Tamiflu yra priešvirusinis vaistas, išankstinis vaistas, naudojamas gripo profilaktikai ir gydymui.
Jo sudėtyje yra oseltamiviro, provaisto, kuris organizme metabolizuojamas į oseltamiviro karboksilatą. Aktyvus oseltamiviro metabolitas konkurencingai ir selektyviai slopina gripo virusų B ir A neurominidazę, dėl kurios užkertamas kelias naujai suformuotų virusų išsiskyrimui iš užkrėstų ląstelių ir jų prasiskverbimo į sveikas ląsteles.
Tamiflu apsaugo nuo ligos atsiradimo ankstyvosiose stadijose - oseltamiviro karboksilatas slopina viruso replikaciją ir sumažina jo patogeniškumą.
Profilaktinio vaidmens reikšmingai (92%) sumažėja gripo paplitimas žmonėms, turintiems kontaktą su infekuotais žmonėmis.
Tai neturi įtakos antikūnų susidarymui nuo gripo viruso, įskaitant pacientus, kuriems skiepijama inaktyvuota gripo vakcina. Negalima išsivystyti vaistinio preparato atsparumo po gydymo ir sezoninio gripo prevencijos.
1 kapsulės „Tamiflu 75“ sudėtis apima:
- Veiklioji medžiaga: oseltamiviras - 75 mg (oseltamiviro fosfato pavidalu - 98,5 mg);
- Pagalbiniai komponentai: talkas, povidonas K30, želatinizuotas krakmolas, natrio kroskarmeliozė, natrio stearilfumaratas;
- Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas, juodasis geležies dažiklis;
- Kapsulės kapsulės: želatina, titano dioksidas, raudonas ir geltonas dažų oksidas.
Nėra jokių įrodymų apie veiksmingumą gydant kitas ligas, kurias sukelia kiti nei gripo virusai A ir B.
Naudojimo indikacijos
Kas padeda Tamiflu? Pagal instrukcijas vaistas skiriamas šiais atvejais:
- gripo gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų;
- gripo prevencija suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurie yra grupėse, kuriose yra didesnė viruso infekcijos rizika (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, silpniems pacientams);
- gripo prevencija vaikams nuo 1 metų.
Vartojimo instrukcija Tamiflu 75 mg, dozė
Vaistas vartojamas per burną, valgant arba nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant su maistu.
Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali nuryti kapsulės, taip pat gali būti skiriamas Tamiflu miltelių pavidalu, kad būtų galima paruošti suspensiją peroraliniam vartojimui.
Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.
Gydant gripą, standartinės Tamiflu 75 mg dozės naudojamos pagal instrukcijas:
- Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai - 1 kapsulė vaisto 2 kartus per dieną - 5 dienos. Didesnė nei 150 mg paros dozė didina poveikį.
- 8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 40 kg ir kurie gali nuryti kapsules - 1 kapsulė 2 kartus per dieną 5 dienas.
Profilaktiniais tikslais naudojimo instrukcijos rekomenduoja šias dozes:
- Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai - 1 kapsulė Tamiflu 75 mg 1 kartą per parą mažiausiai 10 dienų po kontakto su pacientu. Per sezoninį gripo epidemiją, 75 mg 1 kartą per dieną 6 savaites.
- 8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 40 kg - 1 kapsulė 75 mg 1 kartą per dieną.
Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min.), Taip pat senyviems žmonėms, dozės keisti nereikia.
Kai kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Tamiflu dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas (gydymo metu).
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Užkertant kelią gripui, suspensijos dozę reikia sumažinti iki 30 mg per parą arba pernešti pacientą kas antrą dieną, skiriant 75 mg dozę per parą.
Šalutinis poveikis
Instrukcija įspėja apie galimybę atsirasti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, kai Tamiflu skiriama:
- pykinimas, vėmimas (paprastai vartojant dideles dozes arba pirmąsias gydymo dienas), nemiga, galvos svaigimas;
- retai - viduriavimas, silpnumas, nuovargis, galvos skausmas, nosies užgulimas, gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas.
Kontraindikacijos
Tamiflu draudžiama šiais atvejais:
- individualus netoleravimas vaisto komponentams;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- iki 1 metų amžiaus.
- nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Perdozavimas
Perdozavimo atveju galima padidinti ar sukelti šalutinį poveikį. Simptominis gydymas.
Tamiflu analogai, kaina vaistinėse
Jei reikia, Tamiflu 75 mg gali pakeisti terapiniu poveikiu - tai vaistai:
Analogų pasirinkimas Svarbu suprasti, kad Tamiflu naudojimo instrukcijos, panašių veiksmų narkotikų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.
Kaina Rusijos vaistinėse: Tamiflu kapsulės 75 mg 10 vnt. - nuo 1210 iki 1321 rublių, pagal 728 vaistines.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Miltelių tinkamumo laikas - 2 metai, kapsulės - 7 metai. Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.
Ką sako atsiliepimai?
Remiantis gydytojų atsiliepimais, Tamiflu veiksmingai veikia gripo virusus - pacientai pastebi, kad vartoja šį vaistą mažiau retai ir lengviau. Kai kuriais atvejais pasireiškia šalutinis poveikis, iš kurio dažniausiai pasireiškia pykinimas ir viduriavimas (dažniausiai vaikams).
Dauguma motinų yra patenkintos vaisto poveikiu skiriant vaikus. Daugeliu atvejų „Prem Tamiflu“ kaip prevencinė priemonė prieš išvykstant į darželį ar mokyklą leidžia išvengti vaikų užsikrėtimo gripo virusu.
Sąveika su kitais vaistais
Vaistas gali būti tuo pačiu metu skiriamas pacientams, sergantiems antipiretiniais vaistais, paremtais paracetamoliu ir analgetikais. Šios sąveikos metu nepastebėta jokių rimtų šalutinių poveikių ir neigiamų organizmo reakcijų.
Tamiflu negalima vartoti kartu su enterosorbentais ar antacidiniais vaistais, kaip šiuo atveju, žymiai sumažėja oseltamiviro terapinis poveikis.
Klinikinių tyrimų metu nenustatyta jokių šalutinių poveikių ir kūno pažeidimų, kai Tamiflu kapsulės buvo derinamos su tokiais vaistais, kaip tiazidiniai diuretikai, histamino H2 receptorių blokatoriai, ksantinai, ne narkotiniai analgetikai, kortikosteroidai, penicilino antibiotikai, cefalosporinai, azitromicinas, aš, aš naudoju, ir naudoju tas pačias programas, aš naudoju, I-azitromicinas, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, naudoju,.
Tamiflu yra veiksmingas antivirusinis vaistas
Farmacinis agentas Tamiflu yra paskutinės kartos antivirusinis vaistas. Šis vaistas buvo sukurtas atsižvelgiant į dažną ir sukietėjusį pasaulinį sezoninį gripo epidemiją. Pasak gamintojo, laiku gaunant šią priemonę galima užkirsti kelią ligai ir palengvinti jo simptomus, sumažinant ligos eigą vidutiniškai 48 valandas.
Pasak autoritetingų ekspertų, remiantis daugeliu tyrimų, šiandien „Tamiflu“ yra vienas geriausių vaistų nuo gripo pasaulyje. Skirtingai nuo skiepijimo, kuris negali sustabdyti gripo pandemijos dėl nuolatinių viruso mutacijų, masinis šio vaisto administravimas daug kartų sumažins virusų dauginimosi greitį, todėl sumažės sąlytis su sveikais žmonėmis.
Tamiflu vaisto sudėtis ir forma
Pagrindinė Tamiflu veiklioji medžiaga yra antivirusinis oseltamiviro fosfato komponentas su pagalbinėmis medžiagomis (talkas, želatina, sorbitolis, dažikliai, skonio imitatoriai, konservantai, saldikliai). Baltos arba gelsvai baltos spalvos milteliai yra naudojami vandeninių suspensijų gamybai, taip pat supakuoti į įvairių dozių ir spalvų kapsules.
Kapsulės išleidimo forma
Dėl patogumo želatinos kapsulės yra trijų dozavimo variantų:
- 30 mg medžiagos vienos spalvos nepermatoma šviesiai geltona kapsulė;
- 45 mg medžiagos vienos spalvos nepermatomoje šviesiai pilkos spalvos kapsulėje;
- 75 mg medžiagos dviejų spalvų kapsulėje - pilka korpusas, geltonas dangtelis.
Kartoninėje dėžutėje yra 1 plokštelė su 10 kapsulių.
Miltelių išleidimo forma
Smulkių granulių milteliai su maloniu vaisių kvapu yra 30 mg oseltamiviro fosfato ir pagalbinių medžiagų. Naudojamas suspensijų paruošimui.
Rinkinys parduoda matavimo puodelį, kuriame milteliai praskiedžiami vandeniu, ir dozavimo švirkštas, kuris matuoja reikiamą paruošto tirpalo kiekį. Galima įsigyti tamsiojo stiklo buteliukus iki 30 g.
Narkotikų veikla
Oseltamiviro fosfatas - veiklioji vaisto Tamiflu medžiaga slopina gripo virusų vystymąsi ir reprodukciją, kuri yra labiausiai agresyvi - A ir B. Aktyvus jo metabolizmas (oseltamiviro karboksilatas) leidžia sulėtinti virusinių dalelių susidarymą, neutralizuoti jų toksiškumą ir užkirsti kelią tolesniam viruso plitimui visame organizme.
Narkotikų gamintojas pabrėžia, kad Tamiflu veiksmingumas ant kūno išlieka ne vėliau kaip po dviejų dienų po sąlyčio su pacientu ar pirmieji ligos simptomai.
Svarbu pažymėti, kad ilgą laiką vartojant Tamiflu, virusų jautrumas vaistui nesumažės.
Šis farmakologinis agentas veikia tik A ir B tipo gripą. Kiti virusai mažiau elgiasi:
- C tipo gripas: nebuvo gauta didelių duomenų apie C tipo vaisto gydymą. Tačiau šis tikslas nebuvo pasiektas, nes ARVI yra laikomas nekenksmingiausiu simptomų sunkumo ir rimtos epidemiologinės grėsmės požiūriu.
- ŽIV: deja, šis vaistas nepateisino, kad kūrėjai tikisi, jog kūrėjai iš pradžių įdės - Tamiflu negali paveikti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV).
Kas ir kaip vartoti Tamiflu
Tamiflu toksiškumo duomenys yra gana prieštaringi. Šio narkotiko gamintojas, Šveicarijos kompanija „Roche“, jį laiko saugia priemone ir rekomenduoja jį naudoti visiems.
Vienintelis apribojimas yra amžius iki 1 metų. Tačiau taip yra dėl to, kad ankstesnio amžiaus vaikai nebuvo tiriami.
Tarptautinių ekspertų grupės nuomonės nesutampa su gamintojo nuomone kai kuriais klausimais, tačiau nebuvo oficialiai patvirtintas vieno ar kito teisingumas. Remiantis dabartine padėtimi, pasirinkimas lieka pirkėjui.
Prevencija
Siekiant užkirsti kelią visoms amžiaus grupėms, vaistas skiriamas 1 kartą per dieną, o gydymo kursas - 6 savaitės. Patartina pradėti Tamiflu vartojimą po kontakto su pacientu arba prieš pasireiškiant viešai gripo epidemijos metu. Tai apsaugo nuo paimtų virusų atgaminimo į būseną, galinčią slopinti žmogaus imunitetą ir sukelti ligą.
Gydymas
Gydant gripą, Tamiflu rekomenduojama pradėti gerti kas 12 valandų (2 kartus per dieną), kai pasireiškia pirmieji šalčio simptomai ir kol visi ligos požymiai išnyks. Privaloma dozė:
- vaikai nuo 1 metų, sveriantys iki 40 kg, skaičiuojami 2 mg vaisto 1 kg svorio. Tamiflu vartojimas vaikams yra pageidautinas suspensijos forma, kuri turi malonų skonį ir yra patogi apskaičiuoti dozę pagal svorį;
- kitiems pacientams (vaikams ir suaugusiems) rekomenduojama vartoti 75 mg 2 kartus per parą. Bet kokios formos vaistas gali būti naudojamas suaugusiems pacientams, todėl kapsulės yra patogesnės.
Tamiflu vartojamas sinusui
Gripo viruso tikslas dažniausiai yra viršutinių kvėpavimo takų gleivinės ląstelės, todėl jos pagrindiniai simptomai yra: aukšta kūno temperatūra (kaip bendrojo organizmo intoksikacijos pasireiškimas), skausmas ir gerklės skausmas, kosulys, gleivinės ar pūlingos iškrovos iš nosies.
Bet ne visi žino, kad simptomas pagal bendrąjį pavadinimą „sloga“ gali būti žandikaulių uždegimo - ūminio sinusito - pasireiškimas.
Ūminis sinusitas dažniausiai yra virusinis, todėl pirmasis gydymo etapas turėtų būti virusų poveikis. Jei pradiniame etape neišgydysite ūminio sinusito, tuomet gali prisijungti bakterinė infekcija, o lėtinis sinusitas gali atsirasti susidarant gleivinei ar net pūlingam turiniui į paranasalinį sinusą.
Tamiflu vartojimas gali sustabdyti ligos pradžią ir išvengti komplikacijų atsiradimo. Todėl kartu su simptominiu gydymu labai svarbu vartoti antivirusinį vaistą. Dėl sinuso gydymui naudojama tokia pati vaistų dozė, kaip ir kitais atvejais.
Priemonė vartojama per burną, nepriklausomai nuo valgio, tačiau yra įrodymų, kad Tamiflu vartojimas valgio metu sumažina nemalonaus poveikio tikimybę. Tai ypač pasakytina apie „šonus“, susijusius su virškinimo trakto reakcija.
Diagnozę „sinusitas“ gali atlikti tik gydytojas. Dažniausiai gripo pacientai net nejaučia, kad jie, be kita ko, turi sinusitą.
Kontraindikacijos
Rekomendacijos dėl rūpestingo Tamiflu vartojimo „rizikos grupėse“ yra susijusios su nepakankamu vaisto poveikio tyrimu tarp šių gyventojų grupių. Todėl jis neturi absoliučių kontraindikacijų. Santykinės kontraindikacijos vartojant Tamiflu yra:
- amžius iki 1 metų;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas komponentams;
- sunkios inkstų, kepenų ir medžiagų apykaitos ligos.
Labai svarbu nepamiršti, kad bet koks medicinos produktas neturėtų būti vartojamas be patyrusio ir autoritetingo specialisto patarimo. Vaistas gali būti labai garsus, atrodo visiškai nekenksmingas, tačiau konkrečiu atveju jo naudojimas gali sukelti rimtą žalą dėl kai kurių ligų ar individualių organizmo savybių.
Gamintojas Tamiflu primygtinai reikalauja, kad visuomet būtų galima įvertinti galimo pavojaus, kurį sukelia vaistas, laipsnį, palyginti su galimo gripo poveikio sunkumu, ir taip pat atsižvelgti į individualų vaisto toleranciją.
Šalutinis poveikis
Kiekvienas vaistas teoriškai gali turėti gana didelį nepageidaujamų pasekmių sąrašą, nes savęs gerbiantis gamintojas privalo nurodyti visus šalutinius poveikius, pastebėtus vaisto tyrimų metu.
Dažnai nepageidaujamas poveikis yra toks mažai tikėtinas, kad jis labiau susijęs su individualaus netoleravimo vaistui sritimi. Jei vaistą skiria gydytojas, jis atsižvelgia į paciento kūno savybes ir sumažina nepageidaujamų reakcijų riziką.
Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Tamiflu vartojimu:
- virškinamojo trakto dalis: 1% atvejų, pirmą kartą vartojant vaistą, buvo pastebėtas vidutinio sunkumo pykinimas ir vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas;
- dermatologiniai pasireiškimai ir alerginės reakcijos: labai retais atvejais, egzema, dermatitas, odos bėrimas, toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksinės reakcijos, angioedema;
- CNS pusėje: apie 1% pacientų skundėsi galvos skausmu, miego sutrikimais, galvos svaigimu, silpnumu.
Duomenys apie pastebėtus sąmonės sutrikimus, suklaidinimus, susijaudinimą, haliucinacijas, vaikų traukulius vaisto vartojimo fone. Tačiau neigiamas Tamiflu poveikis šiuo atveju yra gana prieštaringas, nes tie patys neuropsichiatriniai simptomai kartais pastebimi esant sunkiam organizmo apsinuodijimui ir aukštai kūno temperatūrai, nepriklausomai nuo bet kokio vaisto vartojimo.
Apžvalgos
Tamiflu, kaip ir bet kuris brangus antivirusinis vaistas, turi įvairias apžvalgas. Be to, laiko patikrinimo laikas yra trumpas.
Neįmanoma ne atkreipti dėmesį į Japonijos skandalą, susijusį su šiuo vaistu. Ten jis buvo „apkaltintas“ dėl psichotropinių veiksmų paaugliams, kurie tariamai sukėlė 54 savižudybes. Niekur kitur pasaulyje nebuvo užregistruota nieko, ir toks ryšys vis dar laikomas absurdišku. Nors Japonijoje parduodamas narkotikas buvo uždraustas.
Visos Rusijos vartotojų apžvalgos gali būti apibendrintos taip:
- „Darbuotojui, kuris negali leisti leisti ligai eiti ir užkrėsti kitus, reikia išbandyti“;
- „Tai padėjo - po pirmosios kapsulės: greitai pagerėjo sveikatos būklė, sergate tik 4 dienas“;
- „Tai nepadėjo, jis buvo ilgai ligotas, jis baigėsi visomis komplikacijomis - gaila, kad daug pinigų išmestas“.
- „Aš gėriau, po pirmojo vėmimo, viskas buvo gerai, greitai susigrąžinau“;
- „Aš gėriau - aš greitai susirgo ir nepažeidžiau savo artimųjų“.
Akivaizdu, kad esant siaubingoms gripo epidemijoms būtinas antivirusinis vaistas. Pasak PSO, Tamiflu yra geriausias virusas. Be to, gamintojai pašalina bet kokius rimtus šalutinius poveikius, tinkamai vartodami vaistą, ir pasikonsultavus su gydytoju, jie apsisaugos.
Tamiflu - instrukcijos, kaina, analogai ir atsiliepimai apie programą
Tamiflu yra antivirusinis vaistas, naudojamas gripo profilaktikai ir gydymui.
Veiklioji medžiaga - Oseltamiviras (Oseltamyvir).
Aktyvus Tamiflu komponentas yra galingas selektyvus gripo viruso neuraminidazės klasės fermentų inhibitorius. Virusinės neuraminidazės yra labai svarbios naujų virusų dalelių išleidimui iš užkrėstų ląstelių ir tolesnio viruso plitimo organizme.
Tamiflu vartojimas labai palengvina ligos eigą, sutrumpina srauto laiką, sumažina bronchito, sinusito, otito ar pneumonijos galimybę prevenciniais tikslais.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad jaunesniems kaip 12 metų vaikams ligos trukmė vidutiniškai mažėja 2 dienas. Patvirtinti atsparumo vaistams formavimo atvejai nebuvo užregistruoti.
- 1 30 mg kapsulėje yra 30 mg oseltamiviro 39,4 mg oseltamiviro fosfato pavidalu
- 1 45 mg kapsulėje yra 45 mg oseltamiviro oseltamiviro fosfato pavidalu 59,1 mg
- 1 75 mg kapsulėje yra 75 mg oseltamiviro oseltamiviro fosfato pavidalu 98,5 mg.
- pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, povidonas K 30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilo fumaratas;
- korpusas - 30 mg kapsulės: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171)
- 45 mg kapsulės: želatina, juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171)
- 75 mg kapsulės: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodas geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171), spausdinimo rašalas.
Greitas perėjimas puslapyje
Kaina vaistinėse
Informacija apie Tamiflu kainą vaistinėse Maskvoje ir Rusijoje yra paimta iš šių internetinių vaistinių ir gali šiek tiek skirtis nuo kainos jūsų regione.
Jūs galite įsigyti vaistą vaistinėse Maskvoje už kainą: Tamiflu 75 mg 10 kapsulių - nuo 1197 iki 1284 rublių, Tamiflu miltelių suspensijų paruošimui 30 g - nuo 1124 iki 1199 rublių.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Miltelių tinkamumo laikas - 2 metai, kapsulės - 7 metai.
Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.
Analogų sąrašas pateikiamas žemiau.
Kas padeda Tamiflu?
Vaistas Tamiflu skiriamas gripo gydymui vaikams nuo 1 metų ir suaugusiems.
Be to, vaistas yra skirtas gripo profilaktikai suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų, kuriems yra padidėjusios viruso rizikos (didelių gamybos grupių, karinių vienetų, susilpnėjusių pacientų) ir vaikų nuo 1 metų grupės.
Narkotikų vartojimas nepakeičia skiepijimo nuo gripo.
Naudojimo instrukcija Tamiflu dozei ir taisyklėms
Vaistas gali būti vartojamas valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Kai kuriems žmonėms vaisto toleravimas pagerėja vartojant valgį.
Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.
Suaugusiems pacientams rekomenduojama suaugusiesiems skirti 75 mg / 2 kartus per parą. Dozės didinimas nepadidina vaisto poveikio.
1 ir daugiau metų amžiaus vaikai rekomenduoja miltelius geriamajai suspensijai arba 30 mg ir 45 mg kapsulėms (vyresniems kaip 2 metų vaikams).
Tamiflu dozės vaikams, atsižvelgiant į vaiko svorį:
- mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg / 2 kartus per dieną;
- daugiau nei 15-23 kg - 45 mg / 2 kartus per dieną;
- daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg / 2 kartus per dieną;
- daugiau kaip 40 kg - 75 mg / 2 kartus per parą.
Skiriant suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeliamas į matavimo taurę ir geriamas.
Tamiflu vartojimas, siekiant užkirsti kelią, turėtų prasidėti ne vėliau kaip per pirmas 2 dienas po sąlyčio su infekuotu asmeniu ir toliau vartoti vaistą mažiausiai 10 dienų.
Sezoninio gripo epidemijos metu vaisto vartojimas yra 6 savaitės. Tamiflu vartojama tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir gydant, bet ne du, bet vieną kartą per parą. Prevenciniai veiksmai tęsiami vartojant vaistą.
Svarbu
Dozės koreguoti nereikia žmonėms, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min.).
Jei kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Dozę reikia sumažinti iki 75 mg / kartą per parą, kasdien 5 dienas (gydymo metu). Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Užkertant kelią gripui, suspensijos dozę reikia sumažinti iki 30 mg per parą arba perkelti į kitą vaistą kas antrą dieną 75 mg per parą.
Programos funkcijos
Prieš naudodami vaistą, perskaitykite kontraindikacijų naudojimo instrukcijas, galimus šalutinius poveikius ir kitą svarbią informaciją.
Tamiflu šalutinis poveikis
Naudojimo instrukcija įspėja apie tai, kad gali atsirasti šalutinis poveikis vaistui Tamiflu:
- Pilvo skausmas, viduriavimas;
- Bronchitas;
- Galvos skausmas;
- Svaigulys;
- Kosulys;
- Silpnumas, miego sutrikimas;
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
- Įvairios lokalizacijos skausmai;
- Dispepsija;
- Rinorėja.
Naudojant Tamiflu, suaugusieji dažniausiai sukelia vėmimą ir pykinimą (dažniausiai po pirmosios dozės paėmimo pažeidimai yra laikini ir paprastai nereikalauja nutraukti vaisto vartojimo).
Vaikai dažnai sukelia vėmimą, taip pat galima sukurti dermatitą, viduriavimą, pilvo skausmą, pykinimą, kraujavimą iš nosies, klausos organų sutrikimus, konjunktyvitą, astmą (įskaitant paūmėjimą), ūminį vidurinės ausies uždegimą, pneumoniją, bronchitą, sinusitą, limfadenopatiją.
Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo nustatyta, kad Tamiflu gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
- Virškinimo trakto: retai - kraujavimas iš virškinimo trakto;
- Neuropsichinė sfera: priepuolių ir deliriumo išsivystymas (įskaitant sąmonės sutrikimą, erdvės ir laiko disorientaciją, agitaciją, nenormalų elgesį, haliucinacijas, delirį, nerimą, naktį košmarai). Gyvybei pavojingi veiksmai buvo retai laikomi;
- Kepenys: labai retai - padidėjęs kepenų fermentų kiekis, hepatitas;
- Odos ir poodinio audinio: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos: dilgėlinė, egzema, dermatitas, odos išbėrimas; labai retai, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė ir Stevens-Johnson sindromas, angioedema, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos.
Kontraindikacijos
Tamiflu draudžiama vartoti šiomis ligomis ar sąlygomis:
- Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinis hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, CC ≤ 10 ml / min);
- Padidėjęs jautrumas vaistui.
Būkite atsargūs, skiriant juos nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu).
Perdozavimas
Perdozavimo atveju yra įmanoma šalutinis poveikis. Gali pasireikšti pykinimas, galvos svaigimas ir vėmimas. Perdozavimo atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą ir sukelti simptominį gydymą.
Tamiflu analoginis sąrašas
Jei reikia, pakeiskite vaistą, galbūt du variantus - kito vaisto pasirinkimą su tuo pačiu veikliuoju ingredientu arba panašaus poveikio vaistu, bet kitą veikliąją medžiagą.
Tamiflu analogai, vaistų sąrašas:
Pasirenkant pakaitalą, svarbu suprasti, kad kaina, naudojimo instrukcijos ir „Tamiflu“ apžvalgos netaikomos analogams. Prieš keičiant vaistą būtina gauti gydytojo patvirtinimą, o ne pakeisti vaistą.
Tamiflu tyrimai vaikams yra geri, tiek gydymo, tiek profilaktikos tikslais. Kai kurie išgeria vaisto profilaktikai, prieš išsiunčiant vaiką į mokyklą ar darželį.
Speciali informacija sveikatos priežiūros darbuotojams
Sąveika
Pagal farmakologinius ir farmakokinetinius tyrimus kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos yra mažai tikėtinos.
Farmakokinetinė sąveika tarp oseltamiviro, jo pagrindinio metabolito, nenustatyta vartojant kartu su paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi, cimetidinu ar antacidiniais vaistais (magniju ir aliuminio hidroksidu, kalcio karbonatu).
Specialios instrukcijos
Vartojant vaistą, Tamiflu rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų elgseną, kad būtų galima laiku nustatyti nenormalaus elgesio požymius.
Šio vaisto veiksmingumas kitoms ligoms (išskyrus A ir B gripą) nebuvo nustatytas.
Viename Tamiflu buteliuke yra 25,713 g sorbitolio. Skiriant vaisto dozę 45 mg du kartus per parą, paciento organizmui skiriama 2,6 g sorbitolio. Šis sorbitolio kiekis viršija dienos normą, leidžiamą pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas.
Paruoštą suspensiją 10 dienų galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje arba 17 dienų + 2... + 8 ° C temperatūroje.
Tamiflu yra antivirusinis vaistas, kurio veiksmingumas yra įrodytas.
Tamiflu yra antivirusinis vaistas, kurio veiksmingumą šiandien įrodo ne tik tiriamų pacientų grupių atsigavimo klinikiniai rodikliai, bet ir gydytojų bei pačių pacientų nuomonės. Aktyvus vaisto komponentas yra oseltamiviro fosfatas, fermentas, kuris dezaktyvuoja patogeninio viruso gebėjimą prasiskverbti į sveikas ląsteles ir daugintis jau užsikrėtusiame organizme.
Apie vaistą
Pagal gamintojo, Šveicarijos farmakologinės gamybos lyderio F. Hoffmann-La Roche Ltd, nurodymus, vaistas yra aktyvus gripo gydymo ir profilaktikos agentas bet kokio amžiaus pacientams. Tačiau šių šalutinio poveikio apribojimų esmė žymiai sumažina Tamiflu populiarumą. Statistinė praktika paneigia šią informaciją. Didžioji dauguma pacientų, kuriems buvo atliktas gydymo kursas, pastebi gerus rezultatus ir lengvai toleruoja vaisto komponentus.
Tamiflu, kaip vaisto nuo gripo ir ARVI, sukūrimo istorija yra unikali. Iš pradžių 1996 m. Buvo sukurtas oseltamiviro fermentas, skirtas pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu (AIDS), gydyti. Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad fermentas neveikia AIDS ląstelių, bet rodo aktyvų gebėjimą slopinti A ir B grupių virusų vystymąsi. Remiantis aukštais gripo ir SARS gydymo rezultatais, Tamiflu patvirtina Pasaulio sveikatos organizacija kaip gyvybiškai svarbi viruso A ir B veiklai..
1999 m. F.Hoffmann-La Roche Ltd tapo vieninteliu patento Tamiflu gamybai savininku. Tuo pačiu metu vėlesniuose klinikiniuose tyrimuose su gyvūnais paaiškėjo šio vaisto šalutinis poveikis.
Šiandien Tamiflu formulė patobulinta. Gydytojo gripo ir ARVI gydymo lyderio sąraše gamintojas užima pirmaujančią vietą, nes gamintojas vystosi ir didina visuomenės susidomėjimą narkotikais. Šalutinio poveikio buvimas netrukdo Tamiflu būti tarp populiariausių narkotikų besivystančiose Europos šalyse.
Veikimo mechanizmas
Virusas užkrėstas užkrečiant patogeninį mikroorganizmą (neuraminidazę) sveikų ląstelių fermentu. Veikiant fermentui neuraminidazei iš jau užkrėstos ląstelės, naujai suformuotas virusas yra atskiriamas. Šis procesas prisideda prie greito vėlesnių ląstelių infekcijos ir viruso plitimo visame kūne.
Tamiflu sudėtyje yra oseltamiviro (75 mg vienoje vaisto kapsulėje), kuri cirkuliuoja kraujo plazmoje ir tarpląstelinėje skysčio plazmoje blokuoja užkrėstų dalelių atskyrimą nuo užkrėstos ląstelės, taip užkertant kelią viruso plitimui. Patogeninio mikrofloros aktyvumo slopinimas sumažina intoksikaciją ir sumažina toksinų kiekį kraujyje. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus 40 valandų po vaisto vartojimo.
Vaistinio preparato Tamiflu veiksmingumas įrodytas. Jau pirmąją dieną po vaisto vartojimo pacientai pastebėjo, kad gerokai pagerėjo bendroji būklė, sumažėja temperatūra, sumažėja raumenų ir galvos skausmai ir pasireiškia nosies užgulimo simptomai. Laiku gydomi vaistai užkerta kelią gripo ir ARVI ankstyvosioms stadijoms, sumažina gydymo laiką ir sumažina paslėptų komplikacijų riziką.
Tamiflu vaistas, be pagrindinio aktyvaus oseltamira komponento, yra pagalbinės medžiagos - natrio stearatas, valgomoji želatina, talkas.
Išleidimo forma
Šiuolaikinė farmakologija išlaiko Tamiflu kaip geriamąją suspensiją arba kapsulę.
Geriamoji suspensija
Buteliuke yra 12 mg miltelių, skirtų paruošti suspensiją. Prieš naudojimą gamintojas rekomenduoja miltelius ištirpinti 52 ml virtame išvalytame vandenyje ir purtyti buteliuką, kol dalelės visiškai ištirps. Reikalingos dozės matavimas atliekamas naudojant specialų švirkštą (yra įtrauktas). Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką, kuriame yra suspensija, rekomenduojama purtyti.
Tamiflu kapsulės
Kiekvienoje Tamiflu kapsulėje yra 75 mg aktyvios oseltamiros. Rekomenduojama vartoti vaistą tam tikrą laiką, geriant švarų virintą vandenį. Narkotikų vartojimas nepriklauso nuo valgio laiko.
Tamiflu dozavimas
Suaugusiųjų suspensija skiriama ne daugiau kaip 75 mg du kartus per parą. Vaikams (40 kg ir daugiau) rekomenduojama dozė yra 75 mg vieną kartą per parą.
Tam, kad būtų išvengta gripo ir SARS, Tamiflu dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį.
- vaikai, sveriantys mažiau nei 15 kg - ne daugiau kaip 30 mg vaistų per dieną;
- iki 23 kg - iki 45 mg per parą su viena doze;
- iki 40 kg - iki 60 mg per parą;
- vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, leidžiama išduoti vaisto pagal suaugusiųjų normą.
Gydymui vaisto dozė per parą yra identiška, o vaistas padalijamas du kartus per dieną, siekiant užtikrinti nuolatinį oseltamira poveikį virusinėms ląstelėms.
Tamiflu suspensijos gydymo kursas neviršija 10 dienų. Remiantis instrukcijomis, siekiant išvengti nepageidaujamų šalutinio poveikio ar komplikacijos vystymosi pasekmių, gamintojas kategoriškai draudžia nepriklausomai didinti dozę gydymo Tamiflu laikotarpiu.
Pandemijoje vaistas yra patvirtintas naudoti kūdikiams (nuo 6 mėnesių iki 1 metų) gydyti 3 mg / 1 kg kūno svorio mažiausiai du kartus per dieną. Kūdikių, sergančių antivirusiniais vaistais, gydymas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Rekomenduojama ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymo kūdikiams trukmė yra ne daugiau kaip 5 dienos.
Tamiflu vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagrindiniai terapeutai neatmeta galimybės, kad oseltamira prasiskverbia per placentos barjerą arba į maitinančio moters pieną. Dėl šio vaisto šalutinio poveikio veikliosios medžiagos Tamiflu poveikis vaisiaus ar naujagimio vystymuisi negali būti iš anksto prognozuojamas.
Praktikoje buvo užfiksuoti sunkūs Tamiflu šalutinio poveikio virškinimo trakte atvejai nėštumo metu. Todėl rekomenduojama vaistus skirti nėščioms ir žindančioms moterims tik tuo atveju, jei yra reikšmingų indikacijų.
Nėščioms ir žindančioms motinoms rekomenduojama vartoti Tamiflu analogus, kurie yra saugesni Jūsų kūdikio sveikatai - Kagocel, Arbidol arba Anaferon. Iš homeopatinių vaistų serijos „Ocillococcinum“, „Antigrippin agri“ arba „Aflubin“ yra idealūs. Šie vaistai neturi šalutinio poveikio ir yra visiškai saugūs ir besivystančiam vaisiui, ir naujagimiui.
Tamiflu šalutinis poveikis
Išsamiai išnagrinėjus Japonijos mokslininkus 2004 m., Buvo nustatytas nedidelis „Tamiflu“ vaisto psichotropinis poveikis vaikų organizmui. Tačiau gamintojo nurodymuose ši informacija nėra.
Pasak PSO, vaistas yra patvirtintas naudoti vaikų gydymui nuo gimimo momento, kaip vaistas, kuris neleidžia plisti „paukščių gripui“. Medicinos bendruomenė dar nepateikė vienos nuomonės šiuo klausimu.
Šiandien žinoma, kad šie šalutiniai poveikiai apima Tamiflu:
- GIT - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Po tam tikro laiko simptomai paprastai išnyksta ir nereikia nutraukti vaisto vartojimo.
- CNS - psichosomatiniai sutrikimai, nemiga, raumenų spazmai, haliucinacijos. Rizikos grupė - vaikai iki 12 metų.
- Individualus netoleravimas vienam iš narkotikų komponentų.
- Kepenų, inkstų ir urogenitalinės sistemos ligos su sunkiais funkciniais sutrikimais.
Ar populiarus antivirusinis vaistas padeda?
Kiek veiksmingas yra antivirusinis vaistas Tamiflu, koks informacinis „karas“ išsiskleidė aplink jį, ir kaip japonų pediatrų internetinis komentaras suabejojo medicinos paslaugų efektyvumo vertinimo „aukso standarto“ patikimumu, skaitykite Indicator.Ru skyrių „Kas traktuoja mus“.
Sąrašuose (ne) buvo pateiktas sąrašas
Antivirusinių vaistų, kurie turi kovoti su gripu, padėtis paprastai yra dviprasmiška. Skaitydami Tamiflu tyrimų istoriją, galima manyti, kad tai yra skirtingų vaistų klausimas. Yra daug klinikinių bandymų su narkotikais - mokslinių straipsnių (dažniausiai medicinos) agregatorius PubMed išleidžia net 60 tyrimų apie „oseltamiviro atsitiktinių imčių dvigubai aklu kontroliuojamą tyrimą“. Iš viso šio narkotiko tyrimai (įskaitant in vitro testus, kompiuterinius modelius, eksperimentus su laboratoriniais gyvūnais, stebėjimo tyrimai su žmonėmis ir pan.) Yra daugiau kaip trys su puse tūkstančio.
Kaip naršyti daugelyje mokslinių straipsnių? Norėdami tai padaryti, dažnai kalbame apie apžvalgas, kurios skelbia gerbiamas mokslo organizacijas, patikrina Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), Maisto ir vaistų administracijos (FDA) arba Europos medicinos agentūros išvadas. Bet šį kartą jie prieštarauja vienas kitam.
Viena vertus, tarp „antivirusinių vaistų“, būdingų Rusijoje, yra nemažai prieštaringų medžiagų, kurių veikimo mechanizmas yra visiškai nežinomas arba neįrodyta. Kita vertus, 1999 m. Vaistas gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą, nors dėl to, kad ji vieną dieną sutrumpina ligos trukmę. Trečia, „Tamiflu“ yra Pasaulio sveikatos organizacijos esminių vaistų sąraše, kuris apima pačius geriausius ir ekonomiškiausius vaistus. Ketvirtoji, viena didžiausių ir įtakingiausių tarptautinių organizacijų, tiriančių medicinos technologijų efektyvumą, kreipėsi į Tamiflu pašalinimą iš šio sąrašo. Pažvelkime į šią situaciją, kad suprastume, ar verta išleisti šį vaistą.
Iš ko, iš ko
Veiklioji medžiaga Tamiflu - oseltamiviras. Jis yra pagamintas iš šikiminės rūgšties - medžiagos, kuri iš pradžių buvo gauta iš žvaigždinio anyžio (tai yra tikras žvaigždės anyis arba „Illicium verum“). Tačiau iki 2006 m. Biotechnologijos rinkliavos užėmė: 30% šios rūgšties pasaulyje gaminamos genetiškai modifikuotų žarnyno bacilų (E. coli).
Oseltamiviro veikimo mechanizmas priklauso neuraminidazės inhibitorių grupei. Kas tai yra ir kodėl virusui reikia? Visi matė raides, kuriose nurodomi gripo viruso tipai: H1N1, H5N1, H3N2 ir pan. Tačiau mažai žmonių stebėjosi, ką jie reiškia.
Virusas ant jo paviršiaus yra įvairių baltymų, kurie padeda jam patekti į ląstelę ir palikti jį. Patys virusai neturi savo ląstelių, bet už ląstelių jie negali daugintis. Todėl virusai turi užfiksuoti kitų žmonių ląsteles, kad jie gamintų baltymus sau ir rinktų naujas virusų daleles. Norėdami tai padaryti, jie turi įsiskverbti į kieno nors kito ląstelę, priklijuotus ant jo paviršiaus. Hemagliutininai, kurie sąveikauja su sialo rūgščių likučiais, išsikišusiais už daugelio gyvūnų audinių ląstelių, yra atsakingi už šią gripo viruso užduotį. Įvairūs hemagliutininų tipai, žymimi raidėmis H ir atitinkamais skaičiais.
Už raidės N reiškia kitą baltymą, neuraminidazę. Būtina, kad susidariusios virusų dalelės galėtų palikti ląstelių laisvę ir užkrėsti naujas aukas. Kita tariama neuraminidazės funkcija yra įsiveržti į gleivines ir suskaidyti receptorių molekules prie viruso, kad šeimininko organizmo ląstelės negalėtų atpažinti priešo. Kitas šios molekulės mechanizmo variantas yra toks: neuraminidazė „išvalo“ tos pačios sialo rūgšties liekanas nuo viruso, kad virusų dalelės neatsilaisvintų tarpusavyje, bet plinta, užkrečiant daugiau ir daugiau naujų šeimininkų ląstelių. A tipo gripo neuraminidazė yra dviejų tipų, kurie yra pažymėti skaičiais 1 ir 2. Idealu atveju virusas, tiek hemagliutininas, tiek specifinio viruso neuraminidazė turi nukreipti į tą patį receptorių tipą šeimininko ląstelėje, tačiau ne visada. Virologai vis dar nesupranta, kaip virusas sugeba išlikti infekcinis, jei jo hemagliutininai netinka neuraminidazėms.
Oseltamiviras turėtų slopinti neuraminidazės poveikį. Šių tipų vaistų kūrėjai suprato, kad virusų pavergtas atgaminimo fabrikas virsta „naujagimių“ virusų dalelių, iš kurių neįmanoma pabėgti, kalėjimu.
Tačiau oseltamiviras pašalinamas iš organizmo - po maždaug 1-3 valandų pusė šios medžiagos kepenyse virsta kita, aktyvesne medžiaga, iš kurios 90% išsiskiria su šlapimu (išsamesnės informacijos rasite mechanizme, paskelbtame antimikrobinio chemoterapijos žurnale). Apie pusę narkotikų vartojama per šešiasdešimt valandų.
Paukščių gripo ar pinigų prevencija vėjui?
Mechanizmas yra gana patikimas, tačiau, kiek narkotikų poveikis yra įrodytas žmonėms? Šis klausimas visiškai neveikia: 2005 m. Paukščių gripo pandemijos metu valstybės pradėjo masyviai įsigyti antivirusinių vaistų, išleidžia milijardus dolerių, kad apsaugotų savo piliečius nuo infekcijos. Po metų šie veiksmai buvo kritikuojami: 2006 m. Išryškėjo „Cochrane“ bendradarbiavimo apžvalga, kurios autoriai nurodė „daugybę prieštaravimų“ paskelbtų tyrimų duomenyse, kurie „pakenkė medicinos mokslo bendruomenės pasitikėjimui, kad neuraminidazės inhibitoriai veikia.
Tai prasidėjo užsitęsusių ginčų dėl „Tamiflu“, prasidėjusio iki 2014 m., Pradžia ir tik neseniai šiek tiek nyko. Išsamiau, ši istorija pateikiama „British Medical Journal“ parengtoje leidinių kolekcijoje.
Po tokių griežtų pareiškimų Jungtinės Karalystės ir Australijos vyriausybės vėl kreipėsi į „Cochrane Collaborative“ kvėpavimo takų ligų grupę, prašydamos atnaujinti duomenis apie oseltamiviro apžvalgas. „Guardian“ yra apie 2008 m. Priedą, pagal kurį Tamiflu sumažino komplikacijų riziką. Tiesa, nuoroda į šį tekstą (ir dvi ankstesnes versijas, 1999 ir 2006 m.) Nepadėjo paskelbti, o šiuo metu Cochrane bendradarbiavimo svetainėje nėra tokių straipsnių. Klausimas tapo dar sudėtingesnis, kai japonų pediatras Keiji Hayashi paliko savo komentarą. Tai nebuvo leidinys ar laiškas, skirtas tyrimo autoriams - ne, paprastas komentaras svetainėje, panašus į tą, kurį galite palikti pagal šį straipsnį.
Hayashi rašė, kad autoriai apibendrino visus duomenis, tačiau jų teigiama išvada buvo pagrįsta vien moksliniu straipsniu. Tai buvo gamintojo finansuojama dešimties klinikinių tyrimų santrauka, iš kurių tik du buvo paskelbti moksliniuose periodiniuose leidiniuose. Labai mažai buvo žinoma apie kitų aštuonių metodus ir dizainą. Todėl tokia išvada negali būti vadinama autentiška.
Tačiau „Cochrane“ principai grindžiami darbo proceso skaidrumu, o sutartis numato visišką slaptumą. Tomas Jeffersonas paprašė paaiškinti, kodėl buvo būtina sudaryti susitarimą, tačiau jis laukė atsakymo. Tada bendrovė sutiko perduoti duomenis, tačiau tik tada, kai kita nepriklausoma organizacija pradės rašyti antrą peržiūrą. Tada bendrovė pradėjo pateisinti, kad duomenys yra antroje darbo grupėje, ir ji dar negali jų pateikti.
Po savaitės Jeffersonui buvo išsiųsti keli dokumentai, tačiau jie vėl buvo neišsamūs: nebuvo informacijos apie Tamiflu vartojimo naudą, šalutinių poveikių dažnumą ir išsamią tyrimo schemą. Netrukus paaiškėjo, kad ši problema susidūrė ne tik su „Cochrane“ darbuotojais: FDA ir Europos medicinos agentūros (EMA), japonų ir australiečių išvados radikaliai skyrėsi. Kai kuriose apžvalgose buvo padaryta išvada, kad Tamiflu sumažina pneumonijos ir kitų komplikacijų riziką, o kiti - ne; trečiojo autoriai apskritai nekalbėjo apie komplikacijas.
Išsiaiškinkite abejones - pjaukite audros
Po pandemijos "kiaulių gripo" (ir kitos naujos didelės apimties antivirusinių vaistų įsigijimo bangos) visi šie prieštaravimai tapo dar aktualesni. 2009 m. Vienas įtakingiausių medicinos žurnalų „The Lancet“ paskelbė apžvalgą, kurioje apžvelgė du populiarius neuraminidazės inhibitorius, oseltamiviro ir zanamiviro. Viena iš svarbių išvadų buvo tokia: nors ligos trukmės sumažėjimą vieną dieną arba pusę dienos galima laikyti statistiškai reikšmingu, nėra aišku, kiek naudos pacientai gauna. Duomenys apie komplikacijų riziką ir antibiotikų vartojimo sumažėjimą, peržiūros autoriai manė, kad jie nėra pakankamai išsamūs, kad galėtų padaryti aiškų sprendimą.
Kitas autoritetingas mokslinis medicinos žurnalas „British Medical Journal“ 2009 m. Paskelbė savo neuraminidazės inhibitorių apžvalgą. Autorių teigimu, šių vaistų veiksmingumas nuo gripo simptomų sveikiems suaugusiesiems gali būti apibūdinamas kaip „kuklus“. Jie taip pat pažymėjo, kad šie vaistai užkerta kelią gripo infekcijų grįžimui po gydymo laboratorijoje patvirtintu gripu, tačiau „tai tik nedidelė dalis į gripą panašių ligų, todėl tokiais atvejais neuraminidazės inhibitoriai yra neveiksmingi“, ir dar kartą pabrėžė duomenų, susijusių su komplikacijų rizika, trūkumą. Dažniausias šalutinis poveikis buvo pykinimas.
Išsiaiškinta visa nauja informacija: paaiškėjo, kad du iš dešimties visiškai prieinamų straipsnių nepateikė jokio vaisto šalutinio poveikio, tačiau tų pačių tyrimų tarpinis tyrimo dokumentas (atvejo analizės ataskaita) išnagrinėjo dešimties sunkių šalutinių reiškinių atvejus, iš karto tris kartus. kuris, greičiausiai, sukėlė Tamiflu. Taip pat paaiškėjo, kad vienas iš didelio masto klinikinių tyrimų, reikalingų narkotikų registracijai, niekada nebuvo paskelbtas.
Tuo tarpu Pasaulio sveikatos organizacija pranešė apie 314 kiaulių gripo infekcijos atvejus žmonėms, vartojantiems Tamiflu. Vėliau atsirado ataskaita apie sezoninio H1N1 gripo padermės atsparumą daugiau nei 99%. Procesas tęsėsi, o 2010 m. „Roche“ atstovai atsiprašė „Cochrane“, sakydami, kad jie manė, jog mokslininkai jau turi visą reikalingą informaciją.
2012 m. Šio netinkamo „Cochrane“ pranešimo autoriai Tomas Jeffersonas ir Peteris Doshi paskelbė „The New York Times“ straipsnį, kad klinikinių tyrimų duomenys neturėtų būti slapti. Autoriai taip pat teigė, kad Tamiflu veiksmingumas nuo gripo buvo tik simptominis, o vaistas nebuvo geresnis už aspiriną ar paracetamolį (kuris, kaip žinote, ligos priežastis - virusas - visai nedaro). Jie taip pat rašė, kad Europos medicinos agentūra paskelbė dar 22 000 puslapių pranešimų apie „Tamiflu“ “, tačiau netgi jie yra neišsamūs, nes Europos medicinos teisės aktų atstovų bylose trūksta išsamiausių šių ataskaitų dalių. Tą pačią dieną Doshi ir Jefferson paskelbė mokslinį straipsnį su panašiu skundu PLOS One. Tais pačiais metais pasirodė „Cochrane“ neuraminidazės inhibitorių apžvalga jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir dar kartą buvo padarytos išvados apie gana nedidelį šio tipo vaistų veiksmingumą.
„Roche“ pradėjo kaltinti „Cochrane“ bendradarbius, kad jie nukopijavo žurnalistus, kai jie gavo „Tamiflu“ gamintojų laiškus. Tada jie pradėjo rašyti, kad narkotikų likimas nėra mokslininkų darbas, nes įstatymų leidėjai turėtų tai spręsti. Tam tikru momentu bendrovė vis dar buvo priversta atskleisti savo paslaptis, todėl 2014 m. Pasirodė „Cochrane“ bendradarbiavimo apžvalgos atnaujinimai, apibendrinti trumpoje naujienų skiltyje organizacijos interneto svetainėje. Iš viso mokslininkai ištyrė 160 000 puslapių pranešimų apie Tamiflu ir kitą neuraminidazės inhibitorių, Relenze. Tyrimuose, kuriuose dalyvavo 24 000 žmonių, nustatyta, kad vaistai vidutiniškai tik 12 valandų sumažina simptomų trukmę, nesaugo nuo viruso perdavimo žmogaus ir žmogaus, taip pat laboratoriškai patvirtintos pneumonijos. Tačiau jie sukelia šalutinį poveikį - pykinimą ir vėmimą.
Žinoma, „Roche“ nesutiko su tokiomis išvadomis: jos atstovų teigimu, mokslininkai paprasčiausiai atsižvelgė ne į visas turimas ataskaitas, bet tik 20 iš 77. Daugiau informacijos buvo įtraukta į naują, palankesnę „The Lancet“ peržiūrą, į kurią įtrauktos net nepaskelbtos „Roche“ ataskaitos. Šioje apžvalgoje padaryta išvada, kad oseltamiviras vis dar apsaugo nuo apatinių kvėpavimo takų komplikacijų. Pastabose jis taip pat sukėlė kritikos bangą.
Epas buvo papildytas dar dviem didelio masto įvykiais 2016 m. Tamiflu patento galiojimo terminas baigėsi ir buvo atlikta dar viena apžvalga, šiuo metu apie žmones, sergančius cistine fibroze (genetinė liga, kuri paveikia išorines sekrecines liaukas ir sutrikdo kvėpavimo organus). Autoriai nerado jokių tyrimų, patvirtinančių, kad oseltamiviras ir neuraminidazė gali būti naudingi šiems pacientams.
Rodiklis.Ru įspėja: rezultatai yra abejotini
Tamiflu klinikiniai tyrimai sutinka su vienu dalyku: vaistas padės atsigauti po 12-24 valandų greičiau, ypač jei jis prasidėjo pačioje ligos pradžioje (pažodžiui per pirmąsias valandas). Ar esamų tyrimų duomenimis, ar komplikacijų rizika mažėja, nėra visiškai aišku, nors, anot gamintojų, jie nepateikė tokių reikalavimų tyrėjams, todėl straipsnių autoriai tiesiog pranešė, kad yra komplikacijų, tačiau jų konkrečiai nesilaikė.
Gripo profilaktikai Tamiflu taip pat vargu ar yra tinkamas (bent jau pagal tai, kad autoriai apie tai įvertino, Jeffersonas ir Doshi, kurie apibūdino visą Epifą su „Tamiflu“ straipsnyje „British Medical Journal“): bent jau tyrimas iš esmės rodo, kad simptomai pasireiškė rečiau (pagal pačių pacientų apžvalgas). Tačiau gripas gali būti besimptomis, o tai netrukdo pacientams užkrėsti kitus. Iš to, Tamiflu, pagal sistemingą mokslinės publikacijos, paskelbtos toje pačioje „British Medical Journal“ apžvalgoje, laikui bėgant neapsaugo virusų mutacijos ir atsparumo vaistui.
Tačiau šiuo metu mūsų analizė įrodo kažką daug ryškesnę: jokio šaltinio negalima pasitikėti besąlygiškai be tikrinimo. Tiesiog vaisto buvimas tam tikruose sąrašuose ar teigiamas specialisto atsiliepimas nereiškia nieko. Jei norite, visada galite ištraukti kažką iš daugybės duomenų, kad patvirtintumėte savo nuomonę. O jei vaistas nesistengtų išeiti, net ir labiausiai apgalvotos ir sudėtingos sistemos darbas neveikia be klaidų ir nesėkmių.
Ir pati Didžioji farmacija (didžiausios pasaulinės narkotikų rinkos dalyvės) pati gali mokyti: mokslinių tyrimų rezultatai ir detalės turėtų būti skaidrūs, atviri ir prieinami, kad nebūtų klaidinami nei mokslininkai, nei vartotojas (o ne rizikuojama jų būsima reputacija). Kaip teisingai pažymėjo Guardianas, šiame pasakojime vaistas, pagrįstas autoritetu, kovojo su įrodymais pagrįsta medicina. Ir malonu pripažinti, kad galų gale laimėjo įrodymais pagrįsta medicina.
Mūsų rekomendacijos negali būti prilygintos gydytojo paskyrimui. Prieš pradėdami vartoti konkretų vaistą, būtinai pasitarkite su specialistu.