loader

Pagrindinis

Klausimai

Kaip vartoti Valacikloviro tabletes

Valacyclovir yra vaistas, kuris pašalina bet kokią tokios infekcijos kaip herpes epidermio ir gleivinės apraiškas.

Pagrindinis vaisto komponentas yra valacikloviro hidridas. Veiklioji medžiaga DNR sintezės lygiu veikia virusą, slopindama jo vystymosi procesą, neleidžiant daugintis daugeliui ląstelių. Vaistas skiriamas herpeso infekcijai, taip pat citomegalovirusui pašalinti.

Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie Valacikloviro: išsamias šio vaisto vartojimo instrukcijas, vidutines kainas vaistinėse, išsamus ir neišsamius vaisto analogus, taip pat žmonių, kurie jau vartojo Valacyclovir, apžvalgas. Norite palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentarus.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

Nukleozidų analogų antivirusinis agentas.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Parduota be recepto.

Kiek kainuoja Valaciclovir? Vidutinė vaistinių kaina yra 400 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Tabletės plėvelėje, kartono pakuotėse arba 10 vnt.

  • Vienos tabletės sudėtyje yra 556 mg valacikloviro hidrochlorido (500 mg valacikloviro).

Farmakologinis poveikis

Valacikloviro veiklioji medžiaga, veikianti aktyvias herpeso viruso ir malksnos ląsteles, sunaikina membranas ir skatina jų veikimo sutrikimus. Didžiausia dalis narkotikų veikia herpeso virusą, valo odą ir užkerta kelią jos plitimui.

Vaistas taip pat aktyviai veikia reikšmingus pažeidimus, kurie yra svarbūs gydant pažangias ligos stadijas. Atliekant keletą pakeitimų, veiklioji medžiagos medžiaga veikia herpeso viruso DNR sintezę, sustabdo jos vystymąsi ir sutrikdo veikimo procesus.

Naudojimo indikacijos

Vaisto vartojimas skirtas tiek suaugusiems pacientams, tiek vaikams su tam tikromis indikacijomis. Suaugusiems pacientams vaistas skiriamas gydyti:

  • siekiant sumažinti lytinių organų pūslelinės lytinių santykių riziką;
  • herpes simplex (ant lūpų);
  • lytinių organų pūslelinė (pirmajame epizode, jei reikia, recidyvai, viruso slopinimas ŽIV infekuotiems pacientams);
  • herpes zoster (malksnas).

Pediatrijoje vaisto skyrimui reikia šių indikacijų:

  • herpes simplex (lūpų plotas) gydymas;
  • gydymas varicella zoster.

Kontraindikacijos

Šis vaistas nėra vartojamas pacientams, kurie individualiai netoleruoja pagrindinės veikliosios medžiagos ar pagalbinių tablečių komponentų. Vaistas taip pat nėra skirtas gydyti vaikus, kurių amžius yra mažesnis nei 12 metų.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Atlikti tinkami ir griežtai kontroliuojami valacikloviro saugumo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimai. Naudojimas šioje pacientų grupėje galimas tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.

Yra žinoma, kad acikloviras, kuris yra valacikloviro metabolitas, išsiskiria į motinos pieną 0,6–4,1 karto didesnę koncentraciją plazmoje. T1 / 2 acikloviras iš motinos pieno yra 2,8 val., Kuris yra panašus į T1 / 2 iš plazmos.

Eksperimentiniais tyrimais žiurkėms ir triušiams valacikloviras neturėjo teratogeninio poveikio. Vartojant per burną, valacikloviras patinų ir patelių vaisingumo sutrikimų nesukėlė.

Naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Valaciclovir tabletės geriamos kartu su vandeniu, nepriklausomai nuo valgio.

  1. Slopinti ar užkirsti kelią odos ir gleivinės infekcijų pasikartojimui, kurį sukelia herpes simplex virusas (įskaitant suaugusius imunodeficitu): imunokompetentingi pacientai - 500 mg 1 kartą per parą, suaugusieji, kuriems yra imunodeficitas - 500 mg 2 kartus per parą. Kursų trukmė - 6–12 mėnesių, tada būtina įvertinti gydymo veiksmingumą
  2. Herpes simplex viruso sukeltų odos ir gleivinės infekcijų gydymas: 500 mg 2 kartus per parą. Recidyvo atveju - per 3 ar 5 dienas pirminės pūslelės atveju - kurso trukmė turėtų būti pratęsta iki 10 dienų. Atsinaujinimo atveju būtina pradėti vartoti vaistą prodrominiu laikotarpiu arba nuo to momento, kai atsiranda pirmieji ligos požymiai. Alternatyviai, gydant herpes simplex, laikoma, kad dvigubas suvartojimas 2000 mg 1 dieną, mažiausiai 6 valandų intervalu;
  3. Herpes zoster (herpes zoster) ir oftalmologinės herpes zoster gydymas suaugusiems pacientams: 1000 mg 3 kartus per parą, 7 dienų kursas.
  4. Cytomegalovirusinių infekcijų ir ligų profilaktika po transplantacijos (transplantacijos) parenchiminių organų: 2000 mg 4 kartus per parą, gydymo trukmė - 3 mėnesiai ar ilgiau. Vaistas turėtų būti pradėtas iškart po transplantacijos. Atsižvelgiant į kreatinino klirensą, dozę reikia sumažinti;

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti vaisto dozę.

Šalutinis poveikis

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

  1. galvos skausmas (15% atvejų);
  2. pykinimas (pagal medicininius tyrimus, ne daugiau kaip 8% gydytų valacikloviru);
  3. kartais atsirado laikinas regos sutrikimas (tik 3% žmonių).

Vaistas suskaidomas kepenyse ir išsiskiria per inkstus. Žmonės, sergantys inkstų liga, sergančiais kepenimis, turėtų vartoti mažesnes vaisto dozes (kad nebūtų perkrautas sergantiems organams ir nesunkinti jo būklė).

Perdozavimas

Perdozavus vaistą pacientams yra veikliosios medžiagos nusėdimas į inkstų tubulus, todėl jie pradeda veikti neveiksmingai. Perdozavimo gydymą sudaro hemodializė, kuriai būdinga anurija ir inkstų nepakankamumas.

Specialios instrukcijos

Senatvėje reikia vartoti atsargiai, kai vartojate bet kokią vaisto dozę, nes padidėja jo naudojimo neigiamų pasekmių tikimybė.

Narkotikų sąveika

  1. Kartu vartojant Valacikloviro su vaistais, kurie pažeidžia inkstų funkciją (įskaitant ciklosporiną, takrolimuzą), gali pablogėti inkstų funkcija.
  2. Vartojant aciklovirą ir neaktyvų mikofenolato mofetilo metabolitą (imunosupresantą, naudojamą transplantacijai), pastebėtas acikloviro ir mikofenolato mofetilo AUC padidėjimas.

Apžvalgos

Gavome atsiliepimų iš žmonių apie Valaciclovir:

  1. Ieva. Mūsų šeimoje herpes yra svarbiausia problema! Ne tik ant lūpų, bet ir kitose vietose. Yra daug vaistų nuo šio viruso, o pirmosios pagalbos rinkinyje mes nesame išimtis! Aš pats atradau šį vaistą. Valacikloviro, kaip ir man, padeda man, tai patogu man, nes ne visada patogu patepti tepalu, o patartina gerti tabletę per dieną!
  2. Maxim. Aš pradėjau vartoti Valaciclovir dėl to, kad ji tapo nepakeliama, kad ištiktų herpesų bėrimai - sveiką gyvenimo būdą, lytinius organus. Aš nepavyko iš karto atsigauti. Pasak gydytojo, aš turiu veikiančią lėtinę formą. Padėjo tik ilgalaikis gydymas. Schemą skyrė polikliniko virologas. Jau 8 mėnesius, nes nėra pasikartojimo, o ne menkiausių simptomų. Rezultatai tinka.
  3. Tatjana. Acyclovir kainuoja 90 rublių, Valatsikloviras (pagamintas Rusijoje) kainuoja 600 rublių. Ir Ukrainoje Valaciclovir kainuoja 90 grivina - tai ne 600 rublių. Ar atėjo laikas koreguoti vaistų kainas? Jis ne tik neužtikrina, kad jis nusipirko ne suklastotą kreidą, taip pat ir kainos yra neįsivaizduojamos. Tai bjaurus gyventi dėl šių kainų.

Apskritai atsiliepimai yra geri. Narkotikai ilgą laiką mažina herpes nuo šalutinio poveikio, dažniausiai pykinimo ir problemų, susijusių su virškinimo traktu. Daugelis jų yra patenkinti santykinai mažomis vaistų kainomis.

Analogai

Valacikloviras yra veiklioji medžiaga. Tai yra įvairių narkotikų (iš skirtingų gamintojų) dalis:

  • Valacikloviro kanonas (kinų valacikloviras) - 500 mg tabletės.
  • Valvir (Islandijos produkcijos paruošimas) - tabletės dviem dozėmis - po 500 mg ir 1000 mg.
  • Valacyclovir ir Valcicon (gamintojas - Rusija) - 500 mg tabletės. Valacikloviro koncentracija gali būti didesnė - 1000 mg.
  • Valaviras (Ukraina) - 500 mg tabletės.
  • Vayrova, Virdel, Valmik (Indijoje pagaminti vaistai) - 500 mg tabletės, Valmik taip pat gali būti 250 mg.
  • Valtrex (valacikloviras iš Lenkijos) - 500 mg tabletės.

Prieš naudodami analogus pasitarkite su gydytoju.

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Laikyti vaistą turėtų būti saugioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai nuo pagaminimo datos, nurodytos ant pakuotės. Po šio laikotarpio tabletės negali būti geriamos.

Valaciclovir: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos vaistinėse Rusijoje

Valacikloviras yra antivirusinis vaistas, kuris yra veiksmingas 1 ir 2 tipo herpeso virusams, citomegalovirusui, Epstein-Barr virusui ir kt.

Įeinant į organizmą, valacikloviras paverčiamas acikloviru ir L-valinu, tada atsiranda fosforilinimo reakcijos ir acikloviras paverčiamas acikloviro trifosfatu. Gautas junginys gali konkurenciniu mechanizmu slopinti žalingo agento (viruso) DNR polimerazę.

Vaistas yra tablečių forma, skiriamas gerti baltai, padengtas apsaugine plėvele. Tabletės yra supakuotos į kartoninę dėžutę 10 vienetų lizdinėje plokštelėje. Kiekvienoje Valaciclovir tabletėje yra 500 mg veikliosios medžiagos.

Sudėtis 1 tabletė:

  • veiklioji medžiaga: valacikloviro hidrochloridas - 556,2 mg arba 1112,4 mg, kuris atitinka 500 mg arba 1000 mg valacikloviro kiekį;
  • pagalbiniai komponentai: povidonas K25, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
  • apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, makrogolis 4000, hipromeliozė.

Naudojimo indikacijos

Kas padeda Valacikloviro tabletėms? Pagal instrukcijas vaistas skiriamas šiais atvejais:

  • pūslelinės lūpos („šalta“ ant lūpų ir periferinės zonos);
  • herpes zoster;
  • lyties organų pūslelinė pirminėje stadijoje, taip pat su recidyvais;
  • genitalijų herpeso infekcijos prevencija;
  • sumažinti riziką, kad bus perduodama lytinio partnerio, kuriam diagnozuota lytinių organų pūslelinė;
  • citomegalovirusinės infekcijos profilaktika intrakavitacinių operacijų metu (įskaitant transplantacijos srityje, išskyrus vaikus nuo 12 metų).

Vartojimo instrukcija Valaciclovir 500 mg dozės tabletės

Tabletės geriamos nepriklausomai nuo valgio.

Standartinės Valacikloviro dozės pagal naudojimo instrukcijas:

  • Herpes simplex viruso sukeltos odos ir gleivinės infekcijos: 500 mg / 2 kartus per parą. Recidyvo atveju - per 3 ar 5 dienas pirminės pūslelės atveju - kurso trukmė turėtų būti pratęsta iki 10 dienų. Atsinaujinimo atveju būtina pradėti vartoti vaistą prodrominiu laikotarpiu arba nuo to momento, kai atsiranda pirmieji ligos požymiai. Alternatyviai, gydant herpes simplex, laikoma, kad dvigubas suvartojimas 2000 mg 1 dieną, mažiausiai 6 valandų intervalu;
  • Pasikartojančių odos ir gleivinės infekcijų, sukeltų herpes simplex viruso, profilaktika (taip pat ir suaugusiems, kuriems yra imunodeficitas): imunokompetentingi pacientai - 1 Valaciclovir 500 mg tabletė vieną kartą per parą, 500 mg 2 kartus per parą suaugusiesiems, kuriems yra imunodeficitas. Kursų trukmė - 6–12 mėnesių, tada būtina įvertinti gydymo veiksmingumą
  • Cytomegalovirusinių infekcijų ir ligų profilaktika po transplantacijos (transplantacijos) parenchiminiuose organuose: 2000 mg / 4 kartus per parą, gydymo trukmė - 3 mėnesiai ar ilgiau. Priėmimas Valacikloviras turėtų prasidėti iš karto po transplantacijos. Atsižvelgiant į kreatinino klirensą, dozę reikia sumažinti;
  • Herpes zoster (herpes zoster) ir oftalmologinės herpes zoster gydymas suaugusiems pacientams: 1000 mg / 3 kartus per parą, kursas yra 7 dienos.

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija labai sutrikusi, vaisto paros dozė yra šiek tiek pakoreguota. Tokius pacientus nuolat stebi klinikinis kraujo vaizdas ir bendroji būklė gydymo metu.

Specialios instrukcijos

Senyvi pacientai, gydymo laikotarpiu dehidratuoti asmenys turėtų padidinti suvartojamo skysčio kiekį (ūminio inkstų nepakankamumo riziką).

Gydant genitalijų herpes, reikia vengti seksualinio kontakto, nes Vaistas neapsaugo nuo perdavimo.

Didelės Valaciclovir dozės ilgą laiką esant sąlyginai imunodeficito sąlygoms (kaulų čiulpų transplantacija, kliniškai reikšmingos ŽIV infekcijos formos, inkstų persodinimas) paskatino trombocitopeninį purpurą ir hemolizinį ureminį sindromą iki mirtino rezultato.

Tuo atveju, jei atsiranda centrinės nervų sistemos šalutinių reiškinių (įskaitant jaudulį, haliucinacijas, sumišimą, pykinimą, traukulius ir encefalopatiją), vaistas yra nutraukiamas.

Šalutinis poveikis

Instrukcija įspėja apie galimybę pasireikšti šiems šalutiniams reiškiniams, skiriant Valacyclovir:

  • Nuo virškinimo kanalo pusės - skausmas skrandyje, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, viduriavimas;
  • Dėl nervų sistemos - galvos svaigimas ir galvos skausmas, nuovargis ir silpnumas, galimi miego sutrikimai ir psicho-emocinis dirglumas;
  • Klinikinio kraujo paveikslo dalis - trombocitų skaičiaus sumažėjimas, hemolizinė anemija, kepenų transaminazių padidėjimas;
  • Inkstų nepakankamumo raida.

Kontraindikacijos

Kontraindikuotina skirti Valaciclovir tablečių šiais atvejais:

  • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai;
  • ŽIV infekcija, kurios CD4 + limfocitų kiekis yra mažesnis nei 100 / µl;
  • Vaikų amžius (iki 12 metų su CMV, iki 18 metų - pagal kitas indikacijas).

Beveik nėra tyrimų, įrodančių vaisto saugumą nėščioms ir žindančioms moterims. Šiuo atžvilgiu gydytojas turi paskirti vaistą.

Perdozavimas

Pagrindiniai perdozavimo simptomai yra vėmimas, pykinimas, ūminis inkstų nepakankamumas, neurologiniai sutrikimai (įskaitant haliucinacijas, sumišimą, sąmonės depresiją, jaudulį, komą).

Daugeliu atvejų tokių ligų atsiradimas buvo pastebėtas esant sutrikusioms inkstų funkcijoms ir pagyvenusiems pacientams, kurie pakartotinai viršijo rekomenduojamą vaisto dozę.

Analogai Valaciclovir, kaina vaistinėse

Jei reikia, Valacikloviras gali būti pakeistas veikliosios medžiagos analogu - tai vaistai:

Pasirinkus analogus, svarbu suprasti, kad 500 mg Valaciclovir naudojimo instrukcijos, kainos ir apžvalgos netaikomos panašaus poveikio vaistams. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.

Kaina Rusijos vaistinėse: Valaciclovir 500 mg 10 vnt. - nuo 321 iki 390 rublių, Valacyclovir Canon 500 mg tablečių kaina 10 vnt. - nuo 410 iki 448 rublių, pagal 508 vaistines.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti iki 25 ° C temperatūroje tamsioje vietoje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Valacikloviras - tablečių aprašymas, apžvalgos ir kontraindikacijos

Valacyclovir - herpeso, acikloviro analogo, išgydyti. Vaistas gaminamas tabletėmis. Vaistų gydymo režimą galima rasti vaistinės vaistų instrukcijose. Kaip gydyti herpes su valacikloviru? Kokie analogai yra farmacijos pramonei?

Valacikloviras - sudėtis ir veikimas

Tabletėse yra valacikloviro hidrochloridas (valacikloviras) ir pagalbinės medžiagos - celiuliozė, krakmolas, ricinos aliejus, cheminiai junginiai - titano dioksidas, polisorbatas, polietilenglikolis. Pagalbiniai vaisto komponentai suteikia tabletės formą, vienodą tekstūrą ir spalvą.

Žmogaus kepenyse valacikloviras paverčiamas acikloviru (medžiaga, turinti specifinį antivirusinį poveikį nuo herpes 1–6 tipų). Po transformacijos jis sulėtina ir sustabdo virusų dauginimąsi. Acikloviro poveikis yra specifinis, jis neliečia sveikų ląstelių, bet sunaikina tik tuos, kurie yra užsikrėtę.

Virusai neturi savo ląstelių. Jie yra įterpiami į šeimininko ląstelės (žmogaus) DNR ir panaudojami savo struktūrai savo reprodukcijai. Užkrėsta žmogaus ląstelė nustoja vykdyti savo funkcijas ir tampa svetimkūnių gamybos fabriku. Todėl herpes - vadinamasis ląstelinis parazitas. Norint atgaminti, jam reikia „meistro“ - gyvybiškai svarbių sulčių, kurias jis naudos.

Dėl virusų patekimo į gyvas ląsteles sunku kovoti, būtina sunaikinti savo organizmo ląsteles. Konkretus acikloviro poveikis yra tas, kad jis sunaikina tik užkrėstas ląsteles. Jis įterpiamas į ląstelės DNR (iš tiesų jau viruso DNR) ir sustabdo naujų virusų sintezę. Dėl to nustoja atsirasti nauji bėrimai, pagreitėja susidariusios žaizdos, išdžiūsta plutos.

Narkotikų vartojimas

Valacikloviras naudojamas kaip vaistas ir profilaktinis agentas. Jis yra veiksmingas gydant herpes virusų sukeltas ligas (nuo 1 iki 6 tipų), tačiau jis dažniau naudojamas prieš pirmuosius tris virusų tipus - burnos, lyties organus ir malksnas. Vartojimo instrukcijose rekomenduojama gydyti valacikloviru šiomis ligomis:

  • Labinė ar burnos pūslelinė (HSV-1, kurių vežėjai yra 95% pasaulio gyventojų).
  • Genitalijų ar genitalijų herpes (HSV-2) - gydymas valacikloviru sumažina recidyvų dažnį ir sumažina infekcijos tikimybę lytiniu ryšiu. Taip pat tikimybė perduoti lytinių organų pūslelę į lytinį partnerį.
  • Skiedros (HSV-3, kuris taip pat užkrėsta 95% gyventojų) - gydymas valacikloviru mažina skausmą, apsaugo nuo atkryčių ir komplikacijų, tokių kaip postherpetic neuralgija.

Valacikloviro naudojimas leidžia sustabdyti ligos vystymąsi - sumažinti bėrimo mastą, sumažinti temperatūrą. Pirminėje infekcijoje - paspartinti atsigavimą. Vežant - sumažinti recidyvų dažnį.

Kai vartojate vaistą anksti, galite sustabdyti ligą be tolesnių simptomų (dėl to jums reikia naudoti šokinę dozę nuo pirmųjų ligos požymių - deginimo, paraudimo, niežėjimo).

Be to, valacikloviras naudojamas organų transplantacijai sudėtingoje terapijoje, siekiant sumažinti jų atmetimo tikimybę.

Dozavimas ir gydymo laikas

Vienoje tabletėje gali būti 250, 500 arba 1000 mg valacikloviro. Gydant valaciklovirą, vienkartinė vaisto dozė svyruoja nuo 250 mg iki 2 g (priklausomai nuo ligos raidos etapo, asmens amžiaus ir gydymo pradžios). Dauguma suaugusiųjų herpeso gydymo režimų yra 500 mg dozė. Todėl valacyclovir 500 yra populiariausia vaisto tabletė. Kaip vartoti valaciklovirą gydyti įvairias herpes?

Geriamojo / lytinių organų pūslelinės gydymas

Herpes 1 ir 2 tipų (burnos ir lyties organų) gydymas priklauso nuo to, ar tai yra pirminė infekcija, ar recidyvas. Pradinės infekcijos metu viena dozė yra didesnė - po 1 g, vartojama 2 kartus per parą. Atsinaujinimo atveju vienkartinė dozė sumažinama iki 500 mg vaisto (taip pat 2 kartus per dieną). Gydymo trukmė priklauso nuo kūno reakcijos ir gali trukti 3 ar 5 dienas.

Gydymo režimas yra standartinis, jo poveikis ne visada veiksmingas. Šis gydymo režimas naudojamas, kai išbėrimas jau pasireiškė. Jei pradėsite gydymą anksčiau (pirmuosius degimo, niežėjimo ir diskomforto požymius ant odos), geriau naudoti skirtingą režimą. Tada galite visiškai išvengti bėrimo.

Patarimas: vaisto vartojimo režimas pagal pirmus ligos požymius - pradinė dozė (2 g) pirmąją ligos dieną, du kartus, 12 valandų intervalu.

Herpes zoster gydymo schema

Zoster viruso (HSV-3 arba Zoster) gydymui reikalinga didesnė vaisto dozė nei gydant HSV-1 ir 2. Standartinė skiedros schema yra 1000 mg (1 arba 2 tabletės, priklausomai nuo išsiskyrimo formos) tris kartus per dieną. per savaitę (malksnas - visada atkrytis, ūmaus šios rūšies infekcijos forma vadinama vėjaraupiais).

Profilaktinis priėmimas

Norint išvengti pasikartojimo, jie vartoja 500 mg Valaciclovir per parą. Tokiu atveju dienos dozę galite padalyti į dvi dozes, vartoti 250 mg tablečių ryte ir vakare. Prevencinis gydymas trunka kelis mėnesius (trys, keturi ir daugiau - iki vienerių metų).

Šalutinis poveikis

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

  1. galvos skausmas (15% atvejų);
  2. pykinimas (pagal medicininius tyrimus, ne daugiau kaip 8% gydytų valacikloviru);
  3. kartais atsirado laikinas regos sutrikimas (tik 3% žmonių).

Vaistas suskaidomas kepenyse ir išsiskiria per inkstus. Žmonės, sergantys inkstų liga, sergančiais kepenimis, turėtų vartoti mažesnes vaisto dozes (kad nebūtų perkrautas sergantiems organams ir nesunkinti jo būklė).

Valacikloviras yra palyginti naujas vaistas. Todėl dar nebuvo atliktas pakankamas medicininių tyrimų skaičius, o vaisto poveikis vaiko kūnui nebuvo išaiškintas. Apskritai jis turi antivirusinį poveikį. Remiantis tyrimais, vaikai elgiasi taip pat, kaip ir suaugusieji. Tačiau dėl klinikinių tyrimų stokos gydytojai nenustato valacikloviro vaikui iki 12 metų. Medicininėse instrukcijose rekomenduojama skirti valaciklovirą, skirtą vaikams, vyresniems nei 12 metų, gydyti tik specialiomis indikacijomis (citomegalovirusui (vienos rūšies herpesui) užkirsti kelią ir užkirsti kelią organų atmetimui po transplantacijos).

Preparatai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos - valacikloviro

Valacikloviras yra veiklioji medžiaga. Tai yra įvairių narkotikų (iš skirtingų gamintojų) dalis:

  • Valacyclovir ir Valcicon (gamintojas - Rusija) - 500 mg tabletės. Valacikloviro koncentracija gali būti didesnė - 1000 mg.
  • Valaviras (Ukraina) - 500 mg tabletės.
  • Vayrova, Virdel, Valmik (Indijoje pagaminti vaistai) - 500 mg tabletės, Valmik taip pat gali būti 250 mg.
  • Valacikloviro kanonas (kinų valacikloviras) - 500 mg tabletės.
  • Valvir (Islandijos produkcijos paruošimas) - tabletės dviem dozėmis - po 500 mg ir 1000 mg.
  • Valtrex (valacikloviras iš Lenkijos) - 500 mg tabletės.

Šių vaistų kaina gali skirtis kelis kartus. Šiuo atveju jų veiklioji medžiaga yra viena, todėl terapinis poveikis herpeso gydymui yra tas pats. Skirtingų gamintojų tabletes pasižymi papildomais rišikliais, pagalbinėmis medžiagomis, pakuotėmis ir kaina.

Vaisto analogai

Valacikloviras yra vienas iš acikloviro generinių vaistų. Be jo, yra dar du vaistai, kurie yra acikloviro - pencikloviro ir famcikloviro analogai. Jie taip pat naudojami gydant herpes infekcijas, jie yra veiksmingesni ir greitesni. Pencikloviro ir famcikloviro kaina yra didesnė.

Naujų antivirusinių vaistų sintezės poreikis atsirado kelerius metus po acikloviro gavimo. Tai pirmoji specifinė priemonė herpesui. Jis taip pat vartojamas medicinoje, bet yra mažiau veiksmingas. Ji turi labiausiai prieinamą kainą ir todėl turi gerai nusipelnusią farmacijos pirkėjų paklausą. Gydymas acikloviru yra veiksmingiausias pradinio suvartojimo metu. Pakartotinai gydant, jis nėra toks pastebimas.

Be to, vaistas turi keletą trūkumų. Pavyzdžiui, mažas biologinio prieinamumo procentas yra medžiagos kiekis, kuris iš tikrųjų patenka į kraują ir blokuoja herpes (visa kita išsiskiria per inkstus ir žarnyną). Todėl reikia sintezuoti naujus, patobulintus vaistus.

Famciclovir - Valaciclovir analogas

Valacikloviras, famcikloviras - narkotikų analogai. Tai yra tabletes, kurios veikia efektyviau nei acikloviras (geriau absorbuojamos į kraują ir turi ilgesnį poveikį). Famcikloviro biologinis prieinamumas yra didžiausias - 77–80% veikliosios medžiagos patenka į kraują. Ši koncentracija pasiekiama praėjus 45 minutėms po vaisto vartojimo (skirtingai nei acikloviras, kuris pasiekia didžiausią koncentraciją tik po 2 valandų). Todėl famcikloviras yra efektyviausia ir greičiausiai veikianti vaistinė priemonė herpesui gydyti.

Šis vaistas turi didelę kainą (tarp kitų antiherpetinių vaistų), todėl jis vartojamas sunkiais atvejais - dažnai pasikartojant infekcijai ar herpes zoster. Šio tipo infekcijoms būdingas didelis sergamumas ir ilgalaikės komplikacijos (skausmas išlieka gydymo žaizdų ir išsiveržimų vietoje keletą savaičių).

Preparatai, kurių sudėtyje yra pagrindinė veiklioji medžiaga famcikloviras, yra:

  • Famvir (pagamintas Šveicarijoje) - 125, 250 ir 500 mg tabletės.
  • Famciclovir-teva (vaistas iš Izraelio) - 125, 250 arba 500 mg tabletės.

Herpes infekcijos gydymui famcikloviras yra nustatytas pagal šią schemą:

  • Su herpes zoster (varicella), tris kartus per parą, po 250 mg, gydymo kursas yra 7 dienos.
  • Su herpes zoster komplikacijomis (postherpetic neuralgia) - 500 mg, tris kartus per dieną, 7 dienas.
  • Pirminės lytinių organų ar burnos pūslelinės ligos atveju dozė yra tokia pati (250 mg), tačiau gydymo kursas yra trumpesnis nei 5 dienos. Paimkite tris kartus per dieną.
  • Su lytinių organų ar burnos pūslelinės pasikartojimu - dozė ir metodų skaičius mažiau - 125 mg du kartus per parą, 5 dienos.
  • Kaip prevencinė priemonė sumažinti recidyvų skaičių, minimali dozė yra 250 mg per dieną per mėnesį.

Be standartinio gydymo režimo, pirmąją ligos gydymo dieną galite naudoti pakrovimo dozę - 1500 mg vaisto, jei radote pirmuosius požymius (deginimą, paraudimą būsimo burbulo bėrimo vietoje).

Acikloviras arba valacikloviras

Koks skirtumas tarp dviejų panašių vaistų - acikloviro ir valacikloviro? Acikloviro biologinis prieinamumas mažas. Tai tik 15-30%. Tai reiškia, kad ne daugiau kaip 30% suvartotos medžiagos patenka į kraują ir kovoja su virusais.

Padidinti vaisto biologinį prieinamumą, naudojant tepalą ir kremą su acikloviru. Šiuo atveju į audinį patekusio acikloviro kiekis gali siekti 45-50%, bet tik vietoje (tose vietose, kur tepalas taikomas).

Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija atsiranda praėjus 2 valandoms po to, kai tabletė patenka į skrandį. Tai reiškia, kad vaistas prasideda ne anksčiau kaip nurodytas laikas.

Valacikloviras - pasižymi didesniu biologiniu prieinamumu (55–60%). Tuo pačiu metu didelė dalis veikliosios medžiagos kraujyje yra skiriama peroralinį vaisto (tablečių) vartojimą. Valacikloviras pats yra tik tabletės pavidalu.

Pastaba: Valacikloviras turi ne tik didesnį biologinį prieinamumą, bet ir ilgesnę veikimo trukmę. Todėl vaistas yra pakankamas tik du kartus per dieną. Sunkiais atvejais (arba su herpes zoster) dažniau - tris kartus per dieną.

Valacikloviras yra vaistas, skirtas burnos, lytinių organų ir herpes zoster gydymui. Jis apsaugo nuo atkryčių, komplikacijų ir padeda išgydyti pūslių bėrimą greičiau. Tai šiuolaikinė efektyvi ir gana prieinama priemonė pūslelėms.

Narkotikų apžvalgos

Pagal žmonių, kurie gydė herpeso opas su valacikloviru, apžvalgas, tai yra vidutinis vaistas tarp pigios acikloviro ir brangesnės famvir. Valacikloviras yra šiek tiek brangesnis nei acikloviras. Tačiau tuo pačiu metu ne tik paprasti bėrimai, bet ir herpes zoster, yra gydomi efektyviau ir geriau.

Statistikos atsiliepimai yra tokie:

  1. Vaistas yra prieinamas vaistinėse (galite įsigyti daugelyje vaistinių);
  2. Šalutinis poveikis gali būti retas;
  3. Vidutinis efektyvumas;
  4. Pakankamas kainos ir kokybės santykis;
  5. 60% šio gydymo gydytojo rekomenduoja narkotikus draugams.
  1. Svetlana, Veliky Novgorod: Valtrex buvo paskirtas gydyti genitalijų pūslelę iš karto didele doze (tris kartus per dieną 1 g). Kitą dieną pasireiškė stiprus nugaros skausmas ir viduriavimas. Mano inkstai yra sveiki. Tikriausiai, jūs negalite iš karto pradėti nuo didelių dozių vaisto, jums reikia įsitikinti, kad jūsų kūnas neatsako į jį kaip mano.

    Andrejus, Rostovas prie Dono: Valtrex ir famvir yra mažiau toksiški kepenims nei acikloviras. Jie yra brangūs, bet mano kepenys man yra brangesnės. Periodiškai reikia gydyti herpes. Todėl geriau permokėti ir įsitikinti, kad nebus jokių šalutinių komplikacijų ar nieko kito.

    Orina, Vanadzor: Man, Valaviras, yra išgelbėjimas. Nustatyta infekcinės ligos liga, daugelį metų kenčiu nuo herpeto išsiveržimo, turint omenyje skirtingą sėkmę - ji praeina, tada vėl atsiranda. Apskritai, tai padėjo man, nors ir brangus, norėčiau pigiau.

    Sergejus, Chabarovskas: Valavirą paskyrė gydytojas. Herpes pasirodė lūpų kampe. Aš ne kenčia nuo dažno herpes, bet taip atsitinka. Burbulai beveik visiškai išnyko per tris dienas (lieka rožinė spalva). Tai patinka - paprastai užtrunka ilgiau. Alergijos nebuvo.

    Visa informacija pateikiama tik informaciniais tikslais. Ir nėra instrukcija savęs gydymui. Jei jaučiatės blogai, kreipkitės į gydytoją.

    Valacikloviras

    Valaciclovir: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

    Lotynų kalbos pavadinimas: Valacyclovir

    ATX kodas: J05AB11

    Veiklioji medžiaga: valacikloviras (valacikloviras)

    Gamintojas: Ozon, LLC (Rusija), narkotikų technologijos (Rusija), Sintez, OAO (Rusija), Izvarino Pharma, LLC (Rusija)

    Aprašo ir nuotraukos aktualizavimas: 07/26/2018

    Kainos vaistinėse: nuo 272 rublių.

    Valacikloviras yra antivirusinis vaistas.

    Išleidimo forma ir sudėtis

    Valacikloviras gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: ovali abipus išgaubta forma, šerdis ir apvalkalas yra beveik baltos arba baltos, 1000 mg tabletės vienoje pusėje yra atskiriamos (7, 10, 28 arba 30 vienetų lizdinėje plokštelėje, kartono pakuotėje po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 arba 10 pakuočių, 7, 10, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 60 arba 100 vnt. kartoninė pakuotė 1 bankas, kiekvienoje pakuotėje taip pat yra valacikloviro naudojimo instrukcijos.

    1 tabletėje yra:

    • veiklioji medžiaga: valacikloviro hidrochloridas - 556,2 mg arba 1112,4 mg, kuris atitinka 500 mg arba 1000 mg valacikloviro kiekį;
    • pagalbiniai komponentai: povidonas K25, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
    • apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, makrogolis 4000, hipromeliozė.

    Farmakologinės savybės

    Farmakodinamika

    Valacikloviras yra antivirusinis vaistas. Tai acikloviro L-valino esteris, purino nukleotidų analogas (guaninas), specifinis herpeso virusų DNR polimerazės (deoksiribonukleino rūgšties polimerazės) inhibitorius. Blokuoja viruso DNR biosintezę ir virusų replikaciją.

    Žmogaus organizme esanti medžiaga, veikianti fermento valacikloviro hidrolazės, greitai ir visiškai paverčiama acikloviru ir L-valinu. Iš acikloviro, susidariusio dėl fosforilinimo, susidaro aktyvus acikloviro trifosfatas, galintis konkurencingai slopinti virusinę DNR polimerazę.

    Pirmasis fosforilinimo etapas atliekamas priklausomai nuo viruso specifinio fermento (Varicella zoster, Herpes simplex, Epstein-Barr viruso - virusinio timidino kinazės, kuri aptinkama tik viruso infekuotose ląstelėse). Vaisto selektyvumas citomegalovirusui priklauso nuo to, kad fosforilinimą tam tikru mastu skatina UL97 fosfotransferazės geno produktas.

    Medžiaga veikia prieš citomegalovirusą, 1 ir 2 tipų Herpes simplex virusą, Varicella zoster, Epstein-Barr ir žmogaus herpes viruso tipą 6.

    Farmakokinetika

    Valaciklovirui būdingas didelis absorbcijos laipsnis. Medžiaga greitai ir beveik visiškai paversta acikloviru ir L-valinu.

    Vartojant 1 g valacikloviro, acikloviro biologinis prieinamumas yra 54% (3–5 kartus didesnis nei išgėrus acikloviro).

    Išgėrus 3 g valacikloviro 4 kartus per parą, AUC vertė (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra maždaug lygus acikloviro AUC, kai jis skiriamas į veną 5 mg doze kas 8 valandas.

    Cmaks (didžiausia koncentracija plazmoje) po vienos 1 g dozės dozės svyruoja nuo 15 iki 25 μmol / ml, laikas pasiekti jį yra 1,6–2,1 valandos; po 3 valandų plazmoje nenustatytas metabolizuojamas valacikloviras. Įsidarbinimo su plazmos baltymais laipsnis: valacikloviras - 13–18%, acikloviras - 9–33%.

    Acikloviras yra plačiai paplitęs kūno skysčiuose ir audiniuose, įskaitant herpesinių pūslelių, smegenų, kepenų, inkstų, plaučių, žarnų, blužnies, raumenų, gimdos, gleivinės ir makšties išskyrų, spermos, ašarų, amniono ir stuburo skysčių skysčius.. Didžiausia koncentracija randama inkstuose, žarnyne ir kepenyse. Medžiaga patenka per placentą ir patenka į motinos pieną.

    T1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra mažesnis nei 30 minučių, acikloviras yra nuo 2,5 iki 3,3 valandos pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija - 14 valandų, senyviems pacientams (nuo 65 iki 83 metų amžiaus) - nuo 3,3 iki 3,7 valandos

    Išsiskyrimą vykdo inkstai (45,6%), daugiausia kaip acikloviras ir jo metabolitas (9-karboksimetoksimetilguaninas), mažiau nei 1% išsiskiria nepakitusiu, taip pat per žarnyną (47,12%) 96 valandas.

    Naudojimo indikacijos

    Pacientams, vyresniems nei 12 metų, vartojamas Valacikloviro vartojimas:

    • herpes simplex viruso sukeltų gleivinių ir odos infekcinių ligų gydymas ir profilaktika (įskaitant suaugusiųjų imunodeficito atvejus) [įskaitant herpes labialis (Herpes labialis) ir naujai diagnozuotas ar pasikartojančias genitalijų herpes (Herpes genitalis)];
    • infekcinių patologijų prevencija po parenchiminių organų transplantacijos;
    • citomegalovirusinių infekcijų prevencija.

    Be to, tik suaugusieji tabletes, skirtas herpes zoster (Herpes zoster), įskaitant oftalmologinės herpes zoster, gydymui.

    Kontraindikacijos

    • ŽIV infekcija, kurios bendras kiekis CD4 ir limfocitai yra mažesni nei 100 1 μl;
    • amžius iki 12 metų (kai skiriama užkirsti kelią citomegaloviruso sukeltoms infekcijoms ir ligoms po transplantacijos kietais organais);
    • amžius iki 18 metų (jei tai numatyta visoms kitoms indikacijoms; dėl klinikinių duomenų trūkumo);
    • padidėjęs jautrumas acikloviro ar vaisto komponentams.

    Atsargiai reikia vartoti Valacikloviro tablečių, kurioms gresia dehidratacija, inkstų nepakankamumas, kartu vartojant nefrotoksinius vaistus nėštumo ir žindymo laikotarpiu, senatvės, pacientams, kuriems yra kliniškai reikšminga ŽIV infekcija.

    Valacikloviras, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

    Valacikloviro tabletės geriamos geriamuoju vandeniu, neatsižvelgiant į valgį.

    • odos ir gleivinės infekcijų, kurias sukelia herpes simplex virusas, gydymas: 500 mg 2 kartus per parą. Recidyvo atveju - per 3 ar 5 dienas pirminės pūslelės atveju - kurso trukmė turėtų būti pratęsta iki 10 dienų. Atsinaujinimo atveju būtina pradėti vartoti vaistą prodrominiu laikotarpiu arba nuo to momento, kai atsiranda pirmieji ligos požymiai. Alternatyviai, gydant herpes simplex, laikoma, kad dvigubas suvartojimas 2000 mg 1 dieną, mažiausiai 6 valandų intervalu;
    • odos ir gleivinės infekcijų pasikartojimas ar prevencija, kurią sukelia herpes simplex virusas (įskaitant suaugusius imunodeficitu): imunokompetentingi pacientai - 500 mg 1 kartą per parą, suaugusieji, kuriems yra imunodeficitas - 500 mg 2 kartus per parą. Kursų trukmė - 6–12 mėnesių, tada būtina įvertinti gydymo veiksmingumą
    • cytomegalovirusinių infekcijų ir ligų profilaktika po transplantacijos (transplantacijos) parenchiminių organų: 2000 mg 4 kartus per parą, gydymo trukmė - 3 mėnesiai ar ilgiau. Vaistas turėtų būti pradėtas iškart po transplantacijos. Atsižvelgiant į kreatinino klirensą, dozę reikia sumažinti;
    • herpes zoster (herpes zoster) ir oftalmologinės herpes zoster gydymas suaugusiems pacientams: 1000 mg 3 kartus per parą, 7 dienų kursas.

    Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti vaisto dozę.

    Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozavimo režimas priklauso nuo kreatinino klirenso (CK):

    • Oftalmologinės herpes zoster ir herpes zoster terapija suaugusiems imunokompetentams: QC 50 ml / min ir didesnė - 1000 mg 3 kartus per dieną, KK 30–49 ml / min. - 1000 mg 2 kartus per parą, KK 10–29 ml / min. 1000 mg kartą per parą, CC mažiau kaip 10 ml / min. - 500 mg kartą per parą;
    • virusinių herpes simplex gydymas imunokompetentingiems pacientams, vyresniems nei 12 metų: QC 30 ml / min ir didesnis - 500 mg 2 kartus per parą, QC iki 30 ml / min. - 500 mg 1 kartą per parą;
    • gerialinės pūslelinės terapija imunokompetentiems pacientams: CC 50 ml / min ir didesnė - 2000 mg 2 kartus per dieną, CC 30–49 ml / min. - 1000 mg 2 kartus per dieną, CC 10–29 ml / min. - 500 mg 2 kartus per dieną, QC iki 10 ml / min. - 500 mg kartą per parą;
    • virusinių herpes simplex prevencija (slopinimas) imunokompetentiems pacientams, vyresniems nei 12 metų: QC 30 ml / min ir daugiau - 500 mg vieną kartą per parą, QC iki 30 ml / min. - 500 mg 1 kartą per dvi dienas;
    • virusinės herpes simplex profilaktika (slopinimas) suaugusiems, kuriems yra imunodeficitas: QC 30 ml / min. - 500 mg 2 kartus per parą, QC iki 30 ml / min. - 500 mg 1 kartą per parą;
    • citomegalovirusinių infekcijų prevencija: CC iki 75 ml / min. - 2000 mg 4 kartus per dieną, CC 50–75 ml / min. - 1500 mg 4 kartus per dieną, CC 25–50 ml / min. - 1500 mg 3 kartus per dieną, QC 10–25 ml / min. - 1500 mg 2 kartus per parą, QC iki 10 ml / min. Arba hemodializės metu - 1500 mg 1 kartą per parą. Tabletės vartojamos po hemodializės.

    Pacientas turi užtikrinti tinkamą vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

    Suaugusių pacientų kepenų cirozė yra lengva ir vidutinio sunkumo (konservuota sintetinė kepenų funkcija), vaistą galima skirti 1000 mg dozę 1 kartą per parą.

    Šalutinis poveikis

    • psichikos ir nervų sistemos dalis: dažnai - galvos skausmas; retai - sumišimas, galvos svaigimas, sąmonės depresija, haliucinacijos; labai retai - psichoziniai simptomai, susijaudinimas, drebulys, encefalopatija, ataksija, disartrija, traukuliai, koma;
    • iš virškinimo trakto: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas, pilvo diskomfortas, viduriavimas;
    • dėl imuninės sistemos dalies: retai - anafilaksija;
    • kraujotakos ir kraujodaros organų dalis: labai retai - trombocitopenija, leukopenija (dažniau dėl sumažėjusio imuniteto);
    • kvėpavimo sistema: retai - dusulys;
    • hepatobiliarinės sistemos dalis: labai retai - grįžtamasis funkcinių kepenų tyrimų sutrikimas;
    • šlapimo sistemos dalis: retai - hematurija (paprastai su patologiniais inkstų sutrikimais); retai, inkstų funkcijos sutrikimas; labai retai - inkstų kolika, ūminis inkstų nepakankamumas; galbūt - vaisto kristalų kaupimasis inkstų kanalėlių liumenyje;
    • dermatologinės reakcijos: retai - odos bėrimas, jautrumas šviesai; retai niežulys; labai retai - dilgėlinė, angioedema;
    • kita: ilgalaikio gydymo didelėse dozėse (pacientams, sergantiems ŽIV infekcija) fone - inkstų nepakankamumas, mikroangiopatinė hemolizinė anemija, trombocitopenija (vaisto poveikio laipsnis nenustatytas).

    Perdozavimas

    Pagrindiniai simptomai yra vėmimas, pykinimas, ūminis inkstų nepakankamumas, neurologiniai sutrikimai (įskaitant haliucinacijas, sumišimą, sąmonės depresiją, susijaudinimą, komą). Daugeliu atvejų tokių ligų atsiradimas buvo pastebėtas esant sutrikusioms inkstų funkcijoms senyviems pacientams, kuriems buvo skiriama didesnė nei rekomenduojama valacikloviro dozė, kuri susijusi su dozavimo režimo neatitikimu.

    Gydymas: Pacientus reikia atidžiai stebėti. Hemodializė labai prisideda prie acikloviro pašalinimo iš kraujo, todėl gali būti laikomas pasirinktu būdu gydant acikloviro perdozavimą.

    Specialios instrukcijos

    Gydymas Valacikloviru turėtų būti atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui, todėl bus galima laiku nustatyti nepageidaujamų reiškinių atsiradimą ir imtis atitinkamų priemonių.

    Valacikloviro vartojimas nuo to momento, kai atsiranda pirmieji pasikartojimo požymiai, gali turėti didesnį gydomąjį poveikį ir išvengti vėžio, kurį sukelia herpes simplex virusas. Gerialinės pūslelinės simptomai yra: niežulys, dilgčiojimas, deginimas.

    Siekiant užkirsti kelią dehidratacijai, tabletes reikia gerti pakankamai skysčio, ypač senyviems pacientams.

    Reguliariai nustatant kreatinino klirensą, ypač po organų transplantacijos ar perkėlimo, galima tinkamai reguliuoti valacikloviro dozę ir sumažinti nepageidaujamo poveikio inkstų funkcijai riziką.

    Esant lytinių organų pūslelinės simptomams, lytinis kontaktas be patikimų barjerinių kontracepcijos priemonių yra kontraindikuotinas net ir priešvirusinio gydymo fone.

    Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

    Didelių valacikloviro dozių vartojimas dažnai sukelia šalutinį poveikį, ypač nervų sistemos, todėl gydymo metu rekomenduojama vartoti atsargiai.

    Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

    Valacikloviras nėštumo / žindymo laikotarpiu skiriamas atsargiai, įvertinus numatomos naudos ir galimo pavojaus santykį.

    Pagal nėštumo rezultatus moterų, vartojusių Valacyclovir ir kitus aciklovirus turinčius vaistus, duomenimis, nei vaikų, nei vaikų, gimimo defektų padidėjimas nebuvo nustatytas. Tačiau negalima atlikti patikimų ir aiškių išvadų apie valacikloviro vartojimo saugumą nėštumo metu, nes į registrą įtraukta tik nedaug moterų, vartojusių valaciklovirą nėštumo metu.

    Naudokite vaikystėje

    • iki 12 metų: kai skiriama užkirsti kelią citomegaloviruso sukeltoms infekcijoms ir ligoms po transplantacijos;
    • iki 18 metų: kai skiriama visoms kitoms indikacijoms (dėl klinikinių duomenų trūkumo).

    Sutrikusi inkstų funkcija

    Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas Valacikloviras skiriamas atsargiai.

    Naudokite senatvėje

    Senyviems pacientams valacikloviras skiriamas prižiūrint gydytojui.

    Narkotikų sąveika

    Kadangi valacikloviras išsiskiria nepakitusiu inkstų sekrecijos būdu, kartu su kitais vaistais ir panašiu klirensu turi būti atsargiai. Tai yra: nefrotoksiniai vaistai, aminoglikozidai, joduoti kontrastiniai preparatai, pentamidinas, platinos organiniai junginiai, metotreksatas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas.

    Vartojant dideles valacikloviro dozes per parą, padidėja kiekvieno vaisto ar jo metabolitų koncentracijos plazmoje rizika (4000 mg ir daugiau).

    Analogai

    Valacikloviro analogai yra: Valaciclovir Canon, Valvir, Valcikon, Valtrex.

    Saugojimo sąlygos

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

    Laikyti iki 25 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.

    Tinkamumo laikas - 3 metai.

    Farmacijos pardavimo sąlygos

    Receptas.

    „Valaciclovir“ atsiliepimai

    Valacikloviro apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pacientai pastebi aukštą vaisto veiksmingumą. Išlaidos vertinamos kaip įperkamos, ypač jei nereikia ilgo kurso. Pranešama apie šalutinių reiškinių atsiradimą retai.

    Valacikloviro kaina vaistinėse

    Apytikslė Valacikloviro kaina yra 328-467 rublių. (10 tablečių) arba 1998–2695 m. (50 tablečių).

    Valaciclovir Canon - oficialios naudojimo instrukcijos

    Registracijos numeris:

    Prekybos pavadinimas:

    Tarptautinis nepatentuotas arba grupinis pavadinimas:

    Dozavimo forma:

    plėvele dengtos tabletės

    Sudėtis

    1 tabletė, padengta plėvele, yra:
    veiklioji medžiaga: valacikloviro hidrochloridas 1112,40 mg, remiantis 1000,00 mg valacikloviru;
    pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas 113,60 mg, koloidinis silicio dioksidas 4,00 mg, kroskarmeliozės natris 58,00 mg, magnio stearatas 8,00 mg, mikrokristalinė celiuliozė 144,00 mg;
    plėvelės dengimo kompozicija: Opadry II balta 44,00 mg, įskaitant: makrogolį (polietilenglikolį) 10,38 mg, polivinilo alkoholį 20,64 mg, talką 7,66 mg, titano dioksidą 5,32 mg.

    Aprašymas:

    tabletes ovalios abipus išgaubtos su rizikinga, plėvele dengta balta arba beveik balta.

    Farmakoterapinė grupė:

    ATX kodas:

    Farmakologinės savybės

    Farmakodinamika
    Veikimo mechanizmas
    Valacikloviras yra antivirusinis agentas, tai yra acikloviro L-valino esteris. Acikloviras yra purino nukleotido (guanino) analogas.
    Žmonėms valacikloviras greitai ir beveik visiškai paverčiamas acikloviru ir valinu, greičiausiai veikiant valaciklovirhidrolazei. Acikloviras yra specifinis herpeso virusų inhibitorius, turintis in vitro aktyvumą prieš herpes simplex virusus (HSV), 1 tipo ir 2 tipo, varicella zoster virusą (VZV) (varicella zoster virusą), citomegalovirusą (CMV), Epstein-Barr virusą (EBV). ) ir žmogaus herpeso viruso 6-asis tipas. Acikloviras slopina virusinės deoksiribonukleino rūgšties (DNR) sintezę iškart po fosforilinimo ir konversijos į aktyvią formą, acikloviro trifosfatą. Pirmajam fosforilinimo etapui reikia virusų specifinių fermentų aktyvumo. HSV, VZV ir EBV atveju šis fermentas yra virusinis timidino kinazė, kuri yra tik viruso paveiktose ląstelėse. Dalinis fosforilinimo selektyvumas netiesiogiai palaikomas CMV per UL97 fosfotransferazės geno produktą. Tai, kad tam tikras viruso fermentas aktyvuoja aciklovirą, iš esmės paaiškina jo selektyvumą.
    Acikloviro fosforilinimo procesą (konversiją iš mono į trifosfatą) užbaigia ląstelių kinazės. Aciklovirfosfatas konkurencingai slopina virusinę DNR polimerazę ir, būdamas nukleozido analogu, integruojasi į virusinę DNR, kuri lemia privalomą grandinės lūžimą, DNR sintezės nutraukimą ir, atitinkamai, viruso replikacijos blokavimą.
    Atsparumą aciklovirui dažniausiai sukelia timidino kinazės trūkumas, dėl kurio virusas pernelyg išplitęs šeimininke. Retais atvejais jautrumo aciklovirui sumažėjimas atsiranda dėl virusų padermių, pažeidžiančių virusinio timidino kinazės arba DNR polimerazės struktūrą, atsiradimo. Šių virusų veislių virulentiškumas yra panašus į jo laukinių kamienų.
    Remiantis išsamaus HSV ir VZV padermių, parinktų iš pacientų, gydytų acikloviru arba panaudojusių juos prevencijai, tyrimų duomenimis, nustatyta, kad virusai, kurių jautrumas valaciklovirui yra sumažėję, yra labai reti, tačiau retais atvejais jie gali būti sunkiai imunitetai. pvz., kaulų čiulpų ar organų transplantacijos gavėjai, pacientai, vartojantys chemoterapiją piktybinių navikų, ir ŽIV užsikrėtusiems pacientams.
    Valacikloviras prisideda prie skausmo malšinimo: sumažina jo trukmę ir sumažina pacientų, sergančių herpes zoster, įskaitant ūminį postherpetic neuralgiją, procentą.

    Farmakokinetika
    Siurbimas
    Išgertas valacikloviras gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT), greitai ir beveik visiškai virsta acikloviru ir valinu. Šią transformaciją tikriausiai atlieka fermento kepenų valaciklovirhidrolazė.
    Vartojant valaciklovirą 1000 mg acikloviro dozėje, biologinis prieinamumas yra 54% ir nesumažėja nuo maisto suvartojimo.
    Valacikloviro farmakokinetika nepriklauso nuo dozės. Absorbcijos greitis ir mastas mažėja didėjant dozei, todėl padidėja didžiausia didžiausia koncentracija plazmoje (C)maks), palyginti su gydomomis dozėmis ir mažesniu biologiniu prieinamumu, kai dozės viršija 500 mg.

    1 lentelė. Acikloviro farmakokinetikos įvertinimo rezultatai, kai sveiki savanoriai, kuriems nustatyta normali kepenų funkcija, vartojo vienkartines nuo 250 mg iki 2000 mg valacikloviro dozes

    C vertėsmaks ir AUC atspindi vidutinį standartinį nuokrypį. T reikšmėsmaks atspindi vidutinę vertę ir vertybių diapazoną.

    Didžiausia valacikloviro koncentracija kraujo plazmoje yra tik 4% acikloviro koncentracijos, o vidutinis laikas iki jo pasiekimo yra nuo 30 iki 100 minučių po vaisto vartojimo. 3 val. Po vaisto vartojimo valacikloviro koncentracija pasiekia kiekybinį ar žemesnį lygį. Valacikloviras ir acikloviras turi panašius farmakokinetinius parametrus po vienkartinių ir daugkartinių dozių. RHD ir HSV reikšmingai nekeičia valacikloviro ir acikloviro farmakokinetikos, kai vartojate valaciklovirą.
    Platinimas
    Valacikloviro ir plazmos baltymų jungimosi laipsnis yra labai mažas (15%). Skverbimosi į cerebrospinalinį skystį (CSF) laipsnis apibrėžiamas kaip AUC santykis su AUC plazmoje ir apie 25% aciklovirui ir 8-hidroksiacikloviro metabolitui (8-OH-ACV); apie 2,5% metabolito 9- (karboksimetoksi) metil guanino (CMMG).
    Metabolizmas
    Išgertas valacikloviras paverčiamas acikloviru ir L-valinu pirmojo metabolizmo būdu žarnyne ir (arba) kepenų metabolizme. Acikloviras virsta mažais metabolitais: CMMG, veikiant etilo alkoholiui ir aldehido dehidrogenazei; 8-OH-ACV, veikiant aldehido oksidazei. Apytiksliai 88% bendro kumuliacinio poveikio kraujo plazmoje sudaro acikloviras, 11% CMMG ir 1% 8-OH-ACV. Valacikloviras ir acikloviras metabolizuojami citochromo P450 izofermentų.
    Pašalinimas
    Pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, acikloviro pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje po vienkartinės ar kartotinės valacikloviro dozės yra maždaug 3 valandos. Mažiau nei 1% valacikloviro dozės išsiskiria per inkstus nepakitę. Valacikloviro išsiskiria per inkstus daugiausia acikloviro pavidalu (daugiau kaip 80% suvartotos dozės) ir acikloviro, CMMG, metabolito.
    Specialios pacientų grupės
    Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
    Acikloviro išsiskyrimas siejasi su inkstų funkcija, o acikloviro ekspozicija didėja didėjant inkstų nepakankamumui. Pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija, vidutinis acikloviro pusinės eliminacijos periodas po valacikloviro vartojimo yra apie 14 valandų, palyginti su maždaug 3 valandomis, kai yra normali inkstų funkcija.
    Acikloviro ir jo metabolitų CMMG ir 8-OH-ACV ekspozicija plazmoje ir CSF buvo vertinama stabilią kartą po pakartotinio valacikloviro vartojimo 6 pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (vidutinis kreatinino klirensas 111 ml / min., 91–144 ml / min.), pacientams, vartojusiems 2000 mg kas 6 valandas, ir 3 pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (vidutinis kreatinino klirensas 26 ml / min., diapazonas 17-31 ml / min.), vartojusiems 1500 mg kas 12 valandų. Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, lyginant su normalia inkstų funkcija plazmoje, taip pat CSF, acikloviro, CMMG ir 8-OH-ACV koncentracijos buvo atitinkamai 2, 4 ir 5-6 kartus didesnės. Nebuvo jokio skirtumo tarp acikloviro įsiskverbimo laipsnio į CSF (apibrėžiamas kaip santykis tarp AUC CSF ir plazmos AUC), CMMG arba 8-OH-ACV tarp dviejų pacientų, sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu ir normalia inkstų funkcija.
    Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
    Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, valacikloviro konversijos į aciklovirą greitis mažėja, bet ne šio transformavimo laipsnis. Acikloviro pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo kepenų funkcijos.
    Nėštumas
    Valacikloviro ir acikloviro farmakokinetikos tyrimas vėlai nėštumo metu parodė, kad paros AUC padidėjo stabilioje būsenoje, valacikloviro paros dozė buvo 1000 mg per parą, o tai yra maždaug 2 kartus didesnė už AUC, kai vartojama 1200 mg acikloviro per parą dozė.
    ŽIV infekcija
    Pacientams, sergantiems ŽIV infekcija, acikloviro pasiskirstymas ir farmakokinetinės savybės, išgėrus vieną ar daugiau 1000 mg arba 2000 mg valacikloviro dozių, išlieka nepakitusios, palyginti su sveikais savanoriais.
    Organų transplantacija
    Didžiausia acikloviro koncentracija pacientams, kuriems buvo atlikta organų transplantacija ir kuri gavo 4 000 mg valacikloviro 4 kartus per parą, buvo panaši arba didesnė už maksimalią koncentraciją, stebėtą sveikų savanorių, vartojusių tą pačią dozę. Nustatytos dienos AUC vertės gali būti apibūdinamos kaip žymiai didesnės.

    Naudojimo indikacijos

    Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 iki 18 metų

    • odos ir gleivinės infekcijų, kurias sukelia HSV, gydymas, įskaitant naujai diagnozuotas ir pasikartojančias genitalijų herpes (Herpes genitalis), taip pat gerialinė herpes (Herpes labialis);
    • pasikartojančių odos ir gleivinės infekcijų, kurias sukelia HSV, įskaitant genitalijų herpes, įskaitant suaugusiųjų, sergančių imunodeficitu, prevencija (slopinimas);
    • citomegalovirusinių (CMV) infekcijų ir ligų prevencija po parenchiminių organų transplantacijos.

    Suaugusieji

    • herpes zoster (herpes zoster) ir oftalmologinės herpes zoster gydymas.

    Kontraindikacijos

    • Padidėjęs jautrumas valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
    • vaikams iki 12 metų;
    • vaikams iki 18 metų gydant herpes zoster ir herpes zoster

    Naudoti nėštumo ir žindymo metu

    Vaisingumas
    Tyrimų su gyvūnais metu valacikloviras neturėjo poveikio vaisingumui. Tačiau didžiųjų acikloviro dozių vartojimas, kai parenteraliai sukėlė sėklidžių poveikį žiurkėms ir šunims. Valacikloviro poveikio žmonių vaisingumui tyrimai neatlikti. Tačiau spermatozoidų kiekio, mobilumo ir morfologijos pokyčiai 20 pacientų po 6 mėnesių kasdienio valacikloviro vartojimo dozėmis nuo 400 mg iki 1000 mg buvo pranešta apie ns.
    Nėštumas
    Duomenų apie valacikloviro vartojimą nėštumo metu yra nedaug.
    Nėštumo metu vaistas turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jei galimas motinos poveikis viršija galimą riziką vaisiui.
    Nėščių registrai dokumentavo nėštumo rezultatus moterims, kurios vartojo valaciklovirą ar kitus vaistus, kurių sudėtyje yra acikloviro (acikloviras yra aktyvus valacikloviro metabolitas), atitinkamai 111 ir 1246 stebėjimai (iš kurių 29 ir 756 vartojo vaistus pirmuoju nėštumo trimestru). registruotas perspektyviai. Tyrimų, pateiktų nėščių moterų, veikiančių acikloviro, registre analizė neatskleidė vaikų apsigimimų skaičiaus padidėjimo, lyginant su bendruoju gyventoju, nei bet kuriam apsigimimui atskleidė specifiškumą ar modelius, rodančius bendrą priežastį. Kadangi nėščių moterų, vartojusių valacikloviro nėštumo metu, skaičius buvo įtrauktas į nėščių moterų registrą, negalima daryti patikimų ir aiškių išvadų apie valacikloviro saugumą nėštumo metu.
    Žindymo laikotarpis
    Acikloviras, pagrindinis valacikloviro metabolitas, patenka į motinos pieną. Išgėrus 500 mg valacyclovir dozę per burnąmaks motinos piene, 0,5–2,3 karto (vidutiniškai 1,4 karto) viršijo atitinkamą acikloviro koncentraciją motinos kraujo plazmoje. Acikloviro AUC reikšmė motinos piene iki AUC motinos serume svyravo nuo 1,4 iki 2,6 (vidutinė vertė 2,2). Vidutinė acikloviro koncentracija motinos piene buvo 2,24 μg / ml (9,95 μmol / l). Kai motina vartoja 500 mg valacikloviro 2 kartus per parą, žindomiems vaikams yra toks pat acikloviro poveikis, kaip vartojant per burną, kai dozė yra maždaug 0,61 mg / kg per parą. Acyclovir pusinės eliminacijos laikas iš motinos pieno yra toks pat, kaip ir kraujo plazmoje. Kūdikio motinos, motinos pieno ar šlapimo kraujo plazmoje valacikloviras nepakito. Vaistą Valaciclovir Canon reikia skirti atsargiai moterims žindymo laikotarpiu.
    Tačiau intraveniniam vartojimui skirtas acikloviras skirtas gydyti HSV kūdikiams 30 mg / kg kūno svorio per parą.

    Dozavimas ir vartojimas

    Vaistą „Valaciclovir Canon“ galima vartoti nepriklausomai nuo valgio, tabletės turi būti vartojamos vandeniu.
    Odos ir gleivinės infekcijų, kurias sukelia HSV, gydymas, įskaitant naujai diagnozuotas ir pasikartojančias genitalijų herpes (Herpes genitalis), taip pat ir herpes (Herpes labialis).
    Imunokompetentūs suaugusieji ir paaugliai nuo 12 iki 18 metų
    Rekomenduojama dozė yra 500 mg 2 kartus per parą.
    Pasikartojimo atveju gydymas turi trukti 3 ar 5 dienas. Pirminės herpes, kuri gali pasireikšti sunkiau, gydymas turėtų prasidėti kuo anksčiau, o jo trukmė turėtų būti padidinta nuo 5 iki 10 dienų. Kai pasikartojantis HSV yra laikomas tiksliausiu, vaisto Valaciclovir Canon paskyrimas prodrominiu laikotarpiu arba iš karto po pirmųjų ligos simptomų atsiradimo. Valacikloviro vartojimas gali užkirsti kelią pažeidimo atsiradimui, jei jis yra taikomas pirmiesiems požymiams ir simptomams, kuriuos sukelia HSV.
    Kaip alternatyvus gydymas gerialine herpes, vaisto Valacyclovir Canon vartojimas 2000 mg dozę 2 kartus per dieną 1 dieną yra veiksmingas. Antroji dozė turi būti vartojama maždaug po 12 valandų (bet ne anksčiau kaip 6 val.) Po pirmosios dozės. Naudojant tokį dozavimo režimą, gydymo trukmė neturėtų viršyti 1 dienos, nes šio gydymo kurso viršijimas nesukelia papildomos klinikinės naudos.
    Gydymas turi būti pradėtas nuo ankstyviausių labinio herpes simptomų (t. Y. Dilgčiojimo, niežėjimo, degimo) pradžios.
    HSV sukeltų pasikartojančių odos ir gleivinės infekcijų, įskaitant genitalijų pūslelinę, profilaktika (slopinimas), įskaitant ir suaugusiųjų, sergančių imunodeficitu
    Imunokompetentūs suaugusieji ir paaugliai nuo 12 iki 18 metų
    Imunokompetentiems pacientams rekomenduojama dozė yra 500 mg 1 kartą per parą.
    Po 6-12 mėnesių gydymo būtina nutraukti gydymo veiksmingumą.
    Suaugusieji su imunodeficitu
    Suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas, rekomenduojama dozė yra 500 mg 2 kartus per parą.
    Po 6-12 mėnesių gydymo būtina nutraukti gydymo veiksmingumą.
    CMV ir ligų sukeltų infekcijų profilaktika po parenchiminių organų transplantacijos
    Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 iki 18 metų
    Rekomenduojama dozė yra 2000 mg 4 kartus per parą, skiriama kuo anksčiau po transplantacijos. Dozė turi būti sumažinta priklausomai nuo kreatinino klirenso. Gydymo trukmė paprastai yra 90 dienų, tačiau didelės rizikos pacientams gydymas gali būti pratęstas.
    Herpes zoster (herpes zoster) ir oftalmologinės herpes zoster gydymas
    Suaugusieji
    Rekomenduojama dozė yra 1000 mg 3 kartus per parą 7 dienas.
    Specialios pacientų grupės
    Vaikai
    Vaistinio vaisto „Valaciclovir Canon“ veiksmingumas vaikams nebuvo ištirtas.
    Senyvi pacientai
    Būtina atsižvelgti į galimą inkstų funkcijos sutrikimą vyresnio amžiaus pacientams, todėl Valaciclovir Canon vaisto dozę reikia atitinkamai koreguoti.
    Būtina išlaikyti tinkamą vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
    Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
    Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama sumažinti „Valaciclovir“ dozę (žr. 2 lentelėje pateiktą dozavimo režimą). Tokiems pacientams būtina išlaikyti tinkamą vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

    2 lentelė. Valaciclovir vaisto dozės koregavimas, skirtas naudoti suaugusiems ir 12–18 metų paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi