Tamiflu: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos vaistinėse Rusijoje

Tamiflu yra priešvirusinis vaistas, išankstinis vaistas, naudojamas gripo profilaktikai ir gydymui.

Jo sudėtyje yra oseltamiviro, provaisto, kuris organizme metabolizuojamas į oseltamiviro karboksilatą. Aktyvus oseltamiviro metabolitas konkurencingai ir selektyviai slopina gripo virusų B ir A neurominidazę, dėl kurios užkertamas kelias naujai suformuotų virusų išsiskyrimui iš užkrėstų ląstelių ir jų prasiskverbimo į sveikas ląsteles.

Tamiflu apsaugo nuo ligos atsiradimo ankstyvosiose stadijose - oseltamiviro karboksilatas slopina viruso replikaciją ir sumažina jo patogeniškumą.

Profilaktinio vaidmens reikšmingai (92%) sumažėja gripo paplitimas žmonėms, turintiems kontaktą su infekuotais žmonėmis.

Tai neturi įtakos antikūnų susidarymui nuo gripo viruso, įskaitant pacientus, kuriems skiepijama inaktyvuota gripo vakcina. Negalima išsivystyti vaistinio preparato atsparumo po gydymo ir sezoninio gripo prevencijos.

1 kapsulės „Tamiflu 75“ sudėtis apima:

• Veiklioji medžiaga: oseltamiviras - 75 mg (oseltamiviro fosfato pavidalu - 98,5 mg);
• Pagalbiniai komponentai: talkas, povidonas K30, želatinizuotas krakmolas, natrio kroskarmeliozė, natrio stearilfumaratas;
• Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas, juodasis geležies dažiklis;
• Kapsulės kapsulės: želatina, titano dioksidas, raudonas ir geltonas dažų oksidas.

Nėra jokių įrodymų apie veiksmingumą gydant kitas ligas, kurias sukelia kiti nei gripo virusai A ir B.

Naudojimo indikacijos

Kas padeda Tamiflu? Pagal instrukcijas vaistas skiriamas šiais atvejais:

• gripo gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų;
• gripo prevencija suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurie yra grupėse, kuriose yra didesnė viruso infekcijos rizika (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, silpniems pacientams);
• gripo prevencija vaikams nuo 1 metų.

Vartojimo instrukcija Tamiflu 75 mg, dozė

Vaistas vartojamas per burną, valgant arba nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant su maistu.

Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali nuryti kapsulės, taip pat gali būti skiriamas Tamiflu miltelių pavidalu, kad būtų galima paruošti suspensiją peroraliniam vartojimui.

Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.

Gydant gripą, standartinės Tamiflu 75 mg dozės naudojamos pagal instrukcijas:

• Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai - 1 kapsulė vaisto 2 kartus per dieną - 5 dienos. Didesnė nei 150 mg paros dozė didina poveikį.
• 8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 40 kg ir kurie gali nuryti kapsules - 1 kapsulė 2 kartus per dieną 5 dienas.

Profilaktiniais tikslais naudojimo instrukcijos rekomenduoja šias dozes:

• Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai - 1 kapsulė Tamiflu 75 mg 1 kartą per parą mažiausiai 10 dienų po kontakto su pacientu. Per sezoninį gripo epidemiją, 75 mg 1 kartą per dieną 6 savaites.
• 8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 40 kg - 1 kapsulė 75 mg 1 kartą per dieną.

Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min.), Taip pat senyviems žmonėms, dozės keisti nereikia.

Kai kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Tamiflu dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas (gydymo metu).

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Užkertant kelią gripui, suspensijos dozę reikia sumažinti iki 30 mg per parą arba pernešti pacientą kas antrą dieną, skiriant 75 mg dozę per parą.

Šalutinis poveikis

Instrukcija įspėja apie galimybę atsirasti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, kai Tamiflu skiriama:

• pykinimas, vėmimas (paprastai vartojant dideles dozes arba pirmąsias gydymo dienas), nemiga, galvos svaigimas;
• retai - viduriavimas, silpnumas, nuovargis, galvos skausmas, nosies užgulimas, gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas.

Kontraindikacijos

Tamiflu draudžiama šiais atvejais:

• individualus netoleravimas vaisto komponentams;
• sunkus inkstų nepakankamumas;
• iki 1 metų amžiaus.

• nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju galima padidinti ar sukelti šalutinį poveikį. Simptominis gydymas.

Tamiflu analogai, kaina vaistinėse

Jei reikia, Tamiflu 75 mg gali pakeisti terapiniu poveikiu - tai vaistai:

Analogų pasirinkimas Svarbu suprasti, kad Tamiflu naudojimo instrukcijos, panašių veiksmų narkotikų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.

Kaina Rusijos vaistinėse: Tamiflu kapsulės 75 mg 10 vnt. - nuo 1210 iki 1321 rublių, pagal 728 vaistines.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Miltelių tinkamumo laikas - 2 metai, kapsulės - 7 metai. Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.

Ką sako atsiliepimai?

Remiantis gydytojų atsiliepimais, Tamiflu veiksmingai veikia gripo virusus - pacientai pastebi, kad vartoja šį vaistą mažiau retai ir lengviau. Kai kuriais atvejais pasireiškia šalutinis poveikis, iš kurio dažniausiai pasireiškia pykinimas ir viduriavimas (dažniausiai vaikams).

Dauguma motinų yra patenkintos vaisto poveikiu skiriant vaikus. Daugeliu atvejų „Prem Tamiflu“ kaip prevencinė priemonė prieš išvykstant į darželį ar mokyklą leidžia išvengti vaikų užsikrėtimo gripo virusu.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas gali būti tuo pačiu metu skiriamas pacientams, sergantiems antipiretiniais vaistais, paremtais paracetamoliu ir analgetikais. Šios sąveikos metu nepastebėta jokių rimtų šalutinių poveikių ir neigiamų organizmo reakcijų.

Tamiflu negalima vartoti kartu su enterosorbentais ar antacidiniais vaistais, kaip šiuo atveju, žymiai sumažėja oseltamiviro terapinis poveikis.

Klinikinių tyrimų metu nenustatyta jokių šalutinių poveikių ir kūno pažeidimų, kai Tamiflu kapsulės buvo derinamos su tokiais vaistais, kaip tiazidiniai diuretikai, histamino H2 receptorių blokatoriai, ksantinai, ne narkotiniai analgetikai, kortikosteroidai, penicilino antibiotikai, cefalosporinai, azitromicinas, aš, aš naudoju, ir naudoju tas pačias programas, aš naudoju, I-azitromicinas, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, naudoju,.

Tamiflu: naudojimo instrukcijos

Straipsnio turinys

• Tamiflu: naudojimo instrukcijos
• Pavadinimai: naudojimo instrukcijos, indikacijos, kaina
• Kaip įveikti gripą

Dozavimas

Vaistas Tamiflu yra kapsulėse ir suspensijos milteliuose. Abiejų vaisto formų dozė yra tokia pati ir priklauso nuo paciento kūno svorio ir amžiaus. Jūs galite gerti narkotikus, nepriklausomai nuo valgio, tačiau, siekiant sumažinti skrandžio diskomfortą, rekomenduojama Tamiflu vartoti su maistu ar nedideliu pieno kiekiu.

Suaugusieji, vyresni nei 12 metų vaikai, taip pat paaugliai, sveriantys daugiau nei 40 kg, turi vartoti 75 mg Tamiflu. Vaikams, sveriantiems iki 40 kg, rekomenduojama vartoti produktą suspensijos pavidalu. Kai kūno svoris yra iki 15 kg, viena dozė yra 30 mg. Vaikui, sveriančiam 15–23 kg, reikia skirti po 45 mg, sveriant 23–40 kg - 60 mg suspensijos.

Jei negalima nuryti kapsulės, jos turinį galima pridėti 0,5-1 t. ​​L. medus, vaisių tyrė ar kitas saldintas produktas, kuris slegia kartaus skonio. Paimkite vaistą nedelsiant nuplaukite vandeniu.

Gydant gripą Tamiflu reikia gerti 2 kartus per dieną. Tuo pat metu būtina pradėti gydymą kuo anksčiau, per pirmąsias dvi simptomų atsiradimo dienas. Gydymo "Tamiflu" kursas turėtų būti atliekamas 5 dienas.

Siekiant užkirsti kelią šiam vaistui, reikia suvartoti 1 kartą per dieną. Taip pat rekomenduojama „Tamiflu“ priėmimą pradėti ne vėliau kaip antrą dieną po kontakto su infekuotu asmeniu. Gėrimo vaistai turi būti bent 10 dienų. Epidemijos metu vaistas vartojamas kartą per parą 6 savaites. Tuo pačiu metu, profilaktinis vaisto poveikis trunka tiek, kiek pats vaistas vartojamas.

Gydymas Tamiflu turi būti atliekamas iki pat ligos simptomų išnykimo. Jei dėl kokios nors priežasties vaistas buvo praleistas, reikiamą dozę reikia vartoti ne vėliau kaip likus 2 valandoms iki kitos įprastos dozės. Nenaudokite dvigubos vaisto dozės.

Pakabos paruošimas

Tamiflu suspensija ruošiama vieną kartą. Miltelių milteliai turi būti suplakti, kad preparatas būtų tolygiai paskirstytas išilgai indo dugno. Po to, naudodami matavimo stiklą, į buteliuką įpilkite 52 ml vandens, uždarykite buteliuką dangteliu ir energingai maišykite, kol produktas visiškai ištirps. Tada atidarykite konteinerį su vaistu, įdėkite adapterį į kaklą ir vėl uždarykite buteliuką dangteliu.

Norint atskirti reikiamą Tamiflu suspensijos kiekį, pakuotėje reikia naudoti 30, 45 ir 60 mg dozę. Prieš kiekvieną vaistinio buteliuko rinkinį reikia pakratyti. Reikalingas vaistų kiekis pirmiausia turi būti įdėtas į matavimo taurę ir gerti.

Tamiflu

Kainos internetinėse vaistinėse:

Tamiflu yra antivirusinis vaistas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Tamiflu galima įsigyti šiomis formomis:

• 30 mg kapsulės: kieta želatina, dydis Nr. 4, kūnas ir dangtelis nepermatomi, šviesiai geltoni; turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai; ant kapsulės yra užrašai šviesiai mėlynos spalvos: ant korpuso - „ROCHE“ ant dangčio - „30 mg“ (10 vienetų lizdinėje plokštelėje, viena dėžutė kartoninėje pakuotėje);
• 45 mg kapsulės: kieta želatina, dydis Nr. 4, kūnas ir dangtelis nepermatomi, pilki; turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai; ant kapsulės yra užrašai šviesiai mėlynos spalvos: ant korpuso - „ROCHE“ ant dangčio - „45 mg“ (10 vienetų lizdinėje plokštelėje, viena dėžutė kartoninėje pakuotėje);
• 75 mg kapsulės: kieta želatina, dydis Nr. 2, nepermatomas korpusas ir dangtis, pilkas korpusas, dangtis šviesiai geltonas; turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai; ant kapsulės yra užrašai šviesiai mėlynos spalvos: ant korpuso - „ROCHE“ ant dangčio - „75 mg“ (10 vienetų lizdinėje plokštelėje, viena dėžutė kartoninėje pakuotėje);
• geriamasis suspensijos milteliai: smulkios granulės, baltos arba šviesiai geltonos spalvos, kartais sutrauktos, su vaisių kvapu; paruošta suspensija yra nepermatoma, nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos (30 g kiekvienos šviesos apsauginio stiklo buteliuose, kartoninėje pakuotėje, kurioje yra vienas butelis su plastikiniu dozavimo švirkštu, plastikiniu adapteriu ir matavimo puodeliu).

1 kompozicijos kapsulė:

• veiklioji medžiaga: oseltamiviras (oseltamiviro fosfato pavidalu) - 30, 45 arba 75 mg;
• pagalbiniai komponentai: povidonas K30, talkas, krakmolas, želatinizuotas, natrio stearilfumaratas, natrio kroskarmeliozė;
• kapsulės korpusas ir dangtelis: titano dioksidas, želatina, raudonasis raudonasis geležies oksidas (30 mg ir 75 mg kapsulės), geltonas geležies oksidas (30 mg ir 75 mg kapsulės), juodasis geležies oksidas (45 mg ir 75 mg kapsulės);
• rašalas užrašymui: butanolis, etanolis, titano dioksidas, šelakas, etanolis, denatūruotas, aliuminio lakas, pagrįstas indigokarminu.

1 g miltelių sudėtis:

• veiklioji medžiaga: oseltamiviras (oseltamiviro fosfato pavidalu) - 30 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio benzoatas, natrio dihidrocitratas, ksantano guma, sorbitolis, natrio sacharinatas, titano dioksidas, Permasil 11900-31 Tutti Frutti kvapioji medžiaga.

1 ml gatavos suspensijos yra 12 mg oseltamiviro.

Naudojimo indikacijos

• gripo gydymas vaikams, vyresniems nei vieneriems metams, ir suaugusiems pacientams;
• gripo prevencija vaikams nuo vienerių metų;
• gripo prevencija paaugliams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiems, kuriems yra didesnė rizika susirgti ligomis: didelėse gamybos grupėse, karinėse dalyse, silpniems pacientams (pvz., po transplantacijos).

Kontraindikacijos

• kepenų nepakankamumas;
• lėtinis inkstų nepakankamumas, kai CC (kreatinino klirensas) yra mažesnis nei 10 ml / min;
• vaikų amžius iki vienerių metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (Tamiflu vartojamas atsargiai):

• nėštumas;
• žindymo laikotarpis.

Dozavimas ir administravimas

Tamiflu vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio, bet jei vartojate vaistą valgio metu, galite gerokai pagerinti jo toleravimą.

Kapsulės turi būti nurytos nekramtant.

Suaugusiems pacientams, paaugliams ar vaikams, negalintiems nuryti kapsulės, Tamiflu yra skiriamas miltelių pavidalu, skirtas paruošti suspensiją vidaus vartojimui. Jei vaistas nėra miltelių pavidalu arba yra kapsulės apvalkalo „senėjimo“ požymių, būtina atidžiai atidaryti kapsulę ir supilti jo turinį į arbatinį šaukštelį, kuriame yra tinkamo saldinto maisto produkto, kad paslėptumėte kartaus vaisto skonį. Paruoštas mišinys kruopščiai sumaišomas ir skiriamas pacientui. Šioje formoje vaistas turėtų būti suvartotas iškart po paruošimo. Kaip saldintas produktas, galite naudoti jogurto, medaus, obuolių, saldaus deserto, šokolado sirupo, saldinto kondensuoto pieno ar saldinto vandens.

Gydymas vaistais turėtų prasidėti ne vėliau kaip per dvi dienas nuo pirmųjų ligos simptomų atsiradimo. Rekomenduojamos dozės:

• suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų paaugliams: 1 kapsulė (75 mg) Tamiflu du kartus per parą 5 dienas. Didinant dozę, pagerėjimo efektas nepastebimas;
• 8–12 metų vaikai (sveriantys daugiau kaip 40 kg), kurie gali nuryti kapsules: 1 kapsulė (75 mg) du kartus per parą;
• 1–8 metų vaikai: po 30 mg (mažesnis nei 15 kg), 45 mg (15-23 kg kūno svorio) arba 60 mg (23-40 kg kūno svorio) du kartus per parą; vyresniems kaip 2 metų vaikams Tamiflu rekomenduojama naudoti kaip miltelius 30 mg ir 45 mg suspensijai ar kapsulėms ruošti; 1–2 metų vaikai skiriami milteliais.

Siekiant užkirsti kelią narkotikų vartojimui, pradėkite ne vėliau kaip per dvi dienas po kontakto su ligoniu. Rekomenduojamos dozės:

• suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų paaugliams: 1 kapsulė (75 mg) Tamiflu kartą per parą mažiausiai 10 dienų. Sezoninio gripo epidemijos metu vaistas vartojamas mažiausiai 1,5 mėnesio, nes profilaktinis Tamiflu poveikis trunka tiek, kiek reikia;
• 8–12 metų vaikai (sveriantys daugiau kaip 40 kg): 1 kapsulė (75 mg) vieną kartą per parą;
• 1–8 metų vaikai: 30 mg kiekvienam (kurio kūno svoris mažesnis kaip 15 kg), 45 mg (15-23 kg kūno svorio) arba 60 mg (23-40 kg kūno svorio) kartą per parą; vyresniems kaip 2 metų vaikams Tamiflu rekomenduojama naudoti kaip miltelius 30 mg ir 45 mg suspensijai ar kapsulėms ruošti; 1–2 metų vaikai skiriami milteliais.

Pacientai, kurių inkstų nepakankamumas yra QC daugiau kaip 60 ml / min., Vaistas skiriamas rekomenduojamomis dozėmis, kai QC yra 30-60 ml / min., Dozė sumažinama iki 30 mg du kartus per parą 5 dienas (gydymo metu) arba iki 30 mg kartą per parą. vieną dieną (jei tai numatyta profilaktikai), jei QC yra 10-30 ml / min. - iki 30 mg vieną kartą per parą 5 dienas (gydymo metu) arba iki 30 mg per dieną kas antrą dieną (jei tai numatyta prevencijos tikslais).

Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, taip pat senyvo amžiaus ir senyvo amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia.

Žmonėms, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi, skiriant Tamiflu 3 mėnesių sezoniniam profilaktikai, vaisto dozės koreguoti taip pat nereikia.

Šalutinis poveikis

• virškinimo sistema: vėmimas, pykinimas (pasireiškia gydymo pradžioje arba vartojant didelėmis dozėmis); retai - pilvo skausmas, viduriavimas;
• kvėpavimo sistema: gerklės skausmas, nosies užgulimas, kosulys;
• centrinė nervų sistema: galvos svaigimas, nemiga, galvos skausmas;
• kitos reakcijos: silpnumas, nuovargis.

Specialios instrukcijos

Pacientams (ypač paaugliams ir vaikams), kurie vartojo Tamiflu gripo gydymui, buvo atvejų, kai buvo traukulių ir delikiumo tipo neuropsichiatriniai sutrikimai, kurie nėra pavojingi gyvybei. Tačiau šių reiškinių santykis su vaisto vartojimu nebuvo įrodytas, nes panašių reakcijų rizika gripo vartojantiems pacientams, vartojusiems oseltamiviro, neviršija tų pačių sutrikimų tikimybės gripo pacientams, kurie nevartojo oseltamiviro. Rekomenduojama stebėti paciento elgesį, kad būtų laiku nustatyti bet kokie sutrikimai.

Nebuvo atlikta specialių tyrimų dėl vaisto Tamiflu poveikio gebėjimui vairuoti ir dalyvauti kitoje potencialiai pavojingoje veikloje, susijusioje su didele koncentracija ir greitu reagavimu. Tačiau, atsižvelgiant į vaisto saugumą, šis poveikis yra mažai tikėtinas.

Narkotikų sąveika

Remiantis farmakokinetinių ir farmakologinių tyrimų duomenimis, kliniškai reikšminga Tamiflu sąveika su kitais vaistais yra mažai tikėtina.

Saugojimo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Paruoštą suspensiją galima laikyti ne ilgiau kaip 17 dienų (2–8 ° C temperatūroje) arba ne ilgiau kaip 10 dienų (esant temperatūrai iki 25 ° C).

Tinkamumo laikas: kapsulės - 7 metai; milteliai suspensijai - 2 metai.

Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Tamiflu - instrukcijos, kaina, analogai ir atsiliepimai apie programą

Tamiflu yra antivirusinis vaistas, naudojamas gripo profilaktikai ir gydymui.

Veiklioji medžiaga - Oseltamiviras (Oseltamyvir).

Aktyvus Tamiflu komponentas yra galingas selektyvus gripo viruso neuraminidazės klasės fermentų inhibitorius. Virusinės neuraminidazės yra labai svarbios naujų virusų dalelių išleidimui iš užkrėstų ląstelių ir tolesnio viruso plitimo organizme.

Tamiflu vartojimas labai palengvina ligos eigą, sutrumpina srauto laiką, sumažina bronchito, sinusito, otito ar pneumonijos galimybę prevenciniais tikslais.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad jaunesniems kaip 12 metų vaikams ligos trukmė vidutiniškai mažėja 2 dienas. Patvirtinti atsparumo vaistams formavimo atvejai nebuvo užregistruoti.

• 1 30 mg kapsulėje yra 30 mg oseltamiviro 39,4 mg oseltamiviro fosfato pavidalu
• 1 45 mg kapsulėje yra 45 mg oseltamiviro oseltamiviro fosfato pavidalu 59,1 mg
• 1 75 mg kapsulėje yra 75 mg oseltamiviro oseltamiviro fosfato pavidalu 98,5 mg.
• pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, povidonas K 30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilo fumaratas;
• korpusas - 30 mg kapsulės: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171)
• 45 mg kapsulės: želatina, juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171)
• 75 mg kapsulės: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodas geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171), spausdinimo rašalas.

Greitas perėjimas puslapyje

Kaina vaistinėse

Informacija apie Tamiflu kainą vaistinėse Maskvoje ir Rusijoje yra paimta iš šių internetinių vaistinių ir gali šiek tiek skirtis nuo kainos jūsų regione.

Jūs galite įsigyti vaistą vaistinėse Maskvoje už kainą: Tamiflu 75 mg 10 kapsulių - nuo 1197 iki 1284 rublių, Tamiflu miltelių suspensijų paruošimui 30 g - nuo 1124 iki 1199 rublių.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Miltelių tinkamumo laikas - 2 metai, kapsulės - 7 metai.

Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.

Analogų sąrašas pateikiamas žemiau.

Kas padeda Tamiflu?

Vaistas Tamiflu skiriamas gripo gydymui vaikams nuo 1 metų ir suaugusiems.

Be to, vaistas yra skirtas gripo profilaktikai suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų, kuriems yra padidėjusios viruso rizikos (didelių gamybos grupių, karinių vienetų, susilpnėjusių pacientų) ir vaikų nuo 1 metų grupės.

Narkotikų vartojimas nepakeičia skiepijimo nuo gripo.

Naudojimo instrukcija Tamiflu dozei ir taisyklėms

Vaistas gali būti vartojamas valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Kai kuriems žmonėms vaisto toleravimas pagerėja vartojant valgį.

Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.

Suaugusiems pacientams rekomenduojama suaugusiesiems skirti 75 mg / 2 kartus per parą. Dozės didinimas nepadidina vaisto poveikio.

1 ir daugiau metų amžiaus vaikai rekomenduoja miltelius geriamajai suspensijai arba 30 mg ir 45 mg kapsulėms (vyresniems kaip 2 metų vaikams).

Tamiflu dozės vaikams, atsižvelgiant į vaiko svorį:

• mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg / 2 kartus per dieną;
• daugiau nei 15-23 kg - 45 mg / 2 kartus per dieną;
• daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg / 2 kartus per dieną;
• daugiau kaip 40 kg - 75 mg / 2 kartus per parą.

Skiriant suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeliamas į matavimo taurę ir geriamas.

Tamiflu vartojimas, siekiant užkirsti kelią, turėtų prasidėti ne vėliau kaip per pirmas 2 dienas po sąlyčio su infekuotu asmeniu ir toliau vartoti vaistą mažiausiai 10 dienų.

Sezoninio gripo epidemijos metu vaisto vartojimas yra 6 savaitės. Tamiflu vartojama tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir gydant, bet ne du, bet vieną kartą per parą. Prevenciniai veiksmai tęsiami vartojant vaistą.

Svarbu

Dozės koreguoti nereikia žmonėms, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min.).

Jei kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Dozę reikia sumažinti iki 75 mg / kartą per parą, kasdien 5 dienas (gydymo metu). Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Užkertant kelią gripui, suspensijos dozę reikia sumažinti iki 30 mg per parą arba perkelti į kitą vaistą kas antrą dieną 75 mg per parą.

Programos funkcijos

Prieš naudodami vaistą, perskaitykite kontraindikacijų naudojimo instrukcijas, galimus šalutinius poveikius ir kitą svarbią informaciją.

Tamiflu šalutinis poveikis

Naudojimo instrukcija įspėja apie tai, kad gali atsirasti šalutinis poveikis vaistui Tamiflu:

• Pilvo skausmas, viduriavimas;
• Bronchitas;
• Galvos skausmas;
• Svaigulys;
• Kosulys;
• Silpnumas, miego sutrikimas;
• Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
• Įvairios lokalizacijos skausmai;
• Dispepsija;
• Rinorėja.

Naudojant Tamiflu, suaugusieji dažniausiai sukelia vėmimą ir pykinimą (dažniausiai po pirmosios dozės paėmimo pažeidimai yra laikini ir paprastai nereikalauja nutraukti vaisto vartojimo).

Vaikai dažnai sukelia vėmimą, taip pat galima sukurti dermatitą, viduriavimą, pilvo skausmą, pykinimą, kraujavimą iš nosies, klausos organų sutrikimus, konjunktyvitą, astmą (įskaitant paūmėjimą), ūminį vidurinės ausies uždegimą, pneumoniją, bronchitą, sinusitą, limfadenopatiją.

Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo nustatyta, kad Tamiflu gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Virškinimo trakto: retai - kraujavimas iš virškinimo trakto;
• Neuropsichinė sfera: priepuolių ir deliriumo išsivystymas (įskaitant sąmonės sutrikimą, erdvės ir laiko disorientaciją, agitaciją, nenormalų elgesį, haliucinacijas, delirį, nerimą, naktį košmarai). Gyvybei pavojingi veiksmai buvo retai laikomi;
• Kepenys: labai retai - padidėjęs kepenų fermentų kiekis, hepatitas;
• Odos ir poodinio audinio: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos: dilgėlinė, egzema, dermatitas, odos išbėrimas; labai retai, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė ir Stevens-Johnson sindromas, angioedema, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos.

Kontraindikacijos

Tamiflu draudžiama vartoti šiomis ligomis ar sąlygomis:

• Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinis hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, CC ≤ 10 ml / min);
• Padidėjęs jautrumas vaistui.

Būkite atsargūs, skiriant juos nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu).

Perdozavimas

Perdozavimo atveju yra įmanoma šalutinis poveikis. Gali pasireikšti pykinimas, galvos svaigimas ir vėmimas. Perdozavimo atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą ir sukelti simptominį gydymą.

Tamiflu analoginis sąrašas

Jei reikia, pakeiskite vaistą, galbūt du variantus - kito vaisto pasirinkimą su tuo pačiu veikliuoju ingredientu arba panašaus poveikio vaistu, bet kitą veikliąją medžiagą.

Tamiflu analogai, vaistų sąrašas:

Pasirenkant pakaitalą, svarbu suprasti, kad kaina, naudojimo instrukcijos ir „Tamiflu“ apžvalgos netaikomos analogams. Prieš keičiant vaistą būtina gauti gydytojo patvirtinimą, o ne pakeisti vaistą.

Tamiflu tyrimai vaikams yra geri, tiek gydymo, tiek profilaktikos tikslais. Kai kurie išgeria vaisto profilaktikai, prieš išsiunčiant vaiką į mokyklą ar darželį.

Speciali informacija sveikatos priežiūros darbuotojams

Sąveika

Pagal farmakologinius ir farmakokinetinius tyrimus kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos yra mažai tikėtinos.

Farmakokinetinė sąveika tarp oseltamiviro, jo pagrindinio metabolito, nenustatyta vartojant kartu su paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi, cimetidinu ar antacidiniais vaistais (magniju ir aliuminio hidroksidu, kalcio karbonatu).

Specialios instrukcijos

Vartojant vaistą, Tamiflu rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų elgseną, kad būtų galima laiku nustatyti nenormalaus elgesio požymius.

Šio vaisto veiksmingumas kitoms ligoms (išskyrus A ir B gripą) nebuvo nustatytas.

Viename Tamiflu buteliuke yra 25,713 g sorbitolio. Skiriant vaisto dozę 45 mg du kartus per parą, paciento organizmui skiriama 2,6 g sorbitolio. Šis sorbitolio kiekis viršija dienos normą, leidžiamą pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas.

Paruoštą suspensiją 10 dienų galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje arba 17 dienų + 2... + 8 ° C temperatūroje.

Tamiflu: naudojimo instrukcijos, apžvalgos

Tamiflu instrukcija

Tamiflu priklauso antivirusinių vaistų grupei, kuri yra veiksminga gripo gydymui (A ir B tipai), kartu sumažindama ligos sunkumą, taip pat komplikacijų dažnį, taip pat turi didelį antivirusinį poveikį virusams, sukeliantiems paukščių ir kiaulių gripą.

Tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra oseltamiviro fosfatas, kuris yra provaistas. Šio vaisto aktyvaus gydomojo poveikio pagrindas yra oseltamiviro fosfato - oseltamiviro karboksilato, kuris yra žmogaus organizme veikiantis biologiškai aktyvių medžiagų, aktyvaus ir selektyvaus neuraminidazės inhibitoriaus, aktyvinimas - fermentas, užtikrinantis A ir B tipo gripo virusų gyvybinį aktyvumą. Neuromenidazė yra fermentas. katalizuoti aktyvių naujų virusų, susidarančių organizme iš užkrėstų ląstelių, išsiskyrimo procesus, taip pat jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelio ląstelės ir tolesnis viruso plitimas organizme. Todėl neuromenidazės virusų slopinimas prisideda prie virusų augimo ir reprodukcijos (replikacijos) slopinimo organizme, lėtindamas jų patogeniškumą ir įsiskverbimą į nosies ir trachėjos epitelį ir mažina organizmo sekreciją (eliminaciją), kuris padeda greitai atsigauti pacientui ir mažina jo užkrečiamumą kitiems.

Tamiflu farmakokinetika

Oseltamiviro fosfato absorbcija atsiranda virškinamojo trakto viršutinėse dalyse, veikiant kepenims ir žarnyno fermentams (esterazėms), jis paverčiamas aktyviu metabolitu, kuris turi žalingą poveikį virusams. Aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje nustatoma per pusvalandį, pasiekus maksimalią veikliosios medžiagos koncentraciją po dviejų - trijų valandų, o oseltamiviro karboksilato Cmax yra beveik dvidešimt kartų didesnė už geriamo (oseltamiviro fosfato) koncentraciją. Apie 75% vaisto dozės patenka į bendrą paciento kraujotaką veikliųjų metabolitų pavidalu, mažiau nei 5% - prodrugo (oseltamiviro fosfato), neveikiančio prieš virusines ląsteles, pavidalu. Prodrubo ir jo aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje po absorbcijos iš virškinimo trakto nepriklauso nuo maisto suvartojimo, tačiau siekiant pagerinti šio antivirusinio vaisto toleravimą, kai kurių kategorijų pacientams (vaikams, pagyvenusiems ir seniems pacientams, silpniems pacientams) rekomenduojama vartoti Tamiflu su maistu.

Išgėrus Tamiflu viduje, jo aktyvus metabolitas randamas visuose infekcijos židiniuose, koncentracijose, kurios užtikrina nuolatinį antivirusinį poveikį.

Išsiskyrimas iš organizmo

Tamiflu pašalinamas kaip aktyvus metabolitas - apie 90% - per inkstus, kurių vidutinis eliminacijos periodas yra 6–10 valandų (inkstų liga, šis laikotarpis gali padidėti iki 24 valandų), todėl pacientams, sergantiems inkstų ligomis, dozę reikia koreguoti kontroliuojant biocheminius parametrus ir glomerulų filtraciją ir gydytojo dinaminis stebėjimas. Taip pat pastebimas aktyvių metabolitų išsiskyrimas per žarnyną.

Tamiflu vartojimo klinikinis veiksmingumas

Šio antivirusinio vaisto klinikinis veiksmingumas įrodytas eksperimentiniuose gripo tyrimuose ir trečiojo fazės tyrimuose su gripo infekcija in vivo. Tuo pačiu metu Tamiflu nepaveikė anti-gripo antikūnų susidarymo paciento organizme, taip pat aktyvus antikūnų susidarymas po inaktyvuotos vakcinos nuo gripo vartojimo.

Ketvirtajame dešimtmetyje gripo sezoninių epidemijų metu atlikus trečiojo gripo fazės klinikinius tyrimus pacientai buvo pradėti vartoti Tamiflu ne vėliau kaip po 40 valandų po pirmųjų infekcijos simptomų. Tuo pačiu metu 97% visų pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu, o 3% pacientų turėjo B tipo gripo infekciją.

Pradėjus gydymą Tamiflu:

• žymiai sumažino klinikinių infekcijos simptomų pasireiškimo laikotarpį (vidutiniškai 32 valandas) ir ligos sunkumą;
• jauniems pacientams, kuriems nėra ligų, vartojant Tamiflu, sumažėjo komplikacijų (sinusitas, bronchitas, vidurinės ausies uždegimas ir plaučių uždegimas) atvejų, dėl kurių maždaug 50% reikėjo naudoti antibakterinius vaistus; - vartojant Tamiflu senyvų ir senyvų pacientų pacientams, vartojantiems 75 mg dozę du kartus per parą penkias dienas, pastebėtas kliniškai reikšmingas gripo klinikinių pasireiškimo laikotarpio vidutinės trukmės sumažėjimas, kuris buvo beveik toks pat kaip ir jauniems suaugusiems pacientams;
• šio antivirusinio vaisto vartojimas pacientams, sergantiems gripu, vyresniais nei 12 metų, kartu su lėtinėmis kvėpavimo takų ir (arba) širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis - infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpis nesumažėjo, tačiau karščiavimas buvo sumažintas maždaug vieną dieną. Šio vaistinio preparato saugumas šio paciento pacientams nesiskyrė nuo bendrojo pacientų populiacijos;
• Tamiflu vartojimas vaikams nuo 1 iki 12 metų (ne vėliau kaip po 48 valandų po pirmųjų ligos simptomų atsiradimo) su febriliniu sindromu ir vienu iš kvėpavimo sistemos simptomų (sausas kosulys ar sloga) žymiai sumažino ligos trukmę (vidutiniškai 35,8 valandos). ). Tuo pačiu metu buvo pastebėti pagrindiniai infekcinio simptomų simptomų išnykimas, sumažinant ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnį 40%, o pacientų atsigavimas įvyko prieš 2 dienas.

Tamiflu šalutinis poveikis

Klinikinių tyrimų metu su Tamiflu gydomiems suaugusiems pacientams ir paaugliams dažniausios neigiamos reakcijos buvo pykinimas, galvos skausmas ir vėmimas, atsiradę pirmą arba antrą gydymo dieną ir buvo savarankiškai vartojamos per 48 valandas. Mažiau paplitusi viduriavimas, gastralija, galvos svaigimas, nemiga, regos sutrikimai ir alerginės reakcijos, pvz., Dermatitas, odos išbėrimas, egzema, dilgėlinė, anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.

Vaikystėje dažniausiai pasireiškė nuolatinis pykinimas ir (arba) vėmimas, taip pat traukulinis sindromas, nerimas, haliucinacijos ir nenormalus elgesys. Tuo pačiu metu visi neuropsichinės genezės sutrikimai vaikams ir paaugliams ir Tamiflu vaidmuo jų vystyme yra menkai suprantami (tokie simptomai gali atsirasti dėl toksinių virusų ir jų metabolinių produktų poveikio nesubrendusiai ir nestabiliai vaikų ir paauglių psichikai).

Tamiflu nėštumo metu

Tamiflu priklauso B kategorijos vaistams pagal FDA klasifikaciją, narkotikų teratogeninio poveikio besivystančiam embrionui ir vaisiui klasifikaciją, kai vartojamas šis vaistas nėštumo metu.

Visi tyrimai su gyvūnais neatskleidė jokio neigiamo vaisto poveikio, tačiau tuo pačiu metu nebuvo atliktas išsamus šio vaisto poveikio nėščios moters ir vaisiaus tyrimas. Todėl šio vaisto vartojimas nėščioms moterims priklauso nuo patogeninio gripo viruso rizikos vaisiui ir nėštumo metu, atsižvelgiant į padermės, sukeliančios epidemiologinę situaciją, patogeniškumą ir teratogeninio vaisto poveikio vaisiui galimybę.

Šio vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu taip pat nėra gerai suprantamas - ikiklinikinių tyrimų metu aktyvus metabolitas oselmaviras prasiskverbė į žindančių žiurkių pieną, sukeldamas subklinikines koncentracijas motinos piene, o tai reiškia, kad vaistas patenka į kūdikio kūną. Oseltamiviro skyrimo žindančioms moterims poreikį lemia sergamumas ir komplikacijų galimybė bei šio gripo viruso padermės patogeniškumas.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos vartojant Tamiflu yra:

• padidėjęs jautrumas vaisto veikliajai medžiagai arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai (pagalbinė ar formuojanti medžiaga);
• pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga (kreatinino klirensas mažesnis arba lygus 10 ml / min.);
• gripo prevencija vaikams iki vienerių metų.

Santykinės kontraindikacijos vartojant Tamiflu yra:

• gripo gydymas jaunesniems nei vienerių metų vaikams;
• nėštumo ir žindymo laikotarpiu dėl galimo neigiamo poveikio vaisiui ar naujagimio kūnui).

Tamiflu programa

Antivirusinis vaistas Tamiflu vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgį, vaikus ir senyvo amžiaus žmones, senyvo amžiaus žmones, kurių virškinamojo trakto ir inkstų imunitetas yra silpnas, patartina vartoti vaistą valgio metu, nes pagerėja jo toleravimas.

Jis vartojamas gripo (A ir B tipo), paukščių ir kiaulių gripo gydymui ir sumažėja ligos eigos sunkumas bei bakterijų komplikacijų dažnis.

Tamiflu kapsulės ir suspensija

Tamiflu gamina Šveicarijos farmacijos bendrovė „Hoffman La Roche“ dviem dozavimo formomis:

• želatinos kapsulėse su užrašu "ROCHE" (ant kūno), kuriame yra 98,9 mg oseltamiviro fosfato (75 miligramai oseltamiviro);
• 30 ir 45 miligramų oseltamiviro kapsulių;
• milteliuose, skirtuose suspensijoms, kuriose yra 12 mililitrų oseltamiviro, 1 mililitre suspensijos (vaikams, vyresniems nei vieneriems metams).

Suaugusieji, paaugliai ar vyresni nei trejų metų vaikai (kurie gali vartoti įdėtą vaistą) Tamiflu skiriama 35, 40 ir 75 miligramų kietų želatinos kapsulių pavidalu oseltamivirui. Vaikai iki trejų metų ir pacientai, kurie dėl tam tikrų priežasčių negali vartoti kapsulių, gydomi suspensijos forma, perskaičiuojant dozę. Be to, nesant vaistinio preparato tinklo suspensijos ar po kapsulių „senėjimo“ požymių, atsiradusių po penkerių metų vaisto saugojimo (padidėjęs silpnumas ar kiti želatinių lukštų fiziniai sutrikimai), kuris neturi įtakos šio vaisto veiksmingumui ar saugumui. pasiruošti sustabdymui. Norėdami tai padaryti, reikia atidaryti kapsulę, supilti jo turinį į tinkamą saldintą maisto produktą, kad paslėptumėte kartaus skonio (kiek įmanoma daugiau kaip vieną šaukštelį). Tai gali būti šokolado sirupas, medus, cukrus, anksčiau ištirpintas vandenyje, kondensuotas pienas, jogurtas arba obuolių aliejus. Gerai sumaišykite vaistus ir sirupą ir tuo pačiu metu duokite pacientui. Naudokite mišinį iškart po kepimo.

Tamiflu gydymas

Gydymo bet kokiais antivirusiniais vaistais veiksmingumas didėja, kai išrašomas vaistas, todėl Tamiflu vartojimą reikia pradėti ne vėliau kaip po 48 valandų po pirmųjų ligos simptomų (silpnumas, karščiavimas, negalavimas, artralgija, nuolatinis galvos skausmas, raumenų skausmas, čiaudulys, sloga, sausas kosulys) ).

1. 12 metų ir vyresniems paaugliams ir suaugusiems Tamiflu skiriama 75 mg vaisto dozę du kartus per parą mažiausiai penkias dienas.

Svarbu prisiminti, kad daugiau nei 150 mg paros dozės padidėjimas nesukelia antivirusinio poveikio, tačiau gali sukelti nepageidaujamų reakcijų ir perdozavimo.

1. 8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris didesnis kaip 40 kg, gali gauti gydymą - vieną kapsulę (75 miligramus) 2 kartus per dieną. Vaisto trukmę nustato gydytojas.
2. 1 m. Ir vyresni vaikai:

- rekomenduojama Tamiflu vartoti suspensijoje, skirtoje gerti, arba 30 ir 45 miligramų kapsulių.

TAMIFLU

Kietos želatinos kapsulės, dydis №2, kūno pilka, nepermatoma, dangtelio šviesiai geltona, nepermatoma; su užrašu "ROCHE" (byloje) ir "75 mg" (ant dangtelio) šviesiai mėlyna spalva; kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai.

Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilo fumaratas.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: korpusas - želatina, geležies dažų juodasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171); dangtelis - želatina, geležies dažų raudonasis oksidas (E172), geležies dažų geltonasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Rašalo, skirto spausdinti ant kapsulės, sudėtis: etanolis, šelakas, butanolis, titano dioksidas (E171), aliuminio lakas, pagrįstas indigokarminu, denatūruotas etanolis (metilintas alkoholis).

10 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

Pastaba: po penkerių vaisto saugojimo metų gali atsirasti senėjimo kapsulių požymių, dėl kurių gali padidėti jų pažeidžiamumas arba kiti fiziniai sutrikimai, kurie neturi įtakos vaisto veiksmingumui ar saugumui.

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra provaistas, jo aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas, OK) yra veiksmingas ir selektyvus neuraminidazės gripo A ir B virusų inhibitorius - fermentas, kuris katalizuoja naujai susidariusių virusų dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelio ląsteles ir toliau plinta viruso organizme.

Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso replikaciją bei jo patogeniškumą in vivo, sumažina A ir B gripo virusų sekreciją iš organizmo. Gerai koncentracija, reikalinga neuraminidazei 50% slopinti (IC₅₀) yra 0,1–1,3 nM gripo A virusui ir 2,6 nM gripo B virusui₅₀ B gripo virusas yra šiek tiek didesnis ir yra 8,5 nM.

Atliekant tyrimus, Tamiflu neturėjo įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui. atsakas į inaktyvuotos gripo vakcinos įvedimą.

Gamtos gripo infekcijos tyrimai

Klinikinių tyrimų, atliktų sezoninio gripo infekcijos metu, metu pacientai pradėjo vartoti Tamiflu ne vėliau kaip po 40 valandų po pirmųjų gripo infekcijos simptomų. 97% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu ir 3% pacientų, sergančių gripo B virusu, o Tamiflu reikšmingai sutrumpino gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpį (32 val.). Pacientams, sergantiems patvirtinta gripo diagnoze, vartojusiems Tamiflu, ligos sunkumas, išreikštas kumuliacinio simptomų indekso kreivės plotu, buvo 38% mažesnis, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą. Be to, jauniems pacientams, kuriems nėra ligų, Tamiflu sumažėjo apie 50% gripo komplikacijų, todėl reikia naudoti antibiotikus (bronchitą, pneumoniją, sinusitą, vidurinės ausies uždegimą). Gauta aiškių vaisto veiksmingumo įrodymų, susijusių su antivirusiniu aktyvumu susijusiems antriniams veiksmingumo kriterijams: Tamiflu sukėlė tiek viruso išsiskyrimo laiko sumažėjimą, tiek mažėjant "viruso laiko titro" kreivės plotui.

Duomenys, gauti tiriant Tamiflu gydymą senyvo amžiaus ir senyvo amžiaus pacientams, rodo, kad vartojant Tamiflu 75 mg 2 kartus per parą 5 dienas, kliniškai reikšmingai sumažėjo gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpio vidurkis, panašus į suaugusių pacientų laikotarpį. amžius, tačiau skirtumai nepasiekė statistinės reikšmės. Kitame tyrime pacientai, sergantys gripu, vyresni nei 13 metų, sergantys lėtinėmis širdies ir kraujagyslių ir (arba) kvėpavimo takų ligomis, vartojo Tamiflu tuo pačiu dozavimo režimu arba placebu. Tamiflu ir placebo grupėse prieš gydymo klinikiniais požymiais sumažėjimo mediana vidutiniškai nesiskyrė, tačiau, vartojant Tamiflu, temperatūra pakilo maždaug 1 dieną. Pacientų, paleidusių virusą 2 ir 4 dienomis, dalis žymiai sumažėjo. Tamiflu saugumo rizika sergantiems pacientams nesiskyrė nuo bendro suaugusių pacientų populiacijos.

Gripo gydymas vaikams

1–12 metų vaikai (vidutinis amžius 5,3 metų), kuriems karščiavimas (≥37,8 ° C) ir vienas iš kvėpavimo sistemos simptomų (kosulys ar rinitas) per gripo viruso apyvartą tarp gyventojų, turėjo dvigubai aklą placebą kontroliuojamą tyrimą. 67% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu ir 33% pacientų, sergančių gripo B virusu. Tamiflu vaistas (vartojamas ne vėliau kaip po 48 valandų po pirmųjų gripo infekcijos simptomų) žymiai sumažino ligos trukmę (35,8 val.), Palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžiama kaip laikas, kad būtų sustabdytas kosulys, nosies užgulimas, karščiavimas ir grįžta prie normalios veiklos. Tamiflu vartojančių vaikų grupėje ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis sumažėjo 40%, palyginti su placebo grupe. Vaikai, kurie vartojo Tamiflu, lyginant su placebo grupe, atsigavo ir grįžo į normalų aktyvumą beveik prieš 2 dienas.

Kitame tyrime dalyvavo 6–12 metų vaikai, sergantys bronchine astma; 53,6% pacientų serologiškai ir (arba) kultūroje patvirtinta gripo infekcija. Tamiflu gydytų pacientų grupėje vidutinė ligos trukmė reikšmingai nesumažėjo. Tačiau per paskutines 6 Tamiflu terapijos dienas priverstinis iškvėpimo tūris per 1 sekundę (FEV₁) padidėjo 10,8%, palyginti su 4,7% pacientų, vartojusių placebą (p = 0,0148).

Gripo profilaktika suaugusiems ir paaugliams

Tamiflu profilaktinis veiksmingumas natūralių gripo A ir B infekcijų atvejais įrodytas 3 atskiruose III fazės klinikiniuose tyrimuose. Apie 1% pacientų serga Tamiflu gripu, o Tamiflu taip pat gerokai sumažino virusų išskyrimą iš kvėpavimo takų ir neleido perduoti viruso iš vieno šeimos nario į kitą.

Suaugusieji ir paaugliai, besiliečiantys su sergančiu šeimos nariu, pradėjo vartoti Tamiflu per dvi dienas nuo gripo simptomų atsiradimo šeimos nariams ir tęsėsi 7 dienas, o tai reikšmingai sumažino gripo atvejų skaičių, 92% kreipdamiesi į žmones.

Nevakcinuotiems ir paprastai sveikiems suaugusiems žmonėms nuo 18 iki 65 metų, vartojant Tamiflu gripo epidemijos metu, gerokai sumažėjo gripo dažnis (76%). Pacientai vartojo vaistą 42 dienas.

Senyvi žmonės ir senyvo amžiaus žmonės, kurie buvo slaugos namuose, iš kurių 80% buvo skiepyti prieš sezoną, kai buvo atliktas tyrimas, Tamiflu reikšmingai sumažino gripo atvejus 92%. Tame pačiame tyrime Tamiflu reikšmingai (86%) sumažino gripo komplikacijų dažnį: bronchitą, pneumoniją, sinusitą. Pacientai vartojo vaistą 42 dienas.

Gripo prevencija vaikams

Profilaktinis Tamiflu veiksmingumas natūralių gripo infekcijų atvejais buvo įrodytas atlikus 1–12 metų vaikų tyrimą po kontakto su sergančiu šeimos nariu ar kitu iš nuolatinės aplinkos. Pagrindinis veiksmingumo parametras buvo laboratoriškai patvirtintos gripo infekcijos dažnis. Vaikams, kuriems buvo skirta Tamiflu / miltelių suspensija, skirta peroraliniam vartojimui / 30–75 mg dozei 1 kartą per parą 10 dienų ir iš pradžių viruso neišleido, laboratoriniu būdu patvirtinto gripo dažnis sumažėjo iki 4% (2/47) lyginant su 21% (15/70) placebo grupėje.

Gripo prevencija asmenims, kurių imuninė sistema yra nepakankama

Imunodeficito pacientams, sergantiems sezoninio gripo infekcija, ir jei nėra viruso išsiskyrimo, pradžioje profilaktinis Tamiflu vartojimas sumažino laboratoriniu būdu patvirtintos gripo infekcijos dažnį, kartu su klinikiniais simptomais, iki 0,4% (1/232), palyginti su 3% (7/231) placebo grupėje. Laboratorijai patvirtinta gripo infekcija, kurią lydėjo klinikiniai simptomai, buvo diagnozuota, kai geriamoji temperatūra viršijo 37,2 ° C, kosulys ir (arba) ūminis rinitas (visi registruoti tą pačią dieną vartojant vaistą / placebą), taip pat teigiamas rezultatas transkriptazės polimerazės grandinės reakcija gripo viruso RNR.

Klinikiniuose tyrimuose, kuriuos remia „Roche“, buvo tiriamas sumažėjusio jautrumo ar atsparumo vaistui gripo virusų rizika. Visiems pacientams, sergantiems OK atspariu virusu, nešiklis turėjo laikiną pobūdį, neturėjo įtakos viruso eliminacijai ir nesukėlė klinikinės būklės pablogėjimo.

Tamiflu - naudojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išsiskyrimo formos (30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės arba tabletės, milteliai suspensijai) vaistai gripo gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu

Šiame straipsnyje galite perskaityti Tamiflu vaisto vartojimo instrukcijas. Apžvelgiama lankytojų į svetainę - šio vaisto vartotojai, taip pat medicinos specialistų nuomonės apie Tamiflu naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Tamiflu analogai su turimais struktūriniais analogais. Naudoti gripo gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Tamiflu yra antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas (Tamiflu vaisto veiklioji medžiaga) yra provaistas, jo aktyvus metabolitas oseltamiviro karboksilatas (OK) yra veiksmingas ir selektyvus gripo virusų A ir B neuraminidazės inhibitorius - fermentas, kuris katalizuoja naujai suformuotų virusų dalelių išsiskyrimo iš infekuotų ląstelių procesą, jų įsiskverbimą į kvėpavimo epitelio ląsteles. būdai ir tolesnis viruso plitimas organizme.

Jis slopina gripo viruso augimą ir slopina viruso replikaciją bei jos patogeniškumą, sumažina A ir B gripo virusų išsiskyrimą iš organizmo.

Farmakokinetika

Tamiflu lengvai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, o kepenų ir žarnyno esterazių poveikis yra labai aktyvus metabolitas. Mažiausiai 75% suvartotos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau kaip 5% pirminio vaisto pavidalu. Abiejų preparatų ir aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, po oseltamiviro fosfato nurijimo, jo aktyvusis metabolitas aptiktas visose svarbiausiose infekcijos žarnose (plaučiuose, bronchų plovimuose, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje) koncentracijose, kurios suteikia antivirusinį poveikį. Išsiskiria (> 90%) aktyviu metabolitu daugiausia per inkstus. Aktyvus metabolitas nėra toliau transformuojamas ir išsiskiria per inkstus (> 99%) glomerulų filtracijos ir tubulinės sekrecijos būdu.

Indikacijos

• gripo gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų;
• gripo prevencija suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurie yra grupėse, kuriose yra didesnė viruso infekcijos rizika (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, silpniems pacientams);
• gripo prevencija vaikams nuo 1 metų.

Išleidimo formos

30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės (kartais klaidingai vadinamos tabletėmis).

Milteliai suspensijos ruošimui peroraliniam vartojimui (vaisto vaisto forma).

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas vartojamas per burną, valgant arba nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant su maistu.

Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali nuryti kapsulės, taip pat gali būti skiriamas Tamiflu gydymas miltelių pavidalu, siekiant paruošti geriamąją suspensiją.

Tais atvejais, kai Tamiflu nėra geriamasis miltelių pavidalu arba jei yra požymių senėjimo kapsulėms, atidarykite kapsulę ir supilkite jo turinį į nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (šokolado sirupas su normaliu be cukraus, be cukraus, medaus, šviesiai rudojo cukraus ar valgomojo cukraus, ištirpinto vandenyje, saldaus deserto, saldinto kondensuoto pieno, obuolių ar jogurto), kad būtų galima sulaikyti kartaus skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir perduodamas visam pacientui. Prarijus mišinį nedelsiant nurykite.

Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.

Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams skiriama 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg arba suspensija) 2 kartus per dieną 5 dienas. Didesnės nei 150 mg dozės didinimas nepadidina poveikio.

8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis nei 40 kg ir kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriami Tamiflu 75 mg kapsulėms (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg). dieną

1 ir daugiau metų amžiaus vaikai rekomenduoja miltelius geriamajai suspensijai arba 30 mg ir 45 mg kapsulėms (vyresniems kaip 2 metų vaikams).

Rekomenduojama Tamiflu dozė 30 mg ir 35 mg kapsulių pavidalu arba vaikų suspensija, atsižvelgiant į vaiko svorį:

• mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg 2 kartus per dieną;
• daugiau nei 15-23 kg - 45 mg 2 kartus per dieną;
• daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg 2 kartus per dieną;
• daugiau kaip 40 kg - 75 mg 2 kartus per dieną.

Skiriant suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeliamas į matavimo taurę ir geriamas.

Vaistas turi būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientu.

Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai Tamiflu paskyrė 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg arba suspensija) 1 kartą per parą per burną mažiausiai 10 dienų po kontakto su pacientu. Per sezoninį gripo epidemiją, 75 mg 1 kartą per dieną 6 savaites. Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.

8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis nei 40 kg ir kurie gali nuryti kapsules, vaistas taip pat gali būti skiriamas 75 mg profilaktikai (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg). dieną

1 metų ir vyresniems vaikams vaistas, kurio sudėtyje yra 30 mg ir 45 mg suspensijos arba kapsulių, skiriamas profilaktikai šiomis dozėmis:

• mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg kartą per parą;
• daugiau kaip 15-23 kg - 45 mg 1 kartą per dieną;
• daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg kartą per parą;
• daugiau kaip 40 kg - 75 mg 1 kartą per dieną.

Skiriant suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeliamas į matavimo taurę ir geriamas.

Tamiflu suspensijos paruošimas iš miltelių

1. Keletą kartų atsargiai užsukite uždarytą butelį pirštu, kad milteliai būtų paskirstyti butelio apačioje.

2. Išmatuokite 52 ml vandens, naudodami matavimo taurę, užpildydami jį iki nurodyto lygio.

3. Į buteliuką įpilkite 52 ml vandens, uždarykite dangtelį ir gerai suplakite 15 sekundžių.

4. Nuimkite dangtelį ir įstatykite adapterį į buteliuko kaklelį.

5. Užsukite buteliuką sandariai su dangteliu, kad būtų užtikrintas tinkamas adapterio išdėstymas.

Butelio etiketėje turi būti nurodyta paruoštos suspensijos galiojimo data. Prieš naudodami buteliuką, paruoštą suspensiją reikia purtyti. Dozuojant suspensiją, pridedamas dozavimo švirkštas su etiketėmis, nurodančiomis 30 mg, 45 mg ir 60 mg dozių.

Tamiflu suspensijos paruošimas iš kapsulių

Tais atvejais, kai suaugusieji, paaugliai ir vaikai sukelia kapsulių rijimo problemą, o Tamiflu miltelių pavidalu suspensijai ruošti nėra, arba jei yra senėjimo kapsulių požymių, atidarykite kapsulę ir ištuštinkite jo turinį nedideliu kiekiu (maks. 1 šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (kaip nurodyta pirmiau), kad paslėptų kartaus skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir perduodamas visam pacientui. Prarijus mišinį nedelsiant nurykite.

Šalutinis poveikis

• pykinimas ir vėmimas;
• viduriavimas;
• bronchitas;
• pilvo skausmas;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• galvos svaigimas;
• galvos skausmas;
• kosulys;
• miego sutrikimai;
• silpnumas;
• įvairių vietovių skausmai;
• rinorėja;
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
• astma (įskaitant paūmėjimą);
• ūminis vidurinės ausies uždegimas;
• pneumonija;
• sinusitas;
• dermatitas;
• limfadenopatija;
• dermatitas;
• odos bėrimas;
• egzema;
• dilgėlinė;
• daugiaformė eritema;
• Stevenso-Džonsono sindromas;
• anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos;
• angioedema;
• hepatitas;
• traukuliai;
• deliriumas (įskaitant tokius simptomus, kaip sąmonės sutrikimas, laiko ir erdvės dezorientacija, nenormalus elgesys, apgaulės, haliucinacijos, susijaudinimas, nerimas, košmarai).

Kontraindikacijos

• lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinis hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, CC mažiau kaip 10 ml / min);
• padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Atliekant gyvūnų reprodukcinio toksiškumo tyrimus (žiurkėms, triušiams), teratogeninio poveikio nepastebėta. Tyrimuose su žiurkėmis nenustatyta, kad oseltamiviro poveikis vaisingumui nebūtų neigiamas. Poveikis vaisiui buvo 15-20% motinos poveikio.

Ikiklinikinių tyrimų metu Tamiflu ir aktyvus metabolitas pateko į žindančių žiurkių pieną. Nežinoma, ar žmogaus organizme išsiskiria oseltamiviras ar aktyvus metabolitas su pienu, tačiau jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg ir 0,3 mg per parą.

Nuo nepakanka duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims, o Tamiflu turėtų būti skiriamas nėštumo ar žindyvių metu tik tuo atveju, jei galimas motinos vartojimo pranašumas viršija galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.

Naudoti vaikams

Tamiflu negalima skirti vaikams iki 1 metų.

Specialios instrukcijos

Pacientams (dažniausiai vaikams ir paaugliams), kurie vartojo Tamiflu gripo gydymui, buvo pranešta apie traukulius ir deliriumo tipo neuropsichiatrinius sutrikimus. Šie atvejai retai lydimi gyvybei pavojingų veiksmų. Tamiflu vaidmuo vystant šiuos reiškinius nežinomas. Panašūs neuropsichiatriniai sutrikimai buvo pastebėti ir pacientams, sergantiems gripu, kuriems Tamiflu nebuvo skiriama.

Naudojant Tamiflu, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, ypač vaikų ir paauglių, elgesį, siekiant nustatyti nenormalaus elgesio požymius.

Duomenų apie Tamiflu veiksmingumą jokiomis kitomis ligomis, išskyrus gripo virusus A ir B, sukelia ligos.

Gydant ir profilaktikai gripo pacientams, sergantiems nuo 10 iki 30 ml / min., Reikia koreguoti Tamiflu vaisto dozę. Dozės koregavimo rekomendacijos pacientams, kuriems taikoma hemodializė, peritoninė dializė ir pacientai, kurių QA yra ≤ 10 ml / min., Nėra.

Viename Tamiflu buteliuke (30 g miltelių geriamajai suspensijai) yra 25,713 g sorbitolio. Kai vartojate 45 mg Tamiflu dozę, 2 kartus per parą, suvartojama 2,6 g sorbitolio. Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas, šis kiekis viršija dienos sorbitolio kiekį.

Narkotikų sąveika

Pagal farmakologinius ir farmakokinetinius tyrimus kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos yra mažai tikėtinos.

Oseltamiviro fosfatas aktyviai metabolizuojamas į aktyvų metabolitą, veikiant esterazėms, daugiausia randamoms kepenyse. Nėra atstovaujama vaistų sąveikai, kurią sukelia konkurencija ir jungiasi prie aktyvių esterių centrų, kurie paverčia oseltamiviro fosfatą į veikliąją medžiagą. Mažas oseltamiviro ir aktyvaus metabolito sujungimo laipsnis nereiškia, kad yra sąveika, susijusi su vaistų perkėlimu iš asociacijos su proteinais.

In vitro oseltamiviro fosfatas ir aktyvus metabolitas nėra pirmenybė citochromo P450 sistemos polifunkcinių oksidazių arba gliukuroniltransferazių substratams. Nėra pagrindo sąveikauti su geriamaisiais kontraceptikais.

Cimetidinas, nespecifinis citochromo P450 sistemos izofermentų inhibitorius ir konkuruojantis kiaušidžių sekrecijos procese su šarminiais preparatais ir katijonais, neturi įtakos oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai plazmoje.

Mažai tikėtina, kad kliniškai reikšminga vaistų sąveika susijusi su konkurencija dėl tubulinės sekrecijos, atsižvelgiant į daugumos šių vaistų saugumo ribą, aktyvaus metabolito oseltamiviro pašalinimo būdą (glomerulų filtraciją ir anijoninę tubulinę sekreciją), taip pat kiekvieno iš jų šalinimo pajėgumus.

Probenecidas sukelia aktyvaus oseltamiviro metabolito AUC padidėjimą maždaug 2 kartus (mažinant aktyvią tubulinę sekreciją inkstuose). Tačiau, atsižvelgiant į aktyvaus metabolito saugumo ribą, dozės koreguoti kartu su probenecidu nereikia.

Kartu vartojant amoksiciliną, oseltamiviro ir jo komponentų koncentracija plazmoje neveikia, o tai rodo silpną anioninės tubulų sekrecijos pašalinimo konkurenciją.

Vienalaikis paracetamolio vartojimas neturi įtakos oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito ar paracetamolio koncentracijai plazmoje.

Farmakokinetinė sąveika tarp oseltamiviro, jo pagrindinio metabolito, nenustatyta vartojant kartu su paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi, cimetidinu ar antacidiniais vaistais (magniju ir aliuminio hidroksidu, kalcio karbonatu).

Klinikinių tyrimų metu 3 fazė Tamiflu buvo skiriama dažniausiai vartojamais vaistais, tokiais kaip AKF inhibitoriai (enalaprilis, kaptoprilas), tiazidiniai diuretikai (bendroflumetiazidas), antibiotikai (penicilinas, cefalosporinai, azitromicinas, eritromicinas ir doksiciklinas), taip pat Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I ir I ), beta adrenoblokatoriai (propranololis), ksantinai (teofilinas), simpatomimetikai (pseudoefedrinas), opioidų receptorių agonistai (kodeinas), kortikosteroidai, inhaliaciniai bronchodiliatoriai, acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, paracetamas ol. Nepastebėta nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnumo pokyčių.

Analogai narkotikų Tamiflu

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

Anti-gripo poveikio analogai:

• Agrippal S1;
• AnGriCaps Maxim;
• Maksimalus antigrippin;
• Araglin D;
• Begrivak;
• Ingavirinas;
• Influvac;
• Rec 19;
• Neoviras;
• Natrio oksodihidroakridinilacetatas;
• Relenza;
• Theraflu šalto ir gripo gydymui;
• Tsitovir-3;
• CigaPan;
• Ergoferonas.

Naudojama ligoms gydyti: gripas, gripo prevencija