loader

Pagrindinis

Prevencija

Efferalgan: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos vaistinėse Rusijoje

Efferalgan yra nesteroidinis priešuždegiminis ir antipiretinis poveikis. Veiklioji medžiaga yra paracetamolis.

Vaisto veikimo mechanizmas yra susijęs su ciklooksigenazės aktyvumo slopinimu, dėl kurio sumažėja prostaglandinų gamyba iš arachidono rūgšties.

Sumažinus prostaglandinų skaičių, pastebimas skausmo impulsų susidarymo ir laidumo sumažėjimas. Efferalgane antipiretinis poveikis yra susijęs su tiesioginiu poveikiu termoreguliacijos centrui hipotalamoje.

Tai neturi neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.

Naudojimo indikacijos

Ką padeda Efferalgan? Pagal instrukcijas vaistas skiriamas šiais atvejais:

  • kaip ūminis kvėpavimo takų infekcijų, gripo, vaikystės infekcijų, vakcinos reakcijų ir kitų su karščiavimu susijusių sąlygų;
  • kaip mažo ar vidutinio intensyvumo skausmo anestetikas, įsk. galvos skausmas, dantų skausmas, raumenų skausmas, neuralgija, sužalojimų skausmas ir nudegimai.

Naudojimo instrukcija Efferalgan, dozė

Paimkite narkotikus viduje, suspauskite didelį kiekį skysčio, 1-2 valandas po valgio (iš karto po valgio vartojimas veda prie veikimo pradžios).

Standartinės Efferalgan dozės pagal nurodymus suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams (kūno svoris didesnis kaip 40 kg):

  • vienkartinė dozė - 1 tabletė Efferalgan 500 mg;
  • didžiausia vienkartinė dozė - 1 g;
  • paskyrimų įvairovė - iki 4 kartų per dieną, 6 valandų intervalu;
  • didžiausia paros dozė - 4 g;
  • Didžiausia gydymo trukmė yra 5-7 dienos.

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, Gilbert sindromo atveju, senyviems pacientams paros dozė turėtų būti sumažinta ir intervalas tarp dozių turėtų būti pratęstas.

Efferalgan vartojimo instrukcijos vaikams - didžiausia paros dozė:

  • iki 6 mėnesių (iki 7 kg) - 350 mg,
  • iki 1 metų (iki 10 kg) - 500 mg,
  • iki 3 metų (iki 15 kg) - 750 mg,
  • iki 6 metų (iki 22 kg) - 1 g,
  • iki 9 metų (iki 30 kg) - 1,5 g,
  • iki 12 metų (iki 40 kg) - 2 g.

Žvakės Efferalgan

Suaugusieji - 500 mg 1-4 kartus per dieną, didžiausia vienkartinė dozė - 1 g ir didžiausia paros dozė - 4 g.

  • 12–15 metų vaikai - 250-300 mg 3-4 kartus per dieną;
  • 8-12 metų - 250-300 mg 3 kartus per dieną;
  • 6-8 metai - 250-300 mg 2-3 kartus per dieną;
  • 4-6 metai - 150 mg 3-4 kartus per dieną;
  • 2-4 metai - 150 mg 2-3 kartus per dieną;
  • 1-2 metai - 80 mg 3-4 kartus per dieną;
  • nuo 6 mėnesių iki 1 metų - 80 mg 2-3 kartus per dieną;
  • nuo 3 mėnesių iki 6 mėnesių - 80 mg 2 kartus per parą.

Didžiausia gydymo trukmė, nepasitarus su gydytoju, yra 3 dienos (kai vartojamas kaip antipiretinis vaistas) ir 5 dienos (kaip skausmą malšinantis vaistas).

Šalutinis poveikis

Instrukcija įspėja apie galimybę pasireikšti šiems šalutiniams reiškiniams, skiriant Efferalgan:

  • Virškinimo sistemos dalis: galimas - viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, tenesmas; ilgalaikis vartojimas didelėmis dozėmis gali turėti hepatotoksinį poveikį.
  • Alerginės reakcijos: galimas - odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, anafilaksinis šokas, kraujospūdžio sumažėjimas (kaip anafilaksijos simptomas).
  • Iš kraujodaros sistemos: retai - anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija.
  • Kita: protrombino indekso sumažėjimas arba padidėjimas;
  • Ilgai vartojant dideles dozes, galimas nefrotoksinis poveikis.

Kontraindikacijos

Nenustatyta paskirti Efferalgan šiais atvejais:

  • Kraujo sutrikimai.
  • Sunkūs inkstų sutrikimai, kepenys.
  • Neseniai kraujavimas arba uždegimas tiesiosios žarnos atveju (kontraindikacija dėl vartojimo būdo - žvakių).
  • Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės fermento stoka.
  • Vaikai iki 3 mėnesių (žvakėms 80 mg), iki 1 mėnesio (sirupui).
  • Padidėjęs jautrumas paracetamoliui.
  • Kontraindikacijos vartojant Efferalgana putojančių tablečių pavidalu yra:
  • Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.
  • Alkoholizmas.
  • Vaikų amžius iki 15 metų (kūno svoris - ne mažiau kaip 50 kg).
  • Nėštumo laikotarpis (I ir III trimestrai) ir žindymas (žindymas).
  • Padidėjęs individualus jautrumas paracetamoliui ar kitiems pagalbiniams vaisto komponentams.

Vaistas skiriamas ypatingai atsargiai: esant kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui, virusiniam hepatitui, įgimtui hiperbilirubinemijai (rotoriaus sindromui, Dubinin-Johnson ir Gilbert), alkoholio kepenų pažeidimui, taip pat senyviems pacientams.

Efferalgan vartojamas ypač atsargiai, kai yra gerybinė hiperbilirubinemija (įskaitant Gilbert sindromą), kepenų ir inkstų nepakankamumas, alkoholinis kepenų pažeidimas, virusinis hepatitas, alkoholizmas, senatvė, nėštumas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.

Perdozavimas

Vaiko vienkartinė 150 mg / kg kūno svorio dozė gali sutrikdyti gliukozės metabolizmą, kepenų nepakankamumą, metabolinę acidozę, hipoglikemiją, kraujavimą, komą, encefalopatiją ar mirtį.

Ilgai vartojant dideles dozes, gali pasireikšti aplastinis pancitopenija, anemija, agranulocitozė, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, psichomotorinis jaudulys, galvos svaigimas, dezorientacija, nefrotoksiškumas, hepatonekrozė.

Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Rekomenduojamas skrandžio plovimas, N-acetilcisteino (arba metionino) įvedimas 10 valandų, simptominis gydymas.

Analogai Efferalgan, kaina vaistinėse

Jei reikia, Efferalgan gali būti pakeistas veikliosios medžiagos analogu - tai vaistai:

Analogų pasirinkimas Svarbu suprasti, kad Efferalgan naudojimo instrukcijos, panašių veiksmų narkotikų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.

Kaina Rusijos vaistinėse: Efferalgano žvakutės (žvakės) 80 mg 12 vnt. - nuo 85 iki 103 rublių, sirupas vaikams 90 ml - nuo 82 iki 99 rublių, pagal 593 vaistines.

Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių, esant ne aukštesnei kaip 30 ° C temperatūrai. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 3 metai. Pardavimo sąlygos vaistinėse - be recepto.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant 4 g per parą ar daugiau ilgiau nei 3 dienas, yra padidėjęs antikoaguliantų poveikis, padidėjęs kraujavimo pavojus.

Paracetamolio absorbcijos greitis didina metoklopramidą, domperidoną ir mažina kolestiraminą.

Barbitūratai mažina antipiretinį vaisto poveikį.

Antikonvulsantai (fenitoinas, karbamazepinas, barbitūratai) gali padidinti paracetamolio toksiškumą kepenyse.

Vartojant dideles paracetamolio dozes kartu su rifampicinu, izoniazidas padidina hepatotoksinio sindromo riziką.

Paracetamolis mažina diuretikų veiksmingumą.

Efferalgan 500 mg - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Veiklioji medžiaga:

Dozavimo forma:

Sudėtis:

1 putojančioje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: 500 mg paracetamolis.

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis 1114,00 mg, natrio hidrokarbonatas 942,00 mg, bevandenis natrio karbonatas 332,00 mg, 300,00 mg sorbitolis, 7,00 mg natrio sacharinatas, 0,227 mg natrio dokuzat, povidonas 1,287 mg, natrio benzoatas 60,606 mg.

Aprašymas:

Apvalios, plokščios, išlenktos kraštinės ir rizikingos vienoje tabletės pusėje yra baltos. Ištirpus vandenyje, pastebimas intensyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas.

Farmakoterapinė grupė:

Farmakodinamika:

Farmakokinetika:

Kai vartojamas per burną
Paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax (maksimali paracetamolio koncentracija plazmoje) pasiekiama po 10-60 minučių po vartojimo.

Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Koncentracija kraujyje, seilėse ir plazmoje yra tokia pati. Su plazmos baltymais susijungimas yra nereikšmingas.

Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Gliukuronidų ir sulfatų susidarymą sudaro du pagrindiniai metabolizmo keliai. Pastarasis dažniausiai naudojamas, jei priimtina paracetamolio dozė viršija gydomąją.

Nedidelį kiekį paracetamolio metabolizuoja citochromo P450 izofermentas, kad susidarytų tarpinis N-acetilbenzoquinoneimine, kuris normaliomis sąlygomis greitai detoksikuojamas su glutationu ir išsiskiria su šlapimu po to, kai jis prisijungia prie cisteino ir merkaptopuro rūgšties; Tačiau didelio apsinuodijimo metu padidėja toksinio metabolito kiekis.

Jis atliekamas daugiausia su šlapimu; 90% paracetamolio dozės, išskiriamos per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido (nuo 60 iki 80%) ir sulfato pavidalu (nuo 20 iki 30%). Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 val.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.) Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas atidedamas.

Naudojimo indikacijos

- Vidutinis ar lengvas skausmas (galvos skausmas, dantų skausmas, migrenos skausmas, neuralgija, raumenų skausmas, nugaros skausmas, sužalojimų ir nudegimų sukeltas skausmas, gerklės skausmas, skausmingos mėnesinės);

- Padidėjusi kūno temperatūra peršalimo ir kitoms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio provaistui) arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

- Sunkus kepenų nepakankamumas arba dekompensuota kepenų liga ūminėje stadijoje.

- Surazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

- Nėštumas (I ir III trimestras) ir žindymas.

EFFERALGAN

◊ Šviesios baltos tabletės, apvalios, plokščios, su vienpusiais kraštais ir rizikinga vienoje pusėje; ištirpus vandenyje, pastebimas intensyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas.

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis - 1114 mg, natrio bikarbonatas - 942 mg, bevandenis natrio karbonatas - 332 mg, sorbitolis - 300 mg, natrio sacharinatas - 7 mg, natrio duster - 0.227 mg, povidonas K30 - 1,287 mg, natrio benzoatas - 60,606 mg.

4 vnt - juostelės (4) - pakuotės kartonas.

Paracetamolis turi analgetinį, antipiretinį ir labai silpną priešuždegiminį poveikį, kuris yra susijęs su jo poveikiu hipotalamo termoreguliacijos centrui ir silpnai išreikštam gebėjimui slopinti prostaglandinų sintezę periferiniuose audiniuose.

Vaistas nedaro neigiamo poveikio vandens ir druskos apykaitai (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.

Prarijus paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Sumaks (Maksimali paracetamolio koncentracija plazmoje) pasiekiama po 10-60 minučių po vartojimo.

Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Koncentracija kraujyje, seilėse ir plazmoje yra tokia pati. Jis įsiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą. Mažiau nei 1% paracetamolio dozės, kurią vartoja maitinanti motina, patenka į motinos pieną. Terapinė veiksminga paracetamolio koncentracija plazmoje pasiekiama skiriant 10-15 mg / kg dozę. Su plazmos baltymais susijungimas yra nereikšmingas.

Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Gliukuronidų ir sulfatų susidarymą sudaro du pagrindiniai metabolizmo keliai. Pastarasis dažniausiai naudojamas, jei priimtina paracetamolio dozė viršija gydomąją.

Nedidelis paracetamolio kiekis metabolizuojamas citochromo P450 izofermento pavidalu, kad susidarytų tarpinis N-acetilbenzoquinone imine, kuris normaliomis sąlygomis greitai detoksikuojamas su glutationu ir išsiskiria su šlapimu po to, kai jungiasi prie cisteino ir merkapturinės rūgšties. Tačiau didelio apsinuodijimo metu padidėja toksinio metabolito kiekis.

Jis atliekamas daugiausia su šlapimu. 90% paracetamolio dozės, išskiriamos per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido (nuo 60% iki 80%) ir sulfato pavidalu (nuo 20% iki 30%). Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. T1/2 yra maždaug 2 valandos

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml / min.) Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas yra atidėtas.

- kaip ūminis kvėpavimo takų infekcijų ir kitų infekcinių ir uždegiminių ligų lūžis, lydimas karščiavimu;

- kaip anestezija silpnojo ar vidutinio stiprumo skausmui: artralgija, mialgija, neuralgija, migrena, dantų skausmas ir galvos skausmas, algomenorėja, skausmas dėl sužeidimų ir nudegimų.

- sunkus kepenų nepakankamumas arba dekompensuota kepenų liga ūminėje stadijoje;

- sacharazės / izomaltazės, fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos trūkumas;

- vaikų amžius iki 12 metų.

- padidėjęs jautrumas paracetamoliui, propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio provaistui) arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

Efferalgan

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Efferalgan - vaistas, priklausantis analgetikų, antipiretikų grupei.

Farmakologinis poveikis

Efferalgan yra ne narkotinis analgetikas, kuris taip pat turi antipiretinį poveikį. Jo gydomojo poveikio pagrindas yra TsOG1 ir TsOG2 blokavimo mechanizmas centrinėje nervų sistemoje, o tai daro įtaką termoreguliacijos ir skausmo centrams.

Dėl priešuždegiminio poveikio trūkumo neutralizuoja paracetamolio poveikį COX. Neutralizaciją atlieka ląstelių peroksidazės uždegtuose audiniuose.

Šis vaistas nedaro neigiamo poveikio vandens ir druskos balansui (nesulaiko vandens ir Na +) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad Efferalganas neslopina prostaglandinų sintezės periferiniuose audiniuose.

Efferalganos išleidimo forma

Siekiant palengvinti Efferalgan naudojimą, yra įvairių vaistų išsiskyrimo formų:

  • Sirupas su klampia konsistencija ir karamelės-vanilės aromatu. Sirupo spalva yra gelsvai ruda. Efferalgan sirupas supakuotas į 90 ml buteliukus. Butelis ir pridedamas matavimo šaukštas dedami į kartoninę dėžutę;
  • Baltos žarnos, skirtos rektaliniam naudojimui. Jie pasižymi lygiu blizgančiu paviršiumi. Žvakutės supakuotos į lizdines plokšteles 5 vnt. Vienoje kartono pakuotėje yra 2 pakuotės;
  • Tabletės yra plokščios ir apvalios. Tabletėse yra išlenktos briaunos ir vienoje pusėje įsikišimas, jų spalva yra balta. Ištirpinus tabletes vandenyje lydi aktyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas. 4 vnt. Tabletės supakuotos į juosteles, vienoje dėžutėje yra 4 arba 25 juostelės;
  • Putojančios tabletės, kurių sudėtyje yra vitamino C. Išleidimo ir išvaizdos forma yra tokia pati, kaip ir įprastoms Efferalgan tabletėms. Supakuotos tabletės po 10 vienetų. Vienoje dėžutėje yra vienas vamzdelis.

Taip pat yra specialios vaistų formos:

  • Putojanti milteliai, skirti naudoti geriamajame tirpale;
  • Geriamasis tirpalas;
  • Ištisinės žarnos žvakutės.

Efferalgan vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Efferalgan, vaistas yra rekomenduojamas naudoti šiais atvejais:

  • Kaip gripas, ūminės kvėpavimo takų ligos, po vakcinacijos, vaikystės infekcijos ir kitos ligos, kurioms būdingas uždegimas ir karščiavimas infekcijos fone;
  • Kaip vaistas, turintis analgetinį poveikį, turintis vidutinio ar mažo skausmo sindromą (įskaitant dantų skausmą, galvos skausmą, raumenų skausmą, sužalojimų ir nudegimų sukeltą skausmą, neuralgiją).

Kontraindikacijos

„Efferalgane“ medicininės apžvalgos rodo, kad yra keletas kontraindikacijų, kurių sąrašas turėtų būti peržiūrėtas prieš pradedant vartoti vaistą:

  • Sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija;
  • Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumo būklė;
  • Įvairūs kraujo sutrikimai;
  • Amžius mažesnis nei vienas mėnuo;
  • Padidėjęs jautrumas bet kuriai Efferalgane medžiagai, ypač parabenams (propilui ir metilo parahidroksibenzoatui).

Rekomenduojama Efferalgan vartoti atsargiai, kai kepenys ir (arba) inkstai yra susilpnėję lengvu ar vidutiniu laipsniu, taip pat ir Gilberto sindromo atveju.

Naudojimo instrukcija Efferalgana

Efferalgan nurodymai vartoti vaistą (jei nenurodyta kitaip), gerti daug vandens. Tarp maisto vartojimo ir vaistų vartojimo turėtų užtrukti ne mažiau kaip 1 valanda, bet ne daugiau kaip 2 valandos.

Dozė skiriasi priklausomai nuo paciento amžiaus:

  • Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams (jei jų masė viršija 40 kg), vienkartinė dozė yra 500 mg, didžiausia vienkartinė dozė yra 1 g. Naudojimo dažnumas yra ne daugiau kaip 4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 4 g. Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 5 dienos - viena savaitė;
  • Vaikai iki 6 mėnesių. ir mažiau kaip 7 kg vartojamos dozės, lygios ne daugiau kaip 350 mg Efferalganos per dieną; vaikai iki vienerių metų (kurių svoris yra mažesnis nei 10 kg) - 500 mg; vaikams iki 3 metų ir sveriantiems mažiau kaip 15 kg - 750 mg; vaikai iki 6 metų ir sveriantys mažiau kaip 22 kg - 1 g vaisto; iki 9 metų ir mažiau nei 30 kg - 1,5 g; iki 12 metų ir mažiau kaip 40 kg - 2 g Efferalgan maksimalaus. Jei vaikas yra jaunesnis nei 3 mėn., Bet daugiau nei 1 mėn., Gydytojas nurodo dozę.

Laikotarpis tarp vaisto vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandos. Efferalgana be medicininės konsultacijos trukmė negali būti ilgesnė kaip 3 dienos (sumažinti karščiavimą) ir ne daugiau kaip 5 dienos, jei vaistas vartojamas kaip analgetikas.

Rektalinis Efferalgan taip pat turėtų būti vartojamas atsižvelgiant į paciento amžių: suaugusiesiems skiriama 500 mg dozė nuo 1 iki 4 kartų per dieną, didžiausia vienkartinė dozė yra 1 g, paros dozė yra 4 g. nuo 3 iki 4 kartų per dieną; vaikai, kurių amžius yra nuo 8 iki 12 metų, turėtų vartoti tą pačią dozę tris kartus per dieną; nuo 6-8 metų dozė yra tokia pati, dažnis sumažinamas iki 2-3 kartų; nuo 4 iki 6 metų - 150 mg 3-4 kartus per dieną; vaikams nuo 2 iki 4 metų dozė yra tokia pati, dažnis yra iki 3 kartų; nuo vienerių iki dvejų metų - 80 mg 3 ar 4 kartus per dieną; nuo šešių mėnesių iki metų - ta pati dozė - 2-3 kartus; nuo 3 mėnesių iki šešių mėnesių, vartokite 80 mg ne daugiau kaip 2 kartus per parą.

Efferalgana šalutinis poveikis

Efferalgana vartojimas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų. Tai aprašyta toliau:

  • Alerginės reakcijos angioedemos, niežulio, odos išbėrimo pavidalu;
  • Vėmimas, pykinimas, skausmas ir pilvo skausmas, hepatotoksinis poveikis;
  • Leukopenija, anemija, agranulocitozė, pancitopenija, metemoglobinemija, trombocitopenija;
  • Nefrotoksinis poveikis, atsirandantis ilgą laiką vartojant Efferalgana didelėmis dozėmis.

Specialios instrukcijos

„Efferalgane“ medicininės apžvalgos atkreipia dėmesį į tai, kad didinant didžiausią leistiną paros dozę, vartojant vaistą su kitais būdais, įskaitant paracetamolį.

Dėl gydomojo poveikio trūkumo (karščiavimo simptomų ilgiau nei 3 dienas ir skausmo ilgiau nei 5 dienas) reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, taip pat pacientai, vartojantys dietą, kuri apima cukraus pašalinimą, turi būti nepamiršti, kad 1 ml vaisto yra 0,355 g cukraus.

Laikymo sąlygos

Efferalgan reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, toli nuo vaikų. Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Efferalgan (500 mg) Paracetamolis

Instrukcija

  • Rusų
  • азақша

Prekybos pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozės forma

Putojančios 500 mg tabletės

Sudėtis

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga: paracetamolis - 500 mg,

pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidrokarbonatas, bevandenis natrio karbonatas, sorbitolis E 420, natrio docatas, povidonas, sacharino natris E 954, natrio benzoatas.

Aprašymas

Baltos tabletės su išlenktais kraštais ir rizikinga, tirpsta vandenyje. Ištirpus vandenyje, stebimi dujų burbuliukai.

Farmakoterapinė grupė

Analgetikai ir antipiretikai. Anilides Paracetamolis.

ATX kodas N02BE01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vartojant per burną, paracetamolio absorbcija yra greita ir išsami. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 30-60 minučių po vartojimo. Paracetamolis greitai ir tolygiai pasiskirsto visuose audiniuose. Plazminių baltymų prisijungimas yra silpnas. Paracetamolis pirmiausia metabolizuojamas kepenyse. Vaistas išsiskiria daugiausia su šlapimu. 90% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukurono konjugatų (60-80%) ir sulfato konjugatų (20-30%) pavidalu. Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 val.

Inkstų nepakankamumas: esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.), Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas sulėtėja.

Senyvo amžiaus žmonėms gebėjimas konjuguotis nekinta.

Farmakodinamika

Skausmingas efervacinių tablečių poveikis pasireiškia greičiau nei vartojant įprastas paracetamolio turinčias tabletes. Efferalgan (paracetamolis) turi analgetinį ir antipiretinį poveikį, kuris yra susijęs su jo poveikiu hipotalamo termoreguliacijos centrui ir gebėjimu slopinti prostaglandinų sintezę, pašalina galvos skausmą ir kitų tipų skausmą, mažina karščiavimą.

Naudojimo indikacijos

Silpnas ar vidutinio stiprumo skausmo sindromas, įskaitant galvos skausmą ir dantų skausmą, skausmus su radikulitu, raumenų ir reumatinius skausmus, neuralgiją, algomenoriją, skausmą traumų ir nudegimų atveju, gerklės skausmą esant „šaltojo“ ligoms.

"Šalta" (ūminės kvėpavimo takų infekcijos, gripas) ir kitos infekcinės ligos, lydimos karščiavimas.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletę visiškai ištirpinkite stikline vandens ir gerti.

Ši išleidimo forma skirta suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg (15 metų ir vyresniems).

Rekomenduojama paracetamolio paros dozė yra 60 mg / kg per parą. Dienos dozę reikia padalyti į 4 arba 6 dozes, t. maždaug 15 mg / kg kas 6 valandas arba 10 mg / kg kas 4 valandas.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės po 500 mg. Didžiausia paros dozė - 8 tabletės. Visada reikia laikytis 4 valandų intervalo tarp dozių.

Sunkios inkstų funkcijos nepakankamumo atveju, intervalas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos, o parosetamolis per parą neviršija 3 g.

Gydymo trukmė be medicininės priežiūros neturėtų viršyti 3 dienų, kai skiriama kaip febrifuge, ir 5 dienas - skausmo žudikui.

Šalutinis poveikis

- pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas,

- odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, angioedema, angioedema, Lyell sindromas, Stevensono-Johnsono sindromas.

Naudojant ilgą laiką:

- anemija, agranulocitozė, trombocitopenija, leukopenija, hemolizinė ir aplastinė anemija.

Ilgai vartojant didelėmis dozėmis:

- kepenų funkcijos sutrikimas,

- intersticinis nefritas, inkstų funkcijos sutrikimas, oligūrija, anurija.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas paracetamoliui ir kitiems vaisto komponentams,

- kraujo sutrikimai, įskaitant anemiją,

- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės fermento trūkumas, t

- nėštumas, žindymas,

- vaikų amžius iki 15 metų.

Vaistų sąveika

Sumažina šlapimo takų vaistų veiksmingumą. Kartu vartojant paracetamolį didelėmis dozėmis padidėja antikoaguliantų poveikis (sumažėja prokoaguliantų faktorių sintezė kepenyse). Mikrosominio oksidacijos indukcijos kepenyse (fenitoinas, etanolis, barbituratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai), etanolis ir hepatotoksiniai vaistai didina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl galima labai stipriai apsvaigti net ir su nedideliu perdozavimu. Ilgalaikis barbitūratų naudojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą. Etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi. Mikrosominio oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną) mažina hepatotoksinio poveikio riziką. Ilgalaikis bendras paracetamolio ir kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimas padidina analgetinio nefropatijos ir inkstų kapiliarinės nekrozės, kuri yra pradinės stadijos inkstų nepakankamumo, riziką. Ilgalaikis paracetamolio vartojimas didelėmis dozėmis ir salicilatais padidina inkstų ar šlapimo pūslės vėžio atsiradimo riziką. Diflunisalas padidina paracetamolio koncentraciją plazmoje 50% - kepenų toksiškumo riziką.

Specialios instrukcijos

Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.

Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu. Gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekio plazmoje kiekybinio nustatymo rodiklius iškraipo.

Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo ir funkcinės kepenų būklės vaizdą.

Šiame preparate yra 412,4 mg natrio vienoje tabletėje, į kurią žmonės turi atsižvelgti, vartodami griežtą mažai druskos kiekį. Kadangi vaistas turi sorbitolio, jis neturėtų būti naudojamas fruktozės netolerancijai, prastai gliukozės ir galaktozės adsorbcijai ir izomaltozės trūkumui.

Atsargiai skiriant pacientams, sergantiems Gilbert sindromu, su gerybine hiperbilirubinemija, taip pat senyviems pacientams. Paracetamolis yra buvęs metemoglobinas. Su šalutinio poveikio išvaizda turėtų nustoti vartoti vaistus.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir pavojingas mašinas savybės

Atsižvelgiant į šalutinį šio vaisto poveikį, vairuodami automobilius ar potencialiai pavojingas mašinas reikia pasirūpinti.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, anoreksija, silpnumas, pilvo skausmas paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas.

Perdozavus daugiau nei 10 g paracetamolio suaugusiems žmonėms ir 150 mg / kg kūno svorio per parą vaikams, gali atsirasti hepatocitų citolizė, kuri gali sukelti visišką ir negrįžtamą nekrozę, po to išsivystyti kepenų nepakankamumas, metabolinė acidozė, encefalopatija, kuri gali sukelti koma ar mirtis.

Tuo pačiu metu padidėja kepenų transaminazės, laktato dehidrogenazė, bilirubinas ir sumažėjęs protrombino kiekis per 12-48 valandų po perdozavimo.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas, vėmimo sukėlimas, SH grupės donorų vartojimas ir glutationo-metionino sintezės pirmtakai nuo 8 iki 9 valandų po perdozavimo ir N-acetilcisteino - 12 valandų.

Atleiskite formą ir pakuotę

4 tabletės dedamos į aliuminio folijos polietileno dangos kontūrą be pakuotės (juostelės).

Kartoninėje dėžutėje yra 4 kontūro be pakuotės pakuotės (juostelės) kartu su instrukcijomis Kazachstano ir Rusijos kalbomis.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancūzija.

Registracijos liudijimo turėtojas

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Prancūzija.

Kazachstano Respublikos teritorijoje esančios organizacijos, kuri gauna iš vartotojų, atsakingų už vaistų saugos stebėseną po vaistų registracijos, pretenzijų (pasiūlymų) dėl vaistų kokybės ir pavadinimo, Delta Medical Promotions AG atstovybė (Šveicarija), t

050040, Almata, Bostandyk rajonas, g. Bayzakova, 280 p.

Efferalgan® (Efferalgan)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Dozės formos aprašymas

Apvalios, plokščios, išlenktos kraštinės ir rizikingos vienoje tabletės pusėje yra baltos. Ištirpus vandenyje, pastebimas intensyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Paracetamolis (para-aminofenolio darinys) turi analgetinį, antipiretinį ir silpną priešuždegiminį poveikį. Tikslus paracetamolio analgetinio ir antipiretinio poveikio mechanizmas neįdiegtas. Matyt, tai apima centrinius ir periferinius komponentus. Vaistas blokuoja TSOG-1 ir -2, daugiausia centrinėje nervų sistemoje, paveikdamas skausmo ir termoreguliacijos centrus. Uždegtuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, o tai paaiškina beveik visiškai jo priešuždegiminį poveikį. Vaistas nedaro neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio PG sintezei periferiniuose audiniuose.

Farmakokinetika

Absorbcija. Prarijus paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmaks paracetamolis plazmoje pasiekiamas per 10–60 min.

Platinimas Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Koncentracija kraujyje, seilėse ir plazmoje yra tokia pati. Su plazmos baltymais susijungimas yra nereikšmingas.

Metabolizmas. Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Gliukuronidų ir sulfatų susidarymas yra 2 pagrindiniai metabolizmo keliai. Pastarieji daugiausia atlieka svarbų vaidmenį, jei priimtina paracetamolio dozė viršija gydomąją. Nedidelis paracetamolio kiekis metabolizuojamas naudojant citochromo P450 izofermentus, kad susidarytų tarpinis N-acetilbenzoquinoneimin, kuris normaliomis sąlygomis vyksta greitai detoksikuojant, naudojant glutationą, ir išsiskiria su šlapimu po to, kai jis prijungiamas prie cisteino ir merkaptopuro rūgšties. Tačiau didelio apsinuodijimo metu padidėja toksinio metabolito kiekis.

Išvestinė. Jis atliekamas daugiausia su šlapimu. 90% paracetamolio dozės, išskiriamos per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido (nuo 60 iki 80%) ir sulfato pavidalu (nuo 20 iki 30%). Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. T1/2 yra maždaug 2 valandos

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Inkstų funkcijos sutrikimas. Sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino Cl

vidutinio sunkumo arba lengvas skausmo sindromas (galvos skausmas, dantų skausmas, migrenos skausmas, neuralgija, raumenų skausmas, nugaros skausmas, sužalojimų ir nudegimų sukeltas skausmas, gerklės skausmas, skausmingos mėnesinės);

padidėjusi kūno temperatūra peršalimo ir kitoms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas paracetamoliui arba bet kuriam kitam vaisto komponentui;

sunkus kepenų nepakankamumas arba dekompensuota kepenų liga ūminėje stadijoje;

sacharazės / izomaltazės, fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos trūkumas;

vaikų amžius iki 12 metų.

Atsargiai: Sunkus inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas. Paracetamolio vartojimas didesnėmis nei rekomenduotomis dozėmis gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą. Nuolatinis febrilinis sindromas su paracetamoliu (daugiau nei 3 dienas) ir skausmo sindromas (daugiau nei 5 dienos) reikalingas gydytojui.

Efferalgan® vartojimas gali iškreipti laboratorinius tyrimus, todėl kiekybiškai nustatomas gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekis plazmoje. Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, paracetamolio negalima vartoti kartu su alkoholinių gėrimų vartojimu, o taip pat asmenims, kurie linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą. Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu. Ilgai vartojant vaistą būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų funkcinę būklę.

Paracetamolis gali sukelti rimtų odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, ūminis generalizuotas eksantmatinis pustus, kuris gali būti mirtinas.

Pirmojo bėrimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo atveju, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Be to, jei pacientui yra ūminis virusinis hepatitas, paracetamolio vartojimą reikia nutraukti. Efferalgan ® yra 412,4 mg natrio per tabletę, į kurią pacientai turėtų atsižvelgti, kai vartojama griežta, mažai druskinga dieta.

Kadangi vaistas turi sorbitolio, jo negalima vartoti sacharazės / izomaltazės trūkumo, fruktozės netoleravimo ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos atvejais.

Poveikis gebėjimui valdyti transportą ir dirbti su mechanizmais. Nežinoma. Jei pacientas patiria galvos svaigimą, psichomotorinį jaudulį ir orientacijos disorientaciją erdvėje ir laike, jis nerekomenduojamas vairuoti automobilio ir kitų mechanizmų gydymo metu.

Išleidimo forma

Putojančios tabletės, 500 mg. 4 skirtukas. juostelėmis (aliuminio folija / PE). Ant keturių juostelių dedama kartono pakuotė.

Gamintojas

UPSA CAC, Prancūzija. 979, Pyrene avenue, 47520, Le Passage, Prancūzija.

UPSA SAS, Prancūzija. 979, Pyrenees avenue, 47520 Le Passage, Prancūzija.

Pakuotojas (pirminė pakuotė), pakuotojas (antrinė preparatyvinė pakuotė), gaminanti kokybės kontrolę. UPSA CAC, Prancūzija. 979, Pyrene avenue, 47520, Le Passage, Prancūzija.

UPSA SAS, Prancūzija. 979, Pyrenees avenue, 47520, Le Passage, Prancūzija.

Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas. UPSA CAC, Prancūzija. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prancūzija.

UPSA SAS, Prancūzija. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Prancūzija.

Vartotojų reikalavimai turėtų būti siunčiami adresu: „Bristol-Myers Squibb“, Rusija. 105064, Maskva, g. Earthen bankas, 9.

Tel: (495) 755-92-67; faksas: (495) 755-92-73.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Efferalgan ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas Efferalgan®

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Efferalgan (Efferalgan) putojančios tabletės

Pavadinimas: Efferalgan (putojančios) tabletės putojančios

Išleidimo forma, sudėtis ir tutu

Putojančios tabletės - baltos, apvalios, plokščios, su išlenktomis briaunomis ir išpjova vienoje pusėje; ištirpus vandenyje, pastebimas intensyvus dujų burbuliukų išsiskyrimas.

1 skirtukas. - 500 mg paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis natrio karbonatas, natrio bikarbonatas, sorbitolis, tirpus sacharinas, natrio dusatas, povidonas, natrio benzoatas.

Analgetinis antipiretinis. Jis turi analgetinį ir antipiretinį poveikį. Gali slopinti COX-1 ir COX-2, daugiausia centrinėje nervų sistemoje, turinčius įtakos skausmo ir termoreguliacijos centrams. Uždegtuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, o tai paaiškina beveik visiškai jo priešuždegiminį poveikį.

Tai neturi neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei dėl to, kad nėra poveikio prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose. Metemoglobino susidarymo galimybė yra mažai tikėtina.

Duomenys apie preparato Efferalgan farmakokinetiką putojančių tablečių pavidalu nėra.

Produkto naudojimo indikacijos

Tabletę reikia ištirpinti stikline vandens (200 ml) ir gerti.

Priskirkite 0,5-1 g (1-2 tabletės) 2-3 kartus ne rečiau kaip kas 4 valandas.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 g (2 tabletės), kasdien - 4 g (8 tabletės).

Pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija ir pagyvenusiems pacientams, paros dozę reikia sumažinti, intervalas tarp vaisto dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.

Gydymo trukmė (nesikonsultavus su gydytoju) yra ne ilgesnė kaip 5 dienos, kai jis naudojamas kaip analgetikas ir 3 dienos - febrifuge.

Alerginės reakcijos: kartais - odos bėrimas, niežulys, angioedema.

Kiti: ilgai vartojant dozes, gerokai didesnes nei rekomenduojama, padidėja kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė (būtina kontroliuoti periferinį kraujo modelį).

Rekomenduojama dozė gerai toleruojama.

Kontraindikacijos produkto naudojimui

Pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubinin-Johnson ir Rotor sindromai), virusinio hepatito, alkoholio kepenų pažeidimo, reikia vartoti atsargiai.

Nėštumas ir žindymas

Kontraindikuotinas vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu).

Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.

Iškraipo laboratorinių tyrimų rodiklius kiekybiškai nustatant šlapimo rūgšties kiekį plazmoje.

Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, paracetamolis neturėtų būti derinamas su alkoholinių gėrimų vartojimu, taip pat ir asmenims, kurie linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą.

Pacientams, sergantiems alkoholio hepatoze, padidėja kepenų pažeidimo rizika.

Ilgai vartojant vaistą, būtina kontroliuoti periferinio kraujo modelį ir funkcinę kepenų būklę.

Efferalgan sudėtyje yra 412,4 mg natrio 1 tabletėje, į kurią pacientai turi atsižvelgti į griežtą mažai druskos turinčią dietą. Tabletėse yra sorbitolio, todėl preparato negalima vartoti su fruktozės netolerancija, maža gliukozės ir galaktozės absorbcija, izomaltazės trūkumu.

Simptomai: šviesiai oda, anoreksija, pykinimas, vėmimas; hepatekrozė (nekrozės sunkumas tiesiogiai priklauso nuo perdozavimo laipsnio). Toksinis poveikis suaugusiesiems yra įmanoma po paracetamolio vartojimo daugiau kaip 10-15 g: padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs protrombino laikas (po 12-48 valandų); Išsamus klinikinis kepenų pažeidimo vaizdas pasireiškia po 1-6 dienų. Retai - išsivystęs kepenų nepakankamumas, kurį gali sutrikdyti inkstų nepakankamumas (vamzdinė nekrozė).

Gydymas: per pirmąsias 6 valandas po perdozavimo - skrandžio plovimas, SH grupių donorų ir glutationo pirmtakų - metionino sintezės vartojimas po 8–9 valandų po perdozavimo ir N-acetilcisteinas po 12 valandų Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino vartojimas) (N-acetilcisteino įvedimo metu) nustatoma pagal paracetamolio koncentraciją kraujyje ir laiką, praėjusį nuo jo paėmimo.

Mikrosominio oksidacijos indukcijos kepenyse (fenitoinas, etanolis, barbituratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai) padidina hidroksilintų aktyviųjų paracetamolio metabolitų gamybą, todėl galima sukurti stiprų apsinuodijimą su nedideliu produkto perdozavimu.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną) sumažina paracetamolio hepatotoksinio poveikio riziką.

Paracetamolis mažina šlapimo takų produktų efektyvumą.

Naudojant kartu su paracetamoliu, etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

Vaistas turėtų būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Galiojimo laikotarpis - 3 metai.

Dėmesio!
Prieš naudodami vaistą "Efferalgan (Efferalgan) putojančios tabletės", turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.
Instrukcija pateikiama tik susipažinimui su „efferalgan (putojančiomis) putojančiomis tabletėmis“.

Efferalgan: naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

MEDICINOS SUDĖTIS

1 tabletėje yra
veiklioji medžiaga: 500 mg paracetamolis,
pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio bikarbonatas, bevandenis natrio karbonatas, sorbitolis E420, natrio dokuzatas, povidonas, sacharino natris E954, natrio benzoatas.

APRAŠYMAS

FARMAKOTERAPIJOS GRUPĖ

Analgetikai ir antipiretikai.
ATC kodas: N02BE01.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakokinetika
Paracetamolio absorbcija per burną yra greita ir išsami. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 30-60 minučių.
Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Kraujo, seilių ir plazmos koncentracijos yra panašios. Plazminių baltymų prisijungimas yra silpnas.
Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu. 90% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus per 24 valandas, daugiausia gliukuronido konjugatų (60-80%) ir sulfato konjugatų (20-30%) pavidalu. Mažiau nei 5% rodoma nepakeista. Pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos.
Nedidelė paracetamolio dalis, dalyvaujant citochromo P450, paverčiama metabolitu, jungiančiu junginį su glutationu, ir išsiskiria su šlapimu. Perdozavus šio metabolito kiekis padidėja.
Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml / min.) Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas sulėtėja.
Senyvo amžiaus žmonėms gebėjimas konjuguotis nekinta.
Farmakodinamika
Skausmingas efervacinių tablečių poveikis pasireiškia greičiau nei vartojant įprastas paracetamolio turinčias tabletes. Efferalganas turi analgetinį ir antipiretinį poveikį dėl jo poveikio hipotalamo termoreguliacijos centrui ir gebėjimą slopinti prostaglandinų sintezę.

NAUDOJIMO NUORODOS

DOZĖS IR NAUDOJIMAS

Vartoti per burną. Tabletę visiškai ištirpinkite stikline vandens ir gerti.
Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg (15 metų).
Įprasta vienkartinė dozė yra 1-2 tabletės po 500 mg, jei reikia, dozę galima kartoti ne anksčiau kaip po 4 valandų.
Paprastai nereikia viršyti 3 g paracetamolio per parą dozės, arba 6 tabletės per dieną. Tačiau esant dideliam skausmui, didžiausia dozė gali būti padidinta iki 4 g per parą arba 8 tabletės per parą. Tarp dozių visada reikia laikytis ne trumpesnio kaip 4 valandų intervalo.
Efektyvi paros dozė turi būti kiek įmanoma mažesnė ir neviršyti 60 mg / kg per parą (ne daugiau kaip 3 g per parą) šiomis sąlygomis:
- suaugusieji, sveriantys mažiau nei 50 kg;
- vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas;
- alkoholizmas;
- lėtinis mityba;
- dehidratacija.
Inkstų nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.), Intervalas tarp dozių turi būti padidintas iki 8 valandų. Paracetamolio dozė neturi viršyti 3 g per parą arba 6 tabletės.
Priėmimo trukmė be medicininio stebėjimo neturėtų būti ilgesnė kaip 3 dienos kaip antipiretinė ir 5 dienos - analgetikai.

NEPALANKIOS POVEIKIS

Labai retai:
Alerginės reakcijos:
- anafilaksija, niežulys, bėrimas ant odos ir gleivinės (paprastai apibendrintas išbėrimas, eriteminis, dilgėlinė), angioedema, daugiaformė eritema (įskaitant Stevensono-Džonsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (įskaitant neurolizę), daugiaformė eritema, įskaitant eritemą
Nuo virškinimo sistemos:
- pykinimas, skausmas epigastrijoje, padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas, paprastai be gelta.
Endokrininės sistemos dalis:
- hipoglikemija, iki hipoglikeminės komos.
Iš kraujo formuojančių organų pusės:
- anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, sulfemoglobinemija ir metemoglobinemija (cianozė, dusulys, širdies skausmas), hemolizinė anemija.
Kvėpavimo sistemos dalis:
- bronchų spazmas pacientams, jautriems acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU.
Kartais yra neveiklumas ir kraujo spaudimas, inkstų kolika.

KONTRAINDIKACIJOS

-padidėjęs jautrumas paracetamoliui ir kitiems vaisto komponentams;
-hepatocelulinis nepakankamumas;
-sunkūs kepenų, inkstų pažeidimai;
-kraujo sutrikimai;
-gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės fermento trūkumas;
-vaikų amžius iki 15 metų.

Sąveika su kitais vaistais

Geriamieji antikoaguliantai
Paracetamolis gerina geriamųjų antikoaguliantų poveikį ir padidina kraujavimo riziką, kai vartojama didžiausia dozė (4 g per parą) mažiausiai 4 dienas, todėl būtina reguliariai stebėti protrombino indeksą.
Jei reikia, paracetamolio vartojimo metu ir po jo atšaukimo koreguokite antikoaguliantų dozavimo režimą.
Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Esant neįprastai didelėms koncentracijoms, paracetamolio vartojimas gali sutrikdyti gliukozės kiekio nustatymo gliukozės oksidazės-peroksidazės reakcijoje rezultatus.
Paracetamolio vartojimas gali paveikti kraujo karbamido kiekio nustatymo rezultatus naudojant fosforotungstino rūgštį.
Barbitūratai mažina paracetamolio antipiretinį poveikį. Antikonvulsiniai vaistai (įskaitant fenitoiną, barbitūratus, karbamazepiną), kurie stimuliuoja mikrosomų kepenų fermentų aktyvumą, gali padidinti toksinį paracetamolio poveikį kepenims dėl padidėjusio vaisto konversijos į hepatotoksinius metabolitus.
Kartu vartojant paracetamolį su izoniazidu, padidėja hepatotoksinio sindromo rizika.
Paracetamolis mažina diuretikų veiksmingumą.
Negalima vartoti kartu su alkoholiu (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“).

ATSARGUMO PRIEMONĖS

Didžiausios rekomenduojamos dozės:

- suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, didžiausia paracetamolio paros dozė neturi viršyti 4 g per parą.

Vienoje putojančioje tabletėje yra 412,4 mg natrio, kuris turėtų būti apsvarstytas pacientams, kuriems dieta yra be druskos arba yra mažai druskinga.

Siekiant išvengti toksiškos kepenų pažeidimo, paracetamolio negalima vartoti kartu su alkoholinių gėrimų vartojimu, o taip pat asmenims, kurie linkę vartoti lėtinį alkoholio vartojimą. Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu.

Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo ir funkcinės kepenų būklės vaizdą.

Kadangi vaistas turi sorbitolio, jis neturėtų būti naudojamas fruktozės netoleravimui.

Atsargiai skiriant pacientams, sergantiems Gilbert sindromu, su gerybine hiperbilirubinemija, taip pat senyviems pacientams. Paracetamolis yra buvęs metemoglobinas.

Narkotikų paskyrimas šiais laikotarpiais galimas tik tuo atveju, jei tikėtina nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar vaikui.

PERDAVIMAS

Senyvo amžiaus žmonėms, ypač mažiems vaikams, gali būti apsinuodijimo rizika, kuri gali būti pavojinga gyvybei.
Simptomai: pykinimas, vėmimas, anoreksija, pilvo skausmas, dažniausiai pasireiškia pirmą dieną.
Vienkartinė daugiau kaip 10 g paracetamolio dozė suaugusiems ir vienkartinė vaiko dozė, didesnė nei 150 mg / kg kūno svorio, gali sukelti hepatocitų nekrozę, dėl kurios gali atsirasti hepatoceliulinis nepakankamumas, metabolinė acidozė, encefalopatija ir mirtis.
Po 12-48 valandų po perdozavimo galima stebėti kepenų transaminazių, laktato dehidrogenazės ir bilirubino koncentracijos padidėjimą bei protrombino koncentracijos sumažėjimą.
Gydymas: apsinuodijimo simptomų atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Mes rekomenduojame atlikti kraujo tyrimą, siekiant nustatyti paracetamolio koncentraciją plazmoje, skrandžio plovimą (nurijus), vartojant priešnuodį N-acetilcisteiną į veną arba per burną 10 valandų po vaisto vartojimo, simptominį gydymą.

PAKAVIMAS

4 tabletės yra dedamos į be aliuminio folijos be polietileno dangos.
Kartoninėje dėžutėje yra 4 kontūro be pakuotės pakuotės (juostelės) kartu su instrukcijomis medicinos reikmėms.

LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

SHELF LIFE

3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

LAUKO SĄLYGOS

INFORMACIJA APIE GAMINTOJĄ

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancūzija.