Relenza yra antivirusinis vaistas, skirtas selektyviam poveikiui A ir B gripo virusams, kurių veikimo mechanizmas yra gripo virusų neuraminidazės slopinimas.
Veiklioji medžiaga - zanamiviras yra stiprus ir labai selektyvus neuraminidazės inhibitorius (gripo viruso paviršinis fermentas). Paprasčiau tariant, dėl savo veiksmų virusas negali prijungti prie sveikų ląstelių ir užkrėsti.
Po kontakto su kvėpavimo takų gleivine, kuri buvo gydoma zanamiviru įkvėpus, virusas lieka ant paviršiaus ir nepatenka į epitelio ląsteles (įterpimo prevencija).
Apdorojant nosies ir kvėpavimo takų ląsteles, jau užkrėstas virusu, infekcijos plitimas nuo kvėpavimo takų paviršiaus gleivinės ląstelių vyksta toliau visame kūne (terapinis ir profilaktinis poveikis).
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu buvo patvirtintas Relenza inhaliacijos vartojimo efektyvumas. Zanamiviro vartojimas kaip gydymas ūminėmis gripo sukeltomis infekcijomis sumažino viruso išsiskyrimą (palyginti su placebu).
Naudojimo indikacijos
Ką padeda Relenza? Pagal instrukcijas vaistas skiriamas šiais atvejais:
- infekcijų, kurias sukelia A ir B gripo virusai, gydymas vyresniems kaip 5 metų vaikams ir suaugusiems;
- infekcijų, kurias sukelia A ir B gripo virusai, prevencija vaikams nuo 5 metų amžiaus ir suaugusiems.
Vartojimo instrukcijos „Relenza“ dozė
Naudojamas su specialiu inhaliatoriumi Diskhaler, kuris pridedamas prie vaisto.
Remiantis vartojimo instrukcija, visų amžiaus grupių Relenza dozė yra tokia pati - 20 mg per parą. Įkvėpimas atliekamas nustatant pirmuosius gripo simptomus - tai žymiai padidina gydymo efektyvumą.
Padalinkite vaisto vartojimą į dvi dozes, iš kurių kiekvienas numato 10 mg zanamiviro įkvėpimo (dviejų inhaliacijų 5 mg). Naudojimo trukmė - 5 dienos.
Profilaktikai naudokite 10 dienų Relenzu, vieną kartą per parą - 2 inhaliacijos (10 mg zanamiviro). Jei būtina, profilaktika pratęsiama iki vieno mėnesio, jei infekcijos rizika išlieka.
Instrukcijos inhaliatoriui
Norėdami įdėti rotadiską į Diskhaler:
- patikrinti rotadisko vientisumą;
- nuimkite dangtelį nuo kandiklio ir įsitikinkite, kad kandiklis yra švarus;
- ištraukite dėklą iki galo kampuose, kad plastikiniai spaustukai būtų išėję (būtina, kad serifai būtų matomi);
- suspauskite spaustukus ir visiškai ištraukite dėklą;
- ant rato korpuso įdėtas rotadiskas;
- Įdėkite dėklą į vietą.
Įkvėpus turite:
- Pakelkite išstūmimo dėžės dangtelį iki sustojimo, kad išstumtumėte viršutinę ir apatinę rotadisko foliją, tada uždarykite dangtelį;
- Padarykite pilną iškvėpimą ir įdėkite kandiklį tarp dantų, o ne uždarykite oro angas abiejose kandiklio pusėse, sandariai užsandarinkite jį su lūpomis. Lėtai giliai įkvėpkite burną ir nuimkite kandiklį nuo burnos, kiek įmanoma, kad laikytumėte kvėpavimą ir lėtai iškvėpkite. Įkvėpimas inhaliatoriuje draudžiamas;
- Atidžiai ištraukite stalčių, kol jis sustos, nespauskite spaustukų ir stumkite jį, kad pasuktumėte vieną langelį, po kurio jis bus paruoštas tolesniam įkvėpimui. Verta apsvarstyti, kad ląstelę galima perdurti tik iš karto prieš įkvėpus.
Kiekviename rotadiske yra keturios ląstelės. Po keturių įkvėpimo tuščias rotadiskas turėtų būti pakeistas nauju.
Vaikai turi naudoti inhaliatorių suaugusiųjų priežiūrai.
Neprivaloma
Inhaliacijos efektyvumas Relenza tiesiogiai priklauso nuo vaisto vartojimo pradžios (anksčiau, tuo efektyviau).
Bronchų ligų atvejais būtina turėti greitųjų bronchus plečiančių medžiagų kaip neatidėliotinų vaistų.
Šalutinis poveikis
Instrukcijoje įspėjama, kad skiriant Relenza gali atsirasti šie šalutiniai poveikiai:
- Imuninės sistemos dalis: labai retai - alerginės reakcijos, įskaitant veido ir gerklų patinimą.
- Kvėpavimo takų dalis: labai retai - bronchų spazmas, sunkus kvėpavimas.
- Odos ir jos priedų dalis: labai retai - išbėrimas, dilgėlinė, sunkios odos reakcijos, įskaitant polimorfinę eritemą, Stevens-Johnson sindromą, toksinę epidermio nekrolizę.
Kontraindikacijos
Relenza vartoti draudžiama šiais atvejais:
- žindymas;
- pirmojo nėštumo trimestro metu;
- amžius iki 5 metų;
- padidėjusi bronchų reakcija į vaistus, skirtus įkvėpti;
- ligos, kurias lydi bronchų spazmas;
- laktozės netoleravimas.
Perdozavimas
Dėl dozavimo formos pobūdžio, vaisto vartojimo būdas ir mažas veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas, atsitiktinis perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Klinikinių tyrimų sąlygomis nepageidaujamos nepageidaujamos reakcijos, suleidžiant į veną per parą po 1200 mg 5 dienas, nebuvo registruotos.
Hemodializė gali būti laikoma gydymo galimybe, nes zanamiviras turi mažą molekulinę masę, mažą ryšį su plazmos baltymais ir mažą Vd.
Analogai Relenza, kaina vaistinėse
Jei reikia, Relenza gali būti pakeistas analoginiu terapiniu poveikiu - tai vaistai:
Analogų pasirinkimas Svarbu suprasti, kad „Relenza“ naudojimo instrukcijos, panašių veiksmų narkotikų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.
Kaina vaistinėse Rusijoje: „Relenza“ milteliai įkvėpti 5 mg / dozės Nr. 5 buteliukai su inhaliatoriumi - nuo 900 iki 1121 rublių, pagal 802 vaistines.
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 7 metai. Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.
Specialios instrukcijos
Gripas gali pasireikšti padidinus kvėpavimo takų hiperreaktyvumą. Pacientams, sergantiems gripo terapija, labai retai pasitaiko, kad po inhaliuojamo zanamiviro pablogėja plaučių funkcija ir (arba) bronchų spazmas. Kai kuriais atvejais nebuvo užsikrėtusių lėtinių kvėpavimo takų ligų. Jei pasireiškia šie simptomai, turite nutraukti Relenzu ir pasitarti su gydytoju dėl medicininės apžiūros. Pacientams, sergantiems lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis vaisto vartojimo metu, turėtų būti greito veikimo bronchus plečiantis preparatas.
Sunkios bronchinės astmos atveju, prieš pradedant gydymą, turėtų būti vertinama suvokiama nauda ir galimos rizikos. Gydymas be tinkamos medicininės priežiūros neturėtų būti. Pacientams, sergantiems sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga ir bronchine astma, gydymo vaistais metu būtina optimizuoti pagrindinės ligos gydymą. Būtina atsižvelgti į galimą bronchų spazmo atsiradimo pavojų.
Milteliai purškiklio arba ventiliatoriaus tirpalo gamybai negali būti naudojami.
Gripą gali lydėti įvairūs elgesio ir neurologiniai simptomai. Remiantis tyrimų duomenimis atliktų tyrimų duomenimis, gripo virusu užsikrėtusiems ir zanamiviro įkvėptiems pacientams pasireiškė šie sutrikimai: delikiumas, traukuliai, haliucinacijos ir deviantinis elgesys. Dažniausiai jie pasirodė ankstyvosiose ligos stadijose, daugeliu atvejų jie staiga pradėjo ir greitai išsprendė.
Nėra jokių priežastinio ryšio tarp Relenza ir minėtų pažeidimų. Bet kokių neuropsichiatrinių simptomų atveju, prieš atliekant tolesnį gydymą, būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Relenza - oficialios naudojimo instrukcijos
INSTRUKCIJOS
dėl medicininio vaisto vartojimo
Registracijos numeris:
Prekybos pavadinimas: Relenza
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:
Dozavimo forma:
Vaisto sudėtis:
veiklioji medžiaga: zanamiviras - 5 mg,
pagalbinės medžiagos - laktozės monohidratas.
Aprašymas: milteliai nuo baltos iki beveik baltos spalvos.
Farmakoterapinė grupė:
ATX kodas: J05AH01
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Zanamiviras yra stiprus ir labai selektyvus neuroaminidazės inhibitorius (gripo viruso paviršinis fermentas). Virusinė neuroaminidazė užtikrina virusinių dalelių išsiskyrimą iš užkrėstos ląstelės ir gali pagreitinti viruso įsiskverbimą per gleivinės barjerą prie epitelinių ląstelių paviršiaus, taip užtikrinant kitų kvėpavimo takų ląstelių infekciją. Zanamiviro slopinantis aktyvumas yra rodomas tiek in vitro, tiek in vivo, ir apima visus 9 podraminidazės gripo virusų potipius, įskaitant tuos, kurie cirkuliuoja ir virulentiški įvairioms rūšims. Pusiau slopinanti koncentracija (IC. T50) virusų padermėms A ir B svyruoja nuo 0,09 iki 95,2 pM.
Gripo viruso replikacija apsiriboja kvėpavimo takų epiteliu. Zanamiviras veikia ekstraląstelinėje erdvėje, mažindamas abiejų tipų gripo virusų (A ir B) reprodukciją, užkertant kelią virusinių ląstelių išsiskyrimui iš kvėpavimo takų epitelio ląstelių. Zanamiviro įkvėpimo veiksmingumas buvo patvirtintas kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose. Ziamaviro, kaip gripo viruso sukeltų ūminių infekcijų gydymas, vartojimas sumažino viruso išsiskyrimą (palyginti su placebu). Atsparumo zanamivirui išsivystymas nėra registruotas.
Farmakokinetika
Siurbimas Absoliutus biologinis prieinamumas yra mažas, o vidurkis - 2%. Per burną įkvėpus maždaug 10% iki 20% suvartotos dozės. Po vienkartinės 10 mg dozės didžiausia koncentracija plazmoje yra Cmaks po 1,25 valandos buvo 97 ng / ml. Maža absorbcija sukelia mažą sisteminę koncentraciją ir nereikšmingą plotą pagal koncentracijos ir laiko kreivę. Pakartotinai įkvėpus išlieka mažas absorbcijos laipsnis.
Pasiskirstymas: po burnos įkvėpus zanamiviras dideliais kiekiais nusėda kvėpavimo takuose, užtikrinant, kad vaistas patektų į infekcijos „įėjimo vartus“. Įkvėpus 10 mg zanamiviro kvėpavimo takų koncentracijos epitelio sluoksnyje viršijo vidutinę pusę neuroamididazės slopinimo koncentracijos 340 kartų 12 valandų po įkvėpimo ir 52 kartus po 24 valandų, užtikrinant greitą viruso fermento slopinimą. Pagrindinės nusėdimo vietos yra burnos dalis ryklės ir plaučių (atitinkamai 77,6% ir 13,2%).
Metabolizmas ir išsiskyrimas: metabolizuojamas, išsiskiria pro inkstus nepakitę. Pusinės eliminacijos periodas plazmoje po inhaliacijos svyruoja nuo 2,6 iki 5,05 valandų. Bendras klirensas yra nuo 2,5 iki 10,9 l / val.
Specialios pacientų grupės
Senyvi žmonės: biologinis prieinamumas po 20 mg terapinės dozės skyrimo yra nuo 10 iki 20%, todėl sisteminės kraujotakos koncentracijos yra nereikšmingos. Dozavimo režimo koregavimas nereikalingas, nes bet kokie su amžiumi susiję pokyčiai, dėl kurių paprastai pasikeičia įvairių vaistų farmakokinetiniai profiliai, šiuo atveju neturi įtakos zanamiviro farmakokinetikai.
Vaikai: Zanamiviro farmakokinetika buvo vertinama kontroliuojamame pediatriniame tyrime, kuriame dalyvavo 24 pacientai, sergantys nuo 3 mėnesių iki 12 metų, naudojant purškiklį (10 mg) ir miltelių inhaliatorių (10 mg). Vaikų farmakokinetikos parametrai nesiskyrė nuo suaugusiųjų.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: taikant 20 mg terapinę dozę, biologinis prieinamumas yra mažas ir sudaro 10-20%, todėl sisteminės zanamiviro koncentracijos yra nereikšmingos. Atsižvelgiant į platų vaistų saugumo spektrą, galimas sisteminės koncentracijos padidėjimas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, išlieka kliniškai nereikšmingas ir nereikalauja koreguoti dozavimo režimo.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: kadangi zanamiviras nėra metabolizuojamas, dozės keisti nereikia.
Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Zanamiviras, vartojamas dozėms, naudojamoms gripo gydymui sveikose, rizikos grupėse (paprastai kontaktuojant su ligoniais), mažina simptomus ir sutrumpina ligos trukmę. Bendra trijų tyrimų rezultatų analizė parodė, kad vidutinis laikas ligos simptomams palengvinti zanamiviro grupėje pacientams sumažėjo iki 1,5 dienos, palyginti su placebo grupėje (p
„Relenza“ instrukcija
Bendrosios narkotikų Relenza savybės
Vaistų forma: Dozuotas inhaliuojamas milteliai.
Formos išsiskyrimas: inhaliacijos dozė (5 mg dozė). Apvalios lizdinės plokštelės, kuriose yra keturios simetriškos ląstelės, sudaro laminuotą aliuminio rotadiską. Plastikinis butelis, kuriame yra 5 tokie rotadiskai, diskhaleris ir naudojimo instrukcijos, yra kartoninėje dėžutėje.
Sudėtis: 5 mg veikliosios medžiagos - Relenza, kaip papildomas komponentas - pieno cukrus (laktozės monohidratas).
Trumpas aprašymas: Baltas (arba labai lengvas) milteliai. Jis naudojamas kaip priemonė nuo virusų.
Tinkamumo laikas: penkeri metai. Jokiu būdu netaikoma pasibaigus galiojimo laikui, kuris yra nurodytas ant pakuotės.
Laikymo sąlygos: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje vietoje, kuri nėra prieinama vaikams.
Atostogų sąlygos: Jis išleidžiamas pagal paskirtį (receptą).
Relenza farmakodinamika ir farmakokinetika
Relenza yra stiprus neuroaminidazės inhibitorius ir turi didelį virusinio fermento, kaip selektyvumo laipsnį. Galų gale, neuroaminidazė veda prie to, kad virusinės infekcijos dalelės išsiskiria iš užkrėstos ląstelės, tada paspartinamas viruso įvedimo į epitelio ląsteles procesas, todėl kvėpavimo organų ląstelės yra užsikrėtusios. Relenza (slopinantis) aktyvumas yra rekomenduojamas ir už gyvo organizmo (in vitro), ir gyvo (in vivo), ir į jį įtraukiami visi virusų, sukeliančių gripą, neuraminidazių visi potipiai (devyni). Tai apima cirkuliuojančias ir virulentines grupes.
Gripo sukėlusio viruso dauginimo mechanizmas apsiriboja ląstelėmis, esančiomis kvėpavimo takų epitelio paviršiuje. Relenza veikia ląstelės viduje: ji skatina tokių gripo virusų rūšių A ir B plitimą ir neleidžia pašalinti ląstelių virusinių dalelių. Klinikiniai Relenza tyrimai patvirtina jo teigiamą poveikį įkvėpus. Relenza vartojamas gydant ūmines infekcijas, kurios sukelia gripo virusą. Jo naudojimas sumažina viruso kiekį. Imuniteto relanzos korpuso atvejai nėra fiksuoti.
Išgėrus vaisto, paaiškėja, kad jo absoliutus biologinis prieinamumas yra labai mažas (apie 2%). Įkvėpus maždaug 10-20% švirkščiamos dozės. Po vienos medžiagos 10 mg dozės, po pusantros valandos, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 97 ng / ml. Kai absorbcijos laipsnis yra mažas, jis palaikomas vėlesnių įkvėpimų metu, o sistemos relenza koncentracija atitinkamai yra maža.
Kaip platinama relenza? Pabaigus įkvėpus, geriamoji Relenza nusėda viršutinėse kvėpavimo takų zonose maksimali koncentracija, todėl ji turi atvirą prieigą prie infekcinių medžiagų ir židinių. Įprasta įkvėpus skiriama relenza dozė yra 10 mg, bet netgi ji gali slopinti (sulėtinti) viruso fermentų poveikį žaibišku greičiu. Vaisto koncentracija kvėpavimo takų audiniuose yra didesnė nei medikamento neuroaminidazei po pusę dienos po 340 kartų, o vėliau - 52 dienos. Milteliai daugiausia nusėda burnos ertmėje (apie 77,6%) ir plaučiuose (apie 13,2%).
Narkotikai negali būti apdorojami, ji pašalina inkstus ta pačia būklė, kaip ji pateko į kūną. Įkvėpus, vaisto kiekis pašalinamas iš kraujo plazmos pusinės eliminacijos periodu nuo dviejų iki penkių valandų. Kūno audinių gryninimo iš medžiagos greitis (klirensas) svyruoja nuo 2,5 iki 10,9 l / val.
Specialios pacientų kategorijos (dozavimas)
Vyresnio amžiaus žmonės: biologinis prieinamumas po 20 mg dozės absorbcijos yra nuo 10 iki 20%, todėl koncentracija kraujotakos sistemoje yra maža. Dozavimo režimo korekcinių veiksmų nereikia, nes su amžiumi susijęs organizmo atstatymas neturi įtakos Relenza farmakokinetinėms savybėms.
Ikimokyklinio amžiaus ir mokyklinio amžiaus vaikai: Relenza farmakokinetika buvo tiriama pediatriniame eksperimente, kurį atidžiai stebėjo 24 vaikai nuo 3 mėnesių iki dvylikos metų. Tyrime buvo naudojami 10 miligramų purkštuvo ir miltelių inhaliatoriaus. Analizėje vaiko kūno farmakokinetika nesiskyrė nuo suaugusiųjų farmakokinetikos.
Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas: šioje kategorijoje buvo vartojama 20 mg terapinė dozė. Reikia pasakyti, kad sisteminė Relenza koncentracija yra maža, nes biologinis prieinamumas yra nuo 10 iki 20%, ty mažas. Atsižvelgiant į tai, kad vaistas „Relenza“ yra gana saugus, galima padidinti jo dozę pacientams, sergantiems inkstų liga (net ir esant dideliam inkstų nepakankamumui), tačiau nereikia keisti režimo.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: aišku, kad jei metabolizmas nepaveikia Relenza, pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozavimo režimo keisti nereikia. Relenza skiriama nuo gripo būklės, siūlomomis dozėmis ji padeda sumažinti ligos simptomus ir sumažina gydymo laikotarpį.
Taigi, remiantis trimis tyrimais, galima atlikti ir apibendrinti analizę: gripo gydymo Relenza trukmė užtrunka vieną ar dvi dienas, skirtingai nei gydant placebą vartojančius pacientus, kurių laikotarpis yra daug ilgesnis. Vartojant Relenza, komplikacijų skaičius sumažėja iki 22% (pacientų grupėje komplikacijų dažnis yra 29%, o rizika - 95%). Geras vaisto rodiklis yra tai, kad Relenza veiksmingumas pasireiškia pirmosiomis gydymo dienomis ir labai greitai pašalina pirmuosius ligos požymius.
Efektyvus vaistas „Relenza“ yra geriausias būdas užkirsti kelią peršalimui, ypač gripui, tiems vaikams, kurie yra vyresni nei penkerių metų amžiaus ir suaugusiems. Apsaugos procentinė dalis svyruoja nuo 67 iki 79% (palyginti su placebu) ir nuo 56 iki 61% (kaip nustatyta, naudojant aktyvią kontrolę).
Relenza vartojimo indikacijos
Jis naudojamas gydant virusines infekcijas, kurias sukelia A ir B grupių gripo virusai, ir tokios infekcijos prevencijai suaugusiems ir vaikams nuo penkerių metų amžiaus.
Kontraindikacijos dėl relenza vartojimo
Preparatas nėra skirtas padidėjusiam jautrumui bent vienai iš jo sudedamųjų dalių. Su dideliu nuogąstavimu pacientams, sergantiems kvėpavimo takų uždegimu, skiriama priemonė, kurią lydi bronchų spazmai.
Relenza vartojimas nėštumo metu
„Relenza“ kenksmingumas ir teigiamas poveikis nėštumo metu nebuvo patikimi.
Eksperimentai, atliekami su faunos atstovais, leido, kad „Relenza“ sugebės įsisavinti per placentą net ir gyvūno motinos piene, tačiau jis nesumažina vaisingumo. Nėra patikimų duomenų apie tai, ar „Relenza“ įveikia žmogaus placentos barjerą ir yra absorbuojamas į motinos pieną.
Tačiau, nepaisant to, paskirti priemones nėščioms moterims vartoti, o žindymo laikotarpis neturėtų būti.
Relenza vaikams
Vaikų farmakokinetikos rodikliai reliatams skiriasi nuo suaugusiųjų parametrų.
Relenza taikymo metodas
Relenza skiriama tik peroraliniam įkvėpimui. Kad juos tinkamai atliktumėte, turite naudoti rinkinyje esantį diskhalerį. Pacientams, vartojantiems kitus inhaliatorius, skiriama Relenza tik pasibaigus kitų vaistų gydymo kursui.
„Relenza“ naudojimo instrukcijos
Gydymas Relenza
Vaikai nuo penkerių metų amžiaus ir suaugusiems žmonėms skiriami du dozės dozavimo inhaliatoriai (2x5 mg) du kartus per parą, bendra gydymo trukmė yra penkios dienos. Dienos dozė - 20 mg. Relenza nuo pirmųjų ligos dienų prisideda prie greito atsigavimo. Vyresniems žmonėms dozės koreguoti nereikia. Negalima keisti dozavimo režimo ir pacientų, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, taip pat pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Prevencija
Relenza rekomenduojama vaikams nuo 5 metų ir suaugusiems. Įprasta dozė - 2 inhaliacijos 2 x 5 miligramai kartą per parą 10 dienų. Pasirodo, kad apibendrinta dozė yra 10 mg vaisto suvartojimas per dieną. Kartais, atsižvelgiant į individualias ligos eigos ypatybes, vaisto vartojimo laikotarpis padidėja iki vieno mėnesio. Ypač jei yra infekcijos pavojus (ilgas kontaktas su pacientais). Vyresnio amžiaus žmonėms, pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ir sutrikusi kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Relenza šalutinis poveikis
Tyrimai, atlikti klinikinėje aplinkoje, parodė kelis žmogaus poveikio atvejus.
Vaistas retai veikia imuninę sistemą: yra galimos alergijos ir angioedema.
Bronchų sistemos srityje galimi bronchų spazmai ir užsikimšęs kvėpavimas.
Odos srityje alerginės reakcijos retai atsiranda išbėrimo ir dilgėlinės pavidalu.
Kontraindikacijos ir perdozavimas Relenza
Perdozavus vaisto dozę, nustatoma dozė. Tačiau net jei įkvėpus vartojate 64 mg Relenza per parą (kai apskaičiuota paros dozė yra 3 kartus mažesnė), nepageidaujamas poveikis neturėtų atsirasti. Šalutinis poveikis nenustatytas, kai parenteraliniai vaistai, trunkantys 5 dienas, vartojami 1200 mg / 24 val.
Specialios instrukcijos
Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kai kuriose pacientų apžvalgose yra informacijos, kad kartais, vartojant Relenza, kvėpavimo funkcija pablogėja. Tokioje situacijoje turite nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Ligoniams, sergantiems lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis, gydant Relenza visada turėtų turėti greito veikimo bronchus. Gebėjimas vairuoti Relenza neturi įtakos.
Relenza kaina
Narkotikų „Relenza“ kaina yra apie 1200 rublių, tačiau ji gali pasiekti iki 1450, jei vaistas bus užsakytas pristatant namus
„Relenza“ apžvalgos
Dmitrijus: bandžiau gydyti Relenza maždaug prieš trejus metus. Mano gripas prasidėjo labai karščiu. Įkvėptas vakare ir prieš miegą. Ryte tris valandas ryte temperatūra nukrito, o ryte simptomai išnyko kaip ranka. Nuo to laiko „Relenza“ vartojau net ir su ARVI.
Alice: penktąjį nėštumo mėnesį užšaldau. Aš negalėjau dvi dienas pareikšti temperatūros, todėl nuėjau į greitąją pagalbą. Gydytojas nustatė A tipo gripo diagnozę, paskyrė Relenza, nes jo šalutinis poveikis nėštumo metu nebuvo tiriamas, tačiau vaistas vis dar yra antivirusinis, o ne antibiotikas. Po dviejų įkvėpimų aš jaučiau geriau, šaltas praėjo - kūno temperatūra nukrito, aš atsigaunu.
Elena: Mano temperatūra staiga pakilo iki 38 laipsnių, atsirado bendras nuovargis, mano galva pradėjo skaudėti. Ji įkvėpė relenzą, o po dviejų valandų temperatūra nukrito ir galva sustojo. Dabar gydau nuo peršalimo tik su „Relenza“.
Alexandra: puiki priemonė, jau pirmasis metodas leidžia jaustis geriau, atgaivinti, praeina nosies ir galvos skausmai. Neįtikėtina, bet tiesa!
Tamara: Mūsų sūnus, kuris yra 5 metų amžiaus, turėjo gripą, nusprendė išbandyti Relenza. Laimei, po dviejų valandų temperatūra nukrito, o po dienos išnyko ligos simptomai, vaikas jaučiasi gerai.
Relenza
Relenza: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotynų kalbos pavadinimas: Relenza
ATX kodas: J05AH01
Veiklioji medžiaga: zanamiviras (zanamiviras)
Gamintojas: Glaxo Wellcome Production (Prancūzija)
Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 18/23/2018
Kainos vaistinėse: nuo 776 rublių.
Relenza yra antivirusinis vaistas, vartojamas A ir B gripui gydyti.
Išleidimo forma ir sudėtis
Relenza išsiskyrimo dozė yra dozuojama miltelių dozė inhaliacijai: nuo beveik baltos iki baltos spalvos [kartono pakuotėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 20 dozių (po 5 kiekvienos 4 ląstelių pasikartojimus), kartu su Discaller].
Sudėtis 1 dozės milteliai:
- veiklioji medžiaga: zanamiviras (mikronizuotas) - 5 mg;
- pagalbinis komponentas: laktozės monohidratas - iki 25 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Relenza yra antivirusinis vaistas, stiprus ir labai selektyvus neuraminidazės inhibitorius (gripo viruso paviršinis fermentas). Dėl virusinės neuraminidazės viruso dalelės išsiskiria iš užkrėstos ląstelės, o viruso įsiskverbimas per gleivinės barjerą į epitelio ląstelių paviršių yra galimas, o tai leidžia užkrėsti kitas kvėpavimo takų ląsteles.
Zanamiviro slopinantis aktyvumas apima visus 9 neuraminidazės gripo virusų potipius, įskaitant virulentinius ir cirkuliuojančius įvairioms rūšims. Pusiau slopinanti koncentracija (IC. T50) A ir B virusų štamai yra 0,09–95,2 pM.
Gripo viruso replikacija apsiriboja kvėpavimo takų epitelio ląstelėmis. Dėl zanamiviro poveikio ekstraląstelinėje erdvėje sumažėja dviejų rūšių gripo virusų A ir B reprodukcija, o virusinių dalelių išsiskyrimas iš kvėpavimo takų epitelio ląstelių yra užkirstas kelias.
Vartojant inhaliuojant, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu patvirtinamas zanamiviro veiksmingumas. Vaisto vartojimas kaip ūminių infekcijų, kurias sukelia gripo virusas, gydymas, lyginant su placebu, sumažino viruso išsiskyrimą. Atsparumo zanamivirui su normaliu imunitetu raida nebuvo stebima.
Vartojant Relenza sveikiems žmonėms, vartojantiems gripo dozes, sumažėjo simptomų ir sumažėjo ligos trukmė. Bendra III fazės tyrimų rezultatų analizė parodė, kad vidutinis laikas ligos simptomams sumažinti yra sumažintas iki pusantros dienos. Taip pat sumažėjo komplikacijų po kančių gripo ir jų gydymui naudojamų antibiotikų skaičius.
Zanamiviras yra veiksmingiausias gydymo pradžios atvejais, kai tik atsiranda pirmieji ligos simptomai. Taip pat įrodyta, kad jis yra veiksmingas kaip profilaktinis agentas.
Farmakokinetika
Zanamivirui būdingas mažas absoliutus biologinis prieinamumas (vidutiniškai po 2%). Per burną įkvėpus, absorbuojama apie 10–20% suvartotos dozės. Cmaks (didžiausia medžiagos koncentracija) po vienkartinės 10 mg dozės yra 97 ng / ml, o laikas pasiekia 1,25 val. Dėl mažo absorbcijos laipsnio pastebima maža sisteminė koncentracija ir nereikšmingas plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreivės. Dėl mažos absorbcijos kraujo zanamiviro koncentracija kraujo plazmoje yra maža (pakartotinai įkvėpus, parametrai išlieka nedideli).
Medžiagų su plazmos baltymais rišimas - 10% - labai dažnai; > 1% ir 0,1% ir 0,01% ir
Relenza ® (Relenza ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
3D vaizdai
Sudėtis ir išleidimo forma
butelyje yra 5 rotadiskai, kiekvienas su 4 ląstelėmis (pilnas kartu su Discholder); pakuotėje yra 1 butelis.
Dozės formos aprašymas
Milteliai įkvėpti: nuo baltos iki beveik baltos spalvos.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Zanamiviras yra stiprus ir labai selektyvus neuraminidazės inhibitorius (gripo viruso paviršinis fermentas). Virusinė neuraminidazė užtikrina virusinių dalelių išsiskyrimą iš užkrėstos ląstelės ir gali paspartinti viruso įsiskverbimą per gleivinės barjerą prie epitelio ląstelių paviršiaus, taip užtikrinant kitų kvėpavimo takų ląstelių infekciją. Zanamiviro slopinamasis aktyvumas yra rodomas tiek in vitro, tiek in vivo ir apima visus 9 neuraminidazės gripo virusų potipius, įskaitant cirkuliacija ir virulentiškumas įvairioms rūšims. Virusų padermėms A ir B, 50% slopinanti koncentracija (IC50) svyruoja nuo 0,09 iki 95,2 nM.
Gripo viruso replikacija apsiriboja kvėpavimo takų epiteliu. Zanamiviras veikia ekstraląstelinėje erdvėje, sumažindamas abiejų tipų gripo virusų (A ir B) reprodukciją, užkertant kelią virusinių dalelių išsiskyrimui iš kvėpavimo takų epitelio ląstelių. Zanamiviro įkvėpimo veiksmingumas buvo patvirtintas kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose. Zanamiviro vartojimas kaip gydymas ūminėmis gripo sukeltomis infekcijomis sumažino viruso išsiskyrimą (palyginti su placebu). Atsparumo zanamivirui išsivystymas nėra registruotas.
Farmakokinetika
Siurbimas Absoliutus biologinis prieinamumas yra mažas, o vidurkis - 2%. Per burną įkvėpus maždaug 10–20% suvartotos dozės. Po vienkartinės 10 mg C dozėsmaks po 1,25 valandos plazmos koncentracija buvo 97 ng / ml, o maža absorbcija sukelia mažą sisteminę koncentraciją ir nereikšmingą AUC. Pakartotinai įkvėpus išlieka mažas absorbcijos laipsnis.
Platinimas Po inhaliacijos, zanamiviras nusėda didelėse koncentracijose kvėpavimo takuose, užtikrindamas vaisto patekimą į infekcijos „įėjimo vartus“. Įkvėpus, 10 mg zanamiviro kvėpavimo takų koncentracijos epitelio sluoksnyje viršijo vidutinę pusę neuraminidazės slopinimo koncentracijos 340 kartų 12 valandų po įkvėpimo ir 52 kartus po 24 valandų, užtikrinant greitą viruso fermento slopinimą. Pagrindinės nusėdimo vietos yra burnos ryklės ir plaučių dalis (atitinkamai 77,6 ir 13,2%).
Metabolizmas ir išsiskyrimas. Nepakeičiama metabolizuojama, išsiskiria pro inkstus. T1/2 nuo kraujo plazmos po inhaliacijos pakilimo svyruoja nuo 2,6 iki 5,05 valandų, bendras klirensas yra nuo 2,5 iki 10,9 l / val.
Specialios pacientų grupės
Senyvi žmonės Biologinis prieinamumas po 20 mg terapinės dozės skyrimo yra 10–20%, todėl sisteminė kraujotaka yra nereikšminga. Dozavimo režimo koregavimas nereikalingas, nes bet kokie su amžiumi susiję pokyčiai, dėl kurių paprastai pasikeičia įvairių vaistų farmakokinetiniai profiliai, šiuo atveju neturi įtakos zanamiviro farmakokinetikai.
Vaikai Zanamiviro farmakokinetika buvo vertinama kontroliuojamame pediatriniame tyrime, kuriame dalyvavo 24 pacientai, sergantys nuo 3 mėnesių iki 12 metų, naudojant purškiklį (10 mg) ir miltelių inhaliatorių (10 mg). Vaikų farmakokinetikos parametrai nesiskyrė nuo suaugusiųjų.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Naudojant 20 mg terapines dozes, biologinis prieinamumas yra mažas, ty 10–20%, todėl sisteminės zanamiviro koncentracijos yra nereikšmingos. Atsižvelgiant į platų vaistų saugumo spektrą, galimas sisteminės koncentracijos padidėjimas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, išlieka kliniškai nereikšmingas ir nereikalauja koreguoti dozavimo režimo.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Kadangi zanamiviras nėra metabolizuojamas, dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Klinikinis veiksmingumas ir saugumas. Zanamiviras, vartojamas dozėms, naudojamoms gripo gydymui sveikose, rizikos grupėse (paprastai kontaktuojant su liga), mažina simptomus ir sutrumpina ligos trukmę. Kombinuota trijų tyrimų rezultatų analizė parodė, kad zanamiviro grupėje sergančių pacientų vidutinis laikas ligos simptomams mažinti yra mažesnis nei 1,5 dienos, palyginti su placebo grupės pacientais (p ®
infekcijų, kurias sukelia A ir B gripo virusai, gydymas vyresniems kaip 5 metų vaikams ir suaugusiems;
infekcijų, kurias sukelia A ir B gripo virusai, prevencija vaikams nuo 5 metų amžiaus ir suaugusiems.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Atsargiai: kvėpavimo takų ligos, kartu su bronchų spazmu (įskaitant istoriją).
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Zanamiviro veiksmingumas ir saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo tirtas.
Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad zanamiviras prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną, tačiau peri- ir postnataliniu laikotarpiu nėra teratogeninio poveikio ar bet kokių nenormalių sutrikimų. Nėra informacijos apie skverbimąsi per placentos barjerą ar į motinos pieną žmonėms.
Tačiau nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, ypač pirmąjį trimestrą, zanamiviro vartoti negalima, tik tada, kai numatoma nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Šalutinis poveikis
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnis yra panašus zanamiviro grupėje ir placebo grupėje. Spontaniškuose pranešimuose buvo pateikta informacija apie nepageidaujamas reakcijas, susijusias su zanamiviro vartojimu, ir jos buvo klasifikuojamos taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, ® turėtų būti vartojamas tik po šių vaistų).
Suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų: rekomenduojama zanamiviro dozė yra 2 inhaliacijos (2 × 5 mg), 2 kartus per dieną 5 dienas. Bendra paros dozė yra 20 mg. Siekiant optimalaus poveikio, gydymas turi būti pradėtas, kai atsiranda pirmieji ligos simptomai.
Senyvi pacientai: nereikia keisti dozavimo režimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: nereikia koreguoti dozavimo režimo.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: nereikia koreguoti dozavimo režimo.
Suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų: rekomenduojama zanamiviro dozė yra 2 inhaliacijos (2 × 5 mg) 1 kartą per parą 10 dienų. Bendra paros dozė yra 10 mg. Naudojimo trukmė gali būti padidinta iki 1 mėnesio, jei infekcijos rizika išlieka ilgiau nei 10 dienų (pvz., Manoma, kad ilgesnis sąlytis su liga).
Senyvi pacientai: nereikia keisti dozavimo režimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: nereikia koreguoti dozavimo režimo.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: nereikia koreguoti dozavimo režimo.
Naudojimo instrukcija Diskhalera su rotadiskami
Įrenginys Diskhaler naudojamas rotadiskui (Relenza ® atpalaidavimo forma) įkvėpti.
Diskhaler susideda iš šių dalių:
- dėklas su dangčiu ir plastikine adata, kad ištemptų rotadiską;
- kandiklio korpusas;
- stumdomasis dėklas su kandikliu ir besisukančiu ratuku, ant kurio dedamas rotadiskas.
„Rotadisk“ sudaro 4 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra specifinė vaisto dozė.
Rotadisk gali būti laikomas inhaliatoriaus dislokatoriuje, tačiau lizdinė plokštelė turi būti pradurta prieš patekstant vaistui. Šios rekomendacijos nesilaikymas gali sutrikdyti Diskhaler veikimą ir atitinkamai sumažinti vaisto veiksmingumą.
Svarbu! Prieš pradėdami dėti į „Diskhaler“, nespauskite rotadisko.
Atsisiųskite „rotadisk“ į „Diskhaler“
1. Nuimkite gaubtą nuo kandiklio, įsitikinkite, kad kandiklis yra švarus viduje ir išorėje.
2. Atsargiai ištraukite stalčių, kol išeis plastikiniai klipai, laikydami padėties kampus. Patraukite dėklą iki galo, kad būtų matomos grioveliai gnybtų šone.
3. Visiškai ištraukite dėklą, paspausdami nykščiu ir rodomuoju pirštu užspaudų kraštus.
4. Uždėkite rotadiską ant ratų ląstelių ir įdėkite dėklą atgal į Diskhaler.
5. Pakelkite disko dangtelį iki galo, kad pradėtumėte perstumti viršutinę ir apatinę rotadisko foliją. Uždarykite dangtį.
Svarbu! Negalima pakelti dangčio, kol stalčius visiškai neįdiegsite.
6. Po visiško iškvėpimo įdėkite kandiklį tarp dantų, sandariai užsukite kandiklį lūpomis, neuždarydami abiejų pusių oro angų. Paimkite lėtą gilų kvėpavimą (visada per burną, o ne per nosį). Nuimkite kandiklį nuo burnos. Laikykite kvėpavimą kiek įmanoma. Lėtai iškvėpkite. Neįkvėpkite į inhaliatorių.
7. Atsargiai ištraukite ištraukiamąjį dėklą, kol jis sustos, nespausdami spaustukų ir stumkite. Tokiu atveju rotadiskas sukels vieną langelį ir bus paruoštas kitam įkvėpimui.
Svarbu! Prieš įkvėpdami ląstelę, ištraukite ląstelę!
Pakartotinai įkvėpus kartokite 5 ir 6 punktus.
Pakeitus tuščią rotadiską
Kiekviename rotadiske yra 4 ląstelės. Po 4 įkvėpimo tuščią rotadiską pakeiskite nauju (2-4 taškai).
Svarbu! Vaikai turi naudoti inhaliatorių suaugusiųjų priežiūrai.
Perdozavimas
Atsitiktinis perdozavimas yra mažai tikėtinas dėl išsiskyrimo formos, vartojimo būdo ir mažo biologinio prieinamumo po geriamojo zanamiviro vartojimo.
Vartojant 64 mg per parą (daugiau kaip 3 kartus didesnę nei rekomenduojama paros dozė), nepageidaujamo poveikio nepastebėta. Be to, jie nėra registruojami parenteriniu būdu 5 dienas 1200 mg per parą.
Specialios instrukcijos
Labai retos individualios ataskaitos apie bronchų spazmo ir (arba) kvėpavimo funkcijos sutrikimo atsiradimą po zanamiviro vartojimo, įskaitant t be ankstesnės ligos istorijoje. Jei atsiranda vienas iš pirmiau minėtų reiškinių, reikia nustoti vartoti zanamiviro ir kreiptis į gydytoją. Pacientams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis, zanamiviro gydymui kaip greitoji medicinos pagalba turėtų būti trumpalaikiai bronchus plečiantys.
Gripo viruso sukelta infekcija gali būti susijusi su įvairiais neurologiniais ir elgesio sutrikimais. Ataskaitos, gautos po vaistinio preparato pateikimo į rinką, buvo traukuliai, delikijus, haliucinacijos ir deviantinis elgesys gripo virusu užsikrėtusiems pacientams ir vartojant neuraminidazės inhibitorius, įskaitant zanamivirą (daugiausia Japonijoje). Šie reiškiniai buvo pastebėti daugiausia ankstyvosiose ligos stadijose, dažnai pasireiškė staiga ir atsirado greitas rezultatas. Priežastinis ryšys tarp zanamiviro ir pirmiau minėtų nepageidaujamų reiškinių nebuvo įrodytas. Jei pasireiškia neuropsichiatriniai simptomai, būtina įvertinti tolesnio gydymo zanamiviro rizikos ir naudos santykį kiekvienam pacientui.
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus: nepastebėta.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaisto Relenza ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
"Relenza": naudojimo instrukcijos, indikacijos, sudėtis, analogai, apžvalgos
Šaltojo sezono metu, kai daugėja susirgimo gripu rizika, jūs negalite daryti be antivirusinių vaistų. Jie ne tik padeda išvengti kvėpavimo takų ligų atsiradimo, bet ir paspartina gijimo procesą, mažina neigiamus simptomus. Tai yra tik toks, kad taikomas „Relenza“ įkvėpimo milteliai. Naudojimo instrukcija pateikiama kartu su vaistais ir išsamiai aprašomi visi gydymo niuansai.
Vaistas "Relenza": sudėtis
Vaistas gaminamas dozuojamų miltelių pavidalu, skirtas inhaliacijai. Veiklioji vaisto medžiaga yra zanamiviras. Laktozės monohidratas buvo naudojamas kaip papildomas komponentas.
Milteliai yra netolygiai baltos spalvos. Supakuota į rotadiski foliją. Kiekvienas rotadisk skirtas keturioms programoms. Kartoninėje dėžutėje yra penki apvalkalai, Rehlenza Diskhaler inhaliatorius ir naudojimo instrukcijos.
„Relenza“ vaistas priklauso antivirusinių vaistų grupei. Šio vaisto gamintojas yra Jungtinėje Karalystėje, tai yra bendrovė „GlaxoSmithKline“.
Vaistas turi būti laikomas 30 ° C temperatūroje, saugomoje nuo saulės ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Įkvėpimo miltelių tinkamumo laikas yra penkeri metai. Nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui.
Vaisto farmakologinės savybės
"Relenza" yra labai selektyvus ir gana stiprus neuroaminidazės inhibitorius. Tai yra gripo virusinio segmento, kuris yra ant paviršiaus, pavadinimas. Virusinė neuroaminidazė išskiria viruso molekules iš infekcijos sukeltų kvėpavimo takų ląstelių.
Veikliosios medžiagos (zanamiviro) slopinamasis aktyvumas patvirtinamas ir in vitro, ir in vivo. Zanamiviras turi devynis su gripu susijusius virusinius peiraminidazės potipius. Tai apima cirkuliuojančius ir virulentinius virusus. Vienos antros vienkartinės vaisto koncentracijos slopinimo koncentracija yra 0,09-95,2 pM. Šis rodiklis reiškia A ir B gripo viruso padermes.
Virusinių gripo molekulių reduplikacija yra koncentruota ląstelėse epitelio kvėpavimo takų paviršiuje. „Relenza“ įsiskverbia į ląsteles, kur jis pradeda veikti. Mažina virusų, priklausančių A ir B gripui, aktyvumą. Užkirsti kelią viruso plitimui, virusinių molekulių perkėlimui iš ligotų ląstelių į sveikus.
Įkvėpimo su zanamiviru veiksmingumą patvirtina keletas tyrimų. Tyrimo metu buvo įrodyta, kad Relenza vartojimas gydant ūmines kvėpavimo takų ligas sumažina tikimybę, kad virusas išeis iš užkrėstų ląstelių, slopina jos plitimą, sumažina komplikacijų riziką. Vaistas veikia kvėpavimo takų epitelio paviršiuje.
Biologinis vaisto prieinamumas yra mažas, vidurkis yra du procentai. Po inhaliacijos procedūros veikliosios medžiagos sugeriamumas yra 10-20% dozės, kuri buvo skiriama įkvėpus. Po vienos 10 mg dozės dozės didžiausia vaisto koncentracija kraujyje stebima po 1,25 valandos ir yra lygi 97 ng / ml. Vaistas turi mažą absorbcijos laipsnį, kuris savo ruožtu lemia mažą sisteminę koncentraciją. Nedidelė vaisto absorbcijos dalis palaikoma visą terapijos kursą.
Iš karto po įkvėpimo zanamiviras nusėda ant kvėpavimo takų sienelių. Dvylika valandų yra didžiausia vaisto koncentracija, kuri yra 340 kartų didesnė už vidutinę.
Vaisto įvedimo būdas suteikia tiesioginę prieigą prie veikliosios medžiagos užkrėstoms ląstelėms. Narkotikai, apeinantys kepenis ir skrandį, iš karto pradeda veikti, o tai paaiškina šio vaisto veiksmingumą.
Rodo vaistą nepakitusios formos, per inkstų aparatą. Pašalinimo laikotarpis yra 2,6-5 valandos. Bendras klirensas svyruoja nuo 2,5 iki 10,9 l / val.
Gydymas gripu nurodytomis dozėmis žymiai sumažina gripo pacientų neigiamus simptomus, sutrumpina gydymo trukmę ir palengvina bendrą paciento būklę. Naudojamas sveikiems žmonėms, šis vaistas žymiai sumažina gripo gavimo galimybę.
Priemonės „Relenza“: indikacijos ir kontraindikacijos
Vaistas veikia greitai ir efektyviai. Paspartina šalčio sezono ir epidemijų atkūrimo procesą.
Turėtų būti naudojamas tik įkvėpimo miltelių „Relenza“ liudijimui. Instrukcija rekomenduoja švirkšti vaistą į organizmą infekcinių ligų, kurias sukelia A ir B tipo gripo virusai, gydymui. Milteliai taip pat naudojami užkirsti kelią infekcinėms ligoms, kurias sukelia pirmiau minėtas A ir B tipo gripo virusas. Vaistas yra tinkamas kaip suaugusysis. populiacijai ir gydymui vaikams nuo penkerių metų.
Šiam narkotikui nėra daug kontraindikacijų. Tai yra per didelis jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, vaikams iki penkerių metų.
Vaistas turėtų būti skiriamas ypatingai atsargiai kvėpavimo takų ligų, kurias lydi bronchų spazmas, atveju.
Šio vaisto poveikis nėščioms ir žindančioms moterims nebuvo tirtas. Visi eksperimentai buvo atlikti su gyvūnais. Tyrimai parodė, kad zanamiviras gali prasiskverbti pro placentą ir patekti į motinos pieną. Tačiau nepaisant to, nebuvo pastebėtas teratogeninis poveikis ir sumažėjęs vaisingumas. Gyvūnų vystymuisi nenustatyta jokių sutrikimų.
Kadangi šis vaistas nebuvo tirtas žmonėms, jis nerekomenduojamas nėščioms ir žindančioms moterims, ypač pirmuoju nėštumo trimestru. Vaistai yra leidžiami, tačiau tik kruopščiai įvertinus vaisiaus komplikacijų riziką ir naudą motinai.
Šalutinis poveikis, kurį sukelia vaisto poveikis, retai pastebėtas. Jis pasireiškė sunku kvėpuoti ir bronchų spazmas. Kartais buvo alerginė reakcija, pasireiškianti niežuliu, bėrimu, odos paraudimu, dilgėline ir kitomis odos ligomis. Kai kuriais atvejais buvo gerklų ir veido patinimas. Nustatyta polimorfinė eritema. Stebėtas Stevenso ir Džonsono sindromas, taip pat nuodingosios kilmės epidermio nekrolizė.
Dozavimas, naudojimo taisyklės
Relenza skiriama tik per burną. Vartojimo instrukcijose primygtinai rekomenduojama vartoti vaistą kartu su pateiktu diskhaleriu. Jei pacientai, vartodami gripą, vartoja kitus inhaliatorius, tuomet zanamivirą reikia vartoti po pirmiau minėtų vaistų vartojimo.
Suaugusiems ir vaikams nuo penkerių metų, viena Relenza dozė yra dvi inhaliacijos, po 5 mg. Procedūra turėtų būti atliekama du kartus per dieną. Visų pacientų paros norma be išimties yra 20 mg. Kad gydymas gautų rezultatą, jis turėtų prasidėti nuo pirmųjų ligos požymių.
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Nereikia keisti vaisto dozės ir vartojimo būdo asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kepenų funkcija.
Vaistas vartojamas ne tik gripo gydymui, bet ir kvėpavimo takų ligų prevencijai. Suaugusieji turi patekti į vaistą dviem inhaliacijomis. Vienam įvedimui į organizmą reikia gauti 5 ml vaistų. Procedūra atliekama kartą per dieną. Prevencinis kursas trunka dešimt dienų. Didžiausia paros norma, kurią rekomenduojama įvesti gripo profilaktikai, yra 10 ml. Gydymas gali būti pratęstas iki vieno mėnesio, jei rizika užsikrėsti gripu lieka dešimt ar daugiau dienų. Pienas „Relenza“ vaikams nuo penkerių metų yra naudojamas taip pat.
Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis, dozės koreguoti nereikia.
Įkvėpimo procedūra
Vaistas "Relenza" yra su diskhaleriu. Įrenginį sudaro kelios pagrindinės dalys, įskaitant:
- pagrindinį korpusą, turintį dangtį ir turinčią plastikinę adatą, skirtą pasukti rotadiską;
- apsauginis dėklas, skirtas kandikliui laikyti;
- stumdomasis dėklas, kuriame yra kandiklis, turintis sukamąjį ratą, ant kurio sumontuotas sukamasis diskas.
Rotadisk turi keturias lizdines plokšteles. Kiekviename iš jų yra viena vaisto dozė. Rotadisk nepašalinamas kiekvieną kartą po įkvėpimo, bet paliekamas į prietaisą, kol vaistas bus suvartotas iki pabaigos. Lizdinė plokštelė išpurškiama prieš pat procedūrą. Priešingu atveju, vaistas gali prarasti savo medicinines savybes, arba milteliai gali patekti į prietaisą ir tada dislokatoriaus veikimas bus sutrikdytas. Dėl tos pačios priežasties, prieš dedant į inhaliatorių, rotadisk neturėtų būti pradurtas.
Prieš įdėdami rotadiską į diskhalerį, reikia nuimti apsauginį dangtelį nuo kandiklio. Pirmiausia turėtumėte užtikrinti jo grynumą ir sterilumą. Tada lėtai stumkite dėklą, kol plastikiniai klipai bus užfiksuoti. Išplėtus padėklą, reikia spausti pirštų serifus, esančius spaustuvų šone. Rotadisk funkcija. Šiuo atveju ląstelės turi žiūrėti žemyn.
Įkvėpimo procedūra turi būti atliekama tokia tvarka:
- Prietaiso dangtis pakeliamas iki sustojimo. Pritvirtinkite norimos ląstelės foliją. Dangtis uždarytas.
- Atlikus pilną iškvėpimą, kandiklis įdedamas tarp dantų ir sandariai užsidaro lūpas. Oro angos turi būti atviros. Paimkite gilų, bet lėtą kvėpavimą per burną. Išimkite kandiklį iš burnos. Didžiausią įmanomą laiką jie laikosi kvėpavimo ir lėtai iškvepia orą. Įkvėpti inhaliatorių draudžiama.
Po procedūros vėl ištraukite dėklą, kol jis sustos. Nėra reikalo spausti spaustukus. Ir lėtai padėklas stumiamas. Tokiu atveju rotadisk perkelia tiksliai vieną langelį. Prietaisas bus paruoštas kitam įkvėpimui.
Kiekviename rotadiske yra keturios ląstelės. Kai jis bus tuščias, jį reikės pakeisti nauju.
Bendros rekomendacijos
Vaistas "Relenza" retais atvejais sukelia bronchų spazmą. Jis taip pat gali sutrikdyti plaučių sistemą ir sulėtinti plaučių kvėpavimą. Jei pasireiškia tokie simptomai, narkotikų vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju dėl tolesnio paskyrimų peržiūros.
Žmonės, kenčiantys nuo kvėpavimo sistemos ligų, gydomi Relenza (tabletės su veikliąja medžiaga nesukuria zanamiviro) turėtų turėti trumpo veikimo bronchus plečiančius vaistus.
Infekcinės ligos, sukeltos gripo A ir B virusų, gydytų zanamiviru, kai kuriais atvejais sukėlė elgesio ir neurologinius sutrikimus, taip pat traukulius su traukuliais, haliucinacijomis. Buvo atvejų, kai žmonės elgėsi nuoširdžiai, deliriumas. Panašūs simptomai buvo pastebėti pirmame gydymo etape. Tokie simptomai prasidėjo staiga ir staiga sustojo. Nustatyti šių simptomų priežastis dar nepavyko. Todėl pasireiškus neuropsichiatriniams sutrikimams, gydymą Relenza reikia nutraukti.
Vaistų kaina
Vaistas "Relenza" (naudojimo instrukcijos supažindina pacientus su miltelių naudojimo ypatumais ir įspėja apie neigiamas jo naudojimo pasekmes) parduodamas tik vaistinės tinkle. Parduota be recepto. Jis turėtų būti 800–1000 rublių. Vienas vaisto paketas turi penkis pavojus ir yra skirtas dvidešimčiai programų.
Analogai
Jei dėl kokios nors priežasties negalima naudoti vaisto "Relenza", analogai visada gali pakeisti nurodytą įrankį. Šis vaistas neturi veikliosios medžiagos analogų. Tačiau yra daug panašių savybių turinčių vaistų. Tamiflu ir Flostop vaistai turi panašiausią poveikį. Jų veiklioji medžiaga yra oseltamiviras. Jis, kaip ir zanamiviras, greitai prasiskverbia į patogenines ląsteles ir apsaugo nuo tolesnio viruso plitimo.
4-ojo lygio ATH kodo analogai apima: „Acikloviras“, „Virolex“, „Rebetol“, „Virogel“, „Amizon“, „Valtrex“, „Nucleavir“, „Virgan“.
Yra daug daugiau vaistų, turinčių antivirusinių savybių, tačiau neturėtumėte jų pasirinkti. Gydymo metu gripo metu vaistą reikia keisti tik gydytojas. Tik tada galite tikėtis maksimalaus gydymo efektyvumo.
Gydytojų apžvalgos
Narkotikų „Relenza“ gydytojų atsiliepimai dažniausiai yra teigiami. Jie teigia, kad ši priemonė veiksmingai kovoja su A ir B gripo virusais. Tai nenaudinga prieš kitus patogenus. Todėl daugelyje infekcinių ligų, įskaitant ARVI, šis vaistas neturi prasmės.
Gydytojai sako, kad su gripu narkotikas žymiai pagreitina gydymo procesą. Jis veikia nedelsiant kvėpavimo takuose, apeinant skrandį ir kepenis, pašalina pridedamus simptomus ir retai sukelia neigiamas organizmo reakcijas. Šalutinis poveikis, jei jis atsiranda, tada greitai praeina, iškart nutraukus vaisto vartojimą.
Gydytojai pažymi, kad svarbu laikytis naudojimo instrukcijų. Jų nuomone, jei nepastebėsite jokio žingsnio ar iš anksto atidarysite rotadisko ląstelės, gydymas neduos norimo poveikio, o vaistas gali iš dalies prarasti savo savybes.
Gydytojai priskiria vaistą aukštos kokybės šiuolaikiniams vaistams ir vadina tai veiksmingiausiu antivirusiniu agentu.
Pacientų apžvalgos
Inhaliaciniai milteliai „Relenza“ atsiliepimai yra teigiami ir neigiami. Kai kurie pacientai mano, kad vaistas greitai sumažina kūno temperatūrą, per kelias akimirkas pašalina neigiamus gripo simptomus, neleidžia atsirasti komplikacijų. Vaistas veikia vietiniu lygmeniu, kuris praktiškai nesukelia šalutinio poveikio. Lokalizuota tik kvėpavimo takuose, nedarant įtakos kitiems kūno organams. Vaistas padėjo daugeliui žmonių pabėgti nuo kiaulių gripo.
Kai kurie žmonės ją reguliariai naudoja rudens-žiemos sezono metu virusinių ligų prevencijai. Jų nuomone, „Relenza“ padeda labai gerai užsikrėsti gripu, o po jo vartojimo jie nesigeria SARS ar kitų kvėpavimo takų ligų.
Pacientai mano, kad pakuotėje esantis inhaliatorius yra patogus naudoti. Nereikia apskaičiuoti dozės, viskas yra iš anksto apgalvota gamintojo.
Yra žmonių, kurių vaistas nepadėjo. Jie tai vadina verte. Pažymima, kad ji labiau tinka profilaktikai nei gydymui. Jų teigimu, jei įkvėpimo miltelius užtepsite antroje ligos dieną, o ne pirmuoju, gydymas nesukels jokių rezultatų.
Tarp trūkumų pacientai nurodo didelę šio vaisto kainą. Ir tai, kad vaistą sunku rasti vaistinėse, todėl vaistą dažnai reikia užsisakyti.
Apskritai atsiliepimai apie šį vaistą yra teigiami nei neigiami. Daugelis pacientų buvo patenkinti gydymu. Ir, nepaisant didelių išlaidų, jos ir toliau naudojasi prevenciniais tikslais.