Amoxiclav tabletės - oficialūs naudojimo nurodymai

INSTRUKCIJOS
apie narkotikų vartojimą
medicinos reikmėms

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
• Išsaugokite nurodymus, tai gali būti reikalinga dar kartą.
• Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.
• Šis vaistas skirtas Jums asmeniškai ir neturėtų būti perduotas kitiems, nes jis gali jiems pakenkti, net jei Jums yra tokie patys simptomai kaip ir Jums.

Registracijos numeris

Prekybos pavadinimas

Grupavimo pavadinimas

amoksicilinas + klavulano rūgštis

Dozės forma

Plėvele dengtos tabletės

Sudėtis

Veikliosios medžiagos (šerdis): kiekvienoje 250 mg + 125 mg tabletėje yra 250 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 500 mg + 125 mg tabletėje yra 500 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 875 mg + 125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos (atitinkamai kiekvienai dozei): koloidinis silicio dioksidas 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidonas 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnio stearatas 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkas 13,40 mg (250 mg + 125 mg dozė), mikrokristalinė celiuliozė iki 650 mg / iki 1060 mg / į 1435 mg;
plėvele dengiančios tabletės 250 mg + 125 mg - hipromeliozė 14,378 mg, etilceliuliozė 0,702 mg, polisorbatas 80 - 0,780 mg, trietilo citratas 0,793 mg, titano dioksidas 7,605 mg, talkas 1,742 mg;
plėvele dengiančios tabletės 500 mg + 125 mg - hipromeliozė 17,696 mg, 0,864 mg etilceliuliozės, 80-0,960 mg polisorbato, 0,976 mg trietilcitrato, 9,360 mg titano dioksido, 2,144 mg talko;
plėvele dengiančios tabletės 875 mg + 125 mg - hipromeliozė 23,226 mg, etilceliuliozė 1,134 mg, polisorbatas 80 - 1,260 mg, trietilcitratas 1,280 mg, titano dioksidas 12,286 mg, talkas 2,814 mg.

Aprašymas

250 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuoniakampės, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra 250/125 įspūdžiai, kitoje - AMC.
500 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės, padengtos plėvele.
875 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas ir įspaudas "875/125", kitoje - "AMC".
Kinko rūšis: gelsvas.

Farmakoterapinė grupė

Antibiotikas - pusiau sintetinis penicilinas + beta-laktamazės inhibitorius

ATC kodas: J01CR02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veikimo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, kuris aktyviai veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Amoksicilinas pažeidžia peptidoglikano, kuris yra bakterinės ląstelės sienelės struktūrinis komponentas, biosintezę. Peptidoglikano sintezės pažeidimas lemia ląstelės sienelės stiprumo praradimą, kuris sukelia mikroorganizmų lizę ir ląstelių mirtį. Tuo pačiu metu amoksicilinas sunaikinamas beta laktamazių, todėl amoksicilino aktyvumo spektras neapima mikroorganizmų, kurie gamina šį fermentą.
Klavulano rūgštis, beta-laktamazės inhibitorius, struktūriškai susietas su penicilinais, geba inaktyvuoti platų beta laktamazių spektrą, rastą mikroorganizmuose, atspariuose penicilinams ir cefalosporinams. Klavulano rūgštis yra pakankamai veiksminga prieš plazmidės beta-laktamazę, kuri dažniausiai sukelia atsparumą bakterijoms, ir nėra veiksminga prieš chromosomų beta-laktamazės I tipą, kuris nėra inhibuojamas klavulano rūgšties.
Klavulano rūgšties buvimas preparate apsaugo amoksiciliną nuo sunaikinimo beta laktamazės fermentais, o tai leidžia išplėsti antibakterinį amoksicilino spektrą.
Toliau pateikiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties in vitro derinys.

Farmakokinetika
Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai ištirpsta vandeniniuose tirpaluose, kurių fiziologinis pH yra, ir, išgėrus Amoxiclav ®, greitai ir visiškai absorbuojamas virškinimo trakte (GIT). Veikliųjų medžiagų amoksicilino ir klavulano rūgšties absorbcija yra optimali, jei jis priimamas valgio pradžioje.
Amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas, išgėrus, yra apie 70%.
Toliau pateikiami amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai po 875 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg du kartus per parą, 250 mg / 125 mg tris kartus per parą, sveikų savanorių.

Platinimas
Abu komponentai pasižymi geru pasiskirstymo kiekiu įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučiuose, pilvo organuose, riebalų, kaulų ir raumenų audiniuose, pleuros, sinovialiniuose ir peritoniniuose skysčiuose, odoje, tulžyje, šlapime, pūlingoje). išsiskyrimo, skreplių, intersticinio skysčio).
Susiejimas su plazmos baltymais yra nedidelis: 25% klavulano rūgšties ir 18% amoksicilino.
Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3-0,4 l / kg amoksicilino ir maždaug 0,2 l / kg klavulano rūgšties.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nepatenka į kraujo-smegenų barjerą neuždegiminių smegenų meningose.
Amoksicilinas (kaip ir daugelis penicilinų) išsiskiria į motinos pieną. Mažas kiekis klavulano rūgšties taip pat randamas motinos piene. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia per placentos barjerą.
Metabolizmas
Maždaug 10-25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria inkstai kaip neaktyvi penicilino rūgštis. Klavulano rūgštis žmogaus organizme yra plačiai metabolizuojama, kad susidarytų 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštis ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-onas ir išskiriama per inkstus per virškinamąjį traktą, taip pat su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu.
Pašalinimas
Amoksicilinas išskiriamas daugiausia per inkstus, o klavulano rūgštis yra tiek inkstų, tiek ekstrarenaliniu būdu. Po vienkartinės 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg dozės maždaug 60-70% amoksicilino ir 40-65% klavulano rūgšties per pirmąsias 6 valandas išsiskiria per inkstus.
Vidutinis amoksicilino / klavulano rūgšties pusinės eliminacijos periodas (T1 / 2) yra maždaug viena valanda, sveikų pacientų vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l / val.
Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po nurijimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas sumažėja proporcingai inkstų funkcijos sumažėjimui. Sumažėjęs klirensas yra ryškesnis amoksicilino, nei klavulano rūgšties, atžvilgiu dauguma amoksicilino išsiskiria per inkstus. Vaisto, skirto inkstų nepakankamumui, dozes reikia pasirinkti atsižvelgiant į amoksicilino kumuliacijos nepageidaujamumą, išlaikant įprastą klavulano rūgšties kiekį.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas vartojamas atsargiai, būtina nuolat stebėti kepenų funkciją.
Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu ir nedideliais kiekiais peritoninė dializė.

Naudojimo indikacijos

Infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmų padermės:
• viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, gerklų abscesą, tonzilitą, faringitą);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, lėtiniu bronchitu, pneumonija);
• šlapimo takų infekcijos;
• infekcijos ginekologijoje;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žmonių ir gyvūnų įkandimų žaizdos;
• kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;
• tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);
• odontogeninės infekcijos.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas vaistui;
• padidėjęs jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta-laktamo antibiotikams;
• cholestazinis gelta ir (arba) kiti kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties istorija;
• infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;
• vaikų amžius iki 12 metų arba mažesnis nei 40 kg.

Atsargiai

Pseudomembraninis kolitas istorijoje, virškinimo trakto ligos, kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėštumas, žindymas, vartojant kartu su antikoaguliantais.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Tyrimai su gyvūnais neatskleidė duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu ir jo poveikį vaisiaus embriono vystymuisi.
Viename tyrime, kuriame dalyvavo moterys, turinčios ankstyvą membranų plyšimą, nustatyta, kad profilaktinis amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia nekrotizuojančio enterokolito rizika naujagimyje.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis mažais kiekiais įsiskverbia į motinos pieną.
Kūdikiams, kurie maitina krūtimi, gali atsirasti jautrinimas, viduriavimas, burnos ertmės gleivinės kandidozė. Vartojant vaistą Amoksiklav ®, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje
Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją ir infekcijos sunkumą.
Amoxiclav® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad būtų optimaliai absorbuojamas ir sumažintas virškinimo sistemos šalutinis poveikis.
Gydymo kursas yra 5-14 dienų. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 14 dienų be pakartotinės medicininės apžiūros.
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni vaikai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg:
Lengvos ar vidutinio sunkumo infekcijos gydymui - 1 tabletė 250 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną).
Sunkių infekcijų ir kvėpavimo takų infekcijų gydymui - 1 tabletė 500 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną) arba 1 tabletė 875 mg + 125 mg kas 12 valandų (2 kartus per dieną).
Kadangi 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio tabletės turi tokį patį klavulano rūgšties kiekį - 125 mg, 2 250 mg + 125 mg tabletės neatitinka 1 500 mg + 125 mg tabletės.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozės koregavimas grindžiamas didžiausia rekomenduojama amoksicilino doze ir yra pagrįsta kreatinino klirenso (CK) verte.

Šalutinis poveikis

Pasak Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal jų raidos dažnį: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, ® ir probenecidas, gali padidinti ir išlikti amoksicilino koncentracija kraujyje). bet ne klavulano rūgštis, todėl tuo pat metu nerekomenduojama vartoti kartu su probenecidu, o kartu vartojant Amoxiclav ® ir metotreksatą, didėja metotreksato toksinis poveikis.
Vaisto vartojimas kartu su alopurinoliu gali sukelti odos alerginių reakcijų atsiradimą. Šiuo metu nėra duomenų apie amoksicilino ir klavulano rūgšties bei alopurinolio derinio vartojimą vienu metu. Reikia vengti vartoti kartu su disulfiramu.
Sumažina vaistų veiksmingumą metabolizmo procese, kurio metu susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, etinilestradiolis - atsiranda „proveržio“ kraujavimo pavojus.
Literatūroje aprašomi retai atvejai, kai pacientams, vartojantiems acenokumarolį arba varfariną ir amoksiciliną, padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (INR). Jei reikia, reikia reguliariai stebėti antikoaguliantų vartojimą tuo pačiu metu, kai paskiriamas ar atšaukiamas vaistas, arba gali prireikti dozės koregavimo antikoaguliantų.
Tuo pačiu metu galima naudoti abipusį antibakterinio poveikio susilpnėjimą rifampicinu. Narkotikų Amoxiclav ® negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidais, tetraciklinais), sulfonamidais dėl galimo vaisto Amoksiklav® veiksmingumo sumažėjimo.
Amoxiclav ® sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.
Pacientams, gydomiems mikofenolato mofetiliu, pradėjus amoksicilino-klavulano rūgšties derinį, buvo pastebėtas aktyvaus metabolito, mikofenolio rūgšties, koncentracijos sumažėjimas, prieš vartojant kitą dozę apie 50%. Šios koncentracijos pokyčiai gali tiksliai neatspindėti bendrų mikofenolio rūgšties poveikio pokyčių.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, pacientas turi būti apklaustas dėl padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams, cefalosporinams ar kitiems beta-laktamo antibiotikams. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, yra galimos alerginės kryžminės reakcijos su cefalosporino antibiotikais. Gydymo metu būtina stebėti kraujo formuojančių organų, kepenų ir inkstų funkcijų būklę. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia atitinkamai koreguoti dozę arba didinti intervalus tarp dozių. Siekiant sumažinti virškinimo trakto šalutinio poveikio riziką, vaistas turėtų būti vartojamas valgio metu.
Superinfekcija gali išsivystyti dėl to, kad auga mikroflora, kuri nėra jautri amoksicilinui, todėl reikia atitinkamai keisti antibakterinį gydymą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes, gali pasireikšti priepuoliai.
Nerekomenduojama vartoti šio vaisto pacientams, kuriems yra įtariama infekcinė mononukleozė.
Jei atsiranda su antibiotikais susijęs kolitas, nedelsiant nutraukite Amoxiclav vartojimą, pasitarkite su gydytoju ir pradėkite atitinkamą gydymą. Tokiais atvejais vaistai, kurie slopina peristaltiką, yra kontraindikuotini.
Pacientams, kuriems yra sumažėjusi diurezė, kristalurija pasireiškia labai retai. Naudojant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama vartoti pakankamą kiekį skysčio ir palaikyti tinkamą diurezę, kad sumažėtų amoksicilino kristalų susidarymo tikimybė.
Laboratoriniai tyrimai: didelė amoksicilino koncentracija suteikia klaidingą teigiamą reakciją į šlapimo gliukozę, naudojant Benedikto reagentą arba Fehlingo tirpalą.
Rekomenduojama naudoti fermentines reakcijas su gliukozidaze.
Klavulano rūgštis gali sukelti nespecifinį imunoglobulino G (IgG) ir albumino susiejimą su eritrocitų membranomis, o tai lemia klaidingus teigiamus Coombs testo rezultatus.

Specialios atsargumo priemonės, pašalinus nepanaudotus vaistus.

Nereikia specialių atsargumo priemonių, kai sunaikinate nepanaudotą Amoxiclav ®.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

Keičiantis nervų sistemos nepageidaujamoms reakcijoms (pvz., Galvos svaigimas, traukuliai), turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir kitos veiklos, kuri reikalauja didelės dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greitumo.

Išleidimo forma

Pirminė pakuotė:
Tabletės, dengtos plėvele, 250 mg + 125 mg: 15, 20 arba 21 tabletės ir 2 sausikliai (silikagelis), įdedami į apvalią raudoną talpyklą su užrašu "nevalgoma" tamsiame stikliniame butelyje, užsandarintu metaliniu dangteliu su valdymo žiedu su mažo tankio polietileno perforacija ir tarpikliu.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: 15 arba 21 tabletės ir 2 džiovintuvai (silikagelis) įdedami į apvalią raudoną talpyklą su užrašu „nevalgoma“ tamsiame stikliniame buteliuke, užsandarintame metaliniu dangteliu su perforuotu žiedu ir mažo tankio polietileno vidinė plokštelė arba 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuotoje standžiojo aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lizdinėje plokštelėje, pagaminto iš lakuotos aliuminio / minkštos aliuminio folijos.
Antrinė pakuotė:
Tabletės, dengtos plėvele, 250 mg + 125 mg: vienas butelis kartoninėje pakuotėje kartu su instrukcija dėl medicininės paskirties.
Tabletės, dengtos plėvele, 500 mg + 125 mg: vienas buteliukas arba vienas, du, trys, keturi ar dešimt lizdinių plokštelių su 5, 6, 7 arba 8 tabletėmis kartoninėje dėžutėje kartu su medicininiais nurodymais.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: viena, dvi, trys, keturios arba dešimt lizdinių plokštelių po 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletes po kartoninę pakuotę kartu su instrukcijomis medicinos reikmėms.

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

2 metai.
Nenaudokite vaisto, pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Receptas

Gamintojas

GĮ savininkas: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Liubliana, Slovėnija;
Pagaminta: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovėnija.
Vartotojų reikalavimai išsiųsti UAB „Sandoz“:
125315, Maskva, Leningrado prospektas, 72, bld. 3

Amoxiclav® 2X (500 mg / 125 mg) Amoksicilinas, klavulano rūgštis

Instrukcija

• Rusų
• азақша

Prekybos pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozės forma

Tabletės, plėvele dengtos 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg

Sudėtis

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra

veikliosios medžiagos: amoksicilinas (kaip amoksicilino trihidratas) 500 mg ir klavulano rūgštis (kaip kalio klavulanatas) 125 mg (500 mg / 125 mg dozei) arba amoksicilinas (amoksicilino trihidrato pavidalu) 875 mg ir klavulano rūgštis (kaip kalio klavulanatas) ) 125 mg (875 mg / 125 mg dozei).

pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, bevandenis krospovidonas, natrio karboksimetilceliuliozė, magnio stearatas, džiovinta mikrokristalinė celiuliozė.

plėvelės dangos kompozicija: hidroksipropilceliuliozė, etilceliuliozė, polisorbatas, trietilo citratas, titano dioksidas (E 171), talkas.

Aprašymas

Tabletės, padengtos balta arba beveik balta, pailgos formos, su grioveliu, išgraviruotos „875/125“ ir dažytos vienoje pusėje, o kitoje pusėje įspaustas „AMC“ (875 mg / 125 mg dozei).

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai, skirti naudoti sistemoje. Beta-laktamo antibakteriniai vaistai - penicilinai. Penicilinai kartu su beta laktamazės inhibitoriais. Klavulano rūgštis + amoksicilinas.

ATX kodas J01CR02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis, visiškai ištirpinti vandeniniame tirpale, esant fiziologinėms kūno pH vertėms. Abu komponentai gerai absorbuojami po nurijimo. Geriausia, jei valgio metu arba jo metu vartojate amoksicilino / klavulano rūgšties. Išgėrus, amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas yra maždaug 70%. Vaisto koncentracija abiejų komponentų plazmoje yra panaši. Didžiausia koncentracija serume pasiekiama praėjus 1 val.

Amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracija kraujo serume, vartojant amoksicilino / klavulano rūgšties vaistų derinį, yra panaši į tą, kuri pastebėta, kai geriamoji amoksicilino ir klavulano rūgšties dozė vartojama atskirai.

Apie 25% bendro klavulano rūgšties kiekio ir 18% amoksicilino yra prijungti prie plazmos baltymų. Pasiskirstymo tūris geriamam vaisto vartojimui yra maždaug 0,3-0,4 l / kg amoksicilino ir 0,2 l / kg klavulano rūgšties.

Po injekcijos į veną, tulžies pūslės, pilvo ertmės celiuliozės, odos, riebalų, raumenų audinių, sinovialinių ir peritoninių skysčių, tulžies ir puvinio, nustatyta amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas prastai įsiskverbia į smegenų skystį.

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia per placentos barjerą. Abu komponentai taip pat patenka į motinos pieną.

Amoksicilinas iš dalies išsiskiria su šlapimu kaip neaktyvus penicilinės rūgšties kiekis, lygus 10–25% pradinės dozės. Klavulano rūgštis metabolizuojama organizme ir išsiskiria su šlapimu ir išmatomis, taip pat anglies dioksidu su iškvepiamu oru.

Vidutinis amoksicilino / klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 val., O bendras bendras klirensas yra apie 25 l / val. Maždaug 60–70% amoksicilino ir 40–65% klavulano rūgšties išsiskiria nepakitusiu šlapimu per pirmąsias 6 valandas po vienkartinės amoksicilino / klavulano rūgšties tablečių dozės. Įvairių tyrimų metu nustatyta, kad 50–85% amoksicilino ir 27-60% klavulano rūgšties išsiskiria su šlapimu per 24 valandas. Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 val.

Vienalaikis probenecido vartojimas lėtina amoksicilino išsiskyrimą, tačiau šis vaistas neturi įtakos klavulano rūgšties išsiskyrimui per inkstus.

Amoksicilino pusinės eliminacijos laikas yra panašus vaikams nuo 3 mėnesių iki 2 metų, taip pat ir vyresniems vaikams bei suaugusiems. Skiriant vaistą labai mažiems vaikams (įskaitant priešlaikinius naujagimius) per pirmąsias gyvenimo savaites, vaisto negalima vartoti daugiau kaip du kartus per parą, o tai susiję su inkstų ekskrecijos nesubrendimu vaikams. Atsižvelgiant į tai, kad vyresniems pacientams dažniau pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas, Amoxiclav 2X reikia skirti atsargiai šiai pacientų grupei, tačiau jei reikia, reikia stebėti inkstų funkciją.

Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas plazmoje sumažėja tiesiogiai proporcingai inkstų funkcijos sumažėjimui. Amoksicilino klirenso sumažėjimas yra ryškesnis, palyginti su klavulano rūgštimi, nes daugelis amoksicilino išsiskiria per inkstus. Todėl skiriant vaistą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, būtina koreguoti dozę, kad būtų išvengta pernelyg didelio amoksicilino kaupimosi ir išlaikytas reikalingas klavulano rūgšties kiekis.

Skiriant vaistą pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, pasirenkant dozę reikia atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją.

Farmakodinamika

Amoksicilinas yra pusiau sintetinis antibiotikas iš penicilino grupės (beta-laktamo antibiotiko), kuris slopina vieną ar daugiau fermentų (dažnai vadinamų penicilinu surišančiais proteinais), kurie dalyvauja peptidoglikano biosintezėje, kuri yra svarbi struktūrinė bakterijų ląstelės sienelės dalis. Peptidoglikano sintezės slopinimas lemia ląstelės sienelės susilpnėjimą, kuris paprastai seka ląstelės lizė ir jo mirtis.

Amoksiciliną naikina atsparių bakterijų gaminami beta laktamazai, todėl vien amoksicilino aktyvumo spektras neapima mikroorganizmų, kurie gamina šiuos fermentus.

Klavulano rūgštis yra beta laktamas, struktūriškai susijęs su penicilinais. Jis slopina kai kuriuos beta laktamazes, taip užkertant kelią amoksicilino inaktyvacijai ir plečia jo spektrą. Klavulano rūgštis pati savaime neturi kliniškai reikšmingo antibakterinio poveikio.

Pagrindinis amoksicilino veiksmingumo veiksnys laikomas viršijant minimalią slopinančią koncentraciją (T> MPK).

Du pagrindiniai atsparumo amoksicilino ir klavulano rūgšties mechanizmai yra:

bakterinių beta laktamazių, kurie nėra slopinami klavulano rūgštimi, inaktyvavimas, įskaitant B, C ir D klases.

penicilino surišančių baltymų pasikeitimas, kuris mažina antibakterinio agento afinitetą su patogeno taikiniu.

Bakterijų nepralaidumas arba išsiliejimo siurblio mechanizmai (transporto sistemos) gali sukelti arba išlaikyti bakterijų, ypač gram-neigiamų bakterijų, atsparumą.

Amoksicilino / klavulano rūgšties BMD ribinės vertės yra tokios, kokios nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komitetas (EUCAST).

Amoxiclav: naudojimo instrukcijos

„Amoxiclav“ reiškia plačiai veikiančius antibakterinius vaistus. Jis veikia daugeliui bakterijų, kurios sukelia įvairias infekcines ligas. Vaistas yra pusiau sintetinių penicilino tipo antibiotikų ir bakterinių ląstelių proteazių inhibitorių derinio farmakologinė grupė.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas yra tablečių forma, kuriame yra 14 vienetų pakuotėje. Pagrindinės vaisto veikliosios medžiagos yra amoksicilinas (pusiau sintetinis penicilino grupės antibiotikas) ir klavulano rūgštis (bakterijų fermento inhibitorius, kuris sunaikina peniciliną ir jo analogus - β-laktamazę). Šios veikliosios medžiagos prisideda prie vaisto aktyvumo, palyginti su platesniu bakterijų spektru. Yra 2 dozės tabletės Amoxiclav:

• Dengtos tabletės, kuriose yra 500 mg amoksicilino ir 125 mg klavulano rūgšties - 500/125 mg.
• Dengtos tabletės su 875 mg amoksicilino ir 125 mg klavulano rūgšties - 875/125 mg.

Tabletėse taip pat yra pagalbinių medžiagų:

• Bevandenis silicio dioksidas.
• Krospovidonas.
• Magnio stearatas.
• Natrio kroskarmeliozė.
• Mikrokristalinė celiuliozė.
• Etilceliuliozė
• Polisorbatas.
• Talkas.
• Titano dioksidas (E171).

Tabletių skaičius vienoje pakuotėje Amoksiklava apskaičiuotas pagal vidutinį antibiotikų terapijos kursą. Skirtingos dozės leidžia jums pritaikyti antibiotikų kiekį.

Farmakologinės savybės

Amoksicilinas yra antibiotikas, pusiau sintetinis penicilino darinys, jo molekulėje yra β-laktamo žiedo. Jis veikia daugeliui bakterijų, turi baktericidinį poveikį (žudo mikrobines ląsteles) dėl ląstelės sienelės sintezės pažeidimo. Kai kurie bakterijų tipai gamina β-laktamazės fermentą, kuris sunaikina amoksicilino molekulės β-laktamo žiedą, kuris veda prie jo inaktyvacijos. Siekiant išsaugoti antibiotikų aktyvumą prieš tokias bakterijas, antrojoje veiklioje medžiagoje tabletė yra klavulano rūgštis. Šis junginys negrįžtamai blokuoja β-laktamazės fermentą, tokiu būdu tokias bakterijas jautriai reaguojant į amoksiciliną. Šis veikliųjų medžiagų derinys taip pat vadinamas amoksicilinu, apsaugotu klavulano rūgštimi. Klavulano rūgštis nekonkuruoja su amoksicilinu ir taip pat turi šiek tiek antibakterinį poveikį. Todėl Amoxiclav veikia daugeliui bakterijų:

• Gram-teigiami aerobai (bakterijos, kurios dažo gramatinę raudoną ir gali išsivystyti tik deguonies sąlygomis) yra Enterococcus faecium, Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, kurie jautrūs penicilinui ir jo analogams, padermės.
• Gram-teigiami anaerobai (taip pat dažyti violetine spalva, bet jų augimas ir vystymasis galimas tik esant deguoniui) - Clostridium perfringens, Actinomyces israell, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
• Gram-neigiamas aerobinis (dažytas rožinės spalvos ir gali egzistuoti tik tada, kai yra deguonies) —Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, jūsų paieška mūsų paieškos, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, paieškos Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
• Gram-neigiami anaerobai (gali išsivystyti tik anoksinėmis sąlygomis ir rausvos spalvos) - Fusobacterium spp., Prevotella spp, Bacteroides spp.

Pagrindinės vaisto veikliosios medžiagos yra absorbuojamos iš žarnyno. Jų kiekis kraujyje pasiekia gydomąją koncentraciją per pusvalandį po piliulės, didžiausia koncentracija pasiekiama maždaug per 1-2 valandas. Abu komponentai yra gerai pasiskirstę visuose kūno audiniuose, išskyrus smegenis, nugaros smegenis ir smegenų skystį (CSF), nes jie neprasiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą (su sąlyga, kad stuburo membranose nėra uždegiminių procesų). Be to, amoksicilinas ir klavulano rūgštis patenka per placentą į vaisių nėštumo metu ir patenka į motinos pieną žindymo laikotarpiu. Šios veikliosios medžiagos daugiausia gaunamos iš inkstų (90%), beveik nepakitusios. Pusinės eliminacijos periodas (50% medžiagos išsiskyrimo laikas nuo pradinės koncentracijos organizme) yra 60–70 minučių.

Naudojimo indikacijos

Amoksiclavas yra antibakterinis vaistas, skirtas gydyti infekcines ligas, kurias sukelia bakterijos, jautrios penicilinui ir jo analogams:

• Infekcinė viršutinių kvėpavimo takų patologija - vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas (tonzilių uždegimas), faringitas (ryklės uždegimas) ir laringitas (gerklų uždegimas).
• Infekcinė apatinių kvėpavimo takų patologija - bronchitas (bronchų uždegimas) ir pneumonija (pneumonija).
• Infekcinės šlapimo sistemos ligos - cistitas (šlapimo pūslės uždegimas), uretritas (šlaplės uždegimas), pielonefritas (bakterinis procesas inkstų dubenyje).
• Moterų vidinių lytinių organų infekcijos yra gimdos ar mažo dubens audinio pogimdymas (ribotos ertmės užpildymas).
• Infekcijos procesas pilvo ertmės organuose ir audiniuose - žarnyne, pilvaplėvėje, kepenyse ir tulžies takuose.
• Infekcinė odos ir poodinio audinio patologija - po užsidegimo atsiradusi infekcija, furunklis (vienas pūlingas prakaito uždegimas, riebalinės liaukos ir jų ortakiai), anglis (daugiaspalvis to paties lokalizavimo procesas).
• Infekcijos, kurias sukelia žandikaulių ir dantų struktūrų infekcija (odontogeninės infekcijos).
• Infekcinė raumenų ir kaulų sistemos struktūrų - kaulų (osteomielito) ir sąnarių (pūlingos artrito) patologija.
• Prevencinis gydymas antibiotikais prieš ar po bet kokių medicininių manipuliacijų atlikimo, kartu su odos ar gleivinės vientisumo pažeidimu.

Amoksicilinas taip pat gali būti naudojamas kombinuotai terapijai su keliais skirtingų terapinių grupių antibiotikais, kad padidėtų jų veikimo spektras.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų Amoxiclav vartojimas nėra platus, jis apima tokias būsenas:

• Alergija penicilinams ir jų analogams yra absoliuti kontraindikacija, kurioje Amoxiclav pakeičiamas antibiotikais iš kitos farmakologinės grupės. Amoksicilinas gali sukelti ryškią alerginę reakciją, kuri pasireiškia odos išbėrimu, niežuliu, dilgėline (odos edemos bėrimas, panašus į dilgėlinę), Quincke edema (odos angioneurozinė edema ir poodinis audinys), anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija, kurioje yra pažanga) sisteminio arterinio spaudimo sumažėjimas, atsirandantis dėl kelių organų nepakankamumo).
• Sunkūs kepenų ir inkstų funkcinio aktyvumo pažeidimai (šių organų nepakankamumas).
• Kai kurios virusinės ligos yra infekcinės mononukleozės.
• Raudonosios kaulų čiulpų limfocitinės ataugos naviko procesas yra limfocitinė leukemija.

Bet kokių alerginių reakcijų į penicilino sergančių antibiotikų atveju (įskaitant amoksiciliną), Amoxiclav taip pat netaikomas.

Dozavimas ir administravimas

Amoksiklavų tabletės vartojamos geriama, pageidautina po valgio. Dozė priklauso nuo infekcijos proceso sunkumo ir paciento amžiaus. Rekomenduojama dozė tabletėms:

• Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus - ½ tabletės, kurių veikliųjų medžiagų koncentracija yra 500/125 mg 2 kartus per parą. Sunkios infekcijos atveju 3 kartus per parą vartojama ½ tabletės.
• Vaikai, vyresni nei 12 metų, ir suaugusieji - vidutinio sunkumo infekcija, po vieną 500/125 mg tabletę skiriama 2 kartus per parą (dozę galima padidinti iki 3 kartų per dieną). Sunkios bakterinės infekcijos atveju yra naudojamos 875/125 mg tabletės, jų vartojimo dažnis 2 kartus per parą.

Amoxiclav vartojimo kursą ir dozę nustato gydytojas, remdamasis daugeliu veiksnių - būklės pagerinimu, infekcinio proceso sunkumu, lokalizavimu. Taip pat pageidautina atlikti laboratorinį gydymo efektyvumo stebėjimą, naudojant bakteriologinius tyrimus.

Šalutinis poveikis

Amoxiclav tablečių vartojimas gali sukelti keletą šalutinių poveikių:

• Depeptinis sindromas - apetito netekimas, pykinimas, pertraukiamas vėmimas, viduriavimas.
• Narkotikų poveikis virškinimo sistemai, kurį sukelia Amoxiclav - dantų emalio tamsėjimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), mažų (enterito) ir storųjų (kolitų) žarnų uždegimas.
• Kepenų ląstelių (kepenų ląstelių) pažeidimas, padidėjęs jų fermentų (AST, ALT) ir bilirubino kiekis kraujyje, pažeidžia tulžį (cholestazinis gelta).
• Alerginės reakcijos, kurios atsiranda pirmą kartą ir gali būti susijusios su įvairaus sunkumo pažeidimais - nuo odos bėrimų iki anafilaksinio šoko atsiradimo.
• Hematopoetinės sistemos sutrikimai - leukocitų (leukocitopenijos), trombocitų (trombocitopenijos), kraujo krešėjimo sumažėjimo, hemolizinės anemijos sumažėjimas dėl daugelio eritrocitų sunaikinimo.
• Centrinės nervų sistemos funkcinio aktyvumo pokyčiai - galvos svaigimas, galvos skausmas, priepuolių raida.
• Inkstų intersticinio audinio uždegimas (intersticinis nefritas), kristalų (kristalurija) ar kraujo (hematurijos) atsiradimas šlapime.
• Dysbacteriosis - normalios mikrofloros gleivinės pažeidimas dėl jų buveinių sunaikinimo. Atsižvelgiant į disbakteriozę, šalutinis poveikis gali būti grybelinės infekcijos atsiradimas.

Šalutinių poveikių atveju, vartojant tabletes Amoxiclav sustoti.

Specialios instrukcijos

Amoxiclav tablečių vartojimą reikia atlikti tik gydytojo nurodymu. Taip pat patartina perskaityti vaisto instrukcijas. Būtinai atkreipkite dėmesį į specialias instrukcijas, susijusias su vaisto priėmimu:

• Prieš pradėdami vartoti, turite įsitikinti, kad praeityje nėra jokių alerginių reakcijų penicilino grupės antibiotikams ir jo analogams. Jei reikia, pageidautina išbandyti alergijos buvimą.
• Vaistas turėtų būti naudojamas tik bakterinės infekcijos, kurią sukelia amoksiciliną jautrios bakterijos, vystymui. Amoksiklavas yra neveiksmingas prieš virusus. Optimalus prieš pradedant gydymą antibiotikais yra atlikti bakteriologinius tyrimus, kad būtų išleistas patologinio proceso patogenas ir nustatomas jo jautrumas Amoxiclav.
• Jei nuo Amoxiclav tablečių vartojimo pradžios nėra jokio poveikio, per 48–72 valandas jis pakeičiamas kitu antibiotiku arba keičiamos terapinės taktikos.
• Labai atsargiai, Amoxiclav vartojamas kartu su kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, o jų funkcinis aktyvumas stebimas vienu metu.
• Vartojant vaistą (ypač gydant daugiau kaip 5 dienas), būtina periodiškai atlikti klinikinius kraujo tyrimus, kad būtų galima kontroliuoti jo susidarymo elementų (eritrocitų, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų) skaičių.
• Nėra duomenų apie žalingą Amoxiclav poveikį besivystančiam vaisiui. Tačiau jo vartojimas nėštumo pirmame trimestre yra nepageidaujamas. Vėlyvojo nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas leidžiamas naudoti, tačiau priėmimas turėtų būti atliekamas tik prižiūrint gydytojui.
• Amoxiclav tabletės mažiems vaikams netaikomos, nes jose yra didelė veikliųjų medžiagų koncentracija, apskaičiuota 6 metų amžiaus.
• Kombinuotas kitų vaistų grupių priėmimas turėtų būti labai atsargus. Jūs negalite vienu metu vartoti vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą, kurie turi toksišką poveikį kepenims ar inkstams.
• Amoksiklavų tabletės neturi neigiamo poveikio žmogaus reakcijos greičiui ir jo dėmesio koncentracijai.

Visus šiuos konkrečius nurodymus, susijusius su Amoxiclav vartojimu, prieš paskyrimą būtinai atsižvelgia gydantis gydytojas.

Perdozavimas

Gydant Amoxiclav tabletėmis, gerokai viršijant terapinę dozę, gali pasikeisti virškinimo trakto veikimas (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas), nervų sistema (galvos skausmas, mieguistumas, traukuliai). Kartais šio vaisto perdozavimas gali sukelti hemolizinę anemiją, kepenų ar inkstų nepakankamumą. Perdozavimo simptomų atveju turite nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Vaistas išleidžiamas vaistinėse pagal receptą.

Saugojimo sąlygos

Tabletės Amoxiclav laikymo laikas yra 2 metai. Jie turi būti laikomi tamsioje vietoje, nepasiekiamoje vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Amoksiklavų tablečių analogai

Vaistai, kurių pagrindiniai aktyvieji komponentai yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis, yra Amoksivan, Augmentin, Baktoklav, Medoklav, Panklav, Renklav, Flemoklav.

Amoksiklavo kaina

Amoksiklavinės tabletės 250 mg + 125 mg, 15 vnt. - nuo 210 rublių.

Amoxiclav tabletės 500 mg + 125 mg, 15 vnt. - nuo 335 rublių.

Amoksiklavinės tabletės 875 mg + 125 mg, 14 vnt. - nuo 424 rublių.

Amoksiklavų tabletės

Analogai

• Arlet;
• Augmentinas;
• Panklav;
• Rapiklav;
• Flemoklav Solyutab;
• Ecoclav

Vidutinė kaina internetu *, 378 r. (15 tablečių 500 mg + 125 mg)

Kur pirkti:

Naudojimo instrukcijos

Amoksiklavas yra kombinuotas vaistas, kurio veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Vaistas priklauso penicilino serijos antibiotikams.

Tabletėse vaistas yra 3 dozes po 375, 625, 1000 mg.

Indikacijos

Antibiotikai skiriami infekcijoms, kurias sukelia jai jautrios bakterijos:

• burnos infekcijos;
• viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų ligos (bronchitas ir pneumonija);
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (vidurinės ausies uždegimas, išorinės ausies otitas, mastoiditas, pūlingas vidurinis ausies uždegimas, žandikaulio uždegimas, ryklės, palatino tonzilės, užpakalinė-ryklės abscesė);
• ligos, susijusios su virškinimo sistema;
• raumenų ir kaulų sistemos infekcijos;
• tulžies latakų ligos;
• minkštųjų audinių ir odos infekcijos, įskaitant gyvūnų įkandimus.

Dozavimas ir vartojimas

Amoxiclav tabletės skiriamos vyresniems nei 12 metų pacientams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg.

Dėl lengvos ir vidutinio sunkumo vaisto dozės skiriamos:

• 250 mg + 125 mg (375 mg) 3 kartus per parą;
• 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 kartus per parą.

Esant sunkioms infekcijoms, taip pat kvėpavimo organų ligoms, Amoxiclav tabletės išleidžiamos:

• 500 mg + 125 mg (625 mg) 3 kartus per parą;
• 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 kartus per parą.

Didžiausia amoksicilino paros dozė suaugusiems yra 6 g, klavulano rūgštis - 600 mg.

Didžiausia amoksicilino paros dozė vaikams yra 45 mg / kg kūno svorio, klavulano rūgštis yra 10 mg / kg.

Gydymo trukmė gali būti nuo 5 iki 14 dienų. Kiek laiko vartoti narkotikai turi nuspręsti gydytojas.

Dėl burnos ertmės infekcijų Amoxiclav 375 mg dozėje skiriama 3 kartus per parą, 625 mg dozę, 2 kartus per dieną 5 dienas.

Jei pacientui yra inkstų liga, kurios glomerulų filtracijos greitis yra nuo 10 iki 30 ml per minutę, vaistas skiriamas 625 mg doze 12 valandų intervalais, jei kreatino klirensas yra mažesnis nei 10 ml per minutę, dozės galia sumažinama iki 1 kartą per dieną.

Nesant šlapimo, intervalas tarp kito tabletės vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 2 dienos.

Kontraindikacijos

Vaistas negali būti skiriamas, jei pacientas turi:

• individualus netoleravimas β-pieno antibiotikams, įskaitant penicilinus ir cefalosporinus;
• intrahepatinė cholestazė ir kiti kepenų sutrikimai, kuriuos sukėlė Amoxiclav;
• Filatovo liga;
• limfocitinė leukemija.

Atsargiai Amoxiclav turi vartoti pacientai, kenčiantys nuo pseudomembraninio enterokolito, sunkių kepenų ir inkstų ligų.

Vaistų skyrimas gimdymo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas gali būti skiriamas moterims, kurios tikisi vaiko, pagal griežtas nuorodas, kai jų nauda viršija riziką vaisiui.

Vaistą skiriant žindančioms moterims, reikia nepamiršti, kad veikliosios medžiagos mažais kiekiais išsiskiria per pieno liaukas.

Perdozavimas

Jei padidėja rekomenduojama dozė, gali pasireikšti šie perdozavimo požymiai:

• pilvo skausmas;
• laisvos išmatos;
• vėmimas;
• jaudrumas;
• sunku užmigti;
• galvos svaigimas;
• traukuliai.

Jei po apsinuodijimo praėjo ne daugiau kaip 4 valandos, auka plaunama skrandyje, paskiriami adsorbentai, paskiriami vaistai intoksikacijos simptomams pašalinti. Kol paciento būklė nebus stabilizuota, jis turi būti prižiūrimas medicinoje. Gali būti nustatyta hemodializė.

Šalutinis poveikis

Vartojant vaistus, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos, kurios yra šiek tiek ryškios ir išnyksta pasibaigus gydymui:

• apetito stoka, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, kepenų funkcijos sutrikimas;
• alergija;
• padidėjęs eozinofilų kiekis, pailgėjęs protrombino laikas, sumažino visus kraujo kūnelius;
• per didelis aktyvumas, nerimas, miego sutrikimai, traukuliai, galvos svaigimas, galvos skausmas;
• druskos diatezė, intersticinis nefritas;
• superinfekcija, įskaitant pienligę.

Sudėtis

Kaip veikliosios medžiagos tablečių sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties:

Vaistas Amoxiclav 500: naudojimo instrukcijos

Tarp kombinuotų antimikrobinių medžiagų Amoxiclav 500 mg yra viena iš pirmaujančių vietų. Taip yra dėl jos veiksmingumo, geros tolerancijos daugumai pacientų ir kelių formų išleidimo.

Vaistas turi ATC kodą J01CR02.

Tarp kombinuotų antimikrobinių medžiagų Amoxiclav 500 mg yra viena iš pirmaujančių vietų.

Išleidimo ir sudėties formos

Vaistas yra:

• tabletės, uždengtos skrandžio apsauginiu apvalkalu;
• milteliai geriamajai suspensijai ruošti;
• milteliai, skirti injekciniam tirpalui gauti.

Taip pat galima įsigyti disperguojamų tablečių (Amoxiclav Quiktab).

Preparate yra 2 veikliosios medžiagos: antibiotikas amoksicilinas ir β-laktamazės inhibitorius klavulano rūgštis. Pakabinimo variantas 500 mg dozės nėra. Amoksicilino trihidratas naudojamas vaisto geriamajai formai, o jo natrio druska naudojama injekciniam koncentratui.

Enterinių tablečių sudėtyje yra 125 mg bakterinio fermento inhibitoriaus kalio klavulanato pavidalu. Amoksicilinas gali būti 250, 500 mg arba 875 mg.

Papildoma pagrindinė sudėtis:

• talkas;
• kroskarmeliozės natrio druska;
• bevandenis koloidinis silicio dioksidas;
• magnio stearatas;
• Povidonas;
• mikroceliuliozės.

Korpusas yra pagamintas iš hipromeliozės, talko ir titano oksido, pridedant polisorbato 80, trietilo citrato ir etilo eterio celiuliozės. Ši danga turi anti-ulcerogenines savybes ir tirpsta žarnyne. Tabletės parduodamos lizdinėse plokštelėse arba stiklo buteliukuose. Išorinė dėžutė.

Rezorbuojamosios tabletės gali turėti skirtingas klavulanato ir antibiotikų dozes, įskaitant 125 mg + 500 mg. Pagalbinis užpildas apima:

• mikrokristalinė celiuliozė;
• silicio dioksidas;
• farmacijos talkas;
• polietilenglikolis;
• geležies oksidas (E172);
• saldiklis;
• kvapiosios medžiagos.

Produktai supakuoti į lizdines plokšteles po 10 arba 14 vnt. Kartoninėje pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės ir informacinis lapelis su naudojimo instrukcija.

Vaisto injekcijos forma yra balti arba šiek tiek gelsvi milteliai, kuriuose yra natrio amoksicilino ir inhibitoriaus mišinio santykis 5: 1. Dozė yra 0,5 g + 0,1 g arba 1 g + 0,2 g. Dėžutėje yra 5 tokie buteliai ir instrukcijos.

Farmakologinis poveikis

Amoksiklavas yra baktericidinis antibiotikas. Terapinį vaisto poveikį užtikrina antibakterinis komponentas amoksicilinas. Klavulanatas praplečia savo veikimo sritį, tačiau neturi antimikrobinių savybių.

Vaistų įtakoje ląstelių sienelės stiprumas mažėja, o tai lemia organizmo mirtį.

Amoksicilinas yra bakterinių transpeptidazių fermentų blokatorius, be kurio bakterijų bakterijų pagrindinio struktūrinio elemento biosintezė yra neįmanoma. Vaistų įtakoje ląstelių sienelės stiprumas mažėja, o tai lemia organizmo mirtį. Kai kurie patogenai tapo atsparūs antibiotiko poveikiui, nes jie išmoko gaminti β-laktamazę, sunaikindami jo struktūrą. Siekiant inaktyvuoti šiuos fermentinius junginius, klavulanatas buvo įvestas į Amoxiclav.

Dėl bendrų veikliųjų medžiagų darbo, vaistas gali veiksmingai pašalinti įvairias infekcines ligas, kurias sukelia patogeniniai mikroorganizmai, tokie kaip:

• stafilokokas;
• salmonelių;
• hemophilus bacillus;
• chlamidijos;
• streptokokai;
• klostridijos;
• enterobakterijų;
• gono ir meningokokai;
• shigella;
• protea;
• legionella;
• E. coli;
• cholera vibrio;
• šviesiai treponema;
• brucella;
• Helicobacter;
• Prevotella ir kai kurie kiti.

Farmakokinetika

Kai vaistas vartojamas per burną, jo veikliosios medžiagos visiškai absorbuojamos iš žarnyno per 60-90 minučių. Jų vidutinis biologinis prieinamumas siekia 70%, o didžiausia koncentracija plazmoje priklauso nuo naudojamos dozės.

Kai vaistas vartojamas per burną, jo veikliosios medžiagos visiškai absorbuojamos iš žarnyno per 60-90 minučių.

Vaistas yra gerai paskirstytas biologiniuose skysčiuose ir įvairiuose audiniuose. Jis gali įveikti placentos barjerą, randamas nedideliais kiekiais motinos pieno sudėtyje, bet nepalieka BBB, kai nėra vietinio uždegimo. Bendravimas su kraujo baltymų struktūromis yra vidutinio sunkumo (apie 20%), todėl vaisto perteklius gali būti pašalintas hemodializės būdu.

Dauguma vaisto (iki 65-70%) per inkstus išsiskiria pradine forma 6 valandas, o klavulano rūgštis aktyviai dalijasi ir išsiskiria per pirmąsias 2-3 valandas po vartojimo. Priešingai, amoksicilinas yra mažai metabolizuojamas. Skilimo produktai yra neaktyvūs, daugiausia rodomi šlapimo sudėtyje, iš dalies - su išmatomis.

Vidutinis aktyviųjų komponentų pusinės eliminacijos laikas yra 1 val. Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, šis farmakologinis agentas keletą kartų ilgiau pašalinamas, todėl būtina sumažinti dozę ir (arba) jos vartojimo dažnumą.

Naudojimo indikacijos

Amoksiklavą skiriama ligoms, kurias sukelia jautrios ligos sukėlėjai, pašalinti.

Amoxiclav 500 vartojamas krūtinės anginos gydymui.

• odontologijoje;
• kvėpavimo takų infekcijoms ir apatinės kvėpavimo sistemos ligoms, įskaitant plaučių uždegimą;
• krūtinės anginos, otito, sinusito ir kitų otolaringologinių pažeidimų gydymui;
• su peritonitu, virškinimo trakto ir tulžies takų infekcijomis;
• urologijoje ir ginekologijoje;
• kovoti su gonorėja ir chancroid;
• su odos ir raumenų pažeidimais;
• su sąnario elementų ir kaulų audinių infekcija;
• su bendromis ir mišriomis infekcijomis.

Vaistas gali būti naudojamas profilaktikai, pavyzdžiui, pooperaciniam laikotarpiui.

Kontraindikacijos

Griežtomis kontraindikacijomis, susijusiomis su gydymu, yra:

• individualus netoleravimas, įskaitant visus papildomus komponentus;
• anksčiau nustatyta alergija penicilinui, jo analogams, karbapenemams arba cefalosporino preparatams;
• anamnezėje hepatitas ir gelta dėl antibiotikų terapijos;
• limfocitinė leukemija;
• ūminė limfoblastozė.

Nėščioms ir žindančioms moterims, pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija yra sutrikusi, ir pseudomembraniniam kolitui reikia atidžiai parinkti dozę ir atlikti specialią medicininę priežiūrą.

Quiktab tabletės taip pat negali būti skiriamos fenilketonurijai.

Nėščioms moterims reikia kruopščiai pasirinkti Amoxiclav 500 dozes ir specialius medicininius stebėjimus.

Kaip vartoti Amoxiclav 500

Gydymo schemą, dozę ir vaisto trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento amžių, ligos sunkumą, pastebėtą dinamiką, galimą vaistų sąveiką. Todėl vartokite vaistą savarankiškai.

Tabletės su skrandžiu apsaugančiu apvalkalu turi būti nuryjamos visą, suspaudžiamos vandeniu ir disperguojamos, kad ištirptų, kol visiškai ištirps. Rekomenduojama vartoti vaistą su maistu, kad apsaugotumėte virškinimo trakto gleivinę nuo jo dirginančio poveikio.

Injekcinis koncentratas 500 mg + 100 mg ištirpintas 10 ml injekcinio vandens. Lėtai švirkščiamas į veną. Norint gauti infuzinį skystį, reikalingas tolesnis skiedimas. Pašalinus rimtą paciento būklę perkeliant į burną, Amoksiklava.

Vaikams

Rekomenduojama iki 6 metų, kad pacientams būtų skiriama geriamoji suspensija. Dozės apskaičiuojamos individualiai. Disperguojamųjų tablečių amžiaus riba yra 12 metų. Vaikai, vyresni nei 12 metų, jei jų svoris yra ne mažesnis kaip 40 kg, vartokite tokias pačias dozes kaip ir suaugusieji.

Suaugusiems

500 mg + 125 mg tabletės gali būti vartojamos suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams. Dažniausiai jie geriami 12 valandų intervalais. Sunkių infekcijų ir kvėpavimo takų pažeidimų atveju jie vartojami kas 8 valandas.

Kiek dienų imtis

Išnykus matomiems simptomams, gydymą negalima nutraukti per kitas 2-3 dienas. Vidutinė gydymo trukmė yra nuo 5 dienų iki 2 savaičių. Po antrojo apsilankymo pas gydytoją gydymas gali būti pratęstas.

Vaisto vartojimas diabetu

Nėra jokių kontraindikacijų vartoti vaistus nuo diabeto. Naudojamos standartinės dozės, tačiau gali prireikti ilgalaikio gydymo antibiotikais.

Cukrinio diabeto metu vartojamos standartinės Amoxiclav dozės, tačiau gali prireikti ilgalaikio gydymo antibiotikais.

Šalutinis poveikis

Dažniausiai nepageidaujami pasireiškimai yra nedideli ir nereikia nutraukti gydymo.

Virškinimo traktas

Pykinimas, apetito praradimas, dispepsija, pilvo skausmas, vėmimas, stomatitas, enterokolitas, viduriavimas, gastritas, kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas. Gali sutemdyti dantis, gali būti tamsus ant liežuvio.

Hematopoezė

Kaulų čiulpų funkcijų slopinimas, kraujo sudėties pokyčiai, įskaitant trombocitozę ir hemolizinę anemiją, grįžtamąjį hemofiliją.

Centrinė nervų sistema

Migrena, silpnumas, galvos svaigimas, nerimas, hiperaktyvumas, emocinis per stimuliavimas, miego sutrikimai. Gali pasireikšti traukuliai, jų tikimybė yra ypač didelė, kai yra inkstų funkcijos sutrikimas arba didelės vaisto dozės.

Šlapimo sistemos dalis

Galima nefropatija, hematurija, druskų kristalizacija šlapime.

Alergijos

Kūno bėrimas, hiperemija, niežulys, dilgėlinė, edema, daugiaformė eritema arba piktybinis, eksfoliacinis dermatitas, Lyell sindromas, bėrimas, vaskulitas, anafilaktoidinės reakcijos, skausmas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Šis įrankis netaikomas pacientams, sergantiems mononukleoze, gydymui, nes jis gali sukelti panašius išbėrimus.

Naudojant dideles Amoxiclav dozes kristalurijai išvengti, būtina laikytis geresnio geriamojo vartojimo režimo.

Antibiotinio gydymo laikotarpiu būtina stebėti inkstų kepenų struktūrą ir kraujo ląstelių sudėtį.

Vaistas gali sukelti superinfekcijos atsiradimą, c. įskaitant kandidalinį vaginitą, stomatitą, odos mikozes. Esant dideliam jautrumui penicilino antibiotikams, galima rasti kryžminę alergiją su cefalosporinais.

Naudojant dideles Amoxiclav dozes kristalurijai išvengti, būtina laikytis geresnio geriamojo vartojimo režimo. Siekiant išvengti pseudo-teigiamų rezultatų analizuojant cukraus šlapimą, turėtumėte naudoti gliukozidazės testą.

Medicininio kolito atveju antibiotikas turi būti nutrauktas. Negalima vartoti viduriavimo su vaistais, kurie blokuoja žarnyno judrumą.

Poveikis gebėjimui valdyti mechanizmus

Dėl galimybės psichomotorinėms reakcijoms reikia pasirūpinti, kad važiuojant po ratu būtų užsikimšę ar užsiimti potencialiai pavojinga veikla.

Naudokite pažeidžiant inkstų funkciją

Jei kreatinino kiekis yra nuo 10-30 ml / min., 500 mg + 125 mg dozė vartojama ne daugiau kaip 2 kartus per dieną. Kai kreatinino kiekis yra mažesnis nei 10 ml / min., Intervalas tarp dozių didėja iki 24 valandų.

Naudokite pažeidžiant kepenis

Kai kepenų nepakankamumas, reikia atidžiai pasirinkti dozę, sekti pacientą.

Kai kepenų nepakankamumas, reikia atidžiai pasirinkti Amoxiclav dozę.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėščios moterys ir maitinančios motinos gali naudoti vaistą tik pasikonsultavusios su gydytoju. Amoksiklavos vartojimo laikotarpiu žindymo laikotarpis turėtų būti nutrauktas.

Perdozavimas

Jei viršysite dozę, gali pasirodyti:

• galvos skausmas;
• dispepsija;
• pykinimas;
• žarnyno sutrikimai;
• vėmimas;
• traukuliai;
• viršijimas;
• miego sutrikimai;
• dezorientacija.

Rekomenduojama išvalyti skrandžio ertmę ir imtis enterosorbento. Nurodomas simptominis gydymas. Sunkios perdozavimo atveju atliekama hemodializė.

Sunkiai perdozavus Amoxiclav atlieka hemodializę.

Sąveika su kitais vaistais

Esant askorbo rūgščiai, padidėja aktyvių vaisto komponentų absorbcija. Antacidiniai vaistai, vidurių paleidikliai, aminoglikozidai ir gliukozaminas sulėtina jų absorbciją. Amoksicilino koncentracija plazmoje didėja vartojant kartu su NVNU, diuretikais, Probenecidu, fenilbutazonu, Allopurinoliu.

Kartu su Amoxiclav, didėja šalutinis poveikis metotreksatui, disulfiramui, alopurinoliui, gali padidėti netiesioginių antikoaguliantų poveikis ir gali sumažėti estrogeninių kontraceptikų patikimumas. Sulfonamidai ir bakteriostatiniai antibiotikai yra jo antagonistai, o kartu vartojant Rifampiciną, sumažėja abiejų vaistų veiksmingumas.

Amoxiclav 500 analogai

Kaip šio įrankio pakaitalą galite naudoti šiuos vaistus:

• Flemoklav Solyutab;
• Amoksicilinas + klavulano rūgštis;
• Augmentinas;
• Verclave;
• Klamosaras;
• Amoksivanas;
• Rapiklav;
• Rankavla;
• Arletas ir kiti analogai.