Vilprafen Solyutab - antibakterinis agentas makrolidų grupė. Tinkama gydymo schema suteikia nuolatinį baktericidinį poveikį. Poveikis virškinimo trakto mikroflorai yra minimalus. Skiriamasis vaisto bruožas yra tai, kad patogeninių mikroorganizmų atsparumas veikliajai medžiagai yra labai retas.
Vaisto vartojimo indikacijos
Šio vaisto vartojimas skirtas visų infekcinių ligų gydymui. Tarp jų yra kvėpavimo sistemos ligos ir kitos patologijos:
- dantų ligos (gingivitas, abscesas, periodontitas);
- oftalmologinės ligos (dakryocistitas, blefaritas);
- mikoplazmos infekcijos;
- kosulys
- difterija;
- Helicobacter pylori infekcijos;
- šlapimo infekcijos;
- odos ligos.
Vaisto sudėtis ir atpalaidavimo forma
Vaistas yra tablečių pavidalu ir kaip suspensija vidaus vartojimui. Vilprafen Solutab baltos arba gelsvos spalvos tabletės yra šiek tiek pailgos, malonaus saldaus skonio.
Vilprafen Solutab tabletėje yra 1000 mg veikliosios medžiagos - josamicino. Pagalbinės medžiagos:
- mikrokristalinė celiuliozė;
- hidroksipropilceliuliozė;
- natrio dokuzat;
- aspartamas;
- silicio dioksidas;
- braškių skonio;
- magnio stearatas.
Pakaba yra mažiau veikliosios medžiagos - 300 mg. Pagalbiniai komponentai:
- sacharozė;
- metilceliuliozė;
- sorbitano trioleato;
- natrio citratas;
- cetilpiridino chloridas;
- putojančioji medžiaga su silikono komponentais;
- skonio;
- distiliuotas vanduo.
Naudojimo instrukcijos
Tabletės
Dėl vaikų gydymo reikia griežtai laikytis vaisto dozių. Kuo jaunesnis vaikas, tuo atidžiau reikia apskaičiuoti vaisto dozę. Vaikai iki 3 metų yra labiau linkę į nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą.
Vaistą tablečių forma rekomenduojama skirti vaikui pagal jo kūno svorį. Kuo daugiau kūdikio sveria, tuo didesnė dozė, todėl tėvai pirmiausia turėtų matuoti šį rodiklį, kad gydymo režimas būtų teisingas.
Paimkite reikiamas tabletes griežtai pagal instrukcijas
Instrukcijoje siūlomos tokios dozės, priklausomai nuo kūdikio kūno svorio:
- Iki 10 kg. Dozė - 40 mg 1 kg svorio. Vaisto paros tūris yra padalintas į 2-3 dozes.
- Nuo 10 iki 20 kg. Vaistas vartojamas du kartus per parą per pusę tabletės. Galite iš anksto ištirpinti vandenyje.
- Nuo 20 iki 40 kg - 2 kartus per dieną, 1 ar puse tablečių, priklausomai nuo ligos sunkumo.
- Daugiau nei 40 kg - du kartus per dieną, 1 tabletė.
„Vilprafen“ tabletes sudaro jaunesni nei 3 metų vaikai, kurie gali įprasti - nuryti vandeniu. Tuo pačiu metu tėvai turėtų atidžiai stebėti, kad kūdikis nesutrūktų.
Jei vaikas pradėjo užspringti, kosulys ir išnyks, pirmoji pagalba turėtų būti teikiama - išvalyti kvėpavimo takus nuo įstrigusio tabletes, padėkite jį ant lovos ar sofos. Būtina stebėti kūdikio būklę. Esant pablogėjimui, kreipkitės į greitąją pagalbą.
Pakaba
Dozė dozei yra matuojama matavimo taurelėje, kuri yra pritvirtinta prie vaisto. Apskaičiuokite vaisto dozę pagal instrukcijas, priklausomai nuo kūdikio amžiaus ir kūno svorio:
- vaikai nuo 3 mėnesių iki 1 metų (ne mažiau kaip 5,5 kg ir ne daugiau kaip 10 kg) - 3 kartus per dieną, 2,5-5 mg;
- vaikai nuo 1 iki 7 metų (jei kūno svoris yra ne didesnis kaip 21 kg) - tris kartus per dieną, 5-10 mg vaisto.
Jei kūno svoris yra didesnis nei 21 kg, rekomenduojama vartoti 500 mg arba 1000 mg veikliosios medžiagos tabletės formą. Sustabdymas didesnio svorio vaikui gali būti nenaudingas.
Kontraindikacijos ir galimos nepageidaujamos reakcijos
Antibiotikų vartojimas yra draudžiamas esant alerginėms reakcijoms dėl vaisto ar jo pagalbinių komponentų veikliosios medžiagos. Kitos kontraindikacijos:
- ūminė kepenų liga;
- tulžies organų disfunkcija;
- ankstyvo amžiaus
Gydant vaistus gali pasireikšti:
- nutraukimo simptomai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
- alerginės reakcijos - niežulys, deginimas, bėrimas;
- gelta;
- klausos sutrikimas.
Paprastai perdozavus atsiranda rimtų pasekmių - padidėja nepageidaujamų reakcijų. Jūs galite padėti vaikui plauti skrandį silpnu kalio permanganato tirpalu ar kitomis tinkamomis priemonėmis. Visi veiksmai turi būti suderinti su gydytoju.
Kaina ir analogai
Vilprafeno (dozė - 500 mg) kaina Rusijoje prasideda nuo 525 rublių. 1000 mg tabletės vidutiniškai kainuoja nuo 650 rublių.
Šiuolaikinės farmakologijos vaisto pilnas analogas neegzistuoja. Veiklioji medžiaga josamicinas yra tik Vilprafene. Kritinėse situacijose, pavyzdžiui, netoleruojant vaisto komponentų, gali būti naudojami panašaus poveikio antibakteriniai vaistai:
- Eritromicinas. Galimas tepalas, tabletės, liofilizatas tirpalui. Iš šio įrankio pranašumų yra prieinama kaina, minimalios šalutinės reakcijos ir lengva naudoti bei trūkumai, mažas efektyvumas.
- Klaritromicinas. Yra kapsulių ir tablečių pavidalu. Iš privalumų - geriausias įsisavinimas organizme. Vaisto minusas yra jo poveikis paciento nervų sistemai.
- Spiramycin-Vero. Yra tablečių, paketų, skirtų suspensijų ir infuzinių tirpalų gamybai, forma. Šis įrankis geriau tinka viršutinių kvėpavimo takų ligų gydymui. Jis turi panašiausią poveikį su Vilprafen. Trūkumai - ryškios nepageidaujamos reakcijos.
Naudojant bet kurį iš išvardytų pakaitalų, turi būti atliktas išsamus gydytojo tyrimas. Jei pasireiškia nerimą keliantys simptomai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir nustokite vartoti vaistą.
Nurodymai, kaip naudoti vaistus, analogus, apžvalgas
Instrukcijos iš tabletes.rf
Pagrindinis meniu
Tik naujausios oficialios vaistų vartojimo instrukcijos! Mūsų svetainėje pateikiami nurodymai dėl narkotikų yra skelbiami nepakeistos formos, kurioje jie yra prijungti prie narkotikų.
Vilprafen® granulės
GYDYTOJŲ LAIKOTARPIAI, KURIUOS ATSIŽVELGIANT Į GYDYTOJAS, PRADĖTAS Į VYKDYTOJĄ. ŠIS INSTRUKCIJA TIK MEDICINOS DARBUOTOJAMS.
INSTRUKCIJOS dėl vaisto naudojimo medicinos reikmėms
Registracijos numeris: LP-004305-220517
Prekybinis vaisto pavadinimas: Vilprafen®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (MHH): Josamycin
Dozės forma: granulės geriamajai suspensijai
Sudėtis
Komponentas Kiekis viename butelyje, g Kiekis 5 ml suspensijos, mg
Dozavimas 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Veiklioji medžiaga
Josamicino propionatas * 1,577 * (1,50 mln. TV) 3,1545 * (3,0 mln. TV) 6,307 * (6,0 mln. TV) 131,417 * (125 tūkst. TV) 262,875 * (250 tūkst. TV) ) 525,5 * (500 tūkst. TV)
Pagalbinės medžiagos
Natrio citratas 0.1125 0.1125 0.1125 9.375 9.375 9.375
Metilparahidroksibenzoatas 0.0795 0.0795 0.0795 6.625 6.625 6.625
Propilo parahidroksibenzoatas 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0,875 0,875
Simetikonas 0,075 0,075 0,075 6,250 6,25 6,25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [mikrokristalinė celiuliozė, natrio natrio karmeliozė] 0,570 1,200 0,600 47,500 100,00 50,00
Braškių skonio 0.0375 0.0375 0.050 3.125 3.125 4.167
Canthaxanthin 10% - 0,0075 - - 0,625 -
Betacarotene - - 0,015 - - 1,25
Krakmolo miltelių pavidalo sacharozė (3%) 10,108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042
Manitolis 2,250 2,250 2,250 187,5 187,5 187,5
* Remiantis teoriniu 951 TV / mg aktyvumu.
Aprašymas
125 mg / 5 ml: baltos granulės su braškių kvapu.
Kai granulės yra ištirpintos vandenyje, susidaro balta suspensija su braškių kvapu.
250 mg / 5 ml: rožinės granulės su braškių kvapu.
Kai granulės yra ištirpintos vandenyje, susidaro rožinės spalvos suspensija su braškių kvapu.
500 mg / 5 ml:
Braškių geltonos granulės.
Po granulių ištirpinimo vandenyje susidaro geltona suspensija su braškių kvapu.
Farmakoterapinė grupė - antibiotikų makrolidas
ATC kodas: J01FA07
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Antibakterinis vaistas iš makrolidų grupės. Veikimo mechanizmas susijęs su sutrikusiomis baltymų sintezėmis mikrobų ląstelėje dėl grįžtamo prisijungimo prie ribosomos 50S subvieneto. Terapinėse koncentracijose paprastai yra bakteriostatinis poveikis, lėtinantis bakterijų augimą ir dauginimąsi. Kuriant protrūkio metu didelę uždegimo koncentraciją, baktericidinis poveikis yra galimas.
Josamicin yra aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas (Staphylococcus spp., Įskaitant meticilinui jautrias Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Įskaitant Streptococcus pyogenes ir Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium difterijas, verslą ir verslą, ieškant absolventų)., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Gramnegatyvios bakterijos (Neyseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Moraxella catarrhalis, Abdullah, Čekija, Brucella spp., Legionella spp., Gelemyalis optika, salos salos vardo plokštelė, salos gyventojas. fragilis gali būti įvairus, Chlamydia spp. C. trachomatis, Chlamydophila spp. Chlamydophila pneumoniae (anksčiau vadinama Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Paprastai jis nėra aktyvus prieš enterobakterijas, todėl jis mažai veikia virškinimo trakto mikroflorą. Kai kuriais atvejais pasilieka atsparumas eritromicinui ir kitiems 14 ir 15 narių makrolidams (streptokokams, stafilokokams). Atsparumas josamicinui yra mažiau paplitęs nei 14 ir 15 narių makrolidų.
Farmakokinetika
Išgertas josamicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, suvartojamo maisto kiekis biologiniam prieinamumui neturi įtakos. Maksimali josamicino koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1 val. Vartojant 1 g dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 2-3 μg / ml. Apie 15% josamicino jungiasi su plazmos baltymais. Josamicinas gerai pasiskirsto organuose ir audiniuose (išskyrus smegenis), todėl koncentracija viršija plazmą ir ilgą laiką išlieka terapiniame lygyje.
Josamicinas sukelia ypač didelę koncentraciją plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaituose ir ašarose. Koncentracija skrepliai viršija koncentraciją plazmoje 8-9 kartus. Jis patenka į placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną. Josamicinas metabolizuojamas kepenyse mažiau aktyvių metabolitų ir išskiriamas daugiausia tulžyje. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos, tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ji gali būti pratęsta. Vaisto išsiskyrimas per inkstus neviršija 10%.
Naudojimo indikacijos
Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia josamicinui jautrūs mikroorganizmai:
• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:
tonzilitas, faringitas, paratonsilitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, difterija (be gydymo difterijos toksoidu), skarlatina (kaip alternatyva beta laktamo antibiotikams, jei jų vartojimas yra neįmanomas).
• Apatinės kvėpavimo takų infekcijos:
ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenės sukelta pneumonija, kosulys, psitakozė.
• Odos ir minkštųjų audinių infekcijos:
folikulitas, furunkulė, furunkulozė, pūlinys, juodligė, erissipas, spuogai, limfangitas, limfadenitas, flegmonas, bausmė, žaizda (įskaitant pooperacinę) ir degančios infekcijos.
• Burnos infekcijos:
gingivitas, pericoronitas, periodontitas, alveolitas, alveolinis abscesas.
• Akių infekcijos:
blefaritas, dakryocistitas.
• Urogenitalinės infekcijos:
ne gonokokinės urogenitalinės infekcijos infekcijos (įskaitant uretritą, cervicitą, epididimitą, chlamidijų ir (arba) mikoplazmų sukeltą prostatitą, sifilį (padidėjusio penicilino jautrumo atveju)), venerinę limfogranulomą).
• Virškinimo trakto ligos, susijusios su H. pylori:
skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, lėtinis gastritas ir kt.
Kontraindikacijos
• padidėjęs jautrumas josamicinui, pagalbinėms medžiagoms, kitiems makrolidams;
• vaisto vartojimas vienu metu vartojant ergotamino, dihidroergotamino, cisaprido, pimozido, ivabradino ar kolchicino (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais“);
• vaiko, kurį motina maitina kūdikį, gydantį cisapridu, laikotarpiu (žr. Skyrių „Naudojimas nėštumo metu ir žindymo metu“);
• sunki kepenų funkcija;
• sacharazės / izomaltazės, fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos trūkumas.
Atsargiai
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gydymą josamicinu reikia atlikti atsižvelgiant į atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatus (endogeninio kreatinino klirenso apibrėžimas).
Josamycin nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais:
• ebastinas,
• dopamino receptorių agonistai: bromokriptinas, kabergolinas, lizuridas, pergolidas,
• triazolamas,
• halofantrinas,
• disopiramido,
• takrolimuzas
• terfenadinas ir astemizolas (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Naudojant josamiciną kartu su šiais vaistais, reikia būti atsargiems: karbamazepinas, ciklosporinas, netiesioginiai antikoaguliantai, sildenafilis, teofilinas, aminofilinas, digoksinas.
Naudoti nėštumo ir žindymo metu
Nepaisant to, kad ši vaisto forma skirta vaikams, žemiau pateikiama informacija apie josamicino vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Nėštumas
Vaisto vartojimas nėštumo metu yra galimas, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Gydytojas turi įvertinti poreikį naudoti vaistą nėštumo metu. Riboti klinikiniai stebėjimai rodo, kad jos vartojimas nėštumo metu nesukelia nepageidaujamų nėštumo pasekmių padidėjimo ir nėra susijęs su jokiais specifiniais vaikų apsigimimais. Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, josamicino poveikis teratogeniniam ir fetotoksiniam poveikiui nebuvo nustatytas.
PSO Europos departamentas rekomenduoja, kad nėščioms moterims gydant chlamidijų infekciją vaistas pasirinktų narkotiką.
Žindymas
Nustatyta, kad makrolidai išsiskiria su motinos pienu, o vaisto koncentracija piene yra lygi arba viršija jo koncentraciją kraujo plazmoje. Pagrindinis pavojus kyla dėl vaisto poveikio vaiko žarnyno mikroflorai. Taigi, leidžiama vartoti Vilprafen® pagal indikacijas žindymo laikotarpiu. Vaisto poreikį žindymo laikotarpiu turėtų įvertinti gydytojas. Jei vaikui išsivysto virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, burnos gleivinės kandidozė), reikia nutraukti žindymą (arba nutraukti vaisto vartojimą).
Skiriant cisapridą naujagimiams ar krūtimi maitinantiems kūdikiams, kurie maitina krūtimi, motinos makrolidų vartojimas yra kontraindikuotinas dėl galimo vaistų sąveikos pavojaus, kuris yra pavojingas "pirueto" tipo skilvelinės tachikardijos vystymuisi vaikui.
Dozavimas ir vartojimas
Dozavimo režimas
Vaistas Vilprafen® tiekiamas keliomis dozavimo formomis ir dozėmis. Dozavimo forma "granulės, skirtos suspensijai ruošti" buvo sukurta specialiai vaikams 3 dozėmis: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml ir 500 mg / 5 ml.
Kartu su vaistu, rinkinyje yra specialus švirkštas su ženklais ir ženklais, atitinkančiais vaiko svorį. Šis švirkštas naudojamas tiksliai paruoštai suspensijai išgauti ir priimti.
Rekomenduojama 50 mg / kg kūno svorio josamicino paros dozė turi būti padalyta į dvi dozes: 25 mg / kg ryte ir 25 mg / kg vakare, neviršijant 1 g dozės kiekvienai dozei.
Gydymo trukmę nustato gydytojas, priklausomai nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo ir paprastai yra ne trumpesnis kaip 5-7 dienos.
Jei praleidote kitą priėmimą, nereikėtų vartoti dvigubos vaisto dozės.
Vadovaujantis PSO rekomendacijomis, streptokokinio tonzilito gydymo trukmė turėtų būti bent 10 dienų.
Pakabos paruošimas
(1) Gerai suplakite butelį.
(2) Į apykaitinę riziką įpilkite atšaldytą virinto vandens.
(3) Sumaišykite ir palikite keletą minučių stovėti, kad gerai apžiūrėtumėte skysčio lygį.
(4) Įpilkite vandens (jei reikia) į apykaitinę riziką buteliuke
Gautas putas visada turi būti didesnis už šį ženklą.
(5) Prieš naudojimą kruopščiai suplakite paruoštą suspensiją.
(1) Įdėkite pridėtą švirkštą į buteliuką, kuriame yra paruošta suspensija.
(2) Įtraukite suspensiją į švirkštą, traukdami švirkšto stūmoklį iki ženklo, atitinkančio vaiko svorį.
(3) Po naudojimo praskalaukite švirkštą vandeniu.
(4) Pakuotėje esančią švirkšto laikiklį klijuokite vienoje buteliuko pusėje, be išspausdintos informacijos (pageidautina)
(5) Po naudojimo švirkštą uždėkite į buteliuko laikiklį
Vaisto dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio:
- VILPRAFEN® ® 125 mg / 5 ml dozė skirta 2-5 kg sveriantiems vaikams. Preparatui ant švirkšto dedamas 2–5 kg padalijimas. Vienas šio švirkšto padalijimas atitinka 0,5 kg ir 12,5 mg VILPRAFEN® dozę 1 kg svorio.
- vaistas Vilprafen®, kurio dozė yra 250 mg / 5 ml, yra skirtas vaikams, kurių kūno svoris yra 5–10 kg. Ant preparato dedamas švirkštas su 2–10 kg kūno dalimis. Vienas šio švirkšto padalijimas atitinka 1 kg svorio ir 25 mg Vilprafen® dozę 1 kg svorio.
- vaistas Vilprafen®, 500 mg / 5 ml, skirtas vaikams, kurių kūno svoris yra 10-40 kg. Prie preparato pritvirtintas švirkštas su 2 - 20 kg skyriais. Vienas šio švirkšto padalijimas atitinka 1 kg svorio ir Vilprafen® 50 mg dozę 1 kg svorio.
Jūs visada privalote griežtai laikytis gydytojo nustatytos dozės. Jei kyla abejonių dėl paraiškos teisingumo, kreipkitės į gydytoją.
Vaistas Vilprafen® yra geriamas suspensijos pavidalu, kuris paruošiamas prieš pat naudojimą.
Švirkšto rinkinio, atitinkančio vaiko svorį, tūris yra vaisto dozė vienu metu.
Dozavimo suspensijų pavyzdžiai:
Vaikui, sveriančiam 4 kg, reikia vartoti VILPRAFEN® 125 mg / 5 ml dozę su pridedamu „2-5 kg“ švirkštu. Vienu metu suspensija turi būti surinkta su švirkštu iki „4 kg“ ženklo.
Vaikui, sveriančiam 6 kg, VILPRAFEN® reikia vartoti 250 mg / 5 ml dozę su 2–10 kg švirkštu. Vienu metu suspensiją reikia surinkti švirkštu iki „6 kg“ ženklo.
Vaikui, sveriančiam 15 kg, reikia vartoti VILPRAFEN® 500 mg / 5 ml dozę su 2–20 kg švirkštu. Vienu metu suspensija turi būti surinkta su švirkštu iki „15 kg“ ženklo. Jei vaiko svoris viršija švirkšto skyriuose nurodytą svorį, reikiamą kiekį suspensijos paimkite du kartus. Pavyzdžiui, vaiko, sveriančio 30 kg, pirmiausia traukite į „2–20 kg“ švirkštą į „20 kg“ ženklą, po to - „10 kg“ ženklą.
Atidarius buteliuką ir ruošiant suspensiją, suspensijos tinkamumo laikas kambario temperatūroje yra 7 dienos.
Būkite atidūs! Dozavimo švirkštas naudojamas tik geriamam Vilprafen® suspensijos vartojimui ir neturėtų būti naudojamas kitam vaistui išduoti.
Vilprafen® suspensijos (švirkšto, šaukšto, pipetės iš kito vaisto) skyrimui ir vartojimui nenaudokite kitų prietaisų, be to, specialus švirkštas, atitinkantis specifinę dozę (ty, tiekiamas kartu su preparatu).
Šalutinis poveikis
Virškinimo trakto sutrikimai:
Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas, gastralgia, stomatitas, vidurių užkietėjimas.
Odos ir poodinio audinio pažeidimai:
Eriteminis makulopapulinis bėrimas, daugiaformė eritema, bullous dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas.
Imuninės sistemos sutrikimai:
Padidėjusio jautrumo reakcijos sunkios niežulys, dilgėlinė, veido patinimas, angioedema, kvėpavimo sunkumai, anafilaktoidinės reakcijos ir anafilaksinis šokas;
Serumo liga.
Kepenų ir tulžies takų sutrikimai:
Padidėjęs transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, gelta, cholestatinis ar citolitinis hepatitas.
Kraujagyslių sistemos pažeidimai:
Purpura, odos vaskulitas.
Metaboliniai ir mitybos sutrikimai:
Sumažėjęs apetitas.
Jei pasireiškia šios reakcijos, taip pat reakcijose, kurios nenurodytos instrukcijose, kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimas
Iki šiol duomenų apie specifinius perdozavimo simptomus nėra. Perdozavimo atveju turėtų būti laikomasi skyriuje „Šalutinis poveikis“ aprašytų simptomų, ypač iš virškinimo trakto (ypač pykinimas, viduriavimas).
Gydymas: perdozavus vaisto išimkite iš virškinimo trakto (skrandžio plovimas, aktyvuota anglis ir pan.) Ir atlikite simptominį gydymą.
Sąveika su kitais vaistais
Šių vaistų vartojimas kartu su josamicinu yra kontraindikuotinas dėl galimo šalutinio poveikio:
- Ergotaminas, dihidroergotaminas
Sąveikos rezultatas - ryškus vazokonstrikcijos (ergotizmo) pavojus, galimas galūnių nekrozės vystymasis (dėl kepenų metabolizmo slopinimo ir skalsių alkaloidų pašalinimo).
- cisapridas, pimozidas
Dėl to sąveika padidina gyvybei pavojingų aritmijų, įskaitant „pirouette“ tipo skilvelių tachikardiją, riziką.
- Ivabradinas
Dėl to sąveika padidina ivabradino koncentraciją kraujo plazmoje ir susijusius šalutinius reiškinius (dėl ivabradino metabolizmo kepenyse slopinimo).
- Kolchicinas
Sąveikos rezultatas - kolchicino šalutinio poveikio, įskaitant potencialiai mirtinus, rizikos padidėjimas.
Nerekomenduojama vartoti šių vaistų kartu su josamicinu:
- Ebastinas
Padidėjusi rizika gyvybei pavojingoms aritmijoms pacientams, kuriems yra įgimtas ilgas QT sindromas.
- Dopamino receptorių agonistai (bromokriptinas, kabergolinas, lizurtas, pergolidas)
Dopamino receptorių agonistų koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, galimas jų aktyvumo padidėjimas, perdozavimo simptomų atsiradimas.
- Triazolamas
Keletas triazolamo šalutinio poveikio (elgesio sutrikimo) atvejų.
- halofantrinas
Padidėjusi skilvelių aritmijų rizika, įskaitant „pirouette“ tipo skilvelių tachikardiją („torsades de pointes“). Jei įmanoma, nustokite vartoti josamiciną. Jei neįmanoma atšaukti vienalaikio vaisto, būtina stebėti QT intervalą ir EKG.
- Disopiramidas
Padidėjusi disopiramido šalutinio poveikio rizika: sunki hipoglikemija, ilgesnis QT intervalas ir gyvybei pavojingos aritmijos, įskaitant „pirouette“ tipo skilvelių tachikardiją. Būtina stebėti klinikinius ir laboratorinius duomenis, taip pat reguliariai stebėti EKG.
- Takrolimuzas
Padidėjusi takrolimuzo ir kreatinino koncentracija plazmoje dėl takrolimuzo metabolizmo slopinimo kepenyse.
- Terfenadinas ir astemizolas
Kartu vartojant josamycin ir antihistamininius preparatus, kurių sudėtyje yra terfenadino arba astemizolio, gali padidėti gyvybei pavojingų aritmijų rizika.
Šių vaistų vartojimas kartu su josamicinu reikalauja atsargumo:
- karbamazepinas
Galima padidinti karbamazepino koncentraciją kraujo plazmoje ir perdozavimo simptomų atsiradimą dėl jo kepenų metabolizmo slopinimo. Rekomenduojama stebėti paciento būklę ir karbamazepino koncentraciją kraujo plazmoje. Gali prireikti mažesnės karbamazepino dozės.
- ciklosporinas
Kartu vartojant josamiciną ir ciklosporiną, gali padidėti ciklosporino ir kreatinino koncentracija kraujo plazmoje ir didinti nefrotoksiškumo riziką. Reikia reguliariai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje ir inkstų funkciją. Kartu su josamicinu, taip pat nutraukus josamicino vartojimą, ciklosporino dozę reikia koreguoti.
- Netiesioginiai antikoaguliantai
Galima sustiprinti netiesioginių antikoaguliantų poveikį, didinant kraujavimo riziką.
Būtina dažnai kontroliuoti tarptautinį normalizuotą ryšį (INR). Gali prireikti mažinti netiesioginių antikoaguliantų dozę kartu su josamicinu, o kai kuriais atvejais - nutraukus josamicino vartojimą.
- Sildenafilis
Galbūt didėja sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje, didinant arterinės hipotenzijos riziką. Jei reikia, rekomenduojama, kad bendras priėmimas būtų skiriamas mažiausiai sildenafilio dozei.
- Teofilinas ir aminofilinas
Naudojant josamiciną kartu su teofilinu ar aminofilinu, reikia būti atsargiems, nes yra rizika, kad kraujo plazmoje, ypač vaikams, padidės teofilino koncentracija.
- Digoksinas
Bendrai skiriant josamiciną ir digoksiną, jis gali padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje.
Kiti antibakteriniai vaistai
Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai in vitro gali sumažinti baktericidinių antibiotikų antimikrobinį poveikį, reikėtų vengti jų vienalaikio naudojimo. Josamicino negalima vartoti kartu su linkozamidais dėl galimo abipusio veiksmingumo sumažėjimo.
Specialios instrukcijos
Naudojant beveik visus antibakterinius preparatus, įskaitant josamiciną, aprašyti pseudomembraninio kolito atvejai, kurie gali kelti grėsmę gyvybei. Šių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo galimybė turi būti atsižvelgta pacientams, kuriems yra viduriavimas viduryje arba vartojant josamiciną. Būtina atidžiai stebėti pacientus, nes Clostridium difficile sukeltas viduriavimas gali pasireikšti per 2 mėnesius nuo gydymo antibiotikais pabaigos. Pseudomembraninio kolito atveju vaistas atšaukiamas ir reikalingas gydymas. Narkotikai, slopinantys žarnyno judrumą, tokiu atveju yra kontraindikuotini.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gydymą josamicinu reikia atlikti atsižvelgiant į atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatus (endogeninio kreatinino klirenso apibrėžimas).
Reikėtų apsvarstyti kryžminio atsparumo įvairiems makrolidiniams antibiotikams galimybę: mikroorganizmai, kurie yra atsparūs cheminei medžiagai priklausančiais antibiotikais, taip pat gali būti atsparūs josamicinui.
Šis vaistas yra natrio, kurio kiekis yra mažesnis nei 1 mmol 5 ml suspensijos (arba dozė, apskaičiuota 5 kg).
Privatūs tarptautinių normalizuotų santykių pažeidimo klausimai (INR)
Pacientams, vartojantiems antibiotikus, yra daugybė netiesioginių antikoaguliantų aktyvumo. Rizikos veiksniai yra infekcinės ligos (ir susijusios uždegiminio proceso) buvimas, paciento amžius ir bendra būklė. Šiuo atžvilgiu yra gana sunku nustatyti atskirų veiksnių - infekcinės ligos ar jos gydymui naudojamo antibiotiko - vertę, keičiant INR dydį. Vis dėlto reikia atsižvelgti į galimą daugelio antimikrobinių medžiagų poveikį: fluorochinolonus, makrolidus, tetraciklinus, ko-trimoxazolą ir kai kuriuos cefalosporinus.
Šis vaistas yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alergines reakcijas (greičiausiai uždelsto tipo).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus
Nėra narkotikų poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.
Išleidimo forma
Granulės, skirtos suspensijai gerti 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml ir 500 mg / 5 ml.
125 mg / 5 ml ir 250 mg / 5 ml dozės:
Ant 15 g granulių į spalvotą stiklą buteliuke, kurio talpa yra 100 ml, o apykaitinė rizika - 60 ml, su įsriegtu plastikiniu dangteliu su pirmosios angos valdymo žiedu ir polietileno atbuliniu vožtuvu.
Viename butelyje kartu su naudojimo instrukcija ir plastikiniu dozavimo švirkštu su švirkšto laikikliu kartoninėje pakuotėje.
Dozavimas 500 mg / 5 ml:
20 g granulių į spalvoto stiklo buteliuką, kurio talpa yra 100 ml, o apvali rizika - 60 ml, su įsriegtu plastikiniu dangteliu su pirmosios angos valdymo žiedu ir polietileno atbuliniu vožtuvu.
Viename butelyje kartu su naudojimo instrukcija ir plastikiniu dozavimo švirkštu su švirkšto laikikliu kartoninėje pakuotėje.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikykite suspensiją kambario temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Suspensijos tinkamumo laikas yra 7 dienos nuo paruošimo momento.
Atostogų sąlygos
Receptas.
Registracijos liudijimo turėtojas
Astellas Pharma Europa B.V., Nyderlandai
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden
Gamintojas
Famar Lyon, Prancūzija
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 SEN-GENIUS-LAVAL
Kokybės kontrolės išdavimas
Famar Lyon, Prancūzija
Reikalavimus dėl kokybės priima atstovybė Maskvoje
Astellas Pharma Europe B.V. (Nyderlandai) atstovybės adresas:
109147, Maskva, Marxist ul. 16
„Mosalarko Plaza-1“ verslo centras, 3 aukštas.
Telefonas: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Faksas: +7 (495) 737-07-67
Vilprafen
Granulės, skirtos suspensijos ruošimui gerti, yra geltonos, su braškių kvapu, ištirpinus vandenyje, susidaro geltonos spalvos suspensija su braškių kvapu.
Pagalbinės medžiagos: natrio citratas - 0,1125 g, metilparahidroksibenzoatas - 0,0795 g, propilparahidroksibenzoatas - 0,0105 g, simetikonas - 0,075 g, hiprolozė - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska] - 0,6 g, parfumerijos klubas. beta karotinas - 0,015 g, krakmolo sacharozės miltelių 3% - 10/2005 g, manitolis - 2,25 g
5 ml paruoštos suspensijos yra 500 mg josamicino.
Buteliukai iš bespalvio stiklo, kurių talpa yra 100 ml (1) (su švirkštu ir švirkštu) - kartoninės pakuotės.
Antibiotikų makrolidų grupė. Jis turi bakteriostatinį poveikį, nes bakterijos slopina baltymų sintezę. Kuriant didelių koncentracijų uždegimo centre, yra baktericidinis poveikis.
Labai aktyvus prieš intracelulinius mikroorganizmus: Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; prieš gramteigiamas aerobines bakterijas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ir Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gram-neigiamos aerobinės bakterijos: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; prieš kai kurias anaerobines bakterijas: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin taip pat veikia prieš Treponema pallidum.
Išgertas josamicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Sumaks pasireiškia per 1-2 valandas po nurijimo. Praėjus 45 minutėms po 1 g dozės, josamicino vidutinė koncentracija plazmoje yra 2,41 mg / l.
Sujungimas su plazmos baltymais neviršija 15%.
Pusiausvyros būsena pasiekiama per 2-4 dienas nuo reguliaraus suvartojimo.
Josamicinas gerai pasiskirsto organizme ir kaupiasi įvairiuose audiniuose: plaučių, palatino tonzilių limfinio audinio, šlapimo sistemos organų, odos ir minkštųjų audinių. Ypač didelės koncentracijos randamos plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaituose ir ašarose. Josamicino koncentracija žmogaus polimorfonukleukozituose, monocituose ir alveoliniuose makrofaguose yra apie 20 kartų didesnė nei kitose kūno ląstelėse.
Josamicinas kepenyse biotransformuojamas į mažiau aktyvius metabolitus.
Išskiriama daugiausia su tulžimi, išsiskyrimas su šlapimu yra mažesnis nei 20%.
Virškinimo sistemos dalis: retai - apetito stoka, pykinimas, rėmuo, vėmimas, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas; kai kuriais atvejais - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, pažeidžiamas tulžies ir gelta.
Alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė.
Kiti: kai kuriais atvejais nuo dozės priklausomas trumpalaikis klausos praradimas.
Bakteriostatiniai antibiotikai gali sumažinti kitų antibiotikų, pvz., Penicilinų ir cefalosporinų, baktericidinį poveikį (reikėtų vengti kartu vartoti josamiciną su penicilinais ir cefalosporinais).
Kartu vartojant josamiciną su linomicinu, gali sumažėti abiejų vaistų veiksmingumas.
Josamicinas lėtina teofilino išsiskyrimą mažiau nei kiti makrolidiniai antibiotikai.
Josamicinas sulėtina terfenadino arba astemizolo eliminaciją, o tai padidina gyvybei pavojingų aritmijų riziką.
Yra atskirų pranešimų apie padidėjusį vazokonstriktoriaus poveikį, tuo pat metu vartojant makrolidą ir skalsių alkaloidus. Vartojant josamiciną, yra 1 ergotamino netoleravimo atvejis.
Kartu vartojant josamiciną ir ciklosporiną gali padidėti ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje iki nefrotoksinio poveikio.
Kartu vartojant josamiciną ir digoksiną gali padidėti pastarojo koncentracija kraujo plazmoje.
Retais atvejais gydant makrolidais hormoninių kontraceptikų kontraceptinis poveikis gali būti nepakankamas.
Jei išsivysto pseudomembraninis kolitas, josamiciną reikia nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą. Narkotikai, mažinantys žarnyno judrumą, yra kontraindikuotini.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozavimo režimo koregavimas reikalingas pagal CC reikšmes.
Josamicinas nėra skirtas priešlaikiniams kūdikiams. Kepenų funkcija turi būti stebima naujagimiams.
Reikėtų atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidiniams antibiotikams galimybę (pvz., Mikroorganizmai, kurie yra atsparūs cheminių antibiotikų gydymui, taip pat gali būti atsparūs josamicinui).
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar vaikui.
Gydant makrolidus ir tuo pačiu metu vartojant hormoninius kontraceptikus, reikia naudoti ne hormoninius kontraceptikus.
Vilprafen Solutab - oficialios naudojimo instrukcijos
INSTRUKCIJOS
(informacija ekspertams)
dėl medicininio vaisto vartojimo
Registracijos numeris:
Prekinis pavadinimas: WILPRAFEN SOLUTAB
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): Josamycin
Dozės forma: disperguojamos tabletės
1 tabletės sudėtis
Veiklioji medžiaga:
Josamicinas 1000 mg (atitinka josamicino propionatą) -1067,66 mg.
Pagalbinės medžiagos:
Mikrokristalinė celiuliozė - 564,53 mg, hiprolozė - 199,82 mg, natrio dokusatas - 10,02 mg, aspartamas - 10,09 mg, silicio dioksidas, koloidinis - 2,91 mg, braškių aromatas - 50,05 mg, magnio stearatas - 34,92 mg.
Aprašymas:
Baltos arba baltos spalvos, gelsvos spalvos, pailgos formos tabletės, saldus, su braškių kvapu. Su užrašu "JOSA" ir rizika vienoje tabletės pusėje ir užrašas "1000".
Farmakoterapinė grupė - antibiotikas, makrolidas.
ATC kodas: J01FA07
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika.
Vaistas yra naudojamas gydyti bakterines infekcijas; josamicino, taip pat kitų makrolidų bakteriostatinis aktyvumas priklauso nuo bakterijų baltymų sintezės slopinimo. Kuriant didelių koncentracijų uždegimo centre, yra baktericidinis poveikis.
Josamicinas yra labai aktyvus prieš intracelulinius mikroorganizmus (Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gramų omų Šiek tiek įtakoja enterobakterijas, todėl ji nekeičia natūralios virškinimo trakto bakterinės floros. Efektyvus atsparumas eritromicinui. Atsparumas josamicinui atsiranda rečiau nei kitiems makrolidų antibiotikams.
Farmakokinetika.
Prarijus, josamicinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, suvartojamo maisto kiekis neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Maksimali josamicino koncentracija serume pasiekiama per 1-2 val. Apie 15% josamicino jungiasi su plazmos baltymais. Ypač didelės medžiagos koncentracijos randamos plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaituose ir ašarose. Koncentracija skrepliai viršija koncentraciją plazmoje 8-9 kartus. Kaupiasi kauliniame audinyje. Jis patenka į placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną. Josamicinas metabolizuojamas kepenyse mažiau aktyvių metabolitų ir išskiriamas daugiausia tulžyje. Vaisto išsiskyrimas į šlapimą yra mažesnis nei 20%.
Naudojimo indikacijos
Ūminės ir lėtinės infekcijos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai, pavyzdžiui:
Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:
Stenokardija, faringitas, peritonsilitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, difterija (be gydymo difterijos toksoidu) ir skarlatina, esant jautrumui penicilinui.
Apatinės kvėpavimo takų infekcijos:
Ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija (įskaitant netipinių patogenų sukeltą), kosulys, psitakozė.
Dantų infekcijos
Gingivitas ir periodonto liga. Oftalmologijos infekcijos Blefaritas, dakryocistitas.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Pyoderma, furunkulozė, juodligė, erysipelas (padidėjęs jautrumas penicilinui), spuogai, limfangitas, limfadenitas, venerinis limfogranuloma.
Genitourinės infekcijos
Prostatitas, uretritas, gonorėja, sifilis (padidėjusio jautrumo penicilinui atveju), chlamidijos, mikoplazmos (įskaitant ureaplasmą) ir mišrios infekcijos.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas makrolidų antibiotikams, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Nėštumas ir žindymas
Naudojimas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, jei medicininis naudos ir rizikos įvertinimas yra leidžiamas. PSO Europos biuras rekomenduoja josamiciną kaip pasirinktą vaistą chlamidijų infekcijai gydyti nėščioms moterims.
Dozavimas ir vartojimas
Rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams yra nuo 1 iki 2 g josamicino. Dienos dozę reikia padalyti į 2-3 dozes. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 3 g per dieną.
1 metų amžiaus vaikai vidutiniškai sveria 10 kg.
Dienos dozė vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 10 kg, skiriama 40-50 mg / kg kūno svorio per parą, padalinta į 2-3 dozes: vaikams, sveriantiems 10-20 kg, vaistas skiriamas 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tabletės, ištirpintos vandenyje) 2 kartus per dieną, vaikams, kurių kūno svoris yra 20-40 kg, vaistas skiriamas 500 mg - 1000 mg (1/2 tabletės -1 tabletė ištirpinta vandenyje) 2 kartus per dieną, daugiau kaip 40 kg - 1000 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną.
Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas. Vadovaujantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis dėl antibiotikų vartojimo, streptokokinių infekcijų gydymo trukmė turėtų būti bent 10 dienų.
Antihelicobacter terapijos schemose josamicinas skiriamas 1 g 2 kartus per parą 7-14 dienų kartu su kitais vaistais jų standartinėse dozėse (40 mg per parą famotidinas arba ranitidinas 150 mg 2 p / par. diena + metronidazolas 500 mg 2 p / parą; 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo arba 40 mg pantoprazolo arba 20 mg esomeprazolo arba 20 mg rabeprazolo) 2 p / dieną + amoksicilinas 1 g 2 p / d. 2 p per parą, 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo arba 40 mg pantoprazolo arba 20 mg esomeprazolo arba 20 mg rabeprazolo) 2 p / parą + 1 g 2 amoksicilino / diena + josamicinas 1 g 2 p / dieną + bismuto tri-kalio dicitratas 240 mg 2 p / parą: famotidinas 40 mg per parą + furazidonas 100 mg 2 p / parą + josamicinas 1 g 2 p / dieną + bismuto tri-kalio dikitratas 240 mg 2 p / diena).
Esant skrandžio gleivinės atrofijai su achlorhidrija, patvirtinta pH metry: Amoksicilinas 1 g 2 p / parą + josamicinas 1 g 2 p / parą + bismuto trikaliya D ir citratas 240 mg 2 p / parą.
Paprastų ir sferinių spuogų atveju rekomenduojama paskirti josamycin 500 mg dozę du kartus per dieną pirmąsias 2-4 savaites, po to 500 mg josamicino vieną kartą per parą, kaip palaikomąjį gydymą 8 savaites.
Disperguojamosios tabletės Vilprafen Solutab gali būti vartojamos įvairiais būdais: tabletę galima nuryti visą, užspausti vandeniu arba anksčiau, prieš vartojant, ištirpinti vandenyje. Tabletės turi būti ištirpintos mažiausiai 20 ml vandens. Prieš vartojant, atsargiai sumaišykite gautą suspensiją.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais
Nėra narkotikų poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.
Šalutinis poveikis
Iš virškinimo trakto
Retai - apetito praradimas, pykinimas, rėmuo, vėmimas, disbiozė ir viduriavimas. Nuolatinio viduriavimo atveju reikia nepamiršti, kad antibiotikų fone gali atsirasti gyvybei pavojingų pseudomembraninių kolitų.
Padidėjusio jautrumo reakcijos:
Ypač retais atvejais yra galimos alerginės odos reakcijos (pvz., Dilgėlinė).
Kepenų ir tulžies takai
Kai kuriais atvejais buvo pastebėtas laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, retais atvejais lydimas tulžies nutekėjimo ir gelta.
Klausos aparatas
Retais atvejais buvo pranešta apie su doze susijusį trumpalaikį klausos sutrikimą.
Kita: labai retai - kandidozė.
Perdozavimas ir kitos klaidos vartojant
Iki šiol nėra duomenų apie konkrečius apsinuodijimo simptomus. Perdozavimo atveju turėtų būti laikomasi skyriuje „Šalutinis poveikis“ aprašytų simptomų, ypač iš virškinimo trakto. Jei praleidote vieną priėmimą, turite nedelsiant išgerti vaisto dozę. Tačiau, jei atėjo laikas vartoti kitą dozę, nevartokite „pamiršto“ dozės, bet grįžkite į įprastą gydymo režimą. Negalima vartoti dvigubos dozės. Gydymo pertrauka arba ankstyvas vaisto vartojimo nutraukimas sumažina gydymo sėkmės tikimybę.
Sąveika su kitais vaistais
Vilprafen Solutab / kiti antibiotikai
Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai gali sumažinti kitų antibiotikų, pvz., Penicilinų ir cefalosporinų, baktericidinį poveikį, reikia vengti kartu vartoti josamiciną su šių tipų antibiotikais. Josamicino negalima vartoti kartu su linomicinu, nes galima sumažinti abipusį jų veiksmingumą.
Vilprafen Solutab / Xanthines
Kai kurie makrolidinių antibiotikų atstovai sulėtina ksantinų (teofilino) eliminaciją, o tai gali sukelti galimą apsinuodijimą. Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai rodo, kad josamicinas turi mažiau įtakos teofilino išsiskyrimui nei kiti makrolidiniai antibiotikai.
Vilprafen Solutab / antihistamininiai vaistai
Kartu vartojant josamycin ir antihistamininius preparatus, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolio, gali atsirasti terfenadino ir astemizolio išsiskyrimas, o tai savo ruožtu gali sukelti gyvybei pavojingų širdies aritmijų atsiradimą.
Wilprafen Solutab / skalsių alkaloidai
Yra atskirų pranešimų apie padidėjusį vazokonstrikciją po to, kai kartu vartojami skalsių alkaloidai ir makrolidiniai antibiotikai. Vienas atvejis, kai pacientui trūksta ergotamino tolerancijos vartojant josamiciną. Todėl kartu vartojant josamiciną ir ergotaminą, reikia tinkamai prižiūrėti pacientus.
Vilprafen Solutab / Ciklosporinas
Bendras josamicino ir ciklosporino paskyrimas gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje ir sukurti nefrotoksinę ciklosporino koncentraciją kraujyje. Reikėtų reguliariai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Vilprafen Solutab / Digoksinas
Bendrai skiriant josamiciną ir digoksiną, jis gali padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje.
Vilprafen Solutab / hormoniniai kontraceptikai
Retais atvejais hormoninių kontraceptikų kontraceptinis poveikis gali būti nepakankamas gydymo makrolidais metu. Tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti ne hormoninius kontraceptikus.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gydymas turi būti atliekamas atsižvelgiant į atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatus.
Reikėtų atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų antibiotikams galimybę (pavyzdžiui, mikroorganizmai, kurie yra atsparūs gydymui antibiotikais, susijusiais su chemine struktūra, taip pat gali būti atsparūs josamicinui).
Formos išsiskyrimas: tabletės disperguoja 1000 mg.
Standartinė pakuotė:
Ant 5 arba 6 tablečių, disperguotų į lizdinę plokštelę, pagamintą iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos. Ant 2 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija kartono pakuotėje.
Tinkamumo laikas: 2 metai
Vilprafen Solutab neturėtų būti naudojamas pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Laikymo sąlygos
B. sąrašas
Laikyti sausoje tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Farmacijos pardavimo sąlygos
Receptinis gydytojas
Registruotojas (GĮ savininkas)
Astslas Pharma Europa B.V., Elizabeth 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nyderlandai / „Astellas Pharma Europe B.V.“,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Nyderlandai.
Gamintojas:
Montefarmaco S.
Italija / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, 720016 Pero (MI), Italija
Pakuotojas (pirminė pakuotė)
Montefarmaco S.p.A., Italija
Pakuotojas (antrinė / tretinė pakuotė)
Montefarmaco S.p.A., Italija arba Temmler Italya S.R.L., Italija
Kokybės kontrolės išdavimas
Temmler Italia S.L., Italija
Pakuotės sąlyga UAB „ORTAT“
Gamintojas Montefarmako S.
Italija / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, 720016 Pero (MG), Italija
Pakuotė ir atleidimo kontrolė
UAB ORTAT, Rusija
157092, Kostromos regionas, Susaninskis
rajonas, s. Šiaurė, mn Kharitonovo.
Pretenzijos siunčiamos į Maskvos atstovybę „Astellas“
Pharma Yura B.V. adresu:
109147 Maskva, marxistinė ul. 16,
„Mosalarko Plaza-1“ verslo centras,
WILPRAFEN ® (WILPRAFEN)
Registracijos liudijimo turėtojas:
Gamintojas:
Dozavimo formos
Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis
Granulės, skirtos suspensijos ruošimui gerti, yra baltos, su braškių kvapu, ištirpinus vandenyje susidaro baltos spalvos suspensija su braškių kvapu.
Pagalbinės medžiagos: natrio citratas - 0,1125 g metilo parahidroksibenzoatas - 0,0795 g propilparahidroksibenzoato - 0,0105 g, simetikonas - 0,075 g giproloza - 0,18 g Avicel® RC-591 [mikrokristalinė celiuliozė, natrio karmeliozės] - 0,57 g, kvapiųjų braškių - 0.0375 g miltelių krakmolo sacharozė - 10,108 g, manitolis - 2,25 g
5 ml gatavos suspensijos yra 125 mg josamicino.
15 g - 100 ml (1) talpos, bespalvio stiklo buteliukai (su švirkštu ir švirkštu) - kartono pakuotės.
Granulės, skirtos suspensijos ruošimui gerti, yra rausvos, su braškių kvapu, ištirpinus vandenyje, susidaro rožinės spalvos suspensija su braškių kvapu.
Pagalbinės medžiagos: natrio citratas - 0,1125 g, metilparahidroksibenzoatas - 0,0795 g, propilparahidroksibenzoatas - 0,0105 g, simetikonas - 0,075 g, hiprolozė - 0,225 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska] - 1,2 g, aromato meistras per 55 kantaksantinas 10% - 0,0075 g, krakmolo krakmolo sacharozė - 7,848 g, manitolis - 2,25 g
5 ml paruoštos suspensijos yra 250 mg josamicino.
15 g - 100 ml (1) talpos, bespalvio stiklo buteliukai (su švirkštu ir švirkštu) - kartono pakuotės.
Granulės, skirtos suspensijos ruošimui gerti, yra geltonos, su braškių kvapu, ištirpinus vandenyje, susidaro geltonos spalvos suspensija su braškių kvapu.
Pagalbinės medžiagos: natrio citratas - 0,1125 g, metilparahidroksibenzoatas - 0,0795 g, propilparahidroksibenzoatas - 0,0105 g, simetikonas - 0,075 g, hiprolozė - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska] - 0,6 g, parfumerijos klubas. beta karotinas - 0,015 g, krakmolo sacharozės miltelių 3% - 10/2005 g, manitolis - 2,25 g
5 ml paruoštos suspensijos yra 500 mg josamicino.
Buteliukai iš bespalvio stiklo, kurių talpa yra 100 ml (1) (su švirkštu ir švirkštu) - kartoninės pakuotės.
Farmakologinis poveikis
Antibiotikų makrolidų grupė. Jis turi bakteriostatinį poveikį, nes bakterijos slopina baltymų sintezę. Kuriant didelių koncentracijų uždegimo centre, yra baktericidinis poveikis.
Labai aktyvus prieš intracelulinius mikroorganizmus: Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; prieš gramteigiamas aerobines bakterijas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ir Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gram-neigiamos aerobinės bakterijos: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; prieš kai kurias anaerobines bakterijas: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin taip pat veikia prieš Treponema pallidum.
Farmakokinetika
Išgertas josamicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Sumaks pasireiškia per 1-2 valandas po nurijimo. Praėjus 45 minutėms po 1 g dozės, josamicino vidutinė koncentracija plazmoje yra 2,41 mg / l.
Sujungimas su plazmos baltymais neviršija 15%.
Pusiausvyros būsena pasiekiama per 2-4 dienas nuo reguliaraus suvartojimo.
Josamicinas gerai pasiskirsto organizme ir kaupiasi įvairiuose audiniuose: plaučių, palatino tonzilių limfinio audinio, šlapimo sistemos organų, odos ir minkštųjų audinių. Ypač didelės koncentracijos randamos plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaituose ir ašarose. Josamicino koncentracija žmogaus polimorfonukleukozituose, monocituose ir alveoliniuose makrofaguose yra apie 20 kartų didesnė nei kitose kūno ląstelėse.
Josamicinas kepenyse biotransformuojamas į mažiau aktyvius metabolitus.
Išskiriama daugiausia su tulžimi, išsiskyrimas su šlapimu yra mažesnis nei 20%.
Vaisto indikacijos
Dozavimo režimas
Šalutinis poveikis
Virškinimo sistemos dalis: retai - apetito stoka, pykinimas, rėmuo, vėmimas, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas; kai kuriais atvejais - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, pažeidžiamas tulžies ir gelta.
Alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė.
Kiti: kai kuriais atvejais nuo dozės priklausomas trumpalaikis klausos praradimas.
Kontraindikacijos
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar vaikui.
Gydant makrolidus ir tuo pačiu metu vartojant hormoninius kontraceptikus, reikia naudoti ne hormoninius kontraceptikus.
Paraiška kepenų pažeidimams
Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų
Naudoti vaikams
Specialios instrukcijos
Jei išsivysto pseudomembraninis kolitas, josamiciną reikia nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą. Narkotikai, mažinantys žarnyno judrumą, yra kontraindikuotini.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozavimo režimo koregavimas reikalingas pagal CC reikšmes.
Josamicinas nėra skirtas priešlaikiniams kūdikiams. Kepenų funkcija turi būti stebima naujagimiams.
Reikėtų atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidiniams antibiotikams galimybę (pvz., Mikroorganizmai, kurie yra atsparūs cheminių antibiotikų gydymui, taip pat gali būti atsparūs josamicinui).
Narkotikų sąveika
Bakteriostatiniai antibiotikai gali sumažinti kitų antibiotikų, pvz., Penicilinų ir cefalosporinų, baktericidinį poveikį (reikėtų vengti kartu vartoti josamiciną su penicilinais ir cefalosporinais).
Kartu vartojant josamiciną su linomicinu, gali sumažėti abiejų vaistų veiksmingumas.
Josamicinas lėtina teofilino išsiskyrimą mažiau nei kiti makrolidiniai antibiotikai.
Josamicinas sulėtina terfenadino arba astemizolo eliminaciją, o tai padidina gyvybei pavojingų aritmijų riziką.
Yra atskirų pranešimų apie padidėjusį vazokonstriktoriaus poveikį, tuo pat metu vartojant makrolidą ir skalsių alkaloidus. Vartojant josamiciną, yra 1 ergotamino netoleravimo atvejis.
Kartu vartojant josamiciną ir ciklosporiną gali padidėti ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje iki nefrotoksinio poveikio.
Kartu vartojant josamiciną ir digoksiną gali padidėti pastarojo koncentracija kraujo plazmoje.
Retais atvejais gydant makrolidais hormoninių kontraceptikų kontraceptinis poveikis gali būti nepakankamas.
Vaisto analogai
WILPRAFEN ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, Nyderlandai)