", skilvelių tachikardija.

Kvėpavimo sistemos dalis: retai - dusulys, kraujavimas iš nosies.

Virškinimo trakto dalis: labai dažnai - viduriavimas; dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas; retai - vidurių pūtimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gastritas, disfagija, pilvo pleiskanojimas, burnos gleivinės sausumas, niežėjimas, burnos gleivinės opos, padidėjęs seilių sekrecijos išsiskyrimas; labai retai - keisti kalbos spalvą, pankreatitą.

Kepenų ir tulžies takų dalis: retai - hepatitas; retai kepenų funkcijos sutrikimas, cholestazinė gelta; nežinomas dažnis - kepenų nepakankamumas (retais atvejais - mirtimi, daugiausia dėl sunkios kepenų funkcijos sutrikimo); kepenų nekrozė, fulminanti hepatitas.

Odos ir poodinio audinio dalis: retai - odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, dermatitas, sausa oda, prakaitavimas; retai - jautrumas šviesai; nežinomas dažnis - Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema.

Raumenų ir kaulų sistemos dalis: retai - osteoartritas, mialgija, nugaros skausmas, kaklo skausmas; nežinomas dažnis - artralgija.

Inkstų ir šlapimo takų dalis: retai - dizurija, inkstų skausmas; nežinomas dažnis - intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas.

Genitalinių organų ir pieno liaukos dalis: retai - metroragija, sėklidžių disfunkcija.

Kita: retai - astenija, negalavimas, nuovargis, veido patinimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, periferinė edema.

Laboratoriniai duomenys: dažnai - limfocitų skaičiaus sumažėjimas, eozinofilų skaičiaus padidėjimas, bazofilų skaičiaus padidėjimas, monocitų skaičiaus padidėjimas, neutrofilų skaičiaus padidėjimas, bikarbonato koncentracijos sumažėjimas plazmoje; retai - AST, ALT aktyvumo padidėjimas, bilirubino koncentracijos plazmoje padidėjimas, karbamido koncentracijos plazmoje padidėjimas, kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas, kalio kiekio plazmoje pokytis, šarminės fosforo aktyvumo padidėjimas plazmoje, chloro koncentracijos padidėjimas plazmoje, didinant gliukozės koncentraciją kraujyje, didinant trombocitų skaičių, didinant hematokritą, didinant bikarbonato koncentraciją kraujo plazmoje, keičiant natrio kiekį kraujyje.

Sąveika

Antacidiniai vaistai. Neįtakokite azitromicino biologinio prieinamumo, bet sumažinkite C_maks kraujyje 30%, todėl vaistas turėtų būti vartojamas bent 1 valandą prieš arba po 2 valandų po šių vaistų ir maisto vartojimo.

Cetirizinas. Azitromicino vartojimas kartu su cetirizinu (20 mg) sveikiems savanoriams 5 dienas nesukėlė farmakokinetinės sąveikos ir reikšmingo QT intervalo pokyčio.

Didanozinas (diddeksinozinas). Vienu metu vartojant azitromiciną (1200 mg per parą) ir didanoziną (400 mg per parą) 6 ŽIV užsikrėtusiems pacientams, didanozino farmakokinetikos rodiklių pokyčiai, palyginti su placebo grupe, nepasikeitė.

Digoksinas (P-glikoproteino substratai). Makrolidų antibiotikų, įskaitant. Azitromicinas, turintis P-glikoproteinų substratų, pvz., digoksino, sukelia P-glikoproteino substrato koncentracijos padidėjimą serume. Taigi, kartu vartojant azitromiciną ir digoksiną, būtina apsvarstyti galimybę padidinti digoksino koncentraciją kraujo serume.

Zidovudinas. Vienalaikis azitromicino vartojimas (vienkartinė 1000 mg dozė ir pakartotinis 1200 arba 600 mg vartojimas) turi nedidelį poveikį farmakokinetikai, įskaitant zidovudino arba jo gliukuronido metabolito išsiskyrimas pro inkstus. Tačiau azitromicino vartojimas padidino fosforilinto zidovudino, kliniškai aktyvaus metabolito, koncentraciją periferinio kraujo mononukleáris ląstelėse. Šio fakto klinikinė reikšmė neaiški. Azitromicinas blogai sąveikauja su citochromo P450 izofermentais. Nebuvo nustatyta, kad azitromicinas dalyvauja farmakokinetinėse sąveikose, panašiose į eritromiciną ir kitus makrolidus. Azitromicinas nėra citochromo P450 izofermentų inhibitorius ir induktorius.

Alkoholio alkaloidai. Atsižvelgiant į teorinę ergotizmo galimybę, azitromicino vartojimas kartu su skalsių alkaloidų dariniais nerekomenduojamas. Buvo atlikti vienalaikio azitromicino ir vaistų, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P450 sistemos izofermentams, farmakokinetikos tyrimai.

Atorvastatinas. Kartu vartojant atorvastatiną (10 mg per parą) ir azitromiciną (500 mg per parą), atorvastatino koncentracija plazmoje nepasikeitė (remiantis HMC-CoA reduktazės slopinimo analize). Tačiau po registracijos buvo atskiri pranešimai apie rabdomiolizės atvejus pacientams, vartojusiems tiek azitromiciną, tiek statinus.

Karbamazepinas. Farmakokinetiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, neparodė reikšmingo poveikio karbamazepino ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai pacientų, kurie tuo pačiu metu vartojo azitromiciną, kraujo plazmoje.

Cimetidinas. Farmakokinetikos tyrimuose vienos cimetidino dozės poveikis azitromicino farmakokinetikai neparodė azitromicino farmakokinetikos pokyčių, su sąlyga, kad cimetidinas buvo vartojamas 2 valandas prieš azitromiciną.

Netiesioginiai antikoaguliantai (kumarino dariniai). Farmakokinetikos tyrimuose azitromicinas nepaveikė sveikų savanorių vienkartinės 15 mg varfarino dozės antikoaguliantinio poveikio. Kartu vartojant azitromiciną ir netiesioginius antikoaguliantus (kumarino darinius), buvo pranešta apie antikoaguliantinio poveikio stiprinimą. Nepaisant to, kad priežastinis ryšys nenustatytas, reikia apsvarstyti, ar reikia dažnai stebėti PV, kai azitromiciną vartoja pacientai, vartojantys netiesioginio veikimo antikoaguliantus (kumarino darinius).

Ciklosporinas. Farmakokinetikos tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, vartoję azitromiciną (500 mg per parą vieną kartą) 3 dienas, o po to - ciklosporiną (10 mg / kg per parą vieną kartą), pastebėtas didelis C padidėjimas_maks kraujo plazmoje ir AUC _{0–5 val} ciklosporinas. Šiuos vaistus reikia vartoti kartu vienu metu. Jei reikia, tuo pačiu metu vartojant šiuos vaistus būtina stebėti ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje ir atitinkamai koreguoti dozę.

Efavirenzas. Kartu vartojant azitromiciną (600 mg per parą) ir efavirenzą (400 mg per parą) kasdien 7 dienas, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nesukėlė.

Flukonazolas. Kartu vartojant azitromiciną (1200 mg vieną kartą), flukonazolo farmakokinetika (800 mg vieną kartą) nepasikeitė. Bendras poveikis ir t_1/2 Azitromicinas nesikeitė kartu vartojant flukonazolą, tačiau pastebėtas C sumažėjimas._maks azitromicino (18%), neturinčių klinikinės reikšmės.

Indinaviras Vienalaikis azitromicino vartojimas (1200 mg vieną kartą) nesukėlė statistiškai reikšmingo poveikio indinaviro farmakokinetikai (800 mg 3 kartus per parą 5 dienas).

Metilprednizolonas. Azitromicinas reikšmingai nepaveikia metilprednizolono farmakokinetikos.

Nelfinaviras Kartu vartojant azitromiciną (1200 mg) ir nelfinavirą (750 mg 3 kartus per parą), padidėja C t_ss azitromicino serume. Kliniškai reikšmingų nepageidaujamų poveikių nenustatyta ir azitromicino dozės koregavimas, kai jis vartojamas kartu su nelfinaviru, nereikalingas.

Rifabutinas. Vienalaikis azitromicino ir rifabutino vartojimas neturi įtakos kiekvieno vaisto koncentracijai serume. Kartu vartojant azitromiciną ir rifabutiną, kartais pastebėta neutropenija. Nepaisant to, kad neutropenija buvo susijusi su rifabutino vartojimu, priežastinis ryšys tarp azitromicino ir rifabutino derinio bei neutropenijos nenustatytas.

Sildenafilis. Vartojant sveikiems savanoriams, azitromicino (500 mg per parą per parą 3 dienas) poveikio AUC ir C duomenims nebuvo gauta._maks sildenafilio ar jo pagrindinio metabolito.

Terfenadinas. Farmakokinetinių tyrimų metu azitromicino ir terfenadino sąveikos įrodymų nebuvo. Buvo pranešta apie atskirus atvejus, kai tokios sąveikos galimybė negalėjo būti visiškai pašalinta, tačiau nebuvo jokio konkretaus įrodymo, kad tokia sąveika vyko. Nustatyta, kad kartu vartojant terfenadiną ir makrolidus, gali atsirasti aritmija ir QT intervalo pailgėjimas.

Teofilinas. Azitromicino ir teofilino sąveikos nenustatyta.

Triazolamas / midazolamas. Azitromicino vartojant kartu su triazolamu ar midazolamu vartojant terapines dozes, reikšmingų farmakokinetikos parametrų pokyčių nebuvo.

Trimetoprimas / sulfametoksazolas. Trimetoprimo / sulfametoksazolo vartojimas kartu su azitromicinu neparodė reikšmingo poveikio C t_maks, trimetoprimo arba sulfametoksazolio ekspozicija arba inkstų išsiskyrimas. Azitromicino koncentracija serume atitiko kitus tyrimus.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio.

Disperguojamąją tabletę galima nuryti visą ir nuplauti vandeniu, taip pat galite ištirpinti disperguojamą tabletę mažiausiai 50 ml vandens. Prieš naudojimą kruopščiai maišykite gautą suspensiją.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, kurių kūno svoris didesnis kaip 45 kg

Viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų infekcijos, ENT organai, oda ir minkštieji audiniai: 500 mg 1 kartą per dieną 3 dienas (kursų dozė 1,5 g).

Laimo ligos (pradinės borreliozės stadijos) metu - migrantų eritema (migrantų eritema): 1 kartą per parą 5 dienas: 1 diena - 1000 mg, tada nuo 2 iki 5 dienos - 500 mg kiekvienam (kursų dozė) 3 g).

Šlapimo takų infekcijoms, kurias sukelia Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas): nesudėtingas uretritas / cervicitas - 1000 mg vieną kartą.

Vaikams nuo 3 iki 12 metų, kurių kūno svoris mažesnis kaip 45 kg

Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms - 10 mg / kg 1 kartą per dieną 3 dienas (kursų dozė 30 mg / kg).

Dozavimo patogumui rekomenduojama naudoti 2 lentelę.

Sumamed ® dozės apskaičiavimas vaikams priklausomai nuo kūno svorio