INSTRUKCIJOS
apie narkotikų vartojimą
medicinos reikmėms
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
• Išsaugokite nurodymus, tai gali būti reikalinga dar kartą.
• Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.
• Šis vaistas skirtas Jums asmeniškai ir neturėtų būti perduotas kitiems, nes jis gali jiems pakenkti, net jei Jums yra tokie patys simptomai kaip ir Jums.
Registracijos numeris
Prekybos pavadinimas
Grupavimo pavadinimas
amoksicilinas + klavulano rūgštis
Dozės forma
Plėvele dengtos tabletės
Sudėtis
Veikliosios medžiagos (šerdis): kiekvienoje 250 mg + 125 mg tabletėje yra 250 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 500 mg + 125 mg tabletėje yra 500 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 875 mg + 125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos (atitinkamai kiekvienai dozei): koloidinis silicio dioksidas 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidonas 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnio stearatas 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkas 13,40 mg (250 mg + 125 mg dozė), mikrokristalinė celiuliozė iki 650 mg / iki 1060 mg / į 1435 mg;
plėvele dengiančios tabletės 250 mg + 125 mg - hipromeliozė 14,378 mg, etilceliuliozė 0,702 mg, polisorbatas 80 - 0,780 mg, trietilo citratas 0,793 mg, titano dioksidas 7,605 mg, talkas 1,742 mg;
plėvele dengiančios tabletės 500 mg + 125 mg - hipromeliozė 17,696 mg, 0,864 mg etilceliuliozės, 80-0,960 mg polisorbato, 0,976 mg trietilcitrato, 9,360 mg titano dioksido, 2,144 mg talko;
plėvele dengiančios tabletės 875 mg + 125 mg - hipromeliozė 23,226 mg, etilceliuliozė 1,134 mg, polisorbatas 80 - 1,260 mg, trietilcitratas 1,280 mg, titano dioksidas 12,286 mg, talkas 2,814 mg.
Aprašymas
250 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuoniakampės, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra 250/125 įspūdžiai, kitoje - AMC.
500 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės, padengtos plėvele.
875 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas ir įspaudas "875/125", kitoje - "AMC".
Kinko rūšis: gelsvas.
Farmakoterapinė grupė
Antibiotikas - pusiau sintetinis penicilinas + beta-laktamazės inhibitorius
ATC kodas: J01CR02.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veikimo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, kuris aktyviai veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Amoksicilinas pažeidžia peptidoglikano, kuris yra bakterinės ląstelės sienelės struktūrinis komponentas, biosintezę. Peptidoglikano sintezės pažeidimas lemia ląstelės sienelės stiprumo praradimą, kuris sukelia mikroorganizmų lizę ir ląstelių mirtį. Tuo pačiu metu amoksicilinas sunaikinamas beta laktamazių, todėl amoksicilino aktyvumo spektras neapima mikroorganizmų, kurie gamina šį fermentą.
Klavulano rūgštis, beta-laktamazės inhibitorius, struktūriškai susietas su penicilinais, geba inaktyvuoti platų beta laktamazių spektrą, rastą mikroorganizmuose, atspariuose penicilinams ir cefalosporinams. Klavulano rūgštis yra pakankamai veiksminga prieš plazmidės beta-laktamazę, kuri dažniausiai sukelia atsparumą bakterijoms, ir nėra veiksminga prieš chromosomų beta-laktamazės I tipą, kuris nėra inhibuojamas klavulano rūgšties.
Klavulano rūgšties buvimas preparate apsaugo amoksiciliną nuo sunaikinimo beta laktamazės fermentais, o tai leidžia išplėsti antibakterinį amoksicilino spektrą.
Toliau pateikiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties in vitro derinys.
Farmakokinetika
Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai ištirpsta vandeniniuose tirpaluose, kurių fiziologinis pH yra, ir, išgėrus Amoxiclav ®, greitai ir visiškai absorbuojamas virškinimo trakte (GIT). Veikliųjų medžiagų amoksicilino ir klavulano rūgšties absorbcija yra optimali, jei jis priimamas valgio pradžioje.
Amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas, išgėrus, yra apie 70%.
Toliau pateikiami amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai po 875 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg du kartus per parą, 250 mg / 125 mg tris kartus per parą, sveikų savanorių.
Platinimas
Abu komponentai pasižymi geru pasiskirstymo kiekiu įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučiuose, pilvo organuose, riebalų, kaulų ir raumenų audiniuose, pleuros, sinovialiniuose ir peritoniniuose skysčiuose, odoje, tulžyje, šlapime, pūlingoje). išsiskyrimo, skreplių, intersticinio skysčio).
Susiejimas su plazmos baltymais yra nedidelis: 25% klavulano rūgšties ir 18% amoksicilino.
Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3-0,4 l / kg amoksicilino ir maždaug 0,2 l / kg klavulano rūgšties.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nepatenka į kraujo-smegenų barjerą neuždegiminių smegenų meningose.
Amoksicilinas (kaip ir daugelis penicilinų) išsiskiria į motinos pieną. Mažas kiekis klavulano rūgšties taip pat randamas motinos piene. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia per placentos barjerą.
Metabolizmas
Maždaug 10-25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria inkstai kaip neaktyvi penicilino rūgštis. Klavulano rūgštis žmogaus organizme yra plačiai metabolizuojama, kad susidarytų 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštis ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-onas ir išskiriama per inkstus per virškinamąjį traktą, taip pat su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu.
Pašalinimas
Amoksicilinas išskiriamas daugiausia per inkstus, o klavulano rūgštis yra tiek inkstų, tiek ekstrarenaliniu būdu. Po vienkartinės 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg dozės maždaug 60-70% amoksicilino ir 40-65% klavulano rūgšties per pirmąsias 6 valandas išsiskiria per inkstus.
Vidutinis amoksicilino / klavulano rūgšties pusinės eliminacijos periodas (T1 / 2) yra maždaug viena valanda, sveikų pacientų vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l / val.
Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po nurijimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas sumažėja proporcingai inkstų funkcijos sumažėjimui. Sumažėjęs klirensas yra ryškesnis amoksicilino, nei klavulano rūgšties, atžvilgiu dauguma amoksicilino išsiskiria per inkstus. Vaisto, skirto inkstų nepakankamumui, dozes reikia pasirinkti atsižvelgiant į amoksicilino kumuliacijos nepageidaujamumą, išlaikant įprastą klavulano rūgšties kiekį.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas vartojamas atsargiai, būtina nuolat stebėti kepenų funkciją.
Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu ir nedideliais kiekiais peritoninė dializė.
Naudojimo indikacijos
Infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmų padermės:
• viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, gerklų abscesą, tonzilitą, faringitą);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, lėtiniu bronchitu, pneumonija);
• šlapimo takų infekcijos;
• infekcijos ginekologijoje;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žmonių ir gyvūnų įkandimų žaizdos;
• kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;
• tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);
• odontogeninės infekcijos.
Kontraindikacijos
• Padidėjęs jautrumas vaistui;
• padidėjęs jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta-laktamo antibiotikams;
• cholestazinis gelta ir (arba) kiti kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties istorija;
• infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;
• vaikų amžius iki 12 metų arba mažesnis nei 40 kg.
Atsargiai
Pseudomembraninis kolitas istorijoje, virškinimo trakto ligos, kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėštumas, žindymas, vartojant kartu su antikoaguliantais.
Naudoti nėštumo ir žindymo metu
Tyrimai su gyvūnais neatskleidė duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu ir jo poveikį vaisiaus embriono vystymuisi.
Viename tyrime, kuriame dalyvavo moterys, turinčios ankstyvą membranų plyšimą, nustatyta, kad profilaktinis amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia nekrotizuojančio enterokolito rizika naujagimyje.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis mažais kiekiais įsiskverbia į motinos pieną.
Kūdikiams, kurie maitina krūtimi, gali atsirasti jautrinimas, viduriavimas, burnos ertmės gleivinės kandidozė. Vartojant vaistą Amoksiklav ®, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą.
Dozavimas ir vartojimas
Viduje
Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją ir infekcijos sunkumą.
Amoxiclav® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad būtų optimaliai absorbuojamas ir sumažintas virškinimo sistemos šalutinis poveikis.
Gydymo kursas yra 5-14 dienų. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 14 dienų be pakartotinės medicininės apžiūros.
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni vaikai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg:
Lengvos ar vidutinio sunkumo infekcijos gydymui - 1 tabletė 250 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną).
Sunkių infekcijų ir kvėpavimo takų infekcijų gydymui - 1 tabletė 500 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną) arba 1 tabletė 875 mg + 125 mg kas 12 valandų (2 kartus per dieną).
Kadangi 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio tabletės turi tokį patį klavulano rūgšties kiekį - 125 mg, 2 250 mg + 125 mg tabletės neatitinka 1 500 mg + 125 mg tabletės.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozės koregavimas grindžiamas didžiausia rekomenduojama amoksicilino doze ir yra pagrįsta kreatinino klirenso (CK) verte.
Šalutinis poveikis
Pasak Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal jų raidos dažnį: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, ® ir probenecidas, gali padidinti ir išlikti amoksicilino koncentracija kraujyje). bet ne klavulano rūgštis, todėl tuo pat metu nerekomenduojama vartoti kartu su probenecidu, o kartu vartojant Amoxiclav ® ir metotreksatą, didėja metotreksato toksinis poveikis.
Vaisto vartojimas kartu su alopurinoliu gali sukelti odos alerginių reakcijų atsiradimą. Šiuo metu nėra duomenų apie amoksicilino ir klavulano rūgšties bei alopurinolio derinio vartojimą vienu metu. Reikia vengti vartoti kartu su disulfiramu.
Sumažina vaistų veiksmingumą metabolizmo procese, kurio metu susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, etinilestradiolis - atsiranda „proveržio“ kraujavimo pavojus.
Literatūroje aprašomi retai atvejai, kai pacientams, vartojantiems acenokumarolį arba varfariną ir amoksiciliną, padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (INR). Jei reikia, reikia reguliariai stebėti antikoaguliantų vartojimą tuo pačiu metu, kai paskiriamas ar atšaukiamas vaistas, arba gali prireikti dozės koregavimo antikoaguliantų.
Tuo pačiu metu galima naudoti abipusį antibakterinio poveikio susilpnėjimą rifampicinu. Narkotikų Amoxiclav ® negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidais, tetraciklinais), sulfonamidais dėl galimo vaisto Amoksiklav® veiksmingumo sumažėjimo.
Amoxiclav ® sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.
Pacientams, gydomiems mikofenolato mofetiliu, pradėjus amoksicilino-klavulano rūgšties derinį, buvo pastebėtas aktyvaus metabolito, mikofenolio rūgšties, koncentracijos sumažėjimas, prieš vartojant kitą dozę apie 50%. Šios koncentracijos pokyčiai gali tiksliai neatspindėti bendrų mikofenolio rūgšties poveikio pokyčių.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą, pacientas turi būti apklaustas dėl padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams, cefalosporinams ar kitiems beta-laktamo antibiotikams. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, yra galimos alerginės kryžminės reakcijos su cefalosporino antibiotikais. Gydymo metu būtina stebėti kraujo formuojančių organų, kepenų ir inkstų funkcijų būklę. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia atitinkamai koreguoti dozę arba didinti intervalus tarp dozių. Siekiant sumažinti virškinimo trakto šalutinio poveikio riziką, vaistas turėtų būti vartojamas valgio metu.
Superinfekcija gali išsivystyti dėl to, kad auga mikroflora, kuri nėra jautri amoksicilinui, todėl reikia atitinkamai keisti antibakterinį gydymą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes, gali pasireikšti priepuoliai.
Nerekomenduojama vartoti šio vaisto pacientams, kuriems yra įtariama infekcinė mononukleozė.
Jei atsiranda su antibiotikais susijęs kolitas, nedelsiant nutraukite Amoxiclav vartojimą, pasitarkite su gydytoju ir pradėkite atitinkamą gydymą. Tokiais atvejais vaistai, kurie slopina peristaltiką, yra kontraindikuotini.
Pacientams, kuriems yra sumažėjusi diurezė, kristalurija pasireiškia labai retai. Naudojant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama vartoti pakankamą kiekį skysčio ir palaikyti tinkamą diurezę, kad sumažėtų amoksicilino kristalų susidarymo tikimybė.
Laboratoriniai tyrimai: didelė amoksicilino koncentracija suteikia klaidingą teigiamą reakciją į šlapimo gliukozę, naudojant Benedikto reagentą arba Fehlingo tirpalą.
Rekomenduojama naudoti fermentines reakcijas su gliukozidaze.
Klavulano rūgštis gali sukelti nespecifinį imunoglobulino G (IgG) ir albumino susiejimą su eritrocitų membranomis, o tai lemia klaidingus teigiamus Coombs testo rezultatus.
Specialios atsargumo priemonės, pašalinus nepanaudotus vaistus.
Nereikia specialių atsargumo priemonių, kai sunaikinate nepanaudotą Amoxiclav ®.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus
Keičiantis nervų sistemos nepageidaujamoms reakcijoms (pvz., Galvos svaigimas, traukuliai), turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir kitos veiklos, kuri reikalauja didelės dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greitumo.
Išleidimo forma
Pirminė pakuotė:
Tabletės, dengtos plėvele, 250 mg + 125 mg: 15, 20 arba 21 tabletės ir 2 sausikliai (silikagelis), įdedami į apvalią raudoną talpyklą su užrašu "nevalgoma" tamsiame stikliniame butelyje, užsandarintu metaliniu dangteliu su valdymo žiedu su mažo tankio polietileno perforacija ir tarpikliu.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: 15 arba 21 tabletės ir 2 džiovintuvai (silikagelis) įdedami į apvalią raudoną talpyklą su užrašu „nevalgoma“ tamsiame stikliniame buteliuke, užsandarintame metaliniu dangteliu su perforuotu žiedu ir mažo tankio polietileno vidinė plokštelė arba 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuotoje standžiojo aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lizdinėje plokštelėje, pagaminto iš lakuotos aliuminio / minkštos aliuminio folijos.
Antrinė pakuotė:
Tabletės, dengtos plėvele, 250 mg + 125 mg: vienas butelis kartoninėje pakuotėje kartu su instrukcija dėl medicininės paskirties.
Tabletės, dengtos plėvele, 500 mg + 125 mg: vienas buteliukas arba vienas, du, trys, keturi ar dešimt lizdinių plokštelių su 5, 6, 7 arba 8 tabletėmis kartoninėje dėžutėje kartu su medicininiais nurodymais.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: viena, dvi, trys, keturios arba dešimt lizdinių plokštelių po 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletes po kartoninę pakuotę kartu su instrukcijomis medicinos reikmėms.
Laikymo sąlygos
Sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas
2 metai.
Nenaudokite vaisto, pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Atostogų sąlygos
Receptas
Gamintojas
GĮ savininkas: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Liubliana, Slovėnija;
Pagaminta: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovėnija.
Vartotojų reikalavimai išsiųsti UAB „Sandoz“:
125315, Maskva, Leningrado prospektas, 72, bld. 3
Amoxiclav
Produkto pavadinimas: Amoxiclav (Amoksiklav)
Farmakologinis poveikis:
Amoksiklavinis - antibakterinis derinys. Veikliosios medžiagos: amoksicilinas - plataus spektro veikimo penicilino grupės antibiotikas ir beta laktamazės mikroorganizmų inhibitorius - klavulano rūgštis. Klavulano rūgštis neleidžia sunaikinti amoksicilino dėl stabilių kompleksų su beta laktamazėmis susidarymo: gauti kompleksai yra neaktyvūs ir atsparūs.
Amoksicilinas yra naudingas bakterijoms, kurioms yra jautrus. Į preparatą įtraukus beta-laktamazės (klavulano rūgšties) inhibitorių, jis taip pat gali būti skiriamas atsparių amoksicilinų infekcijoms. Amoksicilinas kartu su klavulano rūgštimi veikia: Streptococcus pneumonia, Str. bovis, str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (gram-teigiami aerobiniai mikroorganizmai), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, N. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (gram-neigiami aerobiniai mikroorganizmai), taip pat prieš anaerobinius mikroorganizmus, taip pat prieš anaerobinius mikroorganizmus (gram-neigiamus aerobinius mikroorganizmus), taip pat nuo anaerobinių mikroorganizmų, taip pat nuo anaerobinių mikroorganizmų., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Peptostreptococcus spp.).
Apskritai, klavulano rūgšties ir amoksicilino farmakokinetikos parametrai yra panašūs, kai jie vartojami kartu, todėl jie neturi abipusės įtakos kiekvienos atskiros medžiagos farmakokinetinėms savybėms. Po vidinio vartojimo abu ingredientai paprastai absorbuojami. Didžiausia jų koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug per 60 minučių. Amoxiclav vartojimas valgymo metu neturi įtakos klavulano rūgšties ir amoksicilino absorbcijai. Klavulano rūgšties pusinės eliminacijos periodas yra 60–70 min. - 78 minutės. Abi medžiagos įsiskverbia į audinius ir skysčius, organizmai lengvai kaupiasi į žandikaulių, plaučių, vidurinės ausies, peritoninės ir pleuros skysčių, kiaušidžių ir gimdos paslaptį. Meningito metu Amoxiclav komponentai įsiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą. Jie taip pat prasiskverbia per placentos barjerą ir yra nustatomi mažais kiekiais motinos piene.
Jei Amoxiclav dozė yra 1,2 g, didžiausia klavulano rūgšties koncentracija plazmoje stebima esant 28,5 mg / l, amoksicilino - 105,4 mg / ml. Po 60 minučių nustatoma didžiausia šių medžiagų koncentracija kūno skysčiuose. Klavulano rūgštis ir amoksicilinas prisijungia prie plazmos baltymų atitinkamai 22–30% ir 17–20%.
Klavulano rūgštis plačiai metabolizuojama kepenų audinyje. Iš dalies išsiskiria su iškvėptu oru ir išmatomis, paprastai - inkstais. Amoksicilinas paprastai nepakitęs išsiskiria su šlapimu.
Amoksiklavas - naudojimo indikacijos:
· Ūmus ir lėtinis sinusitas;
· Ryklės pūlinys;
· Otito terpė;
· Pneumonija;
· Lėtinis bronchitas;
· Šlapimo takų infekcijos;
· Odontogeninės infekcijos, įskaitant periodontitą;
· Ginekologinės infekcijos;
· Gonorėja (įskaitant sukeltus gonokokus, kurie gamina beta laktamazę;
· Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant žaizdų infekcijas);
· Chancroid;
· Kaulų ir sąnarių infekcijos;
· Pūlingų-septinių komplikacijų prevencija chirurginės intervencijos metu ant dubens organų, pilvo ertmės, inkstų, širdies, tulžies latakų;
· Mišrių infekcijų, kurias sukelia gramteigiami ir gram-neigiami mikroorganizmai, taip pat anaerobinių patogenų (tulžies takų infekcijos, ENT infekcijos ir pooperacinės pilvo infekcijos, aspiracijos pneumonija, krūties abscesas) gydymas;
· Žandikaulių chirurgija;
· Ortopedinė praktika.
Amoksiklavas - naudojimo būdas:
Amoksiklavų tabletės
Prieš vartojimą tabletės ištirpinamos pusę stiklinės vandens (ne mažiau kaip 100 ml). Po to kruopščiai maišoma gauta suspensija arba tabletės kramtomos prieš nurijus. Skirta viduje vaikams, sveriantiems 40 kg ar daugiau, taip pat suaugusiems. Vidutinė paros dozė yra 375 mg (1 tabletė) kas 8 valandas (3 p / parą); arba 625 mg (1 tabletė) 2-3 p / parą (priklausomai nuo infekcijos sunkumo).
Tabletės Amoxiclav 2X
Paskirtas tik suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiomis kvėpavimo takų ligomis arba sunkiomis infekcijomis, 1000 mg (1 tabletė) du kartus per parą.
Didžiausia paros dozė suaugusiems yra 6000 mg amoksicilino. Didžiausia kasdienio kalio druskos klavulano rūgšties dozė yra 600 mg.
Pediatrijoje
Vaikai nuo pirmųjų gyvenimo dienų iki 3 mėnesių amžiaus skiriami 30 mg / kg kūno svorio per parą (amoksicilino), paros dozė yra lygi, skiriama reguliariai.
Amoksiklavą skiriama nuo 3 mėnesių ar vyresnio amžiaus, arba kūno svoris mažesnis kaip 40 kg, kai dozė yra 25 mg / kg per parą (padalinta į 2 dozes kas 12 valandų); arba 20 mg / kg per parą (suskirstyta į 3 dozes kas 8 valandas) - vidutinio sunkumo infekcinėms ligoms. Sunkių infekcijų metu Amoxiclav vartojama esant 45 mg / kg kūno svorio per parą (dozė padalinama į 2 dozes kas 12 valandų); arba 40 mg / kg per parą (padalintas į 3 dozes kas 8 valandas).
Didžiausia paros dozė vaikams yra 45 mg 1 kg kūno svorio. Didžiausia kasdienio klavulano rūgšties dozė kalio druskos forma yra 10 mg 1 kg kūno svorio.
Vidutinės infekcijos atveju paros dozė yra 25 mg / kg kas 12 valandų (remiantis amoksicilinu).
Apsinuodijus apatiniais kvėpavimo takais, sinusitu, otitu ir kitomis sunkiomis infekcijomis, Amoxiclav skiria amoksiciliną vaikams 45 mg / kg per parą kas 12 valandų.
Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas
Nesant inkstų funkcijos, kai kreatinino klirensas yra 10 ml / min. Arba mažesnis, Amoxiclav dozė koreguojama arba laikotarpis tarp vaistų padidėja arba padidėja. Su anurija, intervalas tarp dozių gali būti 48 valandos.
Kai kreatinino klirensas yra 80 ml / min. Ir daugiau, intervalas tarp Amoxiclav vartojimo yra 8 valandos, klirensas 80–50 ml / min. - 8 valandos, klirensas 50–10 ml / min. - 12 valandų, klirensas 10 ml / min. 24 val
Amoksiklavo suspensija
Tiksli Amoxiclav suspensijos dozė vaikams apskaičiuojama tik atsižvelgiant į kūno svorį.
Prieš ruošiant vaisto suspensiją, butelis paprastai suplakti, kol miltelių dalelės yra atskiriamos nuo indo dugno ir šonų. Į buteliuką įpilama 86 ml vandens 2 etapais, po kiekvieno vandens pridėjimo buteliukas kruopščiai kratomas. 1 kaušelis suspensijai gauti Amoxiclav sudėtyje yra 5 ml vaisto; pusė - 2,5 ml; ¾ - 3,75 ml.
Amoksiklavas parenteriniam vartojimui
30 mg Amoxiclav į veną yra 5 mg klavulano rūgšties ir 25 mg amoksicilino. Amoxiclav tirpalo paruošimas į veną: buteliuko turinys ištirpinamas injekciniame vandenyje (Amoksiklav 600 mg - 10 ml vandens; Amoksiklava - 1,2 g - 20 ml vandens). Gautas tirpalas turėtų būti švirkščiamas lėtai per 3-4 minutes. Jei vaistas švirkščiamas į veną, 600 mg Amoxiclav yra ištirpinamas 10 ml injekcinio vandens ir po to pridedamas prie infuzinio tirpalo (50 ml). Amoksiklavą - 1,2 g ištirpinama 20 ml injekcinio vandens ir įpilama į 100 ml infuzinio tirpalo. Infuzija atliekama į veną 30-40 minučių. Intraveninis Amoxiclav vartojimas turėtų prasidėti ne ilgiau kaip 20 minučių po tirpalo paruošimo. Amoksiklavo tirpalo užšaldymas neleidžiamas.
Vaikams, vyresniems nei 12 metų (arba sveriantiems 40 kg ar daugiau) ir suaugusiems (į veną) 1,2 g kas 8 valandas. Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų vaikams 30 mg / kg kas 8 valandas. Sunkiais ligos atvejais vaistas skiriamas kas 6 valandas (vaikams iki 3 mėnesių, 30 mg / kg kas 8 valandas). Pirmųjų gyvenimo dienų vaikai, įskaitant ankstyvą, Amoxiclav skiriama 30 mg / kg kas 12 valandų. Pasiekus gydomąjį poveikį su Amoxiclav boliusu, galima pereiti prie peroralinio vartojimo. Amoksiclavų ir suaugusiųjų gydymas tęsiasi 14 dienų.
Naudoti pūlingų-septinių komplikacijų profilaktikai prieš operaciją
Nustatyta prieš anesteziją, 1,2 g į veną: trumpalaikių intervencijų atveju - vieną kartą, ilgai (daugiau nei 60 minučių) reikia papildomo tirpalo - 1,2 g (maksimaliai - iki 4 kartų per dieną). Esant dideliam infekcinių komplikacijų atsiradimo rizikai, Amoxiclav vartojimas į veną arba per burną pooperaciniu laikotarpiu tęsiasi, ypač jei operacijos metu buvo akivaizdžių infekcinio proceso požymių (šiuo atveju po operacijos intraveninis vartojimas tęsiamas).
Su inkstų nepakankamumu
Inkstų nepakankamumo atveju vaisto dozė į veną yra apskaičiuojama pagal kreatinino klirensą: 30 ml / min ir daugiau klirenso, dozė nekoreguojama; esant 10–30 ml / min. klirensui, gydymas prasideda 1,2 g į veną, po to 600 mg skiriama kas 12 valandų; 10 ml / min ir mažesnis klirensas, gydymas pradedamas intraveniniu 1,2 g vartojimu, tada skiriama 600 mg į veną 24 valandų intervalu, o vaikų inkstų nepakankamumo atveju dozė taip pat koreguojama. Jei pacientui atliekama hemodializė, apie 85% medžiagos pašalinama iš organizmo. Po hemodializės Amoxiclav skiriama 600 mg į veną. Peritoninė dializė nepašalina vaisto, todėl dozės koreguoti nereikia.
Amoxiclav Quiktab
Prieš vartojimą tabletės ištirpinamos pusę stiklinės vandens (ne mažiau kaip 100 ml). Po to kruopščiai maišoma gauta suspensija arba tabletė kramtoma prieš nurijus. Amoxiclav Quiktab geriausia gerti valgio pradžioje.
Vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, taip pat suaugusiems, Amoxiclav Kviktab paros dozė yra 500 mg amoksicilino ir 125 mg klavulano rūgšties (1 tabletė) 2-3 p / parą kas 8–12 valandų; arba 875 mg / 125 mg (1 tabletė) 2 p per parą kas 12 valandų. Įprasta lengvo arba vidutinio sunkumo infekcijos dozė yra 500 mg / 125 mg (1 tabletė) 2 p per parą kas 12 valandų. Sunkiais ligos atvejais - 875 mg / 125 mg 2 p / per parą kas 12 valandų. Gydymo kursų trukmė priklauso nuo indikacijų, kurias individualiai nustato gydytojas, bet ne ilgiau kaip 2 savaites.
Su inkstų nepakankamumu
Klavulano rūgšties ir amoksicilino pašalinimas inkstų nepakankamumo atveju yra atidėtas, todėl vaisto dozė mažinama priklausomai nuo funkcinių sutrikimų sunkumo. Galima padidinti intervalą tarp vaisto vartojimo. Lengvas inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra 0,166–0,5 ml / s, Amoxiclav Kviktab skiriamas 500 mg / 125 mg (1 tabletė) 2 p / per parą kas 12 valandų. Kai klirensas yra mažesnis nei 0,166 ml / s, dozė yra 500 mg / 125 mg (1 tabletė) 1 p / parą (kas 24 valandas).
Amoksiklavo šalutinis poveikis:
Šalutinis poveikis dažnai yra laikinas ir lengvas.
Virškinimo sistemos dalis: pykinimas (3%), viduriavimas (4,1%), dispepsija (1,6%) ir vėmimas (1,8%); retai - vidurių pūtimas, anoreksija, gastritas, glossitas, enterokolitas, stomatitas arba liežuvio spalvos pakitimas. Gydymo Amoxiclav nutraukimo metu arba po jo, dėl Clostridium difficile toksinų susidarymo gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas.
Odos dalis: angioneurozinė edema, išbėrimas, dilgėlinė, retai - daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Nervų sistemos dalis: retai - susijaudinimas, nerimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, netinkamas elgesys, nemiga, traukuliai, sumišimas, hiperaktyvumas.
Kraujo sistemos dalis: trombocitopenija, anemija (įskaitant hemolizinės anemijos atvejus), leukopenija, eozinofilija, agranulocitozė.
Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai: galbūt padidėja kepenų funkcijos tyrimų parametrai, įskaitant AlAT ir (arba) AcAT, šarminės fosfatazės ir bilirubino koncentracijos aktyvumą (asimptominį). Kepenų funkcijos sutrikimas dažnai išsivysto pacientams, sergantiems ankstyvuoju amžiumi arba pacientams, kuriems nustatyta ilgalaikė vaistų terapija. Hepatitas ir cholestatinė gelta yra gana retos. Požymiai ir simptomai dažnai pasireiškia gydymo metu arba iš karto pasibaigus kursui, tačiau kartais po gydymo pabaigos gali pasireikšti ne kelias savaites.
Šlapimo sistemos dalis: hematurija ir intersticinis nefritas (retas).
Kiti: vulvovagininė kandidozė (1%) ir karščiavimas; Priėmimas ilgą laiką gali sukelti burnos kandidozę.
Amoxiclav - kontraindikacijos:
· Hepatitas arba cholestatinė gelta, kurią sukelia penicilino grupės antibakterinių preparatų vartojimo istorija;
· Individualus padidėjęs jautrumas klavulano rūgščiai ir amoksicilinui, taip pat kiti Amoxiclav arba penicilino preparatų komponentai.
Amoksiklavas - nėštumas:
Nėra informacijos apie Amoxiclav veikliųjų medžiagų teratogeninį poveikį, todėl pagal griežtas indikacijas vaistas gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Sąveika su kitais vaistais:
Intraveniniam vartojimui skirtas amoksiklovas yra suderinamas su injekciniu vandeniu, Ringerio laktato tirpalu, izotoniniu natrio chlorido tirpalu, kalio chlorido tirpalu. Amoksiklavas yra mažiau stabilus aplinkose, kuriose yra gliukozės arba dekstrano. Narkotikų negalima maišyti su kitais parenteraliniais preparatais tame pačiame tūrio.
Amoxiclav - perdozavimas:
Dozės viršijimas yra mažai tikėtinas, tačiau didelė Amoxiclav dozė gali sukelti šiuos simptomus: nemiga, susijaudinimas, galvos svaigimas, retai - traukuliai. Perdozavus, hemodializė yra tikėtina, gydymas yra simptominis.
Amoksiklavo - išleidimo forma:
Amoksiklavų tabletės - 250 mg amoksicilino / 125 mg klavulano rūgšties; plėvele dengta, pakuotėje - 15 vnt.
Amoksiklavo 2X tabletės - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg plėvele dengta (pakuotėje - 10 arba 14 vienetų).
Amoxiclav Quiktab tabletės - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, disperguotos tabletės, 10 vnt. Pakuotėje.
Milteliai, skirti suspensijai gerti, Amoxiclav - 312,5 mg / 5 ml (250 mg amoksicilino 5 ml suspensijos / 62,5 mg klavulano rūgšties 5 ml suspensijos); 156,25 mg / 5 ml (125 mg amoksicilino 5 ml suspensijos / 31,25 mg klavulano rūgšties 5 ml suspensijos) - buteliukas 100 ml suspensijos paruošimui pakuotėje - 1 butelis.
Parenterinis amoksiclavas - milteliai, skirti paruošti 600 mg venų infuzijos tirpalą buteliuke (500 mg amoksicilino ir 100 mg klavulano rūgšties) arba 1,2 g butelyje (1000 mg amoksicilino ir 200 mg klavulano rūgšties) pakuotėje, kurioje yra 5 buteliukai..
Amoksiklavo laikymo sąlygos:
Sausoje vietoje. Laikyti 25 ° C temperatūroje.
Amoksiklavas - sudėtis:
Amoksiklavų tabletės 250 mg / 125 mg
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) 250 mg, klavulano rūgštis, kalio druskos forma 125 mg.
Neaktyvios medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio kroskarmeliozė.
Milteliai suspensijai Amoxiclav 156,25 mg / 5 ml
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) 125 mg / 5 ml, klavulano rūgštis, kalio druskos forma 31,25 mg / 5 ml.
Neaktyvios medžiagos: natrio citratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio benzoatas, natrio sacharinas, manitolis.
Milteliai suspensijai Amoxiclav 312,5 mg / 5 ml
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) 250 mg / 5 ml, klavulano rūgštis, kalio druskos pavidalu - 62,5 mg / 5 ml.
Neaktyvios medžiagos: natrio citratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio benzoatas, natrio sacharinas, manitolis.
Milteliai, skirti intraveninei infuzijai Amoxiclav 600 mg
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (natrio druskos pavidalu) 500 mg, klavulano rūgštis, 100 mg kalio druskos forma.
Milteliai, skirti intraveninei infuzijai Amoxiclav 1200 mg
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (natrio druskos pavidalu) 1000 mg, klavulano rūgštis, kalio druskos forma, 200 mg.
Tabletės Amoxiclav 2X 500 mg / 125 mg
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) 500 mg, klavulano rūgštis, kalio druskos forma 125 mg.
Neaktyvios medžiagos: koloidinis bevandenis silicio dioksidas, aspartamas, oranžinė kvapioji medžiaga, tropinių mišinių aromatas, geltonas geležies oksidas (E172), hidrintas ricinų aliejus, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, silicinta.
Tabletės Amoxiclav 2X 875 mg / 125 mg
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) 875 mg, klavulano rūgštis, kalio druskos forma 125 mg.
Neaktyvios medžiagos: koloidinis bevandenis silicio dioksidas, aspartamas, oranžinė kvapioji medžiaga, tropinių mišinių aromatas, geltonas geležies oksidas (E172), hidrintas ricinų aliejus, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, silicinta.
Tabletės Amoxiclav Quiktab 500 mg / 125 mg
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) 500 mg, klavulano rūgštis, kalio druskos forma 125 mg.
Neaktyvios medžiagos: koloidinis bevandenis silicio dioksidas, aspartamas, oranžinė kvapioji medžiaga, tropinių mišinių aromatas, geltonas geležies oksidas (E172), hidrintas ricinų aliejus, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, silicinta.
Amoxiclav Quiktab tabletės 875 mg / 125 mg
Veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) 875 mg, klavulano rūgštis, kalio druskos forma 125 mg.
Neaktyvios medžiagos: koloidinis bevandenis silicio dioksidas, aspartamas, oranžinė kvapioji medžiaga, tropinių mišinių aromatas, geltonas geležies oksidas (E172), hidrintas ricinų aliejus, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, silicinta.
Amoxiclav - be to:
Atsargiai, Amoxiclav skiriamas pacientams, kuriems praeityje yra alerginių reakcijų požymis. Yra penicilino ir cefalosporino grupės antibiotikų kryžminio alergijos galimybė, todėl Amoxiclav skiriamas atsargiai tiems, kurie turėjo alerginių reakcijų cefalosporinams.
Kai kepenų funkcinio aktyvumo pažeidimai reikalauja periodinio kepenų tyrimų stebėjimo.
95% pacientų, sergančių limfocitine leukemija ir infekcine mononukleoze, Amoxiclav vartojimas yra susijęs su odos bėrimu, tokiems pacientams nerekomenduojama naudoti šio vaisto.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozė parenkama individualiai, leidžiama didinti intervalą tarp vaisto injekcijų.
Gydant vaistą siūloma naudoti didelį kiekį vandens ar kito skysčio.
Amoxiclav provokuoja klaidingus teigiamus Coombs reakcijos ir Benedikto testo rezultatus (nustatyti gliukozės kiekį šlapime). Todėl siūloma naudoti gliukozės tyrimus, kurie yra pagrįsti fermentinės oksidacijos reakcija.
Svarbu!
Prieš naudodami Amoxiclav, kreipkitės į gydytoją. Šis vadovas skirtas tik informuoti.
Amoksiklavų tabletės
Analogai
- Arlet;
- Augmentinas;
- Panklav;
- Rapiklav;
- Flemoklav Solyutab;
- Ecoclav
Vidutinė kaina internetu *, 378 r. (15 tablečių 500 mg + 125 mg)
Kur pirkti:
Naudojimo instrukcijos
Amoksiklavas yra kombinuotas vaistas, kurio veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Vaistas priklauso penicilino serijos antibiotikams.
Tabletėse vaistas yra 3 dozes po 375, 625, 1000 mg.
Indikacijos
Antibiotikai skiriami infekcijoms, kurias sukelia jai jautrios bakterijos:
- burnos infekcijos;
- viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų ligos (bronchitas ir pneumonija);
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (vidurinės ausies uždegimas, išorinės ausies otitas, mastoiditas, pūlingas vidurinis ausies uždegimas, žandikaulio uždegimas, ryklės, palatino tonzilės, užpakalinė-ryklės abscesė);
- ligos, susijusios su virškinimo sistema;
- raumenų ir kaulų sistemos infekcijos;
- tulžies latakų ligos;
- minkštųjų audinių ir odos infekcijos, įskaitant gyvūnų įkandimus.
Dozavimas ir vartojimas
Amoxiclav tabletės skiriamos vyresniems nei 12 metų pacientams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg.
Dėl lengvos ir vidutinio sunkumo vaisto dozės skiriamos:
- 250 mg + 125 mg (375 mg) 3 kartus per parą;
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 kartus per parą.
Esant sunkioms infekcijoms, taip pat kvėpavimo organų ligoms, Amoxiclav tabletės išleidžiamos:
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 3 kartus per parą;
- 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 kartus per parą.
Didžiausia amoksicilino paros dozė suaugusiems yra 6 g, klavulano rūgštis - 600 mg.
Didžiausia amoksicilino paros dozė vaikams yra 45 mg / kg kūno svorio, klavulano rūgštis yra 10 mg / kg.
Gydymo trukmė gali būti nuo 5 iki 14 dienų. Kiek laiko vartoti narkotikai turi nuspręsti gydytojas.
Dėl burnos ertmės infekcijų Amoxiclav 375 mg dozėje skiriama 3 kartus per parą, 625 mg dozę, 2 kartus per dieną 5 dienas.
Jei pacientui yra inkstų liga, kurios glomerulų filtracijos greitis yra nuo 10 iki 30 ml per minutę, vaistas skiriamas 625 mg doze 12 valandų intervalais, jei kreatino klirensas yra mažesnis nei 10 ml per minutę, dozės galia sumažinama iki 1 kartą per dieną.
Nesant šlapimo, intervalas tarp kito tabletės vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 2 dienos.
Kontraindikacijos
Vaistas negali būti skiriamas, jei pacientas turi:
- individualus netoleravimas β-pieno antibiotikams, įskaitant penicilinus ir cefalosporinus;
- intrahepatinė cholestazė ir kiti kepenų sutrikimai, kuriuos sukėlė Amoxiclav;
- Filatovo liga;
- limfocitinė leukemija.
Atsargiai Amoxiclav turi vartoti pacientai, kenčiantys nuo pseudomembraninio enterokolito, sunkių kepenų ir inkstų ligų.
Vaistų skyrimas gimdymo ir žindymo laikotarpiu
Vaistas gali būti skiriamas moterims, kurios tikisi vaiko, pagal griežtas nuorodas, kai jų nauda viršija riziką vaisiui.
Vaistą skiriant žindančioms moterims, reikia nepamiršti, kad veikliosios medžiagos mažais kiekiais išsiskiria per pieno liaukas.
Perdozavimas
Jei padidėja rekomenduojama dozė, gali pasireikšti šie perdozavimo požymiai:
- pilvo skausmas;
- laisvos išmatos;
- vėmimas;
- jaudrumas;
- sunku užmigti;
- galvos svaigimas;
- traukuliai.
Jei po apsinuodijimo praėjo ne daugiau kaip 4 valandos, auka plaunama skrandyje, paskiriami adsorbentai, paskiriami vaistai intoksikacijos simptomams pašalinti. Kol paciento būklė nebus stabilizuota, jis turi būti prižiūrimas medicinoje. Gali būti nustatyta hemodializė.
Šalutinis poveikis
Vartojant vaistus, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos, kurios yra šiek tiek ryškios ir išnyksta pasibaigus gydymui:
- apetito stoka, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, kepenų funkcijos sutrikimas;
- alergija;
- padidėjęs eozinofilų kiekis, pailgėjęs protrombino laikas, sumažino visus kraujo kūnelius;
- per didelis aktyvumas, nerimas, miego sutrikimai, traukuliai, galvos svaigimas, galvos skausmas;
- druskos diatezė, intersticinis nefritas;
- superinfekcija, įskaitant pienligę.
Sudėtis
Kaip veikliosios medžiagos tablečių sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties:
Amoxiclav tabletės 875 + 125 mg: naudojimo instrukcijos
Sudėtis
Aprašymas
Baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės su išlenktomis briaunomis, plėvele dengtos, vienoje išpjovos pusėje ir išspaudžiamos "875/125", kitoje pusėje išspaudžiamos "AMC".
Farmakologinis poveikis
Amoxiclav®2X yra amoksicilino, antibiotiko iš penicilinų grupės su plačiu baktericidinio aktyvumo spektru ir klavulano rūgšties, negrįžtamo b-laktamazės inhibitoriaus, derinys, suformuodamas stabilų neaktyvų kompleksą su šiuo fermentu ir tokiu būdu apsaugant amoksiciliną nuo dezintegracijos.
Kaip ir kiti pusiau sintetiniai penicilinai, amoksicilinas slopina ląstelių sienelių sintezę. Veiksmo rūšis - baktericidinis.
Amoxiclav® 2X turi platų veiklos spektrą. Jis veikia nuo amoksicilino jautrių mikroorganizmų, taip pat šių atsparių b-laktamazę gaminančių bakterijų:
Gram-teigiami aerobai: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (išskyrus meticilinui atsparius padermes), S. epidermidis (išskyrus meticilinui atsparius padermes), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Gram-neigiami aerobai: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. H. Ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Anaerobinės bakterijos: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
Farmakokinetika
Pagrindinės amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetinės savybės yra panašios. Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys nekeičia atskirų komponentų farmakokinetikos.
Abu komponentai gerai absorbuojami po nurijimo; maistas neturi įtakos absorbcijos laipsniui. Didžiausia koncentracija serume pasiekiama praėjus 1 val.
Maždaug 17–20% amoksicilino ir 22–30% klavulano rūgšties prisijungia prie plazmos baltymų.
Amoksicilinas ir klavulanas lengvai įsiskverbia į daugumą audinių ir kūno skysčių (plaučių, vidurinės ausies audinių, sekrecinių sinusų, pleuros ir peritoninės skysčių, gimdos, kiaušidžių), smegenų ir smegenų skysčio - tik su uždegimu. Didžiausios koncentracijos kūno audiniuose susidaro po 1 valandos po didžiausios koncentracijos serume. Mažomis koncentracijomis abu komponentai patenka į motinos pieną. Amoksicilinas išsiskiria su šlapimu iš esmės nepakitusios formos, klavulano rūgštis aktyviai metabolizuojama ir išskiriama daugiausia su šlapimu, iš dalies su išmatomis ir iškvepiamu oru.
Amoksicilino ir klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra 1–1,5 valandos. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, amoksicilino eliminacijos pusperiodis padidėja iki 7,5 val., O klavulano rūgšties - iki 4,5 valandos.
Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu ir mažais kiekiais - peritoninė dializė.
Naudojimo indikacijos
viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis ir lėtinis sinusitas, ūminis ir lėtinis vidurinės ausies uždegimas, tonilpharyngitis, paratonsiliarinis abscesas)
apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis ichroninis bronchitas, pneumonija)
šlapimo takų infekcija
salpingitas, salpingooporitas, endometritas, septinis abortas, pelvioperitonit
kaulų ir sąnarių infekcijos
odos ir minkštųjų audinių infekcijos (flegmonas, užsikrėtusios žaizdos)
tulžies takų infekcijos (cholangitas, cholecistitas)
lytiniu keliu plintančios ligos (chancroid, gonorėja)
odontogeninės infekcijos (periodontitas)
pilvo ertmės infekcijos, pooperacinės komplikacijos pilvo ertmėje.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas amoksicilinui, klavulano rūgščiai arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai
- alerginės reakcijos bet kokiems beta laktamo antibiotikams (pvz., penicilinai ir cefalosporinai)
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pacientai, sergantys cholestatiniu gelta arba kitu kepenų funkcijos sutrikimu, atsiradusiu vartojant peniciliną arba amoksiciliną / klavulano rūgštį.
Nėštumas ir žindymas
Duomenys rodo, kad amoksicilino / klavulano rūgšties poveikis nėštumui, vaisiui ir naujagimiui yra nepakankamas. Tačiau, atlikus tyrimą su nėščiomis moterimis, kurioms priešlaikinis vandens membranos plyšimas, buvo pranešta, kad
profilaktinis amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia nekrotizuojančio enterokolito rizika naujagimiams. Atsargumo sumetimais Amoxiclav®2X turi būti vartojamas nėštumo metu, tik jei gydytojas nusprendžia, kad gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.
Žindymo laikotarpiu galima naudoti amoksicilino / klavulano rūgštį. Išskyrus sensibilizacijos riziką, susijusią su vaisto pėdsakų išleidimu į motinos pieną, nenustatyta kitų neigiamų pasekmių vaikams, maitinamiems motinos pienu.
Vaisto įtakos gebėjimui valdyti transportą ir potencialiai pavojingas mašinas savybės
Amoksicilino / klavulano rūgšties poveikis gebėjimui vairuoti ir sudėtingi mechanizmai yra labai silpnas.
Ypač retais atvejais amoksicilino / klavulano rūgštis gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip sumišimas, galvos svaigimas ir traukuliai, kurie gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir sudėtingai valdyti mechanizmus ir (arba) saugiai dirbti.
Dozavimas ir vartojimas
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai (arba daugiau kaip 40 kg kūno svorio): Įprasta dozė lengvos ir vidutinio sunkumo infekcijos atveju yra vienkartinė 625 mg tabletė kas 12 valandų, sunkių infekcijų atveju - viena tabletė 1000 mg kas 12 valandų.
Vaikai: Amoxiclav® 2X tabletės nėra skiriamos vaikams iki 12 metų (arba mažiau kaip 40 kg kūno svorio).
Didžiausia Amoxiclav® 2X –4 tablečių paros dozė suaugusiems.
Gydymo eigos trukmė priklauso nuo infekcinio proceso sunkumo ir patogeno aktyvumo.
Vidutinė gydymo trukmė yra 5-10 dienų.
Dozavimas odontogeninėms infekcijoms: 1 tabletė 625 mg kas 12 valandų 5 dienas.
Dozavimas esant inkstų nepakankamumui: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 10-30 ml / min.), Dozė yra 1 625 mg tabletė kas 12 valandų;
pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.), dozė yra 1 tabletė 625 mg kas 24 valandas.
Su anurija, intervalas tarp dozavimo turėtų būti padidintas iki 48 valandų ar ilgiau.
Šalutinis poveikis
- lytinių organų kandidozė, gleivinės kandidozė
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas, niežėjimas analinėje srityje
- odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė
- trombocitozė, hemolizinė anemija
- galvos svaigimas, galvos skausmas ir spazmai
- pilvo skausmas, stomatitas, kolitas, kolitas, susijęs su antibiotikų vartojimu (įskaitant pseudomembraninį kolitą ir hemoraginį kolitą), dantų paviršiaus spalva
- šiek tiek padidėjo AST ir (arba) ALT
- leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, agranulocitozė, mielosupresija, padidėjęs kraujavimo laikas ir protrombino laikas
- juoda liežuvio liežuvio kalba
- intersticinis nefritas, hematurija, kristalurija
- Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, bullous eksfoliacinis dermatitas, ūminis generalizuotas eksantmatinis pustulozė (AGEP), Lyell sindromas
- angioneurozinė edema, anafilaksija, serumo ligos sindromas, alerginis vaskulitas, t
- cholestatinis gelta
- hiperaktyvumas, nerimas, mieguistumas, sumišimas, agresija
Perdozavimas
Simptomai: Daugumai pacientų perdozavimo simptomų nepastebėta. Tačiau gali pasireikšti pilvo skausmas, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, vienkartinio elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, odos bėrimas, padidėjęs jautrumas, mieguistumas, traukuliai, raumenų fascikuliacijos, sąmonės sumažėjimas, koma, hemolizinės reakcijos, inkstų nepakankamumas, acidozė ir kristalurija. Išskirtinėmis aplinkybėmis šokas gali išsivystyti per 20–40 minučių.
Gydymas: pacientas turi būti stebimas ir, jei reikia, turi būti atliekamas tinkamas simptominis gydymas. Jei vaistas buvo vartojamas palyginti neseniai (4 val. Ir mažiau), nesant kontraindikacijų, paciento skrandis turi būti ištuštintas vėmimu ar paraudimu, tuo pačiu suteikiant pacientui aktyvuotos anglies, kad sumažėtų absorbcija. Amoksicilinas / kalio klavulanatas gali būti pašalintas iš organizmo hemodializės būdu.
Sąveika su kitais vaistais
Amoxiclav®2X negalima vartoti kartu su kai kuriais bakteriostatiniais chemoterapiniais / antibakteriniais vaistais (pvz., Chloramfenikoliu, makrolidais, tetraciklinais ar sulfonamidais), nes laboratorinėmis sąlygomis stebimas antagonistinis poveikis.
Vienalaikis vaisto vartojimas su alopurinoliu gali padidinti odos bėrimo riziką.
Kartu vartojant Amoxiclav ® 2X ir metotreksatą, galima padidinti metotreksato toksiškumą (leukopeniją, trombocitopeniją, odos opų atsiradimą).
Probenecidas mažina amoksicilino inkstų kanalėlių sekreciją. Kartu vartojant jį su Amoxiclav, kraujyje gali padidėti amoksicilino kiekis, tačiau klavulano rūgšties atžvilgiu tai nepastebėta. Kaip ir kiti plataus spektro antibiotikai, Amoxiclav®2X gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą. Kai kuriais atvejais šis vaistas gali prailginti protrombino laiką, todėl atsargiai reikia vartoti kartu vartojant geriamuosius antikoaguliantus ir Amoxiclav®2X.
Aminopenicilinas gali sumažinti sulfasalazino koncentraciją plazmoje. Taip pat tikėtina, kad jis padidins digoksino absorbcijos laipsnį, tuo pačiu metu vartojant jį su amoksicilinu / klavulano rūgštimi.
Amoxiclav®2X negalima vartoti kartu su disulfiramu.
Programos funkcijos
Siekiant sumažinti virškinimo trakto šalutinio poveikio riziką, vaistas turėtų būti vartojamas valgio metu.
Gydymo metu būtina stebėti kraujo formuojančių organų, kepenų ir inkstų funkcijų būklę.
Pacientams, sergantiems sunkiomis alerginėmis ligomis arba astma, Amoxiclav®2X reikia vartoti atsargiai, nes jie gali sukelti alerginį vaistinį preparatą. Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas penicilinams, yra galimos alerginės kryžminės reakcijos į cefalosporino antibiotikus.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Amoxiclav®2X reikia vartoti atsargiai. Dozę reikia sumažinti arba intervalus tarp suvartojamų dozių reikia didinti priklausomai nuo paciento masės pažeidimo sunkumo. Pacientams, kuriems yra kreatinino klirensas