Efferalgan - naudojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išsiskyrimo formos (žvakės 80 mg, 150 mg ir 300 mg, putojančios tabletės 500 mg UPSA ir vitamino C, vaikų sirupas, 3% tirpalas) vaistai skausmo gydymui suaugusiems, vaikams ir nėštumo. Sudėtis

Šiame straipsnyje galite perskaityti Efferalgan narkotikų vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų nuomonės apie Efferalgun naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Efferalgano analogai su turimais struktūriniais analogais. Naudokite skausmui gydyti ir temperatūrai mažinti suaugusiems, vaikams (įskaitant kūdikius ir kūdikius), taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Efferalgan - analgetinis antipiretikas. Jis turi analgetinį ir antipiretinį poveikį. Gali slopinti COX-1 ir COX-2, daugiausia centrinėje nervų sistemoje, turinčius įtakos skausmo ir termoreguliacijos centrams. Uždegtuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, o tai paaiškina beveik visiškai jo priešuždegiminį poveikį.

Tai neturi neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.

Sudėtis

Paracetamolio + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Efferalgano įsisavinimas pilnas ir greitas. Paracetamolis pasiskirsto audiniuose greitai. Pasiekta palyginama vaisto koncentracija kraujyje, seilėse ir plazmoje. Ryšys su plazmos baltymais yra mažas (10-25%). Jis įsiskverbia į kraujo-smegenų barjerą (BBB). Metabolizmas vyksta kepenyse. Inkstai išsiskiria kaip metabolitai, daugiausia konjugatai. Nepakeista produkcija yra mažesnė nei 5%.

Indikacijos

• kaip ūminis kvėpavimo takų infekcijų, gripo, vaikystės infekcijų, vakcinos reakcijų ir kitų su karščiavimu susijusių sąlygų;
• mažo ar vidutinio stiprumo skausmo sindromas: galvos skausmas, dantų skausmas, migrena, neuralgija, raumenų skausmas, nugaros skausmas, skausmas dėl sužeidimų ir nudegimų, gerklės skausmas, algomenorėja.

Išleidimo formos

Sirupas vaikams 30 mg.

Putojančios tabletės 500 mg Efferalgan UPSA.

Nugarinės žarnos 80 mg, 150 mg ir 300 mg.

Geriamojo tirpalo (vaikams) 3%.

Putojančios tabletės su vitaminu C.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas vartojamas tiesiai. Ištraukę žvakę iš pakuotės, įdėkite jį į vaiko išangę (pageidautina po valymo klizma arba spontaniško žarnyno judėjimo).

Vidutinė vienkartinė Efferalgana dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio ir yra 10-15 mg / kg 3-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 60 mg / kg.

Vaikams nuo 5 iki 10 metų (nuo 20 iki 30 kg kūno svorio) skiriama 1 žvakė (300 mg) 3-4 kartus per dieną, 4-6 valandų intervale.

Vaikai nuo 6 mėnesių iki 3 metų (kurių kūno svoris yra nuo 10 iki 14 kg) yra skiriami po 1 rektinę žvakę (150 mg) 3-4 kartus per parą, 4-6 valandų intervalu.

Vaikams nuo 3 iki 5 mėnesių (nuo 6 iki 8 kg kūno svorio) skiriama 1 rektinė žvakutė (80 mg) 3-4, 4-6 valandų intervalu.

Gydymo trukmė yra 3 dienos, kai naudojama kaip febrifuge, ir iki 5 dienų - analgetikais.

Tabletę reikia ištirpinti stikline vandens (200 ml) ir gerti.

Priskirkite 0,5-1 g (1-2 tabletes) 2-3 kartus per dieną ne rečiau kaip kas 4 valandas.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 g (2 tabletės), kasdien - 4 g (8 tabletės).

Gydymo trukmė (nesikonsultavus su gydytoju) yra ne ilgesnė kaip 5 dienos, kai jis naudojamas kaip analgetikas ir 3 dienos - febrifuge.

Vidutinė vienkartinė dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio ir yra 10-15 mg / kg kūno svorio 3-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 60 mg / kg kūno svorio. Tarp vaisto dozių intervalas turėtų būti 4-6 val. Būtina laikytis reguliaraus laiko tarpo tarp vaisto vartojimo.

Kad būtų patogiau ir tiksliau, naudokite matavimo šaukštą. Matavimo šaukštu yra ženklai, rodantys vaiko kūno svorį: 4, 6, 8, 10, 12, 14 arba 16 kg. Nepažymėti skyriai atitinka tarpinį kūno svorį: 5, 7, 9, 11, 13 arba 15 kg.

Vaikams, sveriantiems nuo 4 iki 16 kg

Užpildykite matavimo šaukštą prie ženklo, atitinkančio vaiko kūno svorį, arba ženklą, artimiausią vaiko kūno svoriui. Pavyzdžiui, jei vaiko kūno svoris yra nuo 4 iki 5 kg, užpildykite matavimo šaukštą iki ženklo, atitinkančio 4 kg. Jei reikia, vaistas turėtų būti vartojamas kas 4-6 valandas.

Vaikai, sveriantys nuo 16 iki 32 kg

Užpildykite matavimo šaukštą iki ženklo, atitinkančio 10 kg, tada vėl užpildykite matavimo šaukštą į ženklą taip, kad gautų visą vaiko kūno svorį. Pavyzdžiui, jei vaiko kūno svoris yra nuo 18 iki 19 kg, užpildykite matavimo šaukštą iki ženklo, atitinkančio 10 kg, tada vėl užpildykite matavimo šaukštą iki 8 kg. Jei reikia, vaistas turėtų būti vartojamas kas 4-6 valandas.

Šalutinis poveikis

• odos bėrimas;
• niežulys;
• angioedema;
• anafilaksinis šokas;
• anemija, trombocitopenija, metemoglobinemija;
• viduriavimas;
• pilvo skausmas;
• pykinimas, vėmimas;
• tenesmus

Kontraindikacijos

• sunki kepenų funkcija;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
• kraujo sutrikimai;
• lėtinis alkoholizmas;
• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• 1 ir 3 nėštumo trimestrai;
• žindymo laikotarpis (žindymas);
• vaikų amžius iki 15 metų (putojančioms tabletėms būtina naudoti specialias vaiko formas: sirupą arba žvakes) (kūno svoris mažesnis kaip 50 kg);
• vaikai iki 1 mėn. (Efferalgano tirpalo atveju);
• vaikams iki 3 mėnesių (tiesiosios žarnos žvakėms, kuriose yra 80 mg paracetamolio);
• vaikams iki 6 mėnesių (tiesiosios žarnos žvakėms, kuriose yra 150 mg paracetamolio);
• vaikų amžius iki 5 metų (tiesiosios žarnos žvakėms, kuriose yra 300 mg paracetamolio);
• padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Vaistas yra kontraindikuotinas 1 ir 3 nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu).

Specialios instrukcijos

Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.

Iškraipo laboratorinių tyrimų rodiklius kiekybiškai nustatant šlapimo rūgšties kiekį plazmoje.

Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, Efferalgan neturėtų būti derinamas su alkoholinių gėrimų vartojimu, o juos turėtų vartoti ir asmenys, linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą.

Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu.

Ilgai vartojant vaistą būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų funkcinę būklę.

„Effеralgan“ putojančiose tabletėse yra 412,4 mg natrio per 1 tabletę, į kurią pacientai turi atsižvelgti į griežtą mažai druskos turinčią dietą. Tabletėse yra sorbitolio, todėl šio vaisto negalima vartoti su fruktozės netolerancija, maža gliukozės ir galaktozės absorbcija, izomaltazės trūkumu.

Narkotikų sąveika

Mikrosominio oksidacijos indukcijos kepenyse (fenitoinas, etanolis (alkoholis), barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai) padidina hidroksilintų aktyviųjų paracetamolio metabolitų gamybą, o tai leidžia sukurti stiprų apsinuodijimą ir nedidelį vaisto perdozavimą.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną) sumažina paracetamolio hepatotoksinio poveikio riziką.

Efferalgan sumažina šlapimo takų vaistų veiksmingumą.

Kartu vartojant paracetamolio etanolį (alkoholį) prisidedama prie ūminio pankreatito vystymosi.

Analizės narkotikų Efferalgan

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Akamol Teva;
• Aldolor;
• Apap;
• Acetaminofenas;
• Daleron;
• Vaikų Panadol;
• Vaikų tylenolis;
• Ifimol;
• Calpol;
• Ksumaparas;
• Lupocetas;
• Mexalen;
• Pamol;
• Panadol;
• Panadol Junior;
• Panadol tirpios tabletės;
• Paracetamolis;
• Perfalgan;
• Perėjimas;
• Ištrauka skirta vaikams;
• Sanidol;
• Strimolis;
• Tylenolis;
• Tylenolis kūdikiams;
• Febritset;
• Cefekon D.

Nurodymai, kaip naudoti vaistus, analogus, apžvalgas

Instrukcijos iš tabletes.rf

Pagrindinis meniu

Tik naujausios oficialios vaistų vartojimo instrukcijos! Mūsų svetainėje pateikiami nurodymai dėl narkotikų yra skelbiami nepakeistos formos, kurioje jie yra prijungti prie narkotikų.

EFFERALGAN® putojančios tabletės

Prieš pradėdami naudoti šį įrankį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Šį vaistą galima įsigyti be recepto. Siekiant optimalių rezultatų, jis turėtų būti naudojamas griežtai laikantis visų instrukcijose pateiktų rekomendacijų.
• Išsaugokite nurodymus, tai gali būti reikalinga dar kartą.
• Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.

EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) MEDICINOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS

REGISTRACIJOS NUMERIS: P N011549 / 01-081215
PREKYBOS PAVADINIMAS: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
TARPTAUTINIS NE PATENTINIS PAVADINIMAS: Paracetamolis (paracetamolis)
Dozavimo forma: putojančios tabletės

APRAŠYMAS
Apvalios, plokščios, išlenktos kraštinės ir rizikingos vienoje tabletės pusėje yra baltos. Ištirpus vandenyje, pastebimas intensyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas.

SUDĖTIS
1 putojančioje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: 500 mg paracetamolis.
Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis 1114,00 mg, natrio bikarbonatas 942,00 mg, bevandenis natrio karbonatas 332,00 mg, 300,00 mg sorbitolis, 7,00 mg natrio sacharinatas, 0,277 mg natrio duster, povidonas 1,287 mg, natrio benzoatas 60,606 mg.

FARMAKOTERAPIJOS GYDYMAS: ne narkotinis analgetikas.
ATC kodas [N02BE01]

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Paracetamolis (para-aminofenolio darinys) turi analgetinį, antipiretinį ir silpną priešuždegiminį poveikį.
Tikslus paracetamolio analgetinio ir antipiretinio poveikio mechanizmas neįdiegtas. Matyt, tai apima centrinius ir periferinius komponentus.
Vaistas blokuoja ciklooksigenazę I ir II daugiausia centrinėje nervų sistemoje, turinčias įtakos skausmo ir termoreguliacijos centrams. Uždegtuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį ciklooksigenazei, o tai paaiškina beveik visiškai jo priešuždegiminį poveikį. Vaistas nedaro neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.
Farmakokinetika
Absorbcija
Prarijus paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Сmax (maksimali paracetamolio koncentracija plazmoje) pasiekiama per 10-60 minučių po vartojimo.
Platinimas
Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Koncentracija kraujyje, seilėse ir plazmoje yra tokia pati. Su plazmos baltymais susijungimas yra nereikšmingas.
Metabolizmas
Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Gliukuronidų ir sulfatų susidarymą sudaro du pagrindiniai metabolizmo keliai. Pastarasis dažniausiai naudojamas, jei priimtina paracetamolio dozė viršija gydomąją.
Nedidelis paracetamolio kiekis metabolizuojamas citochromo P450 izofermento pavidalu, kad susidarytų tarpinis N-acetilbenzoquinoneimine, kuris normaliomis sąlygomis greitai detoksikuojamas su glutationu ir išsiskiria su šlapimu po to, kai jis prisijungia prie cisteino ir merkaptopuro rūgšties. Tačiau didelio apsinuodijimo metu padidėja toksinio metabolito kiekis.
Pašalinimas
Jis atliekamas daugiausia su šlapimu. 90% paracetamolio dozės, išskiriamos per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido (nuo 60 iki 80%) ir sulfato pavidalu (nuo 20 iki 30%). Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 val.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.) Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas atidedamas.

NAUDOJIMO NUORODOS

- vidutinio sunkumo ar lengvas skausmas (galvos skausmas, dantų skausmas, migrenos skausmas, neuralgija, raumenų skausmas, nugaros skausmas, sužalojimų ir nudegimų sukeltas skausmas, gerklės skausmas, skausmingos mėnesinės);
- padidėjusi kūno temperatūra peršalimo ir kitoms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms.

KONTRAINDIKACIJOS

- Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio provaistui) arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
- Sunkus kepenų nepakankamumas arba dekompensuota kepenų liga ūminėje stadijoje.
- Sacharazės / izomaltazės, fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos trūkumas.
- Nėštumas (I ir III trimestras) ir žindymas.
- Vaikų amžius iki 12 metų.

SU ĮSPĖJIMU

Sunkus inkstų nepakankamumas (klirensas, kreatininas

VARTOJIMO METODAS IR DOZĖS

Viduje Tabletė ištirpinama stikline vandens (200 ml). Negalima kramtyti ar nuryti tablečių. Paprastai vartojamos 1-2 tabletės 2-3 kartus per dieną ne rečiau kaip kas 4 valandas.
Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės (1 g), didžiausia paros dozė yra 8 tabletės (4 g), o tai atitinka vienkartinę 10-15 mg / kg kūno svorio dozę, kai didžiausia paros dozė yra 75 mg / kg kūno svorio.
Paprastai nereikia viršyti rekomenduojamos paracetamolio paros dozės, lygios 3 g, o paros dozę galima padidinti iki didžiausio (4 g) tik esant dideliam skausmui.
Sutrikus inkstų funkcijai, laikas tarp vaisto vartojimo turėtų būti ne trumpesnis kaip 8 valandos, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml / min., Mažiausiai 6 valandos - kreatinino klirensas 10-50 ml / min.
Pacientams, sergantiems lėtinėmis ar kompensuojamomis aktyviomis kepenų ligomis, ypač lydinčiais kepenų nepakankamumą, pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu, lėtiniu nepakankamumu (nepakankamas kepenų glutationas), dehidratavimu arba kūno svoriu, mažesniu nei 50 kg, paros dozė neturi viršyti 3 g, t.y.. 6 tabletės.
Vaistą reikia vartoti atsargiai vaikams ir pacientams, kurių kūno masė mažesnė kaip 50 kg, kad būtų išvengta rekomenduojamos dozės viršijimo rizikos.
Vaikams, vyresniems nei 12 metų ir sveriantiems daugiau kaip 43 kg, dozavimo režimas yra toks pat, kaip ir suaugusiems, o intervalas turėtų būti 6 valandos (griežtai ne mažiau kaip 4 valandos).
Priėmimo trukmė, pasikonsultavus su gydytoju, yra ne ilgesnė kaip 5 dienos, kai skiriama anestezija, o 3 dienos - kaip antipiretinė.

NEPALANKIOS POVEIKIS

Naudojant vaistą, buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai (dažnis nenustatytas):
Alerginės reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos, niežulys, odos ir gleivinės bėrimas (eritema ar dilgėlinė), Quincke edema, daugiaformė eritema (įskaitant Steven-Johnson sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), anafilaksinis širdies nepakankamumas, anafilaksinis sindromas. generalizuotas eksantmatinis pustus.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: (vartojant dideles dozes) galvos svaigimas, psichomotorinis jaudinimas ir orientacijos disorientacija erdvėje ir laike.
Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, viduriavimas, skausmas epigastrijoje, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, be gelta, hepatonekrozės (nuo dozės priklausomas poveikis).
Endokrininės sistemos dalis: hipoglikemija, iki hipoglikeminės komos.
Kraujo formuojančių organų dalis: anemija (cianozė), sulfohemoglobinemija, metemoglobinemija (dusulys, širdies skausmas), hemolizinė anemija (ypač pacientams, turintiems gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą), trombocitopenija, neutropenija, leukopenija.
Kita: sumažinti kraujospūdį (kaip anafilaksijos simptomą), protrombino laiko ir tarptautinio normalizuoto santykio (INR) pokyčius.

PERDAVIMAS

Perdozavus, apsinuodijimas galimas, ypač vaikams, pacientams, sergantiems kepenų ligomis (dėl lėtinio alkoholizmo), pacientams, sergantiems nepakankama mityba, taip pat pacientams, vartojantiems fermentų induktorius, kuriuose išsivysto hepatitas, kepenų nepakankamumas, cholestazinis hepatitas, citolitinis hepatitas, pirmiau minėtais atvejais - kartais mirtinas.
Klinikinis ūminio perdozavimo vaizdas pasireiškia per 24 valandas po paracetamolio vartojimo.
Simptomai: virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, diskomfortas pilvo srityje ir (arba) pilvo skausmas), odos pakitimas, prakaitavimas, negalavimas. Kartu skiriant 7,5 g ar daugiau suaugusiųjų arba vyresnių nei 140 mg / kg vaikų, hepatocitų citolizė atsiranda dėl visiškos ir negrįžtamos kepenų nekrozės, kepenų nepakankamumo, metabolinės acidozės ir encefalopatijos, kuri gali sukelti komą ir mirtį. Po 12-48 valandų po paracetamolio įvedimo padidėja „kepenų“ transaminazių, laktato dehidrogenazės, bilirubino koncentracijos ir protrombino koncentracijos sumažėjimas.
Klinikiniai kepenų pažeidimo požymiai pasireiškia praėjus 1-2 dienoms po vaisto perdozavimo ir pasiekia daugiausia 3-4 dienas.
Gydymas:
• Nedelsiant hospitalizuoti;
• kiekybinio paracetamolio kiekio kraujo plazmoje nustatymas prieš pradedant gydymą kuo greičiau po perdozavimo;
• skrandžio plovimas;
• per 8 valandas po perdozavimo įvedama SH grupės donorų ir glutationo sintezės pirmtakų - metionino ir acetilcisteino. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino įvedimas; iv acetilcisteino vartojimas) nustatomas priklausomai nuo paracetamolio koncentracijos kraujyje, taip pat nuo jo įvedimo praėjusio laiko;
• simptominis gydymas;
• Kepenų tyrimai turi būti atliekami gydymo pradžioje ir po to kas 24 valandas. Daugeliu atvejų kepenų transaminazių aktyvumas normalizuojamas per 1-2 savaites. Labai sunkiais atvejais gali prireikti kepenų persodinimo.

Sąveika su kitais vaistais

Fenitoinas sumažina paracetamolio veiksmingumą ir padidina hepatotoksinio poveikio riziką. Pacientai, vartojantys fenitoiną, turėtų vengti dažnai vartoti paracetamolį, ypač didelėmis dozėmis.
Probenecidas beveik du kartus sumažina paracetamolio klirensą, slopindamas jo konjugacijos su gliukurono rūgštimi procesą. Vienalaikio paskyrimo metu reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.
Atsargiai reikia vartoti kartu vartojant paracetamolį ir mikrosomų kepenų fermentų induktorius (pvz., Etanolį, barbitūratus, izoniazidą, rifampiciną, karbamazepiną, antikoaguliantus, zidovudiną, amoksiciliną + klavulano rūgštį, fenilbutazoną, triciklinius antidepresantus).
Ilgalaikis barbitūratų vartojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą.
Salicilamidas gali padidinti paracetamolio pusinės eliminacijos laiką.
Vienkartinio paracetamolio (ypač didelėmis dozėmis ir (arba) ilgai) ir kumarinų (pvz., Varfarino) vartojimo metu ir po jo reikia stebėti INR, nes paracetamolis, vartojamas 4 g per parą mažiausiai 4 val. x dienos gali sustiprinti netiesioginių antikoaguliantų poveikį ir padidinti kraujavimo riziką. Jei reikia, atlikite antikoaguliantų dozės koregavimą.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS

Siekiant išvengti perdozavimo, reikia atsižvelgti į paracetamolio kiekį kituose vaistuose, kuriuos pacientas vartoja kartu su Efferalgan®. Paracetamolio vartojimas didesnėmis nei rekomenduotomis dozėmis gali pakenkti kepenims.
Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.
Efferalgan® vartojimas gali iškreipti laboratorinius tyrimus, todėl kiekybiškai nustatomas gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekis plazmoje.
Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, paracetamolio negalima vartoti kartu su alkoholinių gėrimų vartojimu, o taip pat asmenims, kurie linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą.
Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu.
Ilgai vartojant vaistą būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų funkcinę būklę.
Paracetamolis gali sukelti rimtų odos reakcijų, tokių kaip Stephen-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, ūminės generalizuotos eksantmatinės pustulės, kurios gali būti mirtinos. Pirmojo bėrimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo atveju, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Be to, jei pacientui yra ūminis virusinis hepatitas, paracetamolio vartojimą reikia nutraukti.
Efferalgan® sudėtyje yra 412,4 mg natrio vienoje tabletėje, į kurią turi atsižvelgti pacientai, vartodami griežtą mažai druskos dietą.
Kadangi vaistas turi sorbitolio, jo negalima vartoti sacharazės / izomaltazės trūkumo, fruktozės netoleravimo ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos atvejais.

Poveikis gebėjimui valdyti transportą ir dirbti su mechanizmais.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais nebuvo tiriamas.
Jei pacientas patiria galvos svaigimą, psichomotorinį jaudulį ir orientacijos disorientaciją erdvėje ir laike, jis nerekomenduojamas vairuoti automobilio ir kitų mechanizmų gydymo metu.

PROBLEMOS FORMA
Gerkančiosios tabletės 500 mg.
4 tabletės vienoje juostelėje (aliuminio folija / polietilenas). 4 juostelėse kartu su naudojimo instrukcija kartono pakuotėje.

LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti sausoje vietoje 15-30 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

SHELF LIFE
3 metai.
Negalima taikyti po galiojimo pabaigos datos.

DRAUDŽIAMŲJŲ DRAUDŽIŲ ATSARGOS SĄLYGOS
Per skaitiklį.

TEISINIS PERSONALAS, PAVADINANT REGISTRACIJOS IDENTĄ
UPSA CAC, Prancūzija
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prancūzija
UPSA SAS, Prancūzija
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prancūzija

GAMINTOJAS, PAKUOTĖJAS (PAGRINDINIS PAKUOTĖ), PAKUOTĖJAS (ANTRAŠTINĖ DALIS / TERMININIS PAKUOTĖS), KOKYBĖS KONTROLĖ
UPSA CAC, Prancūzija
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancūzija
UPSA SAS, Prancūzija
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prancūzija

Vartotojų skundai išsiųsti:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Maskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faksas (495) 755-92-73.

EFFERALGAN

◊ Šviesios baltos tabletės, apvalios, plokščios, su vienpusiais kraštais ir rizikinga vienoje pusėje; ištirpus vandenyje, pastebimas intensyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas.

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis - 1114 mg, natrio bikarbonatas - 942 mg, bevandenis natrio karbonatas - 332 mg, sorbitolis - 300 mg, natrio sacharinatas - 7 mg, natrio duster - 0.227 mg, povidonas K30 - 1,287 mg, natrio benzoatas - 60,606 mg.

4 vnt - juostelės (4) - pakuotės kartonas.

Paracetamolis turi analgetinį, antipiretinį ir labai silpną priešuždegiminį poveikį, kuris yra susijęs su jo poveikiu hipotalamo termoreguliacijos centrui ir silpnai išreikštam gebėjimui slopinti prostaglandinų sintezę periferiniuose audiniuose.

Vaistas nedaro neigiamo poveikio vandens ir druskos apykaitai (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.

Prarijus paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Su_maks (Maksimali paracetamolio koncentracija plazmoje) pasiekiama po 10-60 minučių po vartojimo.

Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Koncentracija kraujyje, seilėse ir plazmoje yra tokia pati. Jis įsiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą. Mažiau nei 1% paracetamolio dozės, kurią vartoja maitinanti motina, patenka į motinos pieną. Terapinė veiksminga paracetamolio koncentracija plazmoje pasiekiama skiriant 10-15 mg / kg dozę. Su plazmos baltymais susijungimas yra nereikšmingas.

Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Gliukuronidų ir sulfatų susidarymą sudaro du pagrindiniai metabolizmo keliai. Pastarasis dažniausiai naudojamas, jei priimtina paracetamolio dozė viršija gydomąją.

Nedidelis paracetamolio kiekis metabolizuojamas citochromo P450 izofermento pavidalu, kad susidarytų tarpinis N-acetilbenzoquinone imine, kuris normaliomis sąlygomis greitai detoksikuojamas su glutationu ir išsiskiria su šlapimu po to, kai jungiasi prie cisteino ir merkapturinės rūgšties. Tačiau didelio apsinuodijimo metu padidėja toksinio metabolito kiekis.

Jis atliekamas daugiausia su šlapimu. 90% paracetamolio dozės, išskiriamos per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido (nuo 60% iki 80%) ir sulfato pavidalu (nuo 20% iki 30%). Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. T_1/2 yra maždaug 2 valandos

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml / min.) Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas yra atidėtas.

- kaip ūminis kvėpavimo takų infekcijų ir kitų infekcinių ir uždegiminių ligų lūžis, lydimas karščiavimu;

- kaip anestezija silpnojo ar vidutinio stiprumo skausmui: artralgija, mialgija, neuralgija, migrena, dantų skausmas ir galvos skausmas, algomenorėja, skausmas dėl sužeidimų ir nudegimų.

- sunkus kepenų nepakankamumas arba dekompensuota kepenų liga ūminėje stadijoje;

- sacharazės / izomaltazės, fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos trūkumas;

- vaikų amžius iki 12 metų.

- padidėjęs jautrumas paracetamoliui, propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio provaistui) arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

Efferalgan Oops putojančios tabletės Instrukcija

EFFERALGAN

Prekybos pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozės forma

Putojančios 500 mg tabletės

Sudėtis

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga: paracetamolis - 500 mg,

pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidrokarbonatas, bevandenis natrio karbonatas, sorbitolis E 420, natrio docute, povidonas, sacharino natris E 952, natrio benzoatas.

Aprašymas

Baltos tabletės su išlenktais kraštais ir rizikinga, tirpsta vandenyje. Ištirpus vandenyje, stebimi dujų burbuliukai.

Farmakoterapinė grupė

Analgetikai ir antipiretikai.

ATC kodas N02BE01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vartojant per burną, paracetamolio absorbcija yra greita ir išsami. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 30-60 minučių po vartojimo. Paracetamolis greitai ir tolygiai pasiskirsto visuose audiniuose. Plazminių baltymų prisijungimas yra silpnas. Paracetamolis pirmiausia metabolizuojamas kepenyse. Vaistas išsiskiria daugiausia su šlapimu. 90% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido konjugatų (60-80%) ir sulfato konjugatų (20-30%) pavidalu. Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 val. Inkstų nepakankamumas: esant sunkiam inkstų nepakankamumui (klirensas mažesnis nei 10 ml / min), paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas sulėtėja. Senyvo amžiaus žmonėms gebėjimas konjuguotis nekinta.

Farmakodinamika

Skausmingas efervacinių tablečių poveikis pasireiškia greičiau nei vartojant įprastas paracetamolio turinčias tabletes. Efferalgan (paracetamolis) turi analgetinį ir antipiretinį poveikį, kuris yra susijęs su jo poveikiu hipotalamo termoreguliacijos centrui ir gebėjimu slopinti prostaglandinų sintezę, pašalina galvos skausmą ir kitų tipų skausmą, mažina karščiavimą.

Naudojimo indikacijos

Silpnas ar vidutinio stiprumo skausmo sindromas, įskaitant galvos skausmą ir dantų skausmą, skausmus su radikulitu, raumenų ir reumatinius skausmus, neuralgiją, algomenoriją, skausmą traumų ir nudegimų atveju, gerklės skausmą esant „šaltojo“ ligoms.

"Šalta" (ūminės kvėpavimo takų infekcijos, gripas) ir kitos infekcinės ligos, lydimos karščiavimas.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletę visiškai ištirpinkite stikline vandens ir gerti.

Ši išleidimo forma skirta suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg (15 metų ir vyresniems).

Rekomenduojama paracetamolio paros dozė yra 60 mg / kg per parą. Dienos dozę reikia padalyti į 4 arba 6 dozes, ty maždaug 15 mg / kg kas 6 valandas arba 10 mg / kg kas 4 valandas.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės po 500 mg. Didžiausia paros dozė - 8 tabletės. Visada reikia laikytis 4 valandų intervalo tarp dozių.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, intervalas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos, o parosetamolis per parą neviršija 3 g.

Gydymo trukmė be medicininės priežiūros neturėtų viršyti 3 dienų, kai skiriama kaip febrifuge, ir 5 dienas - skausmo žudikui.

Šalutinis poveikis

- pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas

- odos išbėrimas, dilgėlinė, angioedema, Quincke edema, Lyell sindromas, Stevensono-Johnsono sindromas

ilgą laiką

- anemija, agranulocitozė, trombocitopenija, leukopenija, hemolizinė ir aplastinė anemija

ilgą laiką vartojant didelėmis dozėmis

- kepenų funkcijos sutrikimas

- intersticinis nefritas, inkstų funkcijos sutrikimas, oligūrija, anurija

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas paracetamoliui ir kitiems vaisto komponentams

- kraujo ligos, įskaitant anemiją

- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės fermento trūkumas

- nėštumas, žindymas

- vaikų amžius iki 15 metų.

Vaistų sąveika

Sumažina šlapimo takų vaistų veiksmingumą. Kartu vartojant paracetamolį didelėmis dozėmis padidėja antikoaguliantų poveikis (sumažėja prokoaguliantų faktorių sintezė kepenyse). Mikrosominio oksidacijos indukcijos kepenyse (fenitoinas, etanolis, barbituratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai), etanolis ir hepatotoksiniai vaistai didina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl galima labai stipriai apsvaigti net ir su nedideliu perdozavimu. Ilgalaikis barbitūratų naudojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą. Etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi. Mikrosominio oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną) mažina hepatotoksinio poveikio riziką. Ilgalaikis bendras paracetamolio ir kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimas padidina nalgetinės nefropatijos ir inkstų kapiliarinės nekrozės, kuri yra pradinės stadijos inkstų nepakankamumo, riziką. Ilgalaikis paracetamolio vartojimas didelėmis dozėmis ir salicilatais padidina inkstų ar šlapimo pūslės vėžio atsiradimo riziką. Diflunisalas padidina paracetamolio koncentraciją kraujo plazmoje 50% - kepenų toksiškumo riziką.

Specialios instrukcijos

Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.

Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems hepatosis salkogolnym. Gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekio plazmoje kiekybinio nustatymo rodiklius iškraipo.

Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo ir funkcinės kepenų būklės vaizdą.

Šio vaisto sudėtyje yra 412,4 mg natrio vienoje tabletėje, į kurią turėtų atsižvelgti žmonės, vartojantys mažai druskos druskos, nes vaisto sudėtyje yra sorbitolio, jis neturėtų būti naudojamas fruktozės netolerancijai, prastai gliukozės ir galaktozės adsorbcijai, trūkumui izomaltozei.

Atsargiai skiriant pacientams, sergantiems Gilbert sindromu, su gerybine hiperbilirubinemija, taip pat senyviems pacientams. Paracetamolis yra buvęs metemoglobinas. Su šalutinio poveikio išvaizda turėtų nustoti vartoti vaistus.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir pavojingas mašinas savybės

Atsižvelgiant į šalutinį šio vaisto poveikį, vairuodami automobilius ar potencialiai pavojingas mašinas reikia pasirūpinti.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, anoreksija, silpnumas, pilvo skausmas paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas.

Perdozavus daugiau nei 10 g paracetamolio suaugusiems žmonėms ir 150 mg / kg kūno svorio per parą, vaikai sukelia kepenų citolizę, kuri gali sukelti visišką ir negrįžtamą nekrozę, dėl kurios gali atsirasti kepenų ir tulžies nepakankamumas, metabolinė acidozė, encefalopatija. arba mirtis.

Tuo pačiu metu padidėja kepenų transaminazės, laktato dehidrogenazė, bilirubinas ir sumažėjęs protrombino kiekis, kuris gali pasireikšti per 12-48 valandų po perdozavimo.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas, vėmimo sukėlimas, SH grupės donorų vartojimas ir glutationo-metionino sintezės pirmtakai nuo 8 iki 9 valandų po perdozavimo ir N-acetilcisteino - 12 valandų.

Atleiskite formą ir pakuotę

4 tabletės dedamos į aliuminio folijos polietileno dangos kontūrą be pakuotės (juostelės).

Kartoninėje dėžutėje yra 4 kontūro be pakuotės pakuotės (juostelės) kartu su instrukcijomis Kazachstano ir Rusijos kalbomis.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui!

Atostogų sąlygos

Gamintojas

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancūzija

Registracijos liudijimo turėtojo adresas: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Prancūzija.

Organizacijos, gavusios vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

g. 2. Ostroumov, 33, Almata, Kazachstanas

tel.: +7 (727) 383 74 63, faksas: +7 (727) 383 74 56;

Kita: sumažinti kraujospūdį (kaip anafilaksijos simptomą), protrombino laiko ir tarptautinio normalizuoto santykio (INR) pokyčius.

Perdozavimas:

Perdozavus, apsinuodijimas galimas, ypač vaikams, pacientams, sergantiems kepenų ligomis (dėl lėtinio alkoholizmo), pacientams, sergantiems nepakankama mityba, taip pat pacientams, vartojantiems fermentų induktorius, kuriuose išsivysto hepatitas, kepenų nepakankamumas, cholestazinis hepatitas, citolitinis hepatitas, pirmiau minėtais atvejais - kartais mirtinas.

Klinikinis ūminio perdozavimo vaizdas pasireiškia per 24 valandas po paracetamolio vartojimo.

Simptomai: virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, diskomfortas pilvo srityje ir (arba) pilvo skausmas), odos pakitimas, prakaitavimas, negalavimas. Kartu skiriant 7,5 g ar daugiau suaugusiųjų arba vyresnių nei 140 mg / kg vaikų, hepatocitų citolizė atsiranda dėl visiškos ir negrįžtamos kepenų nekrozės, kepenų nepakankamumo, metabolinės acidozės ir encefalopatijos, kuri gali sukelti komą ir mirtį. Po 12-48 valandų po paracetamolio įvedimo padidėja „kepenų“ transaminazių, laktato dehidrogenazės, bilirubino koncentracijos ir protrombino koncentracijos sumažėjimas. Klinikiniai kepenų pažeidimo požymiai pasireiškia praėjus 1-2 dienoms po vaisto perdozavimo ir pasiekia daugiausia 3-4 dienas.

- Paracetamolio kiekio kraujyje kiekio nustatymas prieš pradedant gydymą kuo greičiau po perdozavimo;

- per 8 valandas nuo perdozavimo įvedamos SH grupės ir glutationo - metionino ir acetilcisteino sintezės pirmtakų donorai. Papildomų terapinių priemonių (tolesnio metionino įvedimo, acetilcisteino intraveninio įvedimo) poreikis nustatomas priklausomai nuo paracetamolio koncentracijos kraujyje ir laiko, praėjusio po jo įvedimo;

- Kepenų tyrimai turi būti atliekami gydymo pradžioje ir po to kas 24 valandas. Daugeliu atvejų kepenų transaminazių aktyvumas normalizuojamas per 1-2 savaites. Labai sunkiais atvejais gali prireikti kepenų persodinimo.

Sąveika

Fenitoinas sumažina paracetamolio veiksmingumą ir padidina hepatotoksinio poveikio riziką. Pacientai vartoja
fenitoino, reikia dažnai vartoti paracetamolį, ypač didelėmis dozėmis.

Probenecidas beveik du kartus sumažina paracetamolio klirensą, slopindamas jo konjugacijos su gliukurono rūgštimi procesą. Vienalaikio paskyrimo metu reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.

Atsargiai reikia vartoti kartu vartojant paracetamolį ir mikrosomų kepenų fermentų induktorius (pvz., T
etanolis, barbitūratai,
izoniazidas
rifampicino
karbamazepinas, antikoaguliantai,
zidovudinas,
amoksicilinas + klavulano rūgštis,
fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai).

Ilgalaikis barbitūratų vartojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą.

Salicilamidas gali padidinti paracetamolio pusinės eliminacijos laiką.

Vienu metu vartojant paracetamolį (ypač didelėmis dozėmis ir (arba) ilgą laiką) ir kumarinus (pvz., Varfariną), INR reikia stebėti ir po jo.
Paracetamolis, vartojamas 4 g per parą mažiausiai 4 dienas, gali sustiprinti netiesioginių antikoaguliantų poveikį ir padidinti kraujavimo riziką. Jei reikia, atlikite antikoaguliantų dozės koregavimą.

Specialios instrukcijos:

Siekiant išvengti perdozavimo, reikia atsižvelgti į paracetamolio kiekį kituose vaistuose, kuriuos pacientas vartoja kartu su Efferalgan®.

Farmakologinis poveikis

Analgetinis antipiretinis. Jis turi analgetinį ir antipiretinį poveikį. Gali slopinti COX-1 ir COX-2, daugiausia centrinėje nervų sistemoje, turinčius įtakos skausmo ir termoreguliacijos centrams. Uždegtuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, o tai paaiškina beveik visiškai jo priešuždegiminį poveikį.

Tai neturi neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose. Metemoglobino susidarymo galimybė yra mažai tikėtina.

Farmakokinetika

Duomenys apie vaisto Efferalgan farmakokinetiką nenurodyti.

Indikacijos

- silpnas arba vidutinio sunkumo skausmo sindromas: galvos skausmas, dantų skausmas, migrena, neuralgija, raumenų skausmas, nugaros skausmas, skausmas dėl sužeidimų ir nudegimų, gerklės skausmas, algomenorėja;

- padidėjusi kūno temperatūra peršalimo ir kitoms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms.

Dozavimo režimas

Tabletę reikia ištirpinti stikline vandens (200 ml) ir gerti.

Priskirkite viduje 0,5-1 g (1-2 skirtukus.) 2-3 kartus per dieną ne rečiau kaip kas 4 valandas.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 g (2 skirtukai), kasdien - 4 g (8 skirtukai).

Pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, ir senyviems pacientams, paros dozę reikia sumažinti, intervalas tarp vaisto dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.

Gydymo trukmė (nesikonsultavus su gydytoju) yra ne ilgesnė kaip 5 dienos, kai jis naudojamas kaip analgetikas ir 3 dienos - febrifuge.

Šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: kartais - odos bėrimas, niežulys, angioedema.

Hematopoetinės sistemos dalis: retai - anemija, trombocitopenija, metemoglobinemija.

Kiti: ilgą laiką vartojant gerokai didesnes dozes nei rekomenduojama, padidėja kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė (būtina kontroliuoti periferinį kraujo modelį).

Rekomenduojama dozė gerai toleruojama.

Kontraindikacijos

- I ir III nėštumo trimestrą;

- žindymo laikotarpis (žindymas);

- vaikų amžius iki 15 metų (kūno svoris mažesnis nei 50 kg);

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Vaistą reikia vartoti atsargiai inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumo, įgimtos hiperbilirubinemijos (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromų), virusinio hepatito, alkoholinių kepenų pažeidimų atvejais.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Vaistas yra kontraindikuotinas pirmuoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu).

Specialios instrukcijos

Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.

Iškraipo laboratorinių tyrimų rodiklius kiekybiškai nustatant šlapimo rūgšties kiekį plazmoje.

Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, paracetamolio negalima vartoti kartu su alkoholinių gėrimų vartojimu, o taip pat asmenims, kurie linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą.

Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu.

Ilgai vartojant vaistą būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų funkcinę būklę.

Efferalgan sudėtyje yra 412,4 mg natrio 1 tabletėje, į kurią pacientai turi atsižvelgti į griežtą mažai druskos turinčią dietą. Tabletėse yra sorbitolio, todėl šio vaisto negalima vartoti su fruktozės netolerancija, maža gliukozės ir galaktozės absorbcija, izomaltazės trūkumu.

Perdozavimas

Simptomai: šviesiai oda, anoreksija, pykinimas, vėmimas; hepatekrozė (nekrozės sunkumas tiesiogiai priklauso nuo perdozavimo laipsnio). Toksinis poveikis suaugusiems pacientams yra įmanomas, kai paracetamolio dozė yra didesnė nei 10-15 g: padidėja kepenų transaminazių aktyvumas, padidėja protrombino laikas (12-48 val. Po vartojimo); Išsamus klinikinis kepenų pažeidimo vaizdas pasireiškia po 1-6 dienų. Retai - išsivystęs kepenų nepakankamumas, kurį gali sutrikdyti inkstų nepakankamumas (vamzdinė nekrozė).

Gydymas: per pirmąsias 6 valandas po perdozavimo - skrandžio plovimas, SH grupės donorų įvedimas ir glutationo - metionino - sintezės pirmtakai po 8-9 valandų po perdozavimo ir N-acetilcisteino 12 valandų. / įvedant N-acetilcisteiną) lemia paracetamolio koncentracija kraujyje, taip pat laikas, praėjęs po jo skyrimo.

Narkotikų sąveika

Mikrosominio oksidacijos indukcijos kepenyse (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai) padidina hidroksilintų aktyvių paracetamolio metabolitų gamybą, todėl galima išsivystyti sunkiu apsinuodijimu su nedideliu vaisto perdozavimu.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną) sumažina paracetamolio hepatotoksinio poveikio riziką.

Paracetamolis mažina šlapimo takų vaistų veiksmingumą.

Naudojant kartu su paracetamoliu, etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.

Saugojimo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Dozavimo forma

Putojančios 500 mg tabletės

MEDICINOS SUDĖTIS

1 tabletėje yra
veiklioji medžiaga: 500 mg paracetamolis,
pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio bikarbonatas, bevandenis natrio karbonatas, sorbitolis E420, natrio dokuzatas, povidonas, sacharino natris E954, natrio benzoatas.

APRAŠYMAS

Baltos tabletės su išlenktais kraštais ir rizikinga, tirpsta vandenyje. Ištirpus vandenyje, stebimi dujų burbuliukai.

FARMAKOTERAPIJOS GRUPĖ

Analgetikai ir antipiretikai.
ATC kodas: N02BE01.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakokinetika
Paracetamolio absorbcija per burną yra greita ir išsami. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 30-60 minučių.
Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Kraujo, seilių ir plazmos koncentracijos yra panašios. Plazminių baltymų prisijungimas yra silpnas.
Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu. 90% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido konjugatų (60-80%) ir sulfato konjugatų (20-30%) pavidalu. Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. Pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos.
Nedidelė paracetamolio dalis, dalyvaujant citochromo P450, paverčiama metabolitu, jungiančiu junginį su glutationu, ir išsiskiria su šlapimu. Perdozavus šio metabolito kiekis padidėja.
Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml / min.) Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas sulėtėja.
Senyvo amžiaus žmonėms gebėjimas konjuguotis nekinta.
Farmakodinamika
Skausmingas efervacinių tablečių poveikis pasireiškia greičiau nei vartojant įprastas paracetamolio turinčias tabletes. Efferalganas turi analgetinį ir antipiretinį poveikį dėl jo poveikio hipotalamo termoreguliacijos centrui ir gebėjimą slopinti prostaglandinų sintezę.

NAUDOJIMO NUORODOS

Simptominis skausmo gydymas nuo lengvo iki vidutinio intensyvumo ir (arba) karščiavimo.

DOZĖS IR NAUDOJIMAS

Vartoti per burną. Tabletę visiškai ištirpinkite stikline vandens ir gerti.
Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg (15 metų).
Įprasta vienkartinė dozė yra 1-2 tabletės po 500 mg, jei reikia, dozę galima kartoti ne anksčiau kaip po 4 valandų.
Paprastai nereikia viršyti 3 g paracetamolio per parą dozės, arba 6 tabletės per dieną. Tačiau esant dideliam skausmui, didžiausia dozė gali būti padidinta iki 4 g per parą arba 8 tabletės per parą. Tarp dozių visada reikia laikytis ne trumpesnio kaip 4 valandų intervalo.
Efektyvi paros dozė turi būti kiek įmanoma mažesnė ir neviršyti 60 mg / kg per parą (ne daugiau kaip 3 g per parą) šiomis sąlygomis:
- suaugusieji, sveriantys mažiau nei 50 kg;
- vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas;
- alkoholizmas;
- lėtinis mityba;
- dehidratacija.
Inkstų nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.), Intervalas tarp dozių turi būti padidintas iki 8 valandų. Paracetamolio dozė neturi viršyti 3 g per parą arba 6 tabletės.
Priėmimo trukmė be medicininio stebėjimo neturėtų būti ilgesnė kaip 3 dienos kaip antipiretinė ir 5 dienos - analgetikai.

NEPALANKIOS POVEIKIS

Labai retai:
Alerginės reakcijos:
- anafilaksinis šokas, niežulys, išbėrimas ant odos ir gleivinės (paprastai išplitęs išbėrimas, eriteminis, dilgėlinė), angioedema, eritema (įskaitant Stevenson-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).
Nuo virškinimo sistemos:
- pykinimas, skausmas epigastrijoje, padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas, paprastai be gelta.
Endokrininės sistemos dalis:
- hipoglikemija, iki hipoglikeminės komos.
Iš kraujo formuojančių organų pusės:
- anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, sulfemoglobinemija ir metemoglobinemija (cianozė, dusulys, širdies skausmas), hemolizinė anemija.
Kvėpavimo sistemos dalis:
- bronchų spazmas pacientams, jautriems acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU.
Kartais yra neveiklumas ir kraujo spaudimas, inkstų kolika.

KONTRAINDIKACIJOS

-padidėjęs jautrumas paracetamoliui ir kitiems vaisto komponentams;
-hepatocelulinis nepakankamumas;
-sunkūs kepenų, inkstų pažeidimai;
-kraujo sutrikimai;
-gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės fermento trūkumas;
-vaikų amžius iki 15 metų.

Sąveika su kitais vaistais

Geriamieji antikoaguliantai
Paracetamolis gerina geriamųjų antikoaguliantų poveikį ir padidina kraujavimo riziką, kai vartojama didžiausia dozė (4 g per parą) mažiausiai 4 dienas, todėl būtina reguliariai stebėti protrombino indeksą.
Jei reikia, paracetamolio vartojimo metu ir po jo atšaukimo koreguokite antikoaguliantų dozavimo režimą.
Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Esant neįprastai didelėms koncentracijoms, paracetamolio vartojimas gali sutrikdyti gliukozės kiekio nustatymo gliukozės oksidazės-peroksidazės reakcijoje rezultatus.
Paracetamolio vartojimas gali paveikti kraujo karbamido kiekio nustatymo rezultatus naudojant fosforotungstino rūgštį.
Barbitūratai mažina paracetamolio antipiretinį poveikį. Antikonvulsiniai vaistai (įskaitant fenitoiną, barbitūratus, karbamazepiną), kurie stimuliuoja mikrosomų kepenų fermentų aktyvumą, gali padidinti toksinį paracetamolio poveikį kepenims dėl padidėjusio vaisto konversijos į hepatotoksinius metabolitus.
Kartu vartojant paracetamolį su izoniazidu, padidėja hepatotoksinio sindromo rizika.
Paracetamolis mažina diuretikų veiksmingumą.
Negalima vartoti kartu su alkoholiu (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“).

ATSARGUMO PRIEMONĖS

Siekiant išvengti perdozavimo pavojaus, reikia patikrinti, ar nėra paracetamolio kitų vaistų sudėtyje.

Didžiausios rekomenduojamos dozės:

- suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, didžiausia paracetamolio paros dozė neturi viršyti 4 g per parą.

Vienoje putojančioje tabletėje yra 412,4 mg natrio, kuris turėtų būti apsvarstytas pacientams, kuriems dieta yra be druskos arba yra mažai druskinga.

Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, paracetamolio negalima vartoti kartu su alkoholinių gėrimų vartojimu, o taip pat asmenims, kurie linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą. Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu.

Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo ir funkcinės kepenų būklės vaizdą.

Kadangi vaistas turi sorbitolio, jis neturėtų būti naudojamas fruktozės netoleravimui.

Atsargiai skiriant pacientams, sergantiems Gilbert sindromu, su gerybine hiperbilirubinemija, taip pat senyviems pacientams. Paracetamolis yra buvęs metemoglobinas.

Narkotikų paskyrimas šiais laikotarpiais galimas tik tuo atveju, jei tikėtina nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar vaikui.

PERDAVIMAS

Senyvo amžiaus žmonėms, ypač mažiems vaikams, gali būti apsinuodijimo rizika, kuri gali būti pavojinga gyvybei.
Simptomai: pykinimas, vėmimas, anoreksija, pilvo skausmas, dažniausiai pasireiškia pirmą dieną.
Vienkartinė daugiau kaip 10 g paracetamolio dozė suaugusiems ir vienkartinė vaiko dozė, didesnė nei 150 mg / kg kūno svorio, gali sukelti hepatocitų nekrozę, dėl kurios gali atsirasti hepatoceliulinis nepakankamumas, metabolinė acidozė, encefalopatija ir mirtis.
Po 12-48 valandų po perdozavimo galima stebėti kepenų transaminazių, laktato dehidrogenazės ir bilirubino koncentracijos padidėjimą bei protrombino koncentracijos sumažėjimą.
Gydymas: apsinuodijimo simptomų atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Mes rekomenduojame atlikti kraujo tyrimą, siekiant nustatyti paracetamolio koncentraciją plazmoje, skrandžio plovimą (nurijus), vartojant priešnuodį N-acetilcisteiną į veną arba per burną 10 valandų po vaisto vartojimo, simptominį gydymą.

PAKAVIMAS

4 tabletės yra dedamos į be aliuminio folijos be polietileno dangos.
Kartoninėje dėžutėje yra 4 kontūro be pakuotės pakuotės (juostelės) kartu su instrukcijomis medicinos reikmėms.

LAIKYMO SĄLYGOS

Saugoti nuo drėgmės apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

SHELF LIFE

3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

INFORMACIJA APIE GAMINTOJĄ

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancūzija.

Pavadinimas: Efferalgan (putojančios) tabletės putojančios

Išleidimo forma, sudėtis ir tutu

Putojančios tabletės - baltos, apvalios, plokščios, su išlenktomis briaunomis ir išpjova vienoje pusėje; ištirpus vandenyje, pastebimas intensyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas.

1 skirtukas. - 500 mg paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis natrio karbonatas, natrio bikarbonatas, sorbitolis, tirpus sacharinas, natrio dusatas, povidonas, natrio benzoatas.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

Farmakologinis poveikis

Analgetinis antipiretinis. Jis turi analgetinį ir antipiretinį poveikį. Gali slopinti COX-1 ir COX-2, daugiausia centrinėje nervų sistemoje, turinčius įtakos skausmo ir termoreguliacijos centrams. Uždegtuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, o tai paaiškina beveik visiškai jo priešuždegiminį poveikį.

Tai neturi neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose. Metemoglobino susidarymo galimybė yra mažai tikėtina.

Farmakokinetika

Duomenys apie preparato Efferalgan farmakokinetiką putojančių tablečių pavidalu nėra.

Produkto naudojimo indikacijos

Dozavimo režimas

Tabletę reikia ištirpinti stikline vandens (200 ml) ir gerti.

Priskirkite 0,5-1 g (1-2 tabletės) 2-3 kartus ne rečiau kaip kas 4 valandas.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 g (2 tabletės), kasdien - 4 g (8 tabletės).

Pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija ir pagyvenusiems pacientams, paros dozę reikia sumažinti, intervalas tarp vaisto dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.

Gydymo trukmė (nesikonsultavus su gydytoju) yra ne ilgesnė kaip 5 dienos, kai jis naudojamas kaip analgetikas ir 3 dienos - febrifuge.

Šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: kartais - odos bėrimas, niežulys, angioedema.

Kiti: ilgai vartojant dozes, gerokai didesnes nei rekomenduojama, padidėja kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė (būtina kontroliuoti periferinį kraujo modelį).

Rekomenduojama dozė gerai toleruojama.

Kontraindikacijos produkto naudojimui

Pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubinin-Johnson ir Rotor sindromai), virusinio hepatito, alkoholio kepenų pažeidimo, reikia vartoti atsargiai.

Nėštumas ir žindymas

Kontraindikuotinas vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu).

Specialios instrukcijos

Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.

Iškraipo laboratorinių tyrimų rodiklius kiekybiškai nustatant šlapimo rūgšties kiekį plazmoje.

Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, paracetamolis neturėtų būti derinamas su alkoholinių gėrimų vartojimu, taip pat ir asmenims, kurie linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą.

Pacientams, sergantiems alkoholio hepatoze, padidėja kepenų pažeidimo rizika.

Ilgai vartojant vaistą, būtina kontroliuoti periferinio kraujo modelį ir funkcinę kepenų būklę.

Efferalgan sudėtyje yra 412,4 mg natrio 1 tabletėje, į kurią pacientai turi atsižvelgti į griežtą mažai druskos turinčią dietą. Tabletėse yra sorbitolio, todėl preparato negalima vartoti su fruktozės netolerancija, maža gliukozės ir galaktozės absorbcija, izomaltazės trūkumu.

Perdozavimas

Simptomai: šviesiai oda, anoreksija, pykinimas, vėmimas; hepatekrozė (nekrozės sunkumas tiesiogiai priklauso nuo perdozavimo laipsnio). Toksinis poveikis suaugusiesiems yra įmanoma po paracetamolio vartojimo daugiau kaip 10-15 g: padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs protrombino laikas (po 12-48 valandų); Išsamus klinikinis kepenų pažeidimo vaizdas pasireiškia po 1-6 dienų. Retai - išsivystęs kepenų nepakankamumas, kurį gali sutrikdyti inkstų nepakankamumas (vamzdinė nekrozė).

Gydymas: per pirmąsias 6 valandas po perdozavimo - skrandžio plovimas, SH grupių donorų ir glutationo pirmtakų - metionino sintezės vartojimas po 8-9 valandų po perdozavimo ir N-acetilcisteinas po 12 valandų. (N-acetilcisteino įvedimo metu) nustatoma pagal paracetamolio koncentraciją kraujyje ir laiką, praėjusį nuo jo paėmimo.

Narkotikų sąveika

Mikrosominio oksidacijos indukcijos kepenyse (fenitoinas, etanolis, barbituratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai) padidina hidroksilintų aktyviųjų paracetamolio metabolitų gamybą, todėl galima sukurti stiprų apsinuodijimą su nedideliu produkto perdozavimu.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną) sumažina paracetamolio hepatotoksinio poveikio riziką.

Paracetamolis mažina šlapimo takų produktų efektyvumą.

Naudojant kartu su paracetamoliu, etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

Vaistas turėtų būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Galiojimo laikotarpis - 3 metai.

Dėmesio!
Prieš naudodami vaistą "Efferalgan (Efferalgan) putojančios tabletės", turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.
Instrukcija pateikiama tik susipažinimui su „efferalgan (putojančiomis) putojančiomis tabletėmis“.

EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) MEDICINOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS

REGISTRACIJOS NUMERIS: P N011549 / 01-081215
PREKYBOS PAVADINIMAS: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
TARPTAUTINIS NE PATENTINIS PAVADINIMAS: Paracetamolis (paracetamolis)
Dozavimo forma: putojančios tabletės

APRAŠYMAS
Apvalios, plokščios, išlenktos kraštinės ir rizikingos vienoje tabletės pusėje yra baltos. Ištirpus vandenyje, pastebimas intensyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas.

SUDĖTIS
1 putojančioje tabletėje yra:
paracetamolis 500 mg.
bevandenė citrinų rūgštis, 1114,00 mg, natrio bikarbonatas, 942,00 mg, bevandenis natrio karbonatas, 332,00 mg, sorbitolis, 300,00 mg, natrio sacharinatas, 7,00 mg, natrio druska, 0,227 mg, povidonas, 1,287 mg, natrio benzoatas, 60,606 mg, natrio benzoatas.

FARMAKOTERAPIJOS GYDYMAS: ne narkotinis analgetikas.
ATC kodas [N02BE01]

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Paracetamolis (para-aminofenolio darinys) turi analgetinį, antipiretinį ir silpną priešuždegiminį poveikį.
Tikslus paracetamolio analgetinio ir antipiretinio poveikio mechanizmas neįdiegtas. Matyt, tai apima centrinius ir periferinius komponentus.
Vaistas blokuoja ciklooksigenazę I ir II daugiausia centrinėje nervų sistemoje, turinčias įtakos skausmo ir termoreguliacijos centrams. Uždegtuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį ciklooksigenazei, o tai paaiškina beveik visiškai jo priešuždegiminį poveikį. Vaistas nedaro neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.
Farmakokinetika
Absorbcija
Prarijus paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Сmax (maksimali paracetamolio koncentracija plazmoje) pasiekiama per 10-60 minučių po vartojimo.
Platinimas
Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Koncentracija kraujyje, seilėse ir plazmoje yra tokia pati. Su plazmos baltymais susijungimas yra nereikšmingas.
Metabolizmas
Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Gliukuronidų ir sulfatų susidarymą sudaro du pagrindiniai metabolizmo keliai. Pastarasis dažniausiai naudojamas, jei priimtina paracetamolio dozė viršija gydomąją.
Nedidelis paracetamolio kiekis metabolizuojamas citochromo P450 izofermento pavidalu, kad susidarytų tarpinis N-acetilbenzoquinoneimine, kuris normaliomis sąlygomis greitai detoksikuojamas su glutationu ir išsiskiria su šlapimu po to, kai jis prisijungia prie cisteino ir merkaptopuro rūgšties. Tačiau didelio apsinuodijimo metu padidėja toksinio metabolito kiekis.
Pašalinimas
Jis atliekamas daugiausia su šlapimu. 90% paracetamolio dozės, išskiriamos per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido (nuo 60 iki 80%) ir sulfato pavidalu (nuo 20 iki 30%). Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 val.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.) Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas atidedamas.

NAUDOJIMO NUORODOS

- vidutinio sunkumo ar lengvas skausmas (galvos skausmas, dantų skausmas, migrenos skausmas, neuralgija, raumenų skausmas, nugaros skausmas, sužalojimų ir nudegimų sukeltas skausmas, gerklės skausmas, skausmingos mėnesinės);
- padidėjusi kūno temperatūra peršalimo ir kitoms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms.

KONTRAINDIKACIJOS

- Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio provaistui) arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
- Sunkus kepenų nepakankamumas arba dekompensuota kepenų liga ūminėje stadijoje.
- Sacharazės / izomaltazės, fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos trūkumas.
- Nėštumas (I ir III trimestras) ir žindymas.
- Vaikų amžius iki 12 metų.

SU ĮSPĖJIMU

Sunkus inkstų nepakankamumas (klirensas, kreatininas

VARTOJIMO METODAS IR DOZĖS

Viduje Tabletė ištirpinama stikline vandens (200 ml). Negalima kramtyti ar nuryti tablečių. Paprastai vartojamos 1-2 tabletės 2-3 kartus per dieną ne rečiau kaip kas 4 valandas.
Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės (1 g), didžiausia paros dozė yra 8 tabletės (4 g), o tai atitinka vienkartinę 10-15 mg / kg kūno svorio dozę, kai didžiausia paros dozė yra 75 mg / kg kūno svorio.
Paprastai nereikia viršyti rekomenduojamos paracetamolio paros dozės, lygios 3 g, o paros dozę galima padidinti iki didžiausio (4 g) tik esant dideliam skausmui.
Sutrikus inkstų funkcijai, laikas tarp vaisto vartojimo turėtų būti ne trumpesnis kaip 8 valandos, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml / min., Mažiausiai 6 valandos - kreatinino klirensas 10-50 ml / min.
Pacientams, sergantiems lėtinėmis ar kompensuojamomis aktyviomis kepenų ligomis, ypač lydinčiais kepenų nepakankamumą, pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu, lėtiniu nepakankamumu (nepakankamas kepenų glutationas), dehidratavimu arba kūno svoriu, mažesniu nei 50 kg, paros dozė neturi viršyti 3 g, t.y.. 6 tabletės.
Vaistą reikia vartoti atsargiai vaikams ir pacientams, kurių kūno masė mažesnė kaip 50 kg, kad būtų išvengta rekomenduojamos dozės viršijimo rizikos.
Vaikams, vyresniems nei 12 metų ir sveriantiems daugiau kaip 43 kg, dozavimo režimas yra toks pat, kaip ir suaugusiems, o intervalas turėtų būti 6 valandos (griežtai ne mažiau kaip 4 valandos).
Priėmimo trukmė, pasikonsultavus su gydytoju, yra ne ilgesnė kaip 5 dienos, kai skiriama anestezija, o 3 dienos - kaip antipiretinė.

NEPALANKIOS POVEIKIS

Naudojant vaistą, buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai (dažnis nenustatytas):
Alerginės reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos, niežulys, odos ir gleivinės bėrimas (eritema ar dilgėlinė), Quincke edema, daugiaformė eritema (įskaitant Steven-Johnson sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), anafilaksinis širdies nepakankamumas, anafilaksinis sindromas. generalizuotas eksantmatinis pustus.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: (vartojant dideles dozes) galvos svaigimas, psichomotorinis jaudinimas ir orientacijos disorientacija erdvėje ir laike.
Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, viduriavimas, skausmas epigastrijoje, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, be gelta, hepatonekrozės (nuo dozės priklausomas poveikis).
Endokrininės sistemos dalis: hipoglikemija, iki hipoglikeminės komos.
Kraujo formuojančių organų dalis: anemija (cianozė), sulfohemoglobinemija, metemoglobinemija (dusulys, širdies skausmas), hemolizinė anemija (ypač pacientams, turintiems gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą), trombocitopenija, neutropenija, leukopenija.
Kita: sumažinti kraujospūdį (kaip anafilaksijos simptomą), protrombino laiko ir tarptautinio normalizuoto santykio (INR) pokyčius.

PERDAVIMAS

Perdozavus, apsinuodijimas galimas, ypač vaikams, pacientams, sergantiems kepenų ligomis (dėl lėtinio alkoholizmo), pacientams, sergantiems nepakankama mityba, taip pat pacientams, vartojantiems fermentų induktorius, kuriuose išsivysto hepatitas, kepenų nepakankamumas, cholestazinis hepatitas, citolitinis hepatitas, pirmiau minėtais atvejais - kartais mirtinas.
Klinikinis ūminio perdozavimo vaizdas pasireiškia per 24 valandas po paracetamolio vartojimo.
virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, diskomfortas pilvo srityje ir (arba) pilvo skausmas), šviesiai oda, prakaitavimas, nepageidaujamas poveikis. Kartu skiriant 7,5 g ar daugiau suaugusiųjų arba vyresnių nei 140 mg / kg vaikų, hepatocitų citolizė atsiranda dėl visiškos ir negrįžtamos kepenų nekrozės, kepenų nepakankamumo, metabolinės acidozės ir encefalopatijos, kuri gali sukelti komą ir mirtį. Po 12-48 valandų po paracetamolio įvedimo padidėja „kepenų“ transaminazių, laktato dehidrogenazės, bilirubino koncentracijos ir protrombino koncentracijos sumažėjimas.
Klinikiniai kepenų pažeidimo požymiai pasireiškia praėjus 1-2 dienoms po vaisto perdozavimo ir pasiekia daugiausia 3-4 dienas.

• Nedelsiant hospitalizuoti;
• kiekybinio paracetamolio kiekio kraujo plazmoje nustatymas prieš pradedant gydymą kuo greičiau po perdozavimo;
• skrandžio plovimas;
• per 8 valandas po perdozavimo įvedama SH grupės donorų ir glutationo sintezės pirmtakų - metionino ir acetilcisteino. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino įvedimas; iv acetilcisteino vartojimas) nustatomas priklausomai nuo paracetamolio koncentracijos kraujyje, taip pat nuo jo įvedimo praėjusio laiko;
• simptominis gydymas;
• Kepenų tyrimai turi būti atliekami gydymo pradžioje ir po to kas 24 valandas. Daugeliu atvejų kepenų transaminazių aktyvumas normalizuojamas per 1-2 savaites. Labai sunkiais atvejais gali prireikti kepenų persodinimo.

Sąveika su kitais vaistais

Fenitoinas sumažina paracetamolio veiksmingumą ir padidina hepatotoksinio poveikio riziką. Pacientai, vartojantys fenitoiną, turėtų vengti dažnai vartoti paracetamolį, ypač didelėmis dozėmis.
Probenecidas beveik du kartus sumažina paracetamolio klirensą, slopindamas jo konjugacijos su gliukurono rūgštimi procesą. Vienalaikio paskyrimo metu reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.
Atsargiai reikia vartoti kartu vartojant paracetamolį ir mikrosomų kepenų fermentų induktorius (pvz., Etanolį, barbitūratus, izoniazidą, rifampiciną, karbamazepiną, antikoaguliantus, zidovudiną, amoksiciliną + klavulano rūgštį, fenilbutazoną, triciklinius antidepresantus).
Ilgalaikis barbitūratų vartojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą.
Salicilamidas gali padidinti paracetamolio pusinės eliminacijos laiką.
Vienkartinio paracetamolio (ypač didelėmis dozėmis ir (arba) ilgai) ir kumarinų (pvz., Varfarino) vartojimo metu ir po jo reikia stebėti INR, nes paracetamolis, vartojamas 4 g per parą mažiausiai 4 val. x dienos gali sustiprinti netiesioginių antikoaguliantų poveikį ir padidinti kraujavimo riziką. Jei reikia, atlikite antikoaguliantų dozės koregavimą.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS

Siekiant išvengti perdozavimo, reikia atsižvelgti į paracetamolio kiekį kituose vaistuose, kuriuos pacientas vartoja kartu su Efferalgan®. Paracetamolio vartojimas didesnėmis nei rekomenduotomis dozėmis gali pakenkti kepenims.
Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.
Efferalgan® vartojimas gali iškreipti laboratorinius tyrimus, todėl kiekybiškai nustatomas gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekis plazmoje.
Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, paracetamolio negalima vartoti kartu su alkoholinių gėrimų vartojimu, o taip pat asmenims, kurie linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą.
Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu.
Ilgai vartojant vaistą būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų funkcinę būklę.
Paracetamolis gali sukelti rimtų odos reakcijų, tokių kaip Stephen-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, ūminės generalizuotos eksantmatinės pustulės, kurios gali būti mirtinos. Pirmojo bėrimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo atveju, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Be to, jei pacientui yra ūminis virusinis hepatitas, paracetamolio vartojimą reikia nutraukti.
Efferalgan® sudėtyje yra 412,4 mg natrio vienoje tabletėje, į kurią turi atsižvelgti pacientai, vartodami griežtą mažai druskos dietą.
Kadangi vaistas turi sorbitolio, jo negalima vartoti sacharazės / izomaltazės trūkumo, fruktozės netoleravimo ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos atvejais.

Poveikis gebėjimui valdyti transportą ir dirbti su mechanizmais.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais nebuvo tiriamas.
Jei pacientas patiria galvos svaigimą, psichomotorinį jaudulį ir orientacijos disorientaciją erdvėje ir laike, jis nerekomenduojamas vairuoti automobilio ir kitų mechanizmų gydymo metu.

PROBLEMOS FORMA
Gerkančiosios tabletės 500 mg.
4 tabletės vienoje juostelėje (aliuminio folija / polietilenas). 4 juostelėse kartu su naudojimo instrukcija kartono pakuotėje.

LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti sausoje vietoje 15-30 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

SHELF LIFE
3 metai.
Negalima taikyti po galiojimo pabaigos datos.

DRAUDŽIAMŲJŲ DRAUDŽIŲ ATSARGOS SĄLYGOS
Per skaitiklį.

TEISINIS PERSONALAS, PAVADINANT REGISTRACIJOS IDENTĄ
UPSA CAC, Prancūzija
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prancūzija
UPSA SAS, Prancūzija
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prancūzija

GAMINTOJAS, PAKUOTĖJAS (PAGRINDINIS PAKUOTĖ), PAKUOTĖJAS (ANTRAŠTINĖ DALIS / TERMININIS PAKUOTĖS), KOKYBĖS KONTROLĖ
UPSA CAC, Prancūzija
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancūzija
UPSA SAS, Prancūzija
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prancūzija

Vartotojų skundai išsiųsti:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Maskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faksas (495) 755-92-73.